En studie om absorption, distribution, metabolism, utsöndring (ADME) av [14C]Subasumstat hos vuxna med avancerade eller metastaserande solida tumörer

Viktiga inkluderingskriterier:

1. Deltagarna har histologiskt eller cytologiskt bekräftade avancerade (lokalt regionalt återkommande inte mottagliga för botande terapi) eller metastaserande solida tumörer utan standard terapeutiskt alternativ med bevisad klinisk nytta, är intoleranta eller har vägrat dem.
2. Deltagarna har en prestationsstatus på 0 eller 1 på Eastern Cooperative Oncology Group Performance Scale.
3. Deltagarna visar adekvat organfunktion.
4. Deltagarna har återhämtat sig till grad 1 eller baseline från all toxicitet som är associerad med tidigare behandling eller har toxiciteten fastställd som följdsjukdom.

Viktiga uteslutningskriterier:

1. Deltagarna fick behandling med radioisotoper inom 5 halveringstider före den första dosen av studieläkemedlet.
2. Deltagarna fick radioaktivt märkta ämnen, exponerades för strålningskällor inom 12 månader efter den första dosen i denna studie, eller kommer sannolikt att få strålningsexponering eller radioisotoper inom 12 månader efter den första dosen i denna studie så att deltagande i denna studie skulle öka deras totala mängd exponering utöver de rekommenderade säkra nivåerna.
3. Deltagarna fick förlängd fältstrålbehandling ≤4 veckor innan behandlingsstart.
4. Deltagarna har okontrollerad hjärnmetastasering. Deltagare med behandlade hjärnmetastaser tillåts förutsatt att de är radiologiskt stabila, utan tecken på progression i minst 4 veckor genom upprepad bildbehandling, kliniskt stabila och utan krav på steroidbehandling i minst 14 dagar före första dos av studiebehandlingen.
5. Deltagarna hade en andra malignitet under de senaste 3 åren, förutom behandlade basalcells- eller lokaliserade skivepitelcancer, prostatacancer, cervixcarcinom in situ, resekerade kolorektala adenomatösa polyper, bröstcancer in situ eller annan malignitet för vilken patienten inte är aktiv. anticancerterapier.
6. Stor operation ≤14 dagar från den första dosen av studieläkemedlet och inte återhämtat sig helt från några komplikationer från operationen.
7. Baslinjeförlängning av QT-intervallet när det korrigeras med Fridericias formel (QTcF).
8. Erhåller eller kräver fortsatt användning av läkemedel som är kända för att vara starka eller måttliga hämmare och inducerare av cytokrom P450 (CYP) 3A4/5 och starka P-glykoprotein (Pgp) hämmare.
9. Har aktiv icke-infektiös pneumonit eller interstitiell lungsjukdom som krävde steroider.
10. Historik av allogen vävnad eller solid organtransplantation.
11. Deltagarna har aktiv bakteriell infektion som kräver systemisk terapi <14 dagar före behandlingsstart.
12. Deltagarna har en aktiv HIV eller någon annan relevant medfödd eller förvärvad immunbrist.
13. Aktiv hepatit B eller hepatit C-infektion.
14. Någon av följande okontrollerade hjärtsjukdomar: kongestiv hjärtsvikt New York Heart Association grad III eller IV, instabil angina, hjärtinfarkt, instabil symtomatisk ischemisk hjärtsjukdom, okontrollerad hypertoni trots lämplig medicinsk behandling, pågående symtomatiska hjärtarytmier > grad 2, lungemboli eller symtomatiska cerebrovaskulära händelser eller något annat allvarligt hjärttillstånd (t.ex. perikardiell utgjutning eller restriktiv kardiomyopati). Kroniskt förmaksflimmer vid stabil antikoagulantiabehandling är tillåten.