Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Hiperbár a tüdőfunkciókra a Covid-19 utáni betegeknél.

2023. augusztus 3. frissítette: Enas Faraman Mohamed, Cairo University

A hiperbár oxigén hatása a COVID-19 utáni betegek tüdőfunkcióira.

A tanulmány célja a hiperbár oxigén FVC-re, FEV1-re és oxigénszaturációra gyakorolt ​​hatásának vizsgálata COVID-19 utáni betegekben, légzőgyakorlatok rekeszizom légzés és összeszorított ajak légzés formájában hagyományos orvosi kezeléssel, (D-vitamin, C-vitamin és véralvadásgátló gyógyszerek az FVC-re, a FEV1-re és az oxigénszaturációra a COVID-19 utáni betegeknél. a különbség a rekeszizom légzőgyakorlat formájában végzett túlnyomásos és légzőgyakorlatok és az összeszorított ajaklégzés hatása között a hagyományos orvosi kezelés formájában (D-vitamin, C-vitamin és véralvadásgátló szerek az FVC-re, a FEV1-re és az oxigénszaturációra a COVID-19 után betegek

A vizsgálatban hetvenkét covid-19-beteg vesz részt mindkét nemben, életkoruk szerint huszonegy és hatvanhat év között. A vizsgálati minta kiválasztása és a tüdőfunkciók javulásának, valamint a hiperbár oxigénterápia értékelése Mezőgazdasági Kórház El Mansoura városában.

A vizsgálati mintát véletlenszerűen két egyenlő (A&B) csoportra osztják. A jelen vizsgálatban részt vevő összes beteg túlzott légzést kap rekeszizom légzési gyakorlat formájában, valamint ajakfelhúzott légzést hagyományos orvosi kezeléssel (D-vitamin, C-vitamin) és véralvadásgátló szerek, az A csoport 60 perc HBOT-t (100%-os oxigént 2 ATA-val, 5 perces légszünetekkel naponta reggel húszpercenként kap, három héten keresztül, majd tartson kb. 30 perces pihenőidőt a légzőgyakorlat megkezdése előtt.

Minden egyes részt vevő páciens testtömegindexét (BMI) a testtömeg/kg és magasság/m2 méréssel határozzák meg az elektronikus súly- és magasságmérleg segítségével, amely tartalmazza a 25,0-29,9 BMI-t is. Kg/ . Az FVC paraméterek mérésére az SMP 21/01 RD (orosz) digitális spirométert, 80% alatti FEV1-et, 80% alatti FEV1-et, valamint az oxigéntelítettség mérésére 90% és 95% közötti pulzoximétert használunk. kezelés előtt és után.

A vizsgálat során kapott eredmények a Forced vital kapacitást (FVC), a kényszerített kilégzési térfogatot (FEV1) és az oxigénszaturációt mérik, hogy meghatározzák a részt vevő betegek szignifikáns javulását.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

72

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
      • Giza, Egyiptom
        • Faculty of Physical Therapy

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Befogadási kritériumok

  • 1. Covid-19 utáni betegek (2 héttel a felépülés után).

    2. Covid-19 után a kényszeres vitális kapacitás hiányában szenvedő betegek (kevesebb, mint 80%) kényszerített kilégzési térfogatot (kevesebb, mint 80%) alacsonyabb oxigénszaturációval (90-95%).

    3.életkor (21-66) éves.

    4.mindkét nem.

    5.BMI 25,0-29,9.

Kizárási kritériumok:

  1. COPD vagy egyéb légúti betegségek.
  2. Neurológiai betegség.
  3. mentális betegség.
  4. Kritikusan beteg betegek intubációval.
  5. dohányosok.
  6. Belső fül betegségei.
  7. terhesség.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: hiperbár oxigénterápia, légzőtorna, orvosi kezelés
Hiperbár oxigénkezelés Az HBO-kezelést 21 egymást követő napon naponta, reggel adták. A (HBOT) kezelés nyomás alatti kamrában (a hiperbár kamrában) végzett eljárás. A pácienst a kamrába helyezzük 100%-os oxigénnek 2 ATA-val, 20 percenként 5 perces légszünetekkel. Minden ülés 60 percből állt. A méréseket reggel, a belépés előtt, az első és az utolsó ülésen végezzük.
Eszköz: hiperbár oxigénterápia
A jelenlegi vizsgálatban részt vevő összes beteg túlzott légzést kap rekeszizom légzőgyakorlat formájában és ajakbörbített légzést hagyományos orvosi kezeléssel (D-vitamin, C-vitamin és véralvadásgátló gyógyszerek, az A csoport 60 perces HBOT-t (100% oxigént) kap. 2 ATA-nál öt perces légszünetekkel naponta reggel húsz percenként három héten keresztül, majd tarts egy 30 perces pihenőidőt a légzőgyakorlat megkezdése előtt.
Eszköz: légzőgyakorlat
A jelenlegi vizsgálatban részt vevő összes beteg túlzott légzést kap rekeszizom légzőgyakorlat formájában és ajakbörbített légzést hagyományos orvosi kezeléssel (D-vitamin, C-vitamin és véralvadásgátló gyógyszerek, az A csoport 60 perces HBOT-t (100% oxigént) kap. 2 ATA-nál öt perces légszünetekkel naponta reggel húsz percenként három héten keresztül, majd tarts egy 30 perces pihenőidőt a légzőgyakorlat megkezdése előtt.
Drog: orvosi kezelés
A jelenlegi vizsgálatban részt vevő összes beteg túlzott légzést kap rekeszizom légzőgyakorlat formájában és ajakbörbített légzést hagyományos orvosi kezeléssel (D-vitamin, C-vitamin és véralvadásgátló gyógyszerek, az A csoport 60 perces HBOT-t (100% oxigént) kap. 2 ATA-nál öt perces légszünetekkel naponta reggel húsz percenként három héten keresztül, majd tarts egy 30 perces pihenőidőt a légzőgyakorlat megkezdése előtt.
Aktív összehasonlító: légzőtorna és orvosi kezelés

légzőgyakorlat teljesen minden alkalommal három ismétlésből. Minden ismétlés egy 10-15-szörös beavatkozásból állt, amelyet egy rövid pihenő (normál légzés) követett, legfeljebb 1 percig (egy ismétlés). Ezt a 3 ismétlést kezdetben adták, és a hét utolsó napjáig 10 ismétlésig (egy alkalom) haladták meg. Ily módon a résztvevők naponta kétszer 3 edzést gyakoroltak, összesen körülbelül 10-20 percet minden nap. D-vitamin: A D-vitamin ajánlott étrendi adagja napi 600 NE.

C-vitamin: Az ajánlott étrendi adag 200 mg/nap C-vitamin. Véralvadásgátló szerek (vérhígítók), az orvosok általában kis molekulatömegű heparint (enoxaparint) (30 mg) írnak fel, mindegyiket 12 óránként szubkután adják.
Eszköz: hiperbár oxigénterápia
A jelenlegi vizsgálatban részt vevő összes beteg túlzott légzést kap rekeszizom légzőgyakorlat formájában és ajakbörbített légzést hagyományos orvosi kezeléssel (D-vitamin, C-vitamin és véralvadásgátló gyógyszerek, az A csoport 60 perces HBOT-t (100% oxigént) kap. 2 ATA-nál öt perces légszünetekkel naponta reggel húsz percenként három héten keresztül, majd tarts egy 30 perces pihenőidőt a légzőgyakorlat megkezdése előtt.
Eszköz: légzőgyakorlat
A jelenlegi vizsgálatban részt vevő összes beteg túlzott légzést kap rekeszizom légzőgyakorlat formájában és ajakbörbített légzést hagyományos orvosi kezeléssel (D-vitamin, C-vitamin és véralvadásgátló gyógyszerek, az A csoport 60 perces HBOT-t (100% oxigént) kap. 2 ATA-nál öt perces légszünetekkel naponta reggel húsz percenként három héten keresztül, majd tarts egy 30 perces pihenőidőt a légzőgyakorlat megkezdése előtt.
Drog: orvosi kezelés
A jelenlegi vizsgálatban részt vevő összes beteg túlzott légzést kap rekeszizom légzőgyakorlat formájában és ajakbörbített légzést hagyományos orvosi kezeléssel (D-vitamin, C-vitamin és véralvadásgátló gyógyszerek, az A csoport 60 perces HBOT-t (100% oxigént) kap. 2 ATA-nál öt perces légszünetekkel naponta reggel húsz percenként három héten keresztül, majd tarts egy 30 perces pihenőidőt a légzőgyakorlat megkezdése előtt.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
kényszerű életképesség,
Időkeret: 3 hónap
spirométerrel
3 hónap
kényszerített kilégzési térfogat
Időkeret: 3 hónap
spirométerrel
3 hónap
oxigén szaturáció
Időkeret: 3 hónap
pulzoximéter
3 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Cairo University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Enas Faraman, physiothyrapist at kafer Elshikh general Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. március 7.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. június 21.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. június 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. augusztus 3.

Első közzététel (Tényleges)

2023. augusztus 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. augusztus 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. augusztus 3.

Utolsó ellenőrzés

2023. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • P.T.REL/012/003546

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a COVID-19 utáni betegek

Klinikai vizsgálatok a hiperbár oxigénterápia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Switzerland

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel