Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Hiperbaria na funkcje płucne u pacjentów po Covid-19.

3 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Enas Faraman Mohamed, Cairo University

Wpływ tlenu hiperbarycznego na funkcje płuc u pacjentów po Covid-19.

Celem pracy jest zbadanie wpływu hiperbarii tlenowej na FVC, FEV1 oraz wysycenie tlenem u pacjentów po COVID-19. (witamina D, witamina C i leki przeciwzakrzepowe na FVC, FEV1 i wysycenie tlenem u pacjentów po COVID-19. oraz różnica między wpływem ćwiczeń hiperbarycznych i oddechowych w postaci ćwiczeń oddechowych przeponowych i oddychania przez zaciśnięte usta z tradycyjnym leczeniem medycznym w postaci (witaminy D, witaminy C i leków przeciwzakrzepowych na FVC, FEV1 i wysycenie tlenem u osób po COVID-19) pacjenci

Do udziału w tym badaniu zostanie przebadanych 72 pacjentów z covid-19 obojga płci w przedziale wiekowym od 21 do 66 lat. Selekcja grupy badawczej i ocena poprawy funkcji płuc oraz tlenoterapia hiperbaryczna zostaną przeprowadzone o godz. Szpital rolniczy w mieście El Mansoura.

Próba badana zostanie losowo podzielona na dwie równe grupy (A i B). Wszyscy pacjenci biorący udział w obecnym badaniu otrzymają ekscesy oddechowe w postaci ćwiczeń oddechowych przeponowych i oddychania zaciśniętymi ustami z tradycyjnym leczeniem medycznym w postaci (witamina D, witamina C i leki przeciwzakrzepowe, grupa A otrzyma 60 minut HBOT (100% tlenu przy 2 ATA z pięciominutowymi przerwami na powietrze co dwadzieścia minut codziennie rano przez trzy tygodnie, a następnie odpocznie około 30 minut przed rozpoczęciem ćwiczeń oddechowych.

Wskaźnik masy ciała (BMI) każdego uczestniczącego pacjenta zostanie określony poprzez zmierzenie masy ciała/kg i wzrostu/m2 przy użyciu elektronicznej wagi i wagi, aby uwzględnić BMI 25,0-29,9 Kg/ . Również użycie spirometru cyfrowego SMP 21/01 RD (rosyjski) do pomiaru parametrów FVC poniżej 80%, FEV1 poniżej 80% oraz pulsoksymetru do pomiaru nasycenia tlenem w zakresie od 90% do 95% wykonane przed i po leczeniu.

Uzyskane wyniki tego badania będą mierzyć natężona pojemność życiową (FVC), natężoną objętość wydechową (FEV1) i wysycenie tlenem w celu określenia znaczącej poprawy uczestniczących pacjentów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

72

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Giza, Egipt
        • Faculty of Physical Therapy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia

  • 1. Pacjenci po Covid-19 (2 tygodnie po wyzdrowieniu).

    2. pacjenci po Covid -19 z niedoborem natężonej pojemności życiowej (poniżej 80%) natężonej objętości wydechowej (mniej niż 80%) z niższym nasyceniem tlenem (90%-95%).

    3.wiek (21-66) lat.

    4. obie płcie.

    5. BMI 25,0-29,9.

Kryteria wyłączenia:

  1. POChP lub inne choroby układu oddechowego.
  2. Choroba neurologiczna.
  3. choroba umysłowa.
  4. Krytycznie chorzy pacjenci z intubacją.
  5. palacze.
  6. Choroby ucha wewnętrznego.
  7. ciąża.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: tlenoterapia hiperbaryczna, ćwiczenia oddechowe, leczenie
Terapia tlenem hiperbarycznym Leczenie HBO stosowano codziennie rano przez 21 kolejnych dni. Leczenie (HBOT) to zabieg wykonywany w komorze ciśnieniowej (komorze hiperbarycznej). Pacjent umieszczany jest w komorze narażony na 100% tlen przy 2 ATA z 5 min przerwami na powietrze co 20 min. Każda sesja trwała 60 min. Pomiary będą wykonywane rano przed wejściem na pierwszą i ostatnią sesję.
Urządzenie: tlenoterapia hiperbaryczna
Wszyscy pacjenci biorący udział w bieżącym badaniu otrzymają ekscesy oddechowe w postaci ćwiczeń oddechowych przeponowych i oddychania przez zaciśnięte usta z tradycyjnym leczeniem medycznym w postaci (witaminy D, witaminy C i leków przeciwkrzepliwych, grupa A otrzyma 60 minut HBOT (100% tlenu) przy 2 ATA z pięciominutowymi przerwami na powietrze co dwadzieścia minut codziennie rano przez trzy tygodnie, a następnie odpocznij około 30 minut przed rozpoczęciem ćwiczeń oddechowych.
Urządzenie: ćwiczenie oddechowe
Wszyscy pacjenci biorący udział w bieżącym badaniu otrzymają ekscesy oddechowe w postaci ćwiczeń oddechowych przeponowych i oddychania przez zaciśnięte usta z tradycyjnym leczeniem medycznym w postaci (witaminy D, witaminy C i leków przeciwkrzepliwych, grupa A otrzyma 60 minut HBOT (100% tlenu) przy 2 ATA z pięciominutowymi przerwami na powietrze co dwadzieścia minut codziennie rano przez trzy tygodnie, a następnie odpocznij około 30 minut przed rozpoczęciem ćwiczeń oddechowych.
Lek: leczenie
Wszyscy pacjenci biorący udział w bieżącym badaniu otrzymają ekscesy oddechowe w postaci ćwiczeń oddechowych przeponowych i oddychania przez zaciśnięte usta z tradycyjnym leczeniem medycznym w postaci (witaminy D, witaminy C i leków przeciwkrzepliwych, grupa A otrzyma 60 minut HBOT (100% tlenu) przy 2 ATA z pięciominutowymi przerwami na powietrze co dwadzieścia minut codziennie rano przez trzy tygodnie, a następnie odpocznij około 30 minut przed rozpoczęciem ćwiczeń oddechowych.
Aktywny komparator: ćwiczenia oddechowe i leczenie

ćwiczenia oddechowe całkowicie w każdej sesji z trzema powtórzeniami na początku. Każde powtórzenie składało się z jednej rundy interwencji 10-15 razy, po której następował krótki odpoczynek (normalne oddychanie) <1 min (jedno powtórzenie). Takie 3 powtórzenia były podawane na początku i zwiększane do 10 powtórzeń (jedna sesja) do ostatniego dnia tygodnia. W ten sposób uczestnicy ćwiczyli 3 sesje dwa razy dziennie, przez łączny czas trwania około 10-20 min każdego dnia. Witamina D: Zalecana dawka witaminy D w diecie to 600 IU dziennie.

Witamina C: Zalecana dawka w diecie 200 mg/dobę witaminy C. Leki przeciwzakrzepowe (rozrzedzające krew), lekarze zazwyczaj przepisują heparynę drobnocząsteczkową (enoksaparynę) (30 mg), każdy podawany podskórnie co 12 godzin
Urządzenie: tlenoterapia hiperbaryczna
Wszyscy pacjenci biorący udział w bieżącym badaniu otrzymają ekscesy oddechowe w postaci ćwiczeń oddechowych przeponowych i oddychania przez zaciśnięte usta z tradycyjnym leczeniem medycznym w postaci (witaminy D, witaminy C i leków przeciwkrzepliwych, grupa A otrzyma 60 minut HBOT (100% tlenu) przy 2 ATA z pięciominutowymi przerwami na powietrze co dwadzieścia minut codziennie rano przez trzy tygodnie, a następnie odpocznij około 30 minut przed rozpoczęciem ćwiczeń oddechowych.
Urządzenie: ćwiczenie oddechowe
Wszyscy pacjenci biorący udział w bieżącym badaniu otrzymają ekscesy oddechowe w postaci ćwiczeń oddechowych przeponowych i oddychania przez zaciśnięte usta z tradycyjnym leczeniem medycznym w postaci (witaminy D, witaminy C i leków przeciwkrzepliwych, grupa A otrzyma 60 minut HBOT (100% tlenu) przy 2 ATA z pięciominutowymi przerwami na powietrze co dwadzieścia minut codziennie rano przez trzy tygodnie, a następnie odpocznij około 30 minut przed rozpoczęciem ćwiczeń oddechowych.
Lek: leczenie
Wszyscy pacjenci biorący udział w bieżącym badaniu otrzymają ekscesy oddechowe w postaci ćwiczeń oddechowych przeponowych i oddychania przez zaciśnięte usta z tradycyjnym leczeniem medycznym w postaci (witaminy D, witaminy C i leków przeciwkrzepliwych, grupa A otrzyma 60 minut HBOT (100% tlenu) przy 2 ATA z pięciominutowymi przerwami na powietrze co dwadzieścia minut codziennie rano przez trzy tygodnie, a następnie odpocznij około 30 minut przed rozpoczęciem ćwiczeń oddechowych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wymuszona pojemność życiowa,
Ramy czasowe: 3 miesiące
za pomocą spirometru
3 miesiące
wymuszona objętość wydechowa
Ramy czasowe: 3 miesiące
za pomocą spirometru
3 miesiące
nasycenie tlenem
Ramy czasowe: 3 miesiące
pulsoksymetr
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cairo University

Śledczy

  • Główny śledczy: Enas Faraman, physiothyrapist at kafer Elshikh general Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

7 marca 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

21 czerwca 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 czerwca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 sierpnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 sierpnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 sierpnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 sierpnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • P.T.REL/012/003546

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Pacjenci po COVID-19

Badania kliniczne na tlenoterapia hiperbaryczna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Australia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj