진행성 또는 전이성 고형 종양이 있는 성인에서 [14C]수바숨스타트의 흡수, 분포, 대사, 배설(ADME) 연구

주요 포함 기준:

1. 참가자는 조직학적 또는 세포학적으로 확인된 진행성(치료 요법이 적용되지 않는 국부적으로 국소 재발성) 또는 입증된 임상적 이점이 있는 표준 치료 옵션이 없는 전이성 고형 종양이 있거나 내약성이 없거나 이를 거부했습니다.
2. 참가자는 Eastern Cooperative Oncology Group Performance Scale에서 0 또는 1의 수행 상태를 갖습니다.
3. 참가자는 적절한 장기 기능을 보여줍니다.
4. 참가자는 이전 요법과 관련된 모든 독성으로부터 1등급 또는 기준선으로 회복되었거나 독성이 후유증으로 확립되었습니다.

주요 제외 기준:

1. 참가자들은 연구 약물의 첫 번째 투여 전에 5 반감기 이내에 방사성 동위원소로 치료를 받았습니다.
2. 참가자는 방사성 표지 물질을 받았거나, 이 연구에서 첫 번째 투여 후 12개월 이내에 방사선원에 노출되었거나, 이 연구에서 첫 번째 투여 후 12개월 이내에 방사선 노출 또는 방사성 동위원소를 받을 가능성이 있어 이 연구에 참여하면 총 총 권장 안전 수준을 초과하는 노출.
3. 참가자들은 치료 시작 4주 전에 확장 방사선 치료를 받았습니다.
4. 참가자는 제어되지 않는 뇌 전이가 있습니다. 치료를 받은 뇌 전이가 있는 참가자는 방사선학적으로 안정적이고, 반복 영상 촬영에서 최소 4주 동안 진행의 증거가 없고, 임상적으로 안정적이며, 연구 치료의 첫 번째 투여 전 최소 14일 동안 스테로이드 치료가 필요하지 않은 경우 허용됩니다.
5. 참가자는 치료받은 기저 세포 또는 국소 편평 피부 암종, 전립선암, 자궁경부 상피내암종, 절제된 대장 선종 폴립, 유방암 상피내암 또는 환자가 활성 상태가 아닌 기타 악성종양을 제외하고 지난 3년 이내에 두 번째 악성종양을 앓았습니다. 항암 요법.
6. 주요 수술은 연구 약물의 첫 번째 용량으로부터 14일 이하이며 수술로 인한 합병증에서 완전히 회복되지 않았습니다.
7. Fridericia의 공식(QTcF)을 사용하여 보정할 때 QT 간격의 기준선 연장.
8. 시토크롬 P450(CYP) 3A4/5 및 강력한 P-당단백(Pgp) 억제제의 강하거나 중등도의 억제제 및 유도제로 알려진 약물을 받고 있거나 계속 사용해야 합니다.
9. 활동성 비감염성 폐렴 또는 스테로이드가 필요한 간질성 폐질환이 있는 경우.
10. 동종 조직 또는 고형 장기 이식의 병력.
11. 참가자는 치료 시작 14일 미만 전에 전신 요법이 필요한 활동성 세균 감염이 있습니다.
12. 참가자는 활동성 HIV 또는 기타 관련된 선천적 또는 후천적 면역결핍이 있습니다.
13. 활동성 B형 간염 또는 C형 간염 감염.
14. 다음 중 통제되지 않는 심장 질환: 울혈성 심부전 New York Heart Association Grade III 또는 IV, 불안정 협심증, 심근경색증, 불안정한 증후성 허혈성 심장 질환, 적절한 약물 치료에도 불구하고 조절되지 않는 고혈압, 진행 중인 증후성 심부정맥 >2등급, 폐색전증 또는 증상이 있는 뇌혈관 사건 또는 기타 심각한 심장 상태(예: 심낭 삼출액 또는 제한성 심근병증). 안정적인 항응고제 치료를 받는 만성 심방세동은 허용됩니다.