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新型コロナウイルス感染症後の患者の肺機能に対する高圧。

2023年8月3日 更新者:Enas Faraman Mohamed、Cairo University

新型コロナウイルス感染症後の患者の肺機能に対する高圧酸素の影響。

研究の目的は、新型コロナウイルス感染症後の患者におけるFVC、FEV1、酸素飽和度に対する高圧酸素の影響、横隔膜呼吸法による呼吸法と伝統的な医療による口すぼめ呼吸の効果を調査することである。 (新型コロナウイルス感染症後の患者のFVC、FEV1、酸素飽和度に対するビタミンD、ビタミンC、抗凝固薬。および 新型コロナウイルス感染症後のFVC、FEV1、酸素飽和度に対する、横隔膜呼吸法と口すぼめ呼吸法による高圧呼吸法と口すぼめ呼吸法と、FVC、FEV1、酸素飽和度に対するビタミンD、ビタミンC、抗凝固薬などの伝統的な医療との効果の違い忍耐

この研究には、年齢年齢が21歳から66歳までの男女の72人の新型コロナウイルス感染症患者が参加する予定です。研究サンプルの選択と肺機能の改善の評価、および高圧酸素療法が行われます。エル・マンスーラの町にある農業病院。

研究サンプルはランダムに2つの等しいグループ(A&B)に分けられます。現在の研究に参加したすべての患者は、横隔膜呼吸運動と口すぼめ呼吸の形で過剰な呼吸を行い、伝統的な医療治療(ビタミンD、ビタミンC)を受けます。抗凝固薬を投与した場合、グループ A は 60 分間の HBOT (2 ATA で 100% 酸素、毎日午前 20 分ごとに 5 分間の空気休憩を含む) を 3 週間受け、その後、呼吸運動を開始する前に約 30 分間の休息時間をとります。

参加した各患者の体格指数 (BMI) は、BMI 25.0 ~ 29.9 を含むように、電子体重身長計を使用して体重 / Kg および身長 / m2 を測定することによって決定されます。 Kg/ 。 また、デジタル肺活量計 SMP 21/01 RD (ロシア) を使用して、FVC パラメーターを 80% 未満、FEV1 を 80% 未満に測定し、パルス酸素濃度計を使用して酸素飽和度を 90% ~ 95% の範囲で測定します。治療の前後に行われます。

この研究で得られた結果は、努力肺活量 (FVC)、努力呼気量 (FEV1)、および酸素飽和度を測定し、参加した患者の大幅な改善を判定します。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

72

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Giza、エジプト
        • Faculty of Physical Therapy

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準

  • 1. 新型コロナウイルス感染症(Covid-19)後の患者(回復後2週間)。

    2. 努力肺活量(80%未満)、努力呼気量(80%未満)、酸素飽和度(90%〜95%)の低下がある新型コロナウイルス感染症-19後の患者。

    3.年齢(21-66)歳。

    4.男女とも。

    5.BMI 25.0-29.9。

除外基準:

  1. COPD またはその他の呼吸器疾患。
  2. 神経疾患。
  3. 精神疾患。
  4. 気管挿管中の重症患者。
  5. 喫煙者。
  6. 内耳の病気。
  7. 妊娠。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:高圧酸素療法、呼吸訓練、治療
高圧酸素治療 HBO 治療を 21 日間連続して毎日午前中に行った。 (HBOT) 治療は、加圧チャンバー (高圧チャンバー) 内で行われる処置です。 患者はチャンバー内に置かれ、2 ATA で 100% の酸素にさらされ、20 分ごとに 5 分間の空気休憩が行われます。 各セッションは 60 分で構成されました。 測定は朝、最初と最後のセッションに入る前に行われます。
現在の研究に参加しているすべての患者は、横隔膜呼吸法と口すぼめ呼吸の形で過剰な呼吸を行い、伝統的な医療治療(ビタミンD、ビタミンC、抗凝固薬)を受けます。グループAは60分間のHBOT(100%酸素)を受けます。 2 ATA で、3 週間毎日午前中に 20 分ごとに 5 分間のエアブレイクを行い、その後、呼吸訓練を開始する前に約 30 分間の休憩を取ります。
現在の研究に参加しているすべての患者は、横隔膜呼吸法と口すぼめ呼吸の形で過剰な呼吸を行い、伝統的な医療治療(ビタミンD、ビタミンC、抗凝固薬)を受けます。グループAは60分間のHBOT(100%酸素)を受けます。 2 ATA で、3 週間毎日午前中に 20 分ごとに 5 分間のエアブレイクを行い、その後、呼吸訓練を開始する前に約 30 分間の休憩を取ります。
現在の研究に参加しているすべての患者は、横隔膜呼吸法と口すぼめ呼吸の形で過剰な呼吸を行い、伝統的な医療治療(ビタミンD、ビタミンC、抗凝固薬)を受けます。グループAは60分間のHBOT(100%酸素)を受けます。 2 ATA で、3 週間毎日午前中に 20 分ごとに 5 分間のエアブレイクを行い、その後、呼吸訓練を開始する前に約 30 分間の休憩を取ります。
アクティブコンパレータ:呼吸法と治療

最初は、各セッションで完全に呼吸運動を 3 回繰り返します。 すべての繰り返しは、1 ラウンドの介入を 10 ~ 15 回行い、その後 1 分未満の短い休息 (通常の呼吸) で構成されます (1 回の繰り返し)。 このような 3 回の繰り返しが最初に行われ、週の最後の日までに 10 回の繰り返し (1 セッション) まで進められました。 この方法で、参加者は 3 つのセッションを 1 日 2 回、毎日合計約 10 ~ 20 分間練習しました。 ビタミン D: ビタミン D の推奨食事摂取量は、毎日 600 IU です。

ビタミン C: 推奨される食事摂取量は 200 mg/日のビタミン C。抗凝固薬 (抗凝血薬)、医師は通常、低分子量ヘパリン (エノキサパリン) (30 mg) を処方し、それぞれ 12 時間ごとに皮下投与します。

現在の研究に参加しているすべての患者は、横隔膜呼吸法と口すぼめ呼吸の形で過剰な呼吸を行い、伝統的な医療治療(ビタミンD、ビタミンC、抗凝固薬)を受けます。グループAは60分間のHBOT(100%酸素)を受けます。 2 ATA で、3 週間毎日午前中に 20 分ごとに 5 分間のエアブレイクを行い、その後、呼吸訓練を開始する前に約 30 分間の休憩を取ります。
現在の研究に参加しているすべての患者は、横隔膜呼吸法と口すぼめ呼吸の形で過剰な呼吸を行い、伝統的な医療治療(ビタミンD、ビタミンC、抗凝固薬)を受けます。グループAは60分間のHBOT(100%酸素)を受けます。 2 ATA で、3 週間毎日午前中に 20 分ごとに 5 分間のエアブレイクを行い、その後、呼吸訓練を開始する前に約 30 分間の休憩を取ります。
現在の研究に参加しているすべての患者は、横隔膜呼吸法と口すぼめ呼吸の形で過剰な呼吸を行い、伝統的な医療治療(ビタミンD、ビタミンC、抗凝固薬)を受けます。グループAは60分間のHBOT(100%酸素)を受けます。 2 ATA で、3 週間毎日午前中に 20 分ごとに 5 分間のエアブレイクを行い、その後、呼吸訓練を開始する前に約 30 分間の休憩を取ります。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
強制肺活量、
時間枠:3ヶ月
肺活量計による
3ヶ月
努力呼気量
時間枠:3ヶ月
肺活量計による
3ヶ月
酸素飽和度
時間枠:3ヶ月
パルスオキシメーター
3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Enas Faraman、physiothyrapist at kafer Elshikh general Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年3月7日

一次修了 (実際)

2022年6月21日

研究の完了 (実際)

2023年6月1日

試験登録日

最初に提出

2023年6月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年8月3日

最初の投稿 (実際)

2023年8月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年8月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年8月3日

最終確認日

2023年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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