- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05977166
Hyperbarisk på lungfunktioner hos Post Covid -19-patienter.
Inverkan av hyperbar syre på lungfunktioner hos patienter efter covid-19.
Syftet med studien är att undersöka effekten av hyperbar syre på FVC, FEV1 och på syremättnad hos post-COVID-19 patienter, Effekten av andningsövningar i form av diafragmatisk andningsövning och andning med hoptryckt läpp med traditionell medicinsk behandling i form av (D-vitamin, C-vitamin och antikoagulerande läkemedel på FVC, FEV1 och på syremättnad hos patienter efter COVID-19. och skillnaden mellan effekten av hyperbar och andningsövningar i form av diafragmatisk andningsträning och andning med spenad läpp med traditionell medicinsk behandling i form av (vitamin D, vitamin C och antikoagulerande läkemedel på FVC, FEV1 och på syremättnad efter COVID-19 patienter
72 covid-19-patienter från båda könen varierade i ålderskronologi från tjugoen till sextiosex år kommer att genomföras för att delta i denna studie. Urval av studieprov och utvärdering av förbättring av lungfunktioner samt hyperbar syrgasbehandling kommer att genomföras kl. Lantbrukssjukhus i staden El Mansoura.
Studieurvalet kommer att delas slumpmässigt in i två lika grupper av (A&B). Alla patienter som deltog i den aktuella studien kommer att få andningsexcesser i form av diafragmatisk andningsövning och andning med spenad läpp med traditionell medicinsk behandling i form av (vitamin D, vitamin C och antikoagulationsläkemedel, grupp A kommer att få 60 minuter HBOT (100 % syre vid 2 ATA med fem minuters luftpauser var tjugonde minut dagligen på morgonen i tre veckor och sedan ta en period av vila cirka 30 minuter innan du börjar andningsträning.
Body mass index (BMI) för varje deltagande patient kommer att bestämmas genom att mäta vikt/kg och längd/m2 med hjälp av elektronisk vikt- och längdskala för att inkludera BMI 25,0-29,9 Kg/ . Använder även Digital spirometer SMP 21/01 RD (ryska) för mätning av FVC-parametrar, för att vara mindre än 80%, FEV1 för att vara mindre än 80% och pulsoximeter för att mäta syremättnad för att variera från 90% till 95% bedömning görs före och efter behandlingen.
De erhållna resultaten från denna studie kommer att mäta forcerad vitalkapacitet (FVC), forcerad utandningsvolym (FEV1) och syremättnad för att fastställa den signifikanta förbättringen av deltagande patienter.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Giza, Egypten
- Faculty of Physical Therapy
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier
1. patienter efter Covid -19 (2 veckor efter tillfrisknande).
2.post Covid -19 patienter med brist på forcerad vitalkapacitet (mindre än 80 %) forcerad utandningsvolym (mindre än 80 %) lägre syremättnad (90 %-95 %).
3. ålder (21-66) år gammal.
4.båda kön.
5. BMI 25,0-29,9.
Exklusions kriterier:
- KOL eller andra luftvägssjukdomar.
- Neurologisk sjukdom.
- mental sjukdom.
- Kritiskt sjuka patienter med intubation.
- rökare.
- Sjukdomar i innerörat.
- graviditet.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: hyperbar syrebehandling, andningsträning, medicinsk behandling
Hyperbar syrgasbehandling HBO-behandling gavs dagligen på morgonen under 21 dagar i följd.
(HBOT) behandling är en procedur som utförs inuti en tryckkammare (den hyperbariska kammaren).
Patienten placeras inne i kammaren exponering för 100 % syre vid 2 ATA med 5 min luftpauser var 20:e min.
Varje pass bestod av 60 min.
Mätningar kommer att göras på morgonen innan man går in, första och sista pass.
|
Alla patienter som deltog i den aktuella studien kommer att få andningsöverskott i form av diafragmatisk andningsövning och andning med spenad läpp med traditionell medicinsk behandling i form av (vitamin D, vitamin C och antikoagulationsläkemedel, grupp A kommer att få 60 minuters HBOT(100%oxygen) vid 2 ATA med fem minuters luftpaus var tjugonde minut dagligen på morgonen i tre veckor och ta sedan en period av vila cirka 30 minuter innan du börjar andningsövningen.
Alla patienter som deltog i den aktuella studien kommer att få andningsöverskott i form av diafragmatisk andningsövning och andning med spenad läpp med traditionell medicinsk behandling i form av (vitamin D, vitamin C och antikoagulationsläkemedel, grupp A kommer att få 60 minuters HBOT(100%oxygen) vid 2 ATA med fem minuters luftpaus var tjugonde minut dagligen på morgonen i tre veckor och ta sedan en period av vila cirka 30 minuter innan du börjar andningsövningen.
Alla patienter som deltog i den aktuella studien kommer att få andningsöverskott i form av diafragmatisk andningsövning och andning med spenad läpp med traditionell medicinsk behandling i form av (vitamin D, vitamin C och antikoagulationsläkemedel, grupp A kommer att få 60 minuters HBOT(100%oxygen) vid 2 ATA med fem minuters luftpaus var tjugonde minut dagligen på morgonen i tre veckor och ta sedan en period av vila cirka 30 minuter innan du börjar andningsövningen.
|
|
Aktiv komparator: andningsövningar och medicinsk behandling
andningsövning helt varje pass med tre repetitioner initialt. Varje repetition bestod av en interventionsomgång 10-15 gånger följt av en kort vila (normal andning) på <1 min (en repetition). Sådana 3 repetitioner gavs initialt och avancerade till 10 repetitioner (en session) den sista dagen i veckan. På detta sätt tränade deltagarna 3 pass två gånger om dagen, under en total varaktighet på cirka 10-20 minuter varje dag. Vitamin D: Den rekommenderade kostdosen av vitamin D är 600 IE varje dag. Vitamin C: Den rekommenderade dietdosen 200 mg/dag vitamin C. Antikoagulationsläkemedel (blodförtunnare), läkare ordinerar vanligtvis lågmolekylärt heparin (enoxaparin) (30 mg), vart och ett givet subkutant var 12:e timme |
Alla patienter som deltog i den aktuella studien kommer att få andningsöverskott i form av diafragmatisk andningsövning och andning med spenad läpp med traditionell medicinsk behandling i form av (vitamin D, vitamin C och antikoagulationsläkemedel, grupp A kommer att få 60 minuters HBOT(100%oxygen) vid 2 ATA med fem minuters luftpaus var tjugonde minut dagligen på morgonen i tre veckor och ta sedan en period av vila cirka 30 minuter innan du börjar andningsövningen.
Alla patienter som deltog i den aktuella studien kommer att få andningsöverskott i form av diafragmatisk andningsövning och andning med spenad läpp med traditionell medicinsk behandling i form av (vitamin D, vitamin C och antikoagulationsläkemedel, grupp A kommer att få 60 minuters HBOT(100%oxygen) vid 2 ATA med fem minuters luftpaus var tjugonde minut dagligen på morgonen i tre veckor och ta sedan en period av vila cirka 30 minuter innan du börjar andningsövningen.
Alla patienter som deltog i den aktuella studien kommer att få andningsöverskott i form av diafragmatisk andningsövning och andning med spenad läpp med traditionell medicinsk behandling i form av (vitamin D, vitamin C och antikoagulationsläkemedel, grupp A kommer att få 60 minuters HBOT(100%oxygen) vid 2 ATA med fem minuters luftpaus var tjugonde minut dagligen på morgonen i tre veckor och ta sedan en period av vila cirka 30 minuter innan du börjar andningsövningen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
påtvingad vital kapacitet,
Tidsram: 3 månader
|
med spirometer
|
3 månader
|
|
forcerad utandningsvolym
Tidsram: 3 månader
|
med spirometer
|
3 månader
|
|
syremättnad
Tidsram: 3 månader
|
pulsoximeter
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Enas Faraman, physiothyrapist at kafer Elshikh general Hospital
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- P.T.REL/012/003546
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .