Evaluación de lentes esclerales Onefit en el manejo del ojo seco

Criterios de inclusión:

1. Tener al menos 17 años de edad y tener plena capacidad legal para ser voluntario;
2. Haber leído y firmado una carta de consentimiento de información;
3. Están dispuestos y son capaces de seguir instrucciones y mantener el horario de citas;
4. Aceptar usar los lentes esclerales del estudio durante al menos 8 horas al día, 5 días a la semana;
5. Tener una refracción entre +20.00 y -20.00D y astigmatismo anteojos de no más de -3.00DC en cada ojo;
6. Tener la mejor agudeza visual corregida de 20/40 o mejor en cada ojo con los lentes del estudio;
7. Demostrar un ajuste aceptable con los lentes de estudio;
8. No tener enfermedad o inflamación ocular activa;
9. Grupo 1: Usuario habitual de lentes blandas de reemplazo frecuente o desechables diarios;
10. Grupo 2: Hace 6 meses que no usa lentes de contacto;
11. Grupo 1: los usuarios de lentes de contacto deben obtener una puntuación ≥12 en CLDEQ-8;
12. Grupo 2: los usuarios de lentes que no sean de contacto deben obtener una puntuación ≥13 en OSDI.

Criterio de exclusión:

1. Está participando en cualquier estudio clínico o de investigación concurrente, o lo ha hecho en los últimos 30 días;
2. No se puede lograr una adaptación de la lente o una visión satisfactorias con la lente del estudio;
3. Han sido diagnosticados con queratocono o distorsión corneal;
4. Tiene alguna afección, enfermedad y/o infección ocular activa* conocida;
5. Tener una afección sistémica u ocular que, en opinión del investigador, pueda afectar una variable de resultado del estudio, p. pinguéculas;
6. Están usando medicamentos sistémicos o tópicos que, en opinión del investigador, pueden afectar una variable de resultado del estudio;
7. Grupo 2: Usuarios de lentes sin contacto que obtienen una puntuación ≥33 en OSDI y también muestran una tinción corneal ≥3 (escala de Oxford) o un tiempo de ruptura lagrimal no invasivo ≤3 segundos#;
8. Tener sensibilidad conocida a la fluoresceína sódica de diagnóstico que se utilizará en el estudio;
9. Está embarazada, amamantando o planeando un embarazo^ en el momento de la inscripción, por autoinforme;
10. Haberse sometido a una cirugía de error refractivo;
11. Están listados en el Registro de Delegaciones para este estudio.