Bewertung von Onefit-Sklerallinsen bei der Behandlung des trockenen Auges

Einschlusskriterien:

1. Sie sind mindestens 17 Jahre alt und voll geschäftsfähig, um sich ehrenamtlich zu engagieren.
2. Sie haben ein Informationseinverständnisschreiben gelesen und unterschrieben;
3. Sind bereit und in der Lage, Anweisungen zu befolgen und den Terminplan einzuhalten;
4. Stimmen Sie zu, die Sklerallinsen der Studie mindestens 8 Stunden am Tag, 5 Tage die Woche zu tragen;
5. Eine Brechung zwischen +20,00 und -20,00 dpt und ein Brillenastigmatismus von nicht mehr als -3,00 dc auf jedem Auge haben;
6. Mit den Studienlinsen eine Sehschärfe von 20/40 oder besser auf jedem Auge am besten korrigiert haben;
7. Zeigen Sie eine akzeptable Passform mit den Studienlinsen;
8. Keine aktive Augenerkrankung oder Entzündung haben;
9. Gruppe 1: Regelmäßiger Träger weicher Kontaktlinsen oder täglicher Einweglinsen;
10. Gruppe 2: Seit 6 Monaten keine Kontaktlinsen mehr getragen;
11. Gruppe 1: Kontaktlinsenträger sollten bei CLDEQ-8 einen Wert von ≥12 erreichen;
12. Gruppe 2: Träger von Nicht-Kontaktlinsen sollten beim OSDI einen Wert von ≥13 erreichen.

Ausschlusskriterien:

1. an einer gleichzeitigen klinischen Studie oder Forschungsstudie teilnehmen oder dies innerhalb der letzten 30 Tage getan haben;
2. Eine erfolgreiche Linsenanpassung oder Sehfähigkeit kann mit der Studienlinse nicht erreicht werden;
3. bei Ihnen wurde ein Keratokonus oder eine Hornhautverkrümmung diagnostiziert;
4. Sie haben eine bekannte aktive* Augenerkrankung, Krankheit und/oder Infektion;
5. Sie haben eine systemische oder Augenerkrankung, die nach Ansicht des Prüfers eine Variable des Studienergebnisses beeinflussen kann, z. B. Pingueculae;
6. Verwenden Sie systemische oder topische Medikamente, die nach Ansicht des Prüfarztes eine Variable des Studienergebnisses beeinflussen können;
7. Gruppe 2: Träger von Kontaktlinsen, die beim OSDI einen Wert von ≥33 erreichen und außerdem entweder eine Hornhautfärbung von ≥3 (Oxford-Skala) oder eine nicht-invasive Tränenaufreißzeit von ≤3 Sekunden aufweisen#;
8. Sie haben eine bekannte Empfindlichkeit gegenüber dem diagnostischen Natriumfluorescein, das in der Studie verwendet werden soll.
9. zum Zeitpunkt der Einschreibung schwanger sind, stillen oder eine Schwangerschaft planen, laut Selbstauskunft;
10. sich einer Brechungsfehleroperation unterzogen haben;
11. Sind im Delegationsprotokoll für diese Studie aufgeführt.