Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie wpływu temperatury medium wzdęcia na jakość obrazu, ryzyko hiponatremii i ból pooperacyjny w histeroskopii operacyjnej

11 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: Sabahattin Anıl Arı, Ege University

Badanie wpływu temperatury medium dystencyjnego na jakość obrazu, ryzyko hiponatremii i ból pooperacyjny w histeroskopii operacyjnej

Minimalnie inwazyjne aplikacje są postrzegane jako złoty standard w dzisiejszej praktyce ginekologicznej i często są preferowane zarówno przez pacjentki, jak i przez lekarzy. Mniejszy ból, krótsze pobyty w szpitalu i lepsze efekty kosmetyczne dzięki minimalnie inwazyjnym aplikacjom jeszcze bardziej zwiększają ich preferencje. Jednym z takich podejść są interwencje histeroskopowe. Chociaż histeroskopia jest dobrze zdefiniowaną metodą, obecne badania koncentrowały się na dalszym zmniejszaniu bólu. Jedną z tych metod jest ogrzanie środka rozszerzającego do temperatury ciała. Celem tego badania było zbadanie wpływu temperatury ośrodka rozdęcia na jakość obrazu, ryzyko hiponatremii i bólu pooperacyjnego w histeroskopii operacyjnej.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Minimalnie inwazyjne aplikacje są postrzegane jako złoty standard w dzisiejszej praktyce ginekologicznej i często są preferowane zarówno przez pacjentki, jak i przez lekarzy. Mniejszy ból, krótsze pobyty w szpitalu i lepsze efekty kosmetyczne dzięki minimalnie inwazyjnym aplikacjom jeszcze bardziej zwiększają ich preferencje. Jednym z takich podejść są interwencje histeroskopowe. Chociaż histeroskopia jest dobrze zdefiniowaną metodą, obecne badania koncentrowały się na dalszym zmniejszaniu bólu. Jedną z tych metod jest ogrzanie środka rozszerzającego do temperatury ciała.

Optymalna temperatura ośrodka rozdęcia nie została określona w „Best Practice in Outpatient Hysteroscopy Green Top Guideline” zorganizowanym przez The Royal College of Obstetricians and Gynecologists oraz „Guideline on Management of Fluid Distension Media in Operative Hysteroscopy” zorganizowanym przez European Society of Gynecological Endoskopia (1,2). W rutynowej praktyce niektórzy lekarze stosują płyn rozkurczowy w temperaturze pokojowej, podczas gdy inni podgrzewają go do temperatury ciała. Wiadomo, że zimniejsze płyny powodują nieregularne skurcze macicy (3). W badaniach prospektywnych wpływ ogrzewania środków rozkurczających w temperaturze ciała na ból był niespójny (3,4). Ponieważ nie udało się uzyskać jednoznacznych danych, zignorowano ryzyko dalszego wynaczynienia i hiponatremii, które mogą wystąpić przy jakości obrazu i, co ważniejsze, podgrzaniu płynu. Ale; Freitas Fonseca i in. W jego badaniu in vitro w Brazylii wykazano za pomocą obliczeń teoretycznych, że podgrzewanie płynów irygacyjnych do histeroskopii z 270°C do 370°C zwiększało donaczynienie o 53%.

W świetle piśmiennictwa, w oparciu o omawiane koncepcje i możliwe zagrożenia, celem niniejszej pracy było zbadanie wpływu temperatury ośrodka wzdęcia na jakość obrazu, ryzyko hiponatremii oraz ból pooperacyjny w histeroskopii operacyjnej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

244

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

      • Izmir, Indyk, 35000
        • Rekrutacyjny
        • Sabahattin Anil Ari
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Planowana do histeroskopii operacyjnej z powodu polipa endometrium lub mięśniaka typu 0-1 w zakresie 2-3 cm
  • Poród siłami natury co najmniej raz wcześniej
  • Umiejętność swobodnej komunikacji w języku tureckim lub angielskim

Kryteria wyłączenia:

  • Ciąża
  • Aktywna infekcja pochwy i szyjki macicy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: 24 stopnie Celsjusza
Histeroskopia operacyjna zostanie przeprowadzona w temperaturze pokojowej.
Histeroskopia operacyjna zostanie przeprowadzona w temperaturze pokojowej.
Aktywny komparator: 37 stopni Celsjusza
Histeroskopia operacyjna zostanie przeprowadzona przy użyciu ogrzanego środka rozszerzającego.
Histeroskopia operacyjna zostanie przeprowadzona przy użyciu ogrzanego środka rozszerzającego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ból pooperacyjny
Ramy czasowe: 3 godziny

Ból pooperacyjny będzie oceniany za pomocą numerycznej skali oceny bólu

Skala punktowana jest od 0 do 10. 0 oznacza brak bólu, a 10 oznacza najcięższy odczuwany ból.

3 godziny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wartości pooperacyjnej Na
Ramy czasowe: 1 minuta
Sprawdzona zostanie wartość Na we krwi pooperacyjnej.
1 minuta

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Główny śledczy: Sabahattin A Ari, Asst. Prof., Izmir Bakircay University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 września 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 września 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 lipca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 lipca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 sierpnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 sierpnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 sierpnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

IPD nie zostanie opublikowany.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból pooperacyjny

Subskrybuj