Avaliação das lentes esclerais Onefit no tratamento do olho seco

Critério de inclusão:

1. Tenham pelo menos 17 anos de idade e tenham plena capacidade legal para o voluntariado;
2. Ter lido e assinado uma carta de consentimento de informação;
3. Estão dispostos e são capazes de seguir as instruções e manter o cronograma de consultas;
4. Concordar em usar as lentes esclerais do estudo por pelo menos 8 horas por dia, 5 dias por semana;
5. Ter refração entre +20,00 e -20,00D ​​e astigmatismo oftalmológico não superior a -3,00DC em cada olho;
6. Ter melhor acuidade visual corrigida de 20/40 ou melhor em cada olho com as lentes de estudo;
7. Demonstrar um ajuste aceitável com as lentes de estudo;
8. Não apresentar doença ou inflamação ocular ativa;
9. Grupo 1: Usuário habitual de lentes gelatinosas de substituição frequente ou descartáveis ​​diárias;
10. Grupo 2: Não usa lentes de contato há 6 meses;
11. Grupo 1: Usuários de lentes de contato devem pontuar ≥12 no CLDEQ-8;
12. Grupo 2: Não usuários de lentes de contato devem pontuar ≥13 no OSDI.

Critério de exclusão:

1. Estão participando de qualquer estudo clínico ou de pesquisa simultâneo, ou o fizeram nos últimos 30 dias;
2. Não é possível obter um ajuste de lente ou visão bem-sucedido com a lente de estudo;
3. Foi diagnosticado com ceratocone ou distorção da córnea;
4. Ter qualquer condição ocular ativa* conhecida, doença e/ou infecção;
5. Ter uma condição sistêmica ou ocular que, na opinião do investigador, pode afetar uma variável de resultado do estudo, por ex. pinguéculas;
6. Esteja usando qualquer medicamento sistêmico ou tópico que, na opinião do investigador, possa afetar uma variável de resultado do estudo;
7. Grupo 2: Usuários de lentes sem contato que pontuam ≥33 no OSDI e também demonstram coloração da córnea ≥3 (escala de Oxford) ou tempo de rompimento lacrimal não invasivo ≤3 segundos#;
8. Ter sensibilidade conhecida ao diagnóstico de fluoresceína sódica a ser utilizado no estudo;
9. Esteja grávida, amamentando ou planejando uma gravidez^ no momento da inscrição, por auto-relato;
10. Ter sido submetido a cirurgia de erro refrativo;
11. Estão listados no Registro de Delegação para este estudo.