Evaluatie van Onefit sclerale lenzen bij de behandeling van droge ogen

Inclusiecriteria:

1. Ten minste 17 jaar oud zijn en volledig handelingsbekwaam zijn om vrijwilligerswerk te doen;
2. Een toestemmingsbrief voor informatie hebben gelezen en ondertekend;
3. Bereid en in staat bent om instructies op te volgen en de afsprakenplanning bij te houden;
4. Ga ermee akkoord om de sclerale lenzen van het onderzoek gedurende ten minste 8 uur per dag, 5 dagen per week te dragen;
5. Een breking hebben tussen +20.00 en -20.00D en brilastigmatisme van niet meer dan -3.00DC in elk oog;
6. De beste gecorrigeerde gezichtsscherpte hebben van 20/40 of beter in elk oog met de studielenzen;
7. Demonstreer een aanvaardbare pasvorm met de studielenzen;
8. Geen actieve oculaire ziekte of ontsteking hebben;
9. Groep 1: Regelmatige drager van vaak vervangende of zachte daglenzen;
10. Groep 2: 6 maanden geen contactlenzen gedragen;
11. Groep 1: Dragers van contactlenzen moeten ≥12 scoren op CLDEQ-8;
12. Groep 2: Dragers van geen contactlenzen moeten ≥13 scoren op OSDI.

Uitsluitingscriteria:

1. Deelnemen aan een gelijktijdige klinische of onderzoeksstudie, of dit in de afgelopen 30 dagen hebben gedaan;
2. Kan geen succesvolle lenspassing of visie bereiken met de studielens;
3. zijn gediagnosticeerd met keratoconus of hoornvliesvervorming;
4. Een bekende actieve* oculaire aandoening, ziekte en/of infectie hebben;
5. Een systemische of oculaire aandoening hebben die naar de mening van de onderzoeker een studie-uitkomstvariabele kan beïnvloeden, b.v. pingueculae;
6. Gebruikt u systemische of topische medicatie die naar de mening van de onderzoeker van invloed kan zijn op een studie-uitkomstvariabele;
7. Groep 2: dragers van contactlenzen die ≥33 scoren op OSDI en ook hoornvliesverkleuring ≥3 (Oxford-schaal) of niet-invasieve traanopbreektijd ≤3 seconden vertonen#;
8. Bekend zijn met gevoeligheid voor de diagnostische natriumfluoresceïne die in het onderzoek moet worden gebruikt;
9. Zwanger bent, borstvoeding geeft of zwanger wilt worden^ op het moment van inschrijving, door zelfrapportage;
10. een refractiefoutoperatie hebben ondergaan;
11. Staan vermeld in het delegatielogboek voor dit onderzoek.