Utvärdering av Onefit Scleral-linser vid behandling av torra ögon

Inklusionskriterier:

1. Är minst 17 år och har full juridisk kapacitet att ställa upp som volontär;
2. Har läst och undertecknat ett informationssamtycke;
3. Är villig och kapabel att följa instruktioner och hålla mötesschemat;
4. Gå med på att bära studiens sklerala linser i minst 8 timmar per dag, 5 dagar i veckan;
5. Ha en refraktion mellan +20.00 och -20.00D och glasögonastigmatism på högst -3.00DC i varje öga;
6. Ha bäst korrigerad synskärpa på 20/40 eller bättre i varje öga med studielinserna;
7. Visa en acceptabel passform med studielinserna;
8. Har ingen aktiv ögonsjukdom eller inflammation;
9. Grupp 1: Vanlig bärare av mjuka linser som ofta byts ut eller dagliga engångslinser;
10. Grupp 2: Har inte använt kontaktlinser på 6 månader;
11. Grupp 1: Kontaktlinsbärare ska ha ≥12 poäng på CLDEQ-8;
12. Grupp 2: Icke-kontaktlinsbärare bör få ≥13 på OSDI.

Exklusions kriterier:

1. deltar i någon samtidig klinisk eller forskningsstudie, eller har gjort det inom de senaste 30 dagarna;
2. Kan inte uppnå en framgångsrik linspassning eller syn med studielinsen;
3. Har diagnostiserats med keratokonus eller distorsion av hornhinnan;
4. Har något känt aktivt* okulärt tillstånd, sjukdom och/eller infektion;
5. Har ett systemiskt eller okulärt tillstånd som enligt utredarens uppfattning kan påverka en studieresultatvariabel t.ex. pingueculae;
6. Använder systemiska eller aktuella läkemedel som enligt utredarens åsikt kan påverka en studieresultatvariabel;
7. Grupp 2: Icke-kontaktlinsbärare som får ≥33 på OSDI och som även visar antingen hornhinnefärgning ≥3 (Oxford-skalan) eller icke-invasiv tårbrytningstid ≤3 sekunder#;
8. Har känd känslighet för det diagnostiska natriumfluorescein som ska användas i studien;
9. Är gravid, ammar eller planerar en graviditet^ vid tidpunkten för inskrivningen, genom självrapportering;
10. Har genomgått brytningsfeloperation;
11. Är listade i delegationsloggen för denna studie.