Évaluation des lentilles sclérales Onefit dans la gestion de la sécheresse oculaire

Critère d'intégration:

1. Être âgé d'au moins 17 ans et avoir la pleine capacité juridique de faire du bénévolat ;
2. Avoir lu et signé une lettre de consentement à l'information ;
3. Sont disposés et capables de suivre les instructions et de respecter le calendrier des rendez-vous ;
4. Accepter de porter les lentilles sclérales de l'étude pendant au moins 8 heures par jour, 5 jours par semaine ;
5. Avoir une réfraction comprise entre +20,00 et -20,00D ​​et un astigmatisme de lunettes ne dépassant pas -3,00DC dans chaque œil ;
6. Avoir une meilleure acuité visuelle corrigée de 20/40 ou mieux dans chaque œil avec les lentilles d'étude ;
7. Démontrer un ajustement acceptable avec les lentilles d'étude ;
8. Ne pas avoir de maladie ou d'inflammation oculaire active ;
9. Groupe 1 : Porteur habituel de lentilles souples à remplacement fréquent ou jetables quotidiennement ;
10. Groupe 2 : n'ont pas porté de lentilles de contact depuis 6 mois ;
11. Groupe 1 : les porteurs de lentilles de contact doivent obtenir un score ≥ 12 au CLDEQ-8 ;
12. Groupe 2 : Les porteurs de lentilles sans contact doivent obtenir un score ≥13 sur l'OSDI.

Critère d'exclusion:

1. Participent à une étude clinique ou de recherche concurrente, ou l'ont fait au cours des 30 derniers jours ;
2. Impossible d'obtenir un ajustement de lentille ou une vision réussie avec la lentille d'étude ;
3. Avez reçu un diagnostic de kératocône ou de distorsion cornéenne ;
4. Avoir une affection oculaire, une maladie et/ou une infection active* connue ;
5. Avoir une affection systémique ou oculaire qui, de l'avis de l'investigateur, peut affecter une variable de résultat de l'étude, par ex. pinguécules;
6. utilisent des médicaments systémiques ou topiques qui, de l'avis de l'investigateur, peuvent affecter une variable de résultat de l'étude ;
7. Groupe 2 : porteurs de lentilles non-contact qui obtiennent un score ≥33 sur l'OSDI et présentent également une coloration cornéenne ≥3 (échelle d'Oxford) ou un temps de rupture des larmes non invasif ≤3 secondes# ;
8. Avoir une sensibilité connue à la fluorescéine sodique diagnostique à utiliser dans l'étude ;
9. Êtes enceinte, allaitez ou planifiez une grossesse^ au moment de l'inscription, par auto-déclaration ;
10. Avoir subi une chirurgie d'erreur de réfraction ;
11. Sont répertoriés dans le journal de délégation pour cette étude.