- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05977166
Post Covid -19 환자의 폐 기능에 대한 고압.
Post Covid-19 환자의 폐기능에 대한 고압산소의 영향.
이 연구의 목적은 COVID-19 이후 환자의 FVC, FEV1 및 산소 포화도에 대한 고압산소의 효과를 조사하는 것입니다. (COVID-19 이후 환자의 FVC, FEV1 및 산소 포화도에 대한 비타민 D, 비타민 C 및 항응고제 및 횡격막 호흡 운동 형태의 고압 및 호흡 운동과 (비타민 D, 비타민 C 및 FVC, FEV1 및 COVID-19 이후의 산소 포화도에 대한 항응고제 형태의 전통적 치료를 통한 오므린 입술 호흡의 효과 사이의 차이 환자
21세부터 66세까지의 남녀 코로나19 환자 72명이 본 연구에 참여하기 위해 실시될 예정입니다. El Mansoura 마을의 농업 병원.
연구 샘플은 무작위로 (A&B)의 2개의 동일한 그룹으로 나뉩니다. 현재 연구에 참여한 모든 환자는 횡격막 호흡 운동 형태의 호흡 과잉과 (비타민 D, 비타민 C 항응고제, 그룹 A는 3주 동안 매일 아침 20분마다 5분의 공기 휴식과 함께 60분의 HBOT(2 ATA에서 100% 산소)를 받고 호흡 운동을 시작하기 약 30분 전에 휴식 시간을 갖습니다.
각 참여 환자의 체질량 지수(BMI)는 BMI 25.0-29.9를 포함하도록 전자 체중 및 신장 저울을 사용하여 체중/Kg 및 신장/m2를 측정하여 결정됩니다. 킬로그램/ . 또한 디지털 폐활량계 SMP 21/01 RD(러시아어)를 사용하여 FVC 매개변수를 80% 미만으로, FEV1을 80% 미만으로, 맥박 산소 측정기로 산소 포화도를 90%~95% 범위로 측정합니다. 치료 전후에 이루어집니다.
이 연구에서 얻은 결과는 강제 폐활량(FVC), 강제 호기량(FEV1) 및 산소 포화도를 측정하여 참여 환자의 유의미한 개선을 결정합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Giza, 이집트
- Faculty of Physical Therapy
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준
1. Covid -19 이후 환자(회복 후 2주).
2. 강제 폐활량(80% 미만)이 부족한 코로나19 이후 환자는 강제 호기량(80% 미만)이 산소 포화도(90%-95%)를 낮춥니다.
3. 나이 (21-66) 세.
4. 남녀 모두.
5. BMI 25.0-29.9.
제외 기준:
- COPD 또는 기타 호흡기 질환.
- 신경계 질환.
- 정신 질환.
- 삽관이 필요한 중환자.
- 흡연자.
- 내이 질환.
- 임신.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 고압산소치료,호흡운동,의료
고압 산소 치료 HBO 치료는 연속 21일 동안 매일 아침에 제공되었습니다.
(HBOT) 치료는 압력 챔버(고압 챔버) 내부에서 수행되는 절차입니다.
환자는 20분마다 5분의 공기 차단과 함께 2ATA에서 100% 산소에 노출된 챔버 내부에 배치됩니다.
각 세션은 60분으로 구성되었습니다.
측정은 입장 전 아침, 첫 세션과 마지막 세션에서 이루어집니다.
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현재 연구에 참여한 모든 환자는 (비타민 D, 비타민 C 및 항응고제, 그룹 A는 60분 동안 HBOT(100% 산소 2 ATA에서 3주 동안 매일 아침 20분마다 5분간 공기 휴식을 취한 다음 호흡 운동을 시작하기 약 30분 전에 휴식 시간을 갖습니다.
현재 연구에 참여한 모든 환자는 (비타민 D, 비타민 C 및 항응고제, 그룹 A는 60분 동안 HBOT(100% 산소 2 ATA에서 3주 동안 매일 아침 20분마다 5분간 공기 휴식을 취한 다음 호흡 운동을 시작하기 약 30분 전에 휴식 시간을 갖습니다.
현재 연구에 참여한 모든 환자는 (비타민 D, 비타민 C 및 항응고제, 그룹 A는 60분 동안 HBOT(100% 산소 2 ATA에서 3주 동안 매일 아침 20분마다 5분간 공기 휴식을 취한 다음 호흡 운동을 시작하기 약 30분 전에 휴식 시간을 갖습니다.
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활성 비교기: 호흡 운동 및 치료
처음에는 3회 반복의 각 세션을 완전히 호흡 운동합니다. 모든 반복은 10-15회 1회 개입 후 1분 미만의 짧은 휴식(정상 호흡)(1회 반복)으로 구성되었습니다. 이러한 3회 반복은 처음에 주어졌다가 마지막 날까지 10회 반복(한 세션)까지 진행되었습니다. 이러한 방식으로 참가자들은 매일 약 10-20분의 총 지속 시간 동안 하루에 두 번 3개의 세션을 연습했습니다.비타민 D: 비타민 D의 권장 식이 용량은 매일 600IU입니다. 비타민 C: 권장 식이 용량 200mg/일 비타민 C. 항응고제(혈액 희석제), 의사는 일반적으로 저분자량 헤파린(에녹사파린)(30mg)을 각각 12시간마다 피하 투여합니다. |
현재 연구에 참여한 모든 환자는 (비타민 D, 비타민 C 및 항응고제, 그룹 A는 60분 동안 HBOT(100% 산소 2 ATA에서 3주 동안 매일 아침 20분마다 5분간 공기 휴식을 취한 다음 호흡 운동을 시작하기 약 30분 전에 휴식 시간을 갖습니다.
현재 연구에 참여한 모든 환자는 (비타민 D, 비타민 C 및 항응고제, 그룹 A는 60분 동안 HBOT(100% 산소 2 ATA에서 3주 동안 매일 아침 20분마다 5분간 공기 휴식을 취한 다음 호흡 운동을 시작하기 약 30분 전에 휴식 시간을 갖습니다.
현재 연구에 참여한 모든 환자는 (비타민 D, 비타민 C 및 항응고제, 그룹 A는 60분 동안 HBOT(100% 산소 2 ATA에서 3주 동안 매일 아침 20분마다 5분간 공기 휴식을 취한 다음 호흡 운동을 시작하기 약 30분 전에 휴식 시간을 갖습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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강제 폐활량,
기간: 3 개월
|
폐활량계로
|
3 개월
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강제 호기량
기간: 3 개월
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폐활량계로
|
3 개월
|
|
산소포화도
기간: 3 개월
|
맥박 산소 측정기
|
3 개월
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Enas Faraman, physiothyrapist at kafer Elshikh general Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- P.T.REL/012/003546
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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