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Hyperbare sur les fonctions pulmonaires chez les patients post-Covid -19.

3 août 2023 mis à jour par: Enas Faraman Mohamed, Cairo University

Influence de l'oxygène hyperbare sur les fonctions pulmonaires chez les patients post-Covid-19.

Le but de l'étude est d'étudier l'effet de l'oxygène hyperbare sur FVC, FEV1 et sur la saturation en oxygène chez les patients post-COVID-19, l'effet des exercices de respiration sous forme d'exercice de respiration diaphragmatique et de respiration à lèvres pincées avec un traitement médical traditionnel sous forme de (vitamine D, vitamine C et anticoagulants sur la CVF, le VEMS et sur la saturation en oxygène chez les patients post-COVID-19.et la différence entre l'effet des exercices hyperbares et respiratoires sous forme d'exercice de respiration diaphragmatique et de respiration à lèvres pincées avec un traitement médical traditionnel sous forme de (vitamine D, vitamine C et anticoagulants sur la CVF, le VEMS et sur la saturation en oxygène en post-COVID-19 les patients

Soixante-douze patients covid-19 des deux sexes dont l'âge varie de vingt et un à soixante-six ans seront menés pour participer à cette étude. La sélection de l'échantillon d'étude et l'évaluation de l'amélioration des fonctions pulmonaires ainsi que de l'oxygénothérapie hyperbare seront menées à Hôpital agricole de la ville d'El Mansoura.

L'échantillon d'étude sera divisé au hasard en deux groupes égaux de (A&B). et médicaments anticoagulants, le groupe A recevra 60 minutes d'OHB (100 % d'oxygène à 2 ATA avec cinq minutes de pause dans l'air toutes les vingt minutes par jour le matin pendant trois semaines, puis prendre une période de repos d'environ 30 minutes avant de commencer l'exercice respiratoire.

L'indice de masse corporelle (IMC) de chaque patient participant sera déterminé en mesurant le poids/Kg et la taille/m2 à l'aide d'une balance électronique de poids et de taille pour inclure l'IMC 25,0-29,9 Kg/ . En utilisant également le spiromètre numérique SMP 21/01 RD (russe) pour mesurer les paramètres FVC, être inférieur à 80 %, le VEMS inférieur à 80 % et l'oxymètre de pouls pour mesurer la saturation en oxygène allant de 90 % à 95 %, l'évaluation sera fait avant et après le traitement.

Les résultats obtenus de cette étude mesureront la capacité vitale forcée (FVC), le volume expiratoire forcé (FEV1) et la saturation en oxygène pour déterminer l'amélioration significative des patients participants.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

72

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Giza, Egypte
        • Faculty of Physical Therapy

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration

  • 1. patients post Covid -19 (2 semaines après la guérison).

    2.post Covid -19 patients présentant un déficit de capacité vitale forcée (moins de 80%) volume expiratoire forcé (moins de 80%) saturation en oxygène inférieure (90%-95%).

    3.age (21-66)ans.

    4.les deux sexes.

    5.IMC 25.0-29.9.

Critère d'exclusion:

  1. MPOC ou autres maladies respiratoires.
  2. Maladie neurologique.
  3. maladie mentale.
  4. Patients gravement malades avec intubation.
  5. les fumeurs.
  6. Maladies de l'oreille interne.
  7. grossesse.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: oxygénothérapie hyperbare, exercice respiratoire, traitement médical
Traitement à l'oxygène hyperbare Le traitement HBO a été administré quotidiennement le matin pendant 21 jours consécutifs. (HBOT) le traitement est une procédure effectuée à l'intérieur d'une chambre sous pression (la chambre hyperbare). Le patient est placé à l'intérieur de la chambre d'exposition à 100% d'oxygène à 2 ATA avec des pauses d'air de 5 min toutes les 20 min. Chaque séance consistait en 60 min. Les mesures seront prises le matin avant d'entrer, la première et la dernière session.
Dispositif: oxygénothérapie hyperbare
Tous les patients ayant participé à l'étude actuelle recevront des excès respiratoires sous forme d'exercice de respiration diaphragmatique et de respiration à lèvres pincées avec un traitement médical traditionnel sous forme de (vitamine D, vitamine C et médicaments anticoagulants, le groupe A recevra 60 minutes d'OHB (100 % d'oxygène à 2 ATA avec cinq minutes de pause dans l'air toutes les vingt minutes par jour le matin pendant trois semaines, puis prenez une période de repos d'environ 30 minutes avant de commencer l'exercice de respiration.
Dispositif: exercice de respiration
Tous les patients ayant participé à l'étude actuelle recevront des excès respiratoires sous forme d'exercice de respiration diaphragmatique et de respiration à lèvres pincées avec un traitement médical traditionnel sous forme de (vitamine D, vitamine C et médicaments anticoagulants, le groupe A recevra 60 minutes d'OHB (100 % d'oxygène à 2 ATA avec cinq minutes de pause dans l'air toutes les vingt minutes par jour le matin pendant trois semaines, puis prenez une période de repos d'environ 30 minutes avant de commencer l'exercice de respiration.
Médicament: traitement médical
Tous les patients ayant participé à l'étude actuelle recevront des excès respiratoires sous forme d'exercice de respiration diaphragmatique et de respiration à lèvres pincées avec un traitement médical traditionnel sous forme de (vitamine D, vitamine C et médicaments anticoagulants, le groupe A recevra 60 minutes d'OHB (100 % d'oxygène à 2 ATA avec cinq minutes de pause dans l'air toutes les vingt minutes par jour le matin pendant trois semaines, puis prenez une période de repos d'environ 30 minutes avant de commencer l'exercice de respiration.
Comparateur actif: exercice respiratoire et traitement médical

exercice de respiration complètement chaque session de trois répétitions initialement. Chaque répétition consistait en un cycle d'intervention 10 à 15 fois suivi d'un bref repos (respiration normale) de <1 min (une répétition). Ces 3 répétitions ont été données initialement et avancées jusqu'à 10 répétitions (une session) le dernier jour de la semaine. De cette manière, les participants ont pratiqué 3 séances deux fois par jour, pour une durée totale d'environ 10 à 20 minutes chaque jour. Vitamine D : La dose alimentaire recommandée de vitamine D est de 600 UI par jour.

Vitamine C : La dose alimentaire recommandée est de 200 mg/jour de vitamine C. Médicaments anticoagulants (anticoagulants), les médecins prescrivent généralement de l'héparine de bas poids moléculaire (énoxaparine) (30 mg), chacun administré par voie sous-cutanée toutes les 12 heures
Dispositif: oxygénothérapie hyperbare
Tous les patients ayant participé à l'étude actuelle recevront des excès respiratoires sous forme d'exercice de respiration diaphragmatique et de respiration à lèvres pincées avec un traitement médical traditionnel sous forme de (vitamine D, vitamine C et médicaments anticoagulants, le groupe A recevra 60 minutes d'OHB (100 % d'oxygène à 2 ATA avec cinq minutes de pause dans l'air toutes les vingt minutes par jour le matin pendant trois semaines, puis prenez une période de repos d'environ 30 minutes avant de commencer l'exercice de respiration.
Dispositif: exercice de respiration
Tous les patients ayant participé à l'étude actuelle recevront des excès respiratoires sous forme d'exercice de respiration diaphragmatique et de respiration à lèvres pincées avec un traitement médical traditionnel sous forme de (vitamine D, vitamine C et médicaments anticoagulants, le groupe A recevra 60 minutes d'OHB (100 % d'oxygène à 2 ATA avec cinq minutes de pause dans l'air toutes les vingt minutes par jour le matin pendant trois semaines, puis prenez une période de repos d'environ 30 minutes avant de commencer l'exercice de respiration.
Médicament: traitement médical
Tous les patients ayant participé à l'étude actuelle recevront des excès respiratoires sous forme d'exercice de respiration diaphragmatique et de respiration à lèvres pincées avec un traitement médical traditionnel sous forme de (vitamine D, vitamine C et médicaments anticoagulants, le groupe A recevra 60 minutes d'OHB (100 % d'oxygène à 2 ATA avec cinq minutes de pause dans l'air toutes les vingt minutes par jour le matin pendant trois semaines, puis prenez une période de repos d'environ 30 minutes avant de commencer l'exercice de respiration.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
capacité vitale forcée,
Délai: 3 mois
par spiromètre
3 mois
volume expiratoire forcé
Délai: 3 mois
par spiromètre
3 mois
Saturation d'oxygène
Délai: 3 mois
oxymètre de pouls
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Cairo University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Enas Faraman, physiothyrapist at kafer Elshikh general Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

7 mars 2022

Achèvement primaire (Réel)

21 juin 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 juin 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 août 2023

Première publication (Réel)

4 août 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 août 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 août 2023

Dernière vérification

1 août 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • P.T.REL/012/003546

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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