Onefit Scleral linssien arviointi kuivasilmäisyyden hoidossa

Sisällyttämiskriteerit:

1. olet vähintään 17-vuotias ja heillä on täysi oikeuskelpoisuus toimia vapaaehtoisena;
2. olet lukenut ja allekirjoittanut suostumuskirjeen;
3. olet halukas ja kykenevä noudattamaan ohjeita ja pitämään ajanvarauksen;
4. suostut käyttämään tutkimuksen skleraalilinssejä vähintään 8 tuntia päivässä, 5 päivää viikossa;
5. taitto on välillä +20,00 ja -20,00 D ja silmälasihajataitteisuus enintään -3,00 DC kummassakin silmässä;
6. Paras korjattu näöntarkkuus on 20/40 tai parempi kummassakin silmässä tutkimuslinsseillä;
7. Osoita hyväksyttävä istuvuus tutkimuslinssien kanssa;
8. Sinulla ei ole aktiivista silmäsairautta tai tulehdusta;
9. Ryhmä 1: Toistuvasti vaihdettavien tai päivittäisten kertakäyttöisten pehmeiden linssien jatkuva käyttäjä;
10. Ryhmä 2: ei ole käyttänyt piilolinssejä 6 kuukauteen;
11. Ryhmä 1: Piilolinssien käyttäjien tulisi olla ≥12 CLDEQ-8:sta;
12. Ryhmä 2: Käyttäjien, jotka eivät käytä piilolinssejä, tulisi olla ≥13 OSDI:ssa.

Poissulkemiskriteerit:

1. osallistut mihin tahansa samanaikaiseen kliiniseen tai tutkimustutkimukseen tai olet tehnyt niin viimeisten 30 päivän aikana;
2. Ei voida saavuttaa onnistunutta linssin sovitusta tai näkemystä tutkimuslinssillä;
3. Sinulla on diagnosoitu keratoconus tai sarveiskalvon vääristymä;
4. sinulla on jokin tunnettu aktiivinen* silmäsairaus, sairaus ja/tai infektio;
5. Sinulla on systeeminen tai silmäsairaus, joka voi tutkijan mielestä vaikuttaa tutkimustulosmuuttujaan esim. pingueculae;
6. käytät systeemisiä tai paikallisia lääkkeitä, jotka tutkijan mielestä voivat vaikuttaa tutkimustulosmuuttujaan;
7. Ryhmä 2: Ei-piilolinssien käyttäjät, joiden OSDI-pistemäärä on ≥33 ja joilla on myös joko sarveiskalvon värjäytyminen ≥3 (Oxfordin asteikko) tai ei-invasiivinen kyynelten hajoamisaika ≤3 sekuntia#;
8. heillä on tunnettu herkkyys tutkimuksessa käytettävälle diagnostiselle natriumfluoreseiinille;
9. oletko raskaana, imetät tai suunnittelet raskautta^ ilmoittautumishetkellä, oman ilmoituksen mukaan;
10. olet käynyt taittovirheleikkauksen;
11. Ne on lueteltu tämän tutkimuksen delegointilokissa.