Evaluering af Onefit sklerale linser i behandlingen af ​​tørre øjne

Inklusionskriterier:

1. Er mindst 17 år og har fuld juridisk kapacitet til at arbejde frivilligt;
2. Har læst og underskrevet et informationssamtykkebrev;
3. Er villig til og i stand til at følge instruktioner og vedligeholde tidsplanen for aftalen;
4. Accepter at bære undersøgelsens sklerale linser i mindst 8 timer om dagen, 5 dage om ugen;
5. Har en brydning mellem +20.00 og -20.00D og brilleastigmatisme på ikke mere end -3.00DC i hvert øje;
6. Har bedst korrigeret synsstyrke på 20/40 eller bedre i hvert øje med undersøgelseslinserne;
7. Demonstrere en acceptabel pasform med studielinserne;
8. Har ingen aktiv øjensygdom eller betændelse;
9. Gruppe 1: Vanlig bruger af hyppige udskiftningslinser eller bløde daglige engangslinser;
10. Gruppe 2: Har ikke brugt kontaktlinser i 6 måneder;
11. Gruppe 1: Kontaktlinsebrugere bør score ≥12 på CLDEQ-8;
12. Gruppe 2: Ikke-kontaktlinsebrugere bør score ≥13 på OSDI.

Ekskluderingskriterier:

1. Deltager i en samtidig klinisk eller forskningsundersøgelse, eller har gjort det inden for de seneste 30 dage;
2. Kan ikke opnå en vellykket linsetilpasning eller vision med studielinsen;
3. Er blevet diagnosticeret med keratoconus eller hornhindeforvrængning;
4. Har en kendt aktiv* okulær tilstand, sygdom og/eller infektion;
5. Har en systemisk eller okulær tilstand, der efter investigators opfattelse kan påvirke en undersøgelsesresultatvariabel f.eks. pingueculae;
6. Bruger nogen systemisk eller topisk medicin, der efter investigatorens mening kan påvirke en undersøgelsesresultatvariabel;
7. Gruppe 2: Ikke-kontaktlinsebrugere, som scorer ≥33 på OSDI og også demonstrerer enten corneafarvning ≥3 (Oxford-skala) eller ikke-invasiv tårebrudstid ≤3 sekunder#;
8. Har kendt følsomhed over for det diagnostiske natriumfluorescein, der skal anvendes i undersøgelsen;
9. Er gravid, ammer eller planlægger en graviditet^ på tidspunktet for tilmeldingen, ved selvrapportering;
10. Har gennemgået refraktiv fejloperation;
11. Er opført på delegationsloggen for denne undersøgelse.