Hodnocení sklerálních čoček Onefit při léčbě suchého oka

Kritéria pro zařazení:

1. Je vám alespoň 17 let a máte plnou právní způsobilost k dobrovolnictví;
2. Přečetli a podepsali informační souhlas;
3. jsou ochotni a schopni se řídit pokyny a dodržovat plán schůzek;
4. Souhlasíte s tím, že budete studované sklerální čočky nosit alespoň 8 hodin denně, 5 dní v týdnu;
5. mít refrakci mezi +20,00 a -20,00 D a brýlový astigmatismus ne více než -3,00 DC v každém oku;
6. Mějte nejlépe korigovanou zrakovou ostrost 20/40 nebo lepší v každém oku pomocí studijních čoček;
7. Prokázat přijatelné přizpůsobení studijním čočkám;
8. Nemá žádné aktivní oční onemocnění nebo zánět;
9. Skupina 1: Obvyklý nositel často vyměňovaných nebo denních jednorázových měkkých čoček;
10. Skupina 2: Nenosili kontaktní čočky po dobu 6 měsíců;
11. Skupina 1: Nositelé kontaktních čoček by měli mít skóre ≥12 na CLDEQ-8;
12. Skupina 2: Osoby, které nenosí kontaktní čočky, by měly mít skóre ≥13 na OSDI.

Kritéria vyloučení:

1. Účastníte se jakékoli souběžné klinické nebo výzkumné studie nebo jste tak učinili během posledních 30 dnů;
2. Nelze dosáhnout úspěšného nasazení čočky nebo vidění pomocí studijní čočky;
3. byl diagnostikován keratokonus nebo zkreslení rohovky;
4. Máte jakýkoli známý aktivní* oční stav, onemocnění a/nebo infekci;
5. Máte systémový nebo oční stav, který podle názoru zkoušejícího může ovlivnit proměnnou výsledku studie, např. pingueculae;
6. Používáte jakoukoli systémovou nebo lokální medikaci, která podle názoru zkoušejícího může ovlivnit proměnnou výsledku studie;
7. Skupina 2: nositelé nekontaktních čoček, kteří mají skóre ≥33 na OSDI a také vykazují buď zbarvení rohovky ≥3 (Oxfordova škála) nebo dobu rozpadu neinvazivních slz ≤3 sekundy#;
8. Mít známou citlivost na diagnostický fluorescein sodný, který má být použit ve studii;
9. Jste těhotná, kojíte nebo plánujete těhotenství^ v době zápisu, na základě vlastního hlášení;
10. podstoupili operaci refrakční vady;
11. Jsou uvedeny v Delegation Log pro tuto studii.