- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05977166
Hyperbarisk på lungefunksjoner hos post Covid -19 pasienter.
Påvirkning av hyperbarisk oksygen på lungefunksjoner hos post Covid-19-pasienter.
Hensikten med studien er å undersøke effekten av hyperbar oksygen på FVC, FEV1 og på oksygenmetning hos post-COVID-19 pasienter, Effekten av pusteøvelser i form av diafragmatisk pusteøvelse og pusting med leppene sammen med tradisjonell medisinsk behandling i form av (vitamin D, vitamin C og antikoagulasjonsmedisiner på FVC, FEV1 og på oksygenmetning hos post-COVID-19 pasienter.og forskjellen mellom effekten av hyperbariske og pusteøvelser i form av diafragmatisk pusteøvelse og pustet leppe med tradisjonell medisinsk behandling i form av (vitamin D, vitamin C og antikoagulasjonsmedisiner på FVC, FEV1 og på oksygenmetning i post-COVID-19 pasienter
Syttito covid-19 pasienter fra begge kjønn varierte i alderskronologi fra tjueen til sekstiseks år vil bli utført for å delta i denne studien. Utvalg av studieprøven og evaluering av forbedring av lungefunksjoner samt hyperbar oksygenbehandling vil bli utført kl. Landbrukssykehus i byen El Mansoura.
Studieutvalget vil bli delt tilfeldig inn i to like grupper av(A&B). Alle pasienter som deltok i den aktuelle studien vil motta pusteoverskudd i form av diafragmatisk pusteøvelse og pust med leppe med tradisjonell medisinsk behandling i form av (vitamin D, vitamin C). og antikoagulasjonsmedisiner, gruppe A vil motta 60 minutter med HBOT (100 % oksygen ved 2 ATA med fem minutters luftpauser hvert tjuende minutt daglig om morgenen i tre uker, og deretter ta en pause på ca. 30 minutter før pusteøvelsen starter.
Kroppsmasseindeksen (BMI) for hver deltatte pasient vil bli bestemt ved å måle vekt/Kg og høyde/m2 ved hjelp av elektronisk vekt- og høydeskala for å inkludere BMI 25,0-29,9 Kg/ . Bruk også digitalt spirometer SMP 21/01 RD (russisk) for måling av FVC-parametere, for å være mindre enn 80%, FEV1 for å være mindre enn 80% og pulsoksymeter for å måle oksygenmetning til å variere fra 90% til 95% vurdering. gjøres før og etter behandling.
De oppnådde resultatene fra denne studien vil måle tvungen vital kapasitet (FVC), tvungen ekspiratorisk volum (FEV1) og oksygenmetning for å bestemme den betydelige forbedringen for pasienter som deltok.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Giza, Egypt
- Faculty of Physical Therapy
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier
1. post Covid -19 pasienter (2 uker etter bedring).
2.post Covid -19 pasienter med mangel på tvungen vitalkapasitet (mindre enn 80 %) tvunget ekspiratorisk volum (mindre enn 80 %) lavere oksygenmetning (90 %-95 %).
3. alder (21-66) år gammel.
4.begge kjønn.
5. BMI 25,0-29,9.
Ekskluderingskriterier:
- KOLS eller andre luftveissykdommer.
- Nevrologisk sykdom.
- mentalt syk.
- Kritisk syke pasienter med intubasjon.
- røykere.
- Sykdommer i det indre øret.
- svangerskap.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: hyperbar oksygenbehandling, pusteøvelser, medisinsk behandling
Hyperbar oksygenbehandling HBO-behandling ble gitt daglig om morgenen i 21 påfølgende dager.
(HBOT) behandling er en prosedyre som utføres inne i et trykkkammer (det hyperbariske kammeret).
Pasienten plasseres inne i kammeret eksponering for 100 % oksygen ved 2 ATA med 5 min luftpauser hvert 20. min.
Hver økt bestod av 60 min.
Målinger vil bli tatt om morgenen før innreise, første og siste økt.
|
Alle pasienter som deltok i den nåværende studien vil motta pusteoverskudd i form av diafragmatisk pusteøvelse og pust med leppe med tradisjonell medisinsk behandling i form av (vitamin D, vitamin C og antikoagulasjonsmedisiner, gruppe A vil motta 60 minutter HBOT(100%oksygen) ved 2 ATA med fem minutters luftpauser hvert tjuende minutt daglig om morgenen i tre uker, og ta deretter en pause på ca. 30 minutter før du starter pusteøvelsen.
Alle pasienter som deltok i den nåværende studien vil motta pusteoverskudd i form av diafragmatisk pusteøvelse og pust med leppe med tradisjonell medisinsk behandling i form av (vitamin D, vitamin C og antikoagulasjonsmedisiner, gruppe A vil motta 60 minutter HBOT(100%oksygen) ved 2 ATA med fem minutters luftpauser hvert tjuende minutt daglig om morgenen i tre uker, og ta deretter en pause på ca. 30 minutter før du starter pusteøvelsen.
Alle pasienter som deltok i den nåværende studien vil motta pusteoverskudd i form av diafragmatisk pusteøvelse og pust med leppe med tradisjonell medisinsk behandling i form av (vitamin D, vitamin C og antikoagulasjonsmedisiner, gruppe A vil motta 60 minutter HBOT(100%oksygen) ved 2 ATA med fem minutters luftpauser hvert tjuende minutt daglig om morgenen i tre uker, og ta deretter en pause på ca. 30 minutter før du starter pusteøvelsen.
|
|
Aktiv komparator: pustetrening og medisinsk behandling
pusteøvelsen fullstendig hver økt med tre repetisjoner innledningsvis. Hver repetisjon besto av en intervensjonsrunde 10-15 ganger etterfulgt av en kort hvile (normal pust) på <1 min (én repetisjon). Slike 3 repetisjoner ble gitt innledningsvis og avansert til 10 repetisjoner (én økt) innen siste dag i uken. På denne måten trente deltakerne 3 økter to ganger om dagen, i en total varighet på ca. 10-20 minutter hver dag. Vitamin D: Den anbefalte diettdosen av vitamin D er 600 IE hver dag. Vitamin C: Anbefalt kostholdsdose 200 mg/dag vitamin C. Antikoagulasjonsmedisiner (blodfortynnende), leger foreskriver vanligvis lavmolekylært heparin (enoksaparin) (30 mg), hver gitt subkutant hver 12. time |
Alle pasienter som deltok i den nåværende studien vil motta pusteoverskudd i form av diafragmatisk pusteøvelse og pust med leppe med tradisjonell medisinsk behandling i form av (vitamin D, vitamin C og antikoagulasjonsmedisiner, gruppe A vil motta 60 minutter HBOT(100%oksygen) ved 2 ATA med fem minutters luftpauser hvert tjuende minutt daglig om morgenen i tre uker, og ta deretter en pause på ca. 30 minutter før du starter pusteøvelsen.
Alle pasienter som deltok i den nåværende studien vil motta pusteoverskudd i form av diafragmatisk pusteøvelse og pust med leppe med tradisjonell medisinsk behandling i form av (vitamin D, vitamin C og antikoagulasjonsmedisiner, gruppe A vil motta 60 minutter HBOT(100%oksygen) ved 2 ATA med fem minutters luftpauser hvert tjuende minutt daglig om morgenen i tre uker, og ta deretter en pause på ca. 30 minutter før du starter pusteøvelsen.
Alle pasienter som deltok i den nåværende studien vil motta pusteoverskudd i form av diafragmatisk pusteøvelse og pust med leppe med tradisjonell medisinsk behandling i form av (vitamin D, vitamin C og antikoagulasjonsmedisiner, gruppe A vil motta 60 minutter HBOT(100%oksygen) ved 2 ATA med fem minutters luftpauser hvert tjuende minutt daglig om morgenen i tre uker, og ta deretter en pause på ca. 30 minutter før du starter pusteøvelsen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
tvungen vital kapasitet,
Tidsramme: 3 måneder
|
med spirometer
|
3 måneder
|
|
tvunget ekspirasjonsvolum
Tidsramme: 3 måneder
|
med spirometer
|
3 måneder
|
|
oksygenmetning
Tidsramme: 3 måneder
|
pulsoksymeter
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Enas Faraman, physiothyrapist at kafer Elshikh general Hospital
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- P.T.REL/012/003546
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Pasienter etter COVID-19
-
RSUP PersahabatanFullførtPost COVID-19 syndrom | Langt COVID-19 syndrom | Post COVID Syndrom Long CovidIndonesia
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...Har ikke rekruttert ennåPOST-Covid 19 | Post-COVID | Post-COVID forholdNederland
-
Lawson Research Institute of St. Joseph'sCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Western University, CanadaRekrutteringUtmattelse | Post-COVID-19 syndrom | Tilstand etter covid-19 | Post-COVID syndrom | Lang COVID-19 | Langvarig COVID | Tilstand etter COVIDCanada
-
StemCyte, Inc.TilgjengeligLang COVID | Post-COVID syndrom | Kronisk utmattelse | Tilstand etter COVID-19 | Fatigue Post Viral | Tilstand etter COVID | Kroniske tretthetssymptomerForente stater
-
Columbia UniversityRekrutteringLang COVID | Lang Covid19 | Post-akutt COVID-19 | Post-akutt covid-19-infeksjon | Postakutt covid-19 syndrom | COVID-langdistanseForente stater
-
Universidad Rey Juan CarlosHar ikke rekruttert ennåPost COVID-syndrom | Lang Covid | Lang covid tretthet | Post COVID Syndrom Long Covid
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkHar ikke rekruttert ennåPost-COVID-19 syndrom | Lang COVID | Lang Covid19 | Tilstand etter covid-19 | Post-COVID syndrom | Tilstand etter COVID-19, uspesifisert | Tilstand etter COVIDNederland
-
Schön Klinik Berchtesgadener LandBavarian Health and Food Safety Authority (LGL)RekrutteringPost COVID-syndrom | Post-COVID / Lang-COVID | POST-Covid 19 | Tilstand etter COVIDTyskland
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityShangluo Central Hospital; Ankang Central Hospital; Hanzhong Central Hospital og andre samarbeidspartnereRekrutteringKohortoppfølging av epidemi og nevroimaging for pasienter under den første bølgen av COVID-19 i KinaCovid-19 | Post-COVID-19 syndrom | Post-akutt COVID-19 | Akutt COVID-19Kina
-
Michael Peluso, MDAerium Therapeutics; Patient-Led Research Collaborative; PolyBio Research...Aktiv, ikke rekrutterendeLang COVID | Post-akutt COVID-19 | Post-akutt følge av covid-19Forente stater
Kliniske studier på hyperbar oksygenbehandling
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterMayo Clinic; University of PittsburghAvsluttet
-
Sunnybrook Health Sciences CentreRekrutteringEndometriose-relatert smerteCanada
-
Sunnybrook Health Sciences CentreRekrutteringCovid-19 | Utmattelse | Tretthetssyndrom, kronisk | Post-COVID-19 syndrom | Tilstand etter covid-19 | Post-COVID syndromCanada
-
Northwestern UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Rekruttering
-
University of Kansas Medical CenterSouthwest Oncology GroupUkjentMultippelt myelom | Non-Hodgkins lymfom | Hodgkins sykdomForente stater
-
University of Kansas Medical CenterFullførtAkutt myeloid leukemi | Akutt lymfatisk leukemi | Non-Hodgkins lymfom | Myelodysplastisk syndrom (MDS) | Hodgkins lymfomForente stater
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Aktiv, ikke rekrutterendePerifer nevropatiForente stater
-
VA Pacific Islands Health Care SystemUnited States Department of Defense; Charles River AnalyticsFullførtSinne | Stresslidelser, posttraumatiskForente stater
-
Douglas MenninWeill Medical College of Cornell University; Kent State UniversityFullførtGeneralisert angstlidelse | Depresjon, angst | Angstlidelser og symptomer | Emosjonell dysfunksjonForente stater
-
University of British ColumbiaHar ikke rekruttert ennåTreningsterapi