Evaluering av Onefit sklerale linser i behandlingen av tørre øyne

Inklusjonskriterier:

1. Er minst 17 år gammel og har full juridisk kapasitet til å melde seg frivillig;
2. Har lest og signert et informasjonssamtykkebrev;
3. Er villig og i stand til å følge instruksjoner og opprettholde avtaleplanen;
4. Godta å bruke studiens sklerale linser i minst 8 timer per dag, 5 dager i uken;
5. Ha en brytning mellom +20.00 og -20.00D og brilleastigmatisme på ikke mer enn -3.00DC i hvert øye;
6. Ha best korrigert synsskarphet på 20/40 eller bedre i hvert øye med studielinsene;
7. Demonstrere en akseptabel passform med studielinsene;
8. Har ingen aktiv øyesykdom eller betennelse;
9. Gruppe 1: Vanlig bruker av myke linser som ofte byttes eller daglige engangslinser;
10. Gruppe 2: Har ikke brukt kontaktlinser på 6 måneder;
11. Gruppe 1: Kontaktlinsebrukere bør skåre ≥12 på CLDEQ-8;
12. Gruppe 2: Ikke-kontaktlinsebrukere bør skåre ≥13 på OSDI.

Ekskluderingskriterier:

1. deltar i en samtidig klinisk eller forskningsstudie, eller har gjort det i løpet av de siste 30 dagene;
2. Kan ikke oppnå en vellykket linsetilpasning eller syn med studielinsen;
3. Har blitt diagnostisert med keratokonus eller forvrengning av hornhinnen;
4. Har en kjent aktiv* okulær tilstand, sykdom og/eller infeksjon;
5. Har en systemisk eller okulær tilstand som etter utrederens oppfatning kan påvirke en studieresultatvariabel f.eks. pingueculae;
6. Bruker systemiske eller aktuelle medisiner som etter etterforskerens mening kan påvirke en studieresultatvariabel;
7. Gruppe 2: Ikke-kontaktlinsebrukere som skårer ≥33 på OSDI og som også viser enten hornhinnefarging ≥3 (Oxford-skala) eller ikke-invasiv tårebruddstid ≤3 sekunder#;
8. Har kjent følsomhet for det diagnostiske natriumfluoresceinet som skal brukes i studien;
9. Er gravid, ammer eller planlegger graviditet^ ved påmelding, ved egenmelding;
10. Har gjennomgått brytningsfeiloperasjon;
11. Er oppført i delegasjonsloggen for denne studien.