Ocena soczewek twardówkowych Onefit w leczeniu zespołu suchego oka

Kryteria przyjęcia:

1. Mają ukończone 17 lat i pełną zdolność do czynności prawnych;
2. Przeczytać i podpisać list wyrażający zgodę na udzielenie informacji;
3. Są chętni i zdolni do przestrzegania instrukcji i dotrzymywania harmonogramu spotkań;
4. Zgodzić się na noszenie badanych soczewek twardówkowych przez co najmniej 8 godzin dziennie, 5 dni w tygodniu;
5. Mieć refrakcję między +20,00 a -20,00D ​​i astygmatyzm okularowy nie większy niż -3,00DC w każdym oku;
6. Mieć najlepiej skorygowaną ostrość wzroku 20/40 lub lepszą w każdym oku z soczewkami do badania;
7. Wykazać akceptowalne dopasowanie z soczewkami do badań;
8. nie mają aktywnej choroby oczu ani stanu zapalnego;
9. Grupa 1: Nałogowo noszący miękkie soczewki do częstej wymiany lub codziennego użytku;
10. Grupa 2: nie nosił soczewek kontaktowych przez 6 miesięcy;
11. Grupa 1: Osoby noszące soczewki kontaktowe powinny uzyskać wynik ≥12 w skali CLDEQ-8;
12. Grupa 2: Osoby nie noszące soczewek kontaktowych powinny uzyskać wynik ≥13 w OSDI.

Kryteria wyłączenia:

1. Uczestniczą w jakimkolwiek równoległym badaniu klinicznym lub badawczym lub brały w nich udział w ciągu ostatnich 30 dni;
2. Nie można uzyskać pomyślnego dopasowania soczewki lub widzenia za pomocą soczewki badawczej;
3. zdiagnozowano u nich stożek rogówki lub zniekształcenie rogówki;
4. Masz jakąkolwiek znaną czynną* chorobę oczu, chorobę i/lub infekcję;
5. Mieć schorzenie ogólnoustrojowe lub oczne, które w opinii badacza może wpływać na zmienną wyniku badania, np. pingueculae;
6. Czy stosują jakiekolwiek ogólnoustrojowe lub miejscowe leki, które w opinii badacza mogą wpływać na zmienną wyniku badania;
7. Grupa 2: Osoby nie noszące soczewek kontaktowych, które uzyskały wynik ≥ 33 w skali OSDI i wykazują również zabarwienie rogówki ≥ 3 (w skali Oxford) lub nieinwazyjny czas rozpadu łez ≤ 3 sekundy#;
8. mają znaną wrażliwość na diagnostyczną fluoresceinę sodową, która ma być użyta w badaniu;
9. Są w ciąży, karmią piersią lub planują ciążę^ w momencie rejestracji, według własnego zgłoszenia;
10. Przeszli operację wady refrakcji;
11. Są wymienione w dzienniku delegacji dla tego badania.