Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hyperbarika na plicní funkce u pacientů po Covid-19.

3. srpna 2023 aktualizováno: Enas Faraman Mohamed, Cairo University

Vliv hyperbarického kyslíku na plicní funkce u pacientů po Covid-19.

Účelem studie je prozkoumat vliv hyperbarického kyslíku na FVC, FEV1 a na saturaci kyslíkem u pacientů po COVID-19, Vliv dechových cvičení ve formě bráničního dechového cvičení a dýchání se sevřenými rty s tradiční léčbou formou (vitamín D, vitamín C a antikoagulační léky na FVC, FEV1 a na saturaci kyslíkem u pacientů po COVID-19. rozdíl mezi účinkem hyperbarických a dechových cvičení ve formě bráničního dechového cvičení a dýchání se sevřenými rty s tradiční léčbou ve formě (vitamin D, vitamin C a antikoagulační léky na FVC, FEV1 a na saturaci kyslíkem po COVID-19 pacientů

Této studie se zúčastní 72 pacientů s covid-19 z obou pohlaví ve věkové chronologii od 21 do 66 let. Zemědělská nemocnice ve městě El Mansoura.

Vzorek studie bude náhodně rozdělen do dvou stejných skupin (A&B). Všichni pacienti účastnící se současné studie budou dostávat dechové excesy ve formě cvičení bráničního dýchání a dýchání se zašlými rty s tradiční léčbou ve formě (vitamín D, vitamín C a antikoagulační léky, skupina A bude dostávat 60 minut HBOT (100% kyslík při 2 ATA s pětiminutovými přestávkami na vzduch každých dvacet minut denně ráno po dobu tří týdnů, poté si odpočiňte asi 30 minut před zahájením dechového cvičení.

Index tělesné hmotnosti (BMI) každého zúčastněného pacienta bude určen měřením hmotnosti/kg a výšky/m2 pomocí elektronické váhy a výšky, která zahrnuje BMI 25,0-29,9 Kg/ . Také použití digitálního spirometru SMP 21/01 RD (rusky) pro měření parametrů FVC, které mají být menší než 80 %, FEV1 menší než 80 % a pulzního oxymetru pro měření saturace kyslíkem v rozsahu od 90 % do 95 % hodnocení bude provedené před a po ošetření.

Získané výsledky této studie budou měřit forsírovanou vitální kapacitu (FVC), usilovný výdechový objem (FEV1) a saturaci kyslíkem za účelem zjištění významného zlepšení participujících pacientů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

72

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Giza, Egypt
        • Faculty of Physical Therapy

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení

  • 1. po Covid -19 pacientů (2 týdny po uzdravení).

    2. po Covid-19 pacienti s nedostatkem usilovné vitální kapacity (méně než 80 %) usilovně vydechovaného objemu (méně než 80 %) nižší saturace kyslíkem (90 %-95 %).

    3. věk (21-66) let.

    4.oba pohlaví.

    5.BMI 25,0-29,9.

Kritéria vyloučení:

  1. CHOPN nebo jiná onemocnění dýchacích cest.
  2. Neurologické onemocnění.
  3. duševní nemoc.
  4. Kriticky nemocní pacienti s intubací.
  5. kuřáků.
  6. Nemoci vnitřního ucha.
  7. těhotenství.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: hyperbarická oxygenoterapie, dechová cvičení, lékařské ošetření
Hyperbarická oxygenoterapie Léčba HBO byla podávána denně ráno po 21 po sobě jdoucích dnů. Léčba (HBOT) je procedura prováděná uvnitř přetlakové komory (hyperbarické komory). Pacient je umístěn do komory vystavení 100% kyslíku při 2 ATA s 5 minutovými přestávkami každých 20 minut. Každé sezení trvalo 60 min. Měření se budou provádět ráno před vstupem, první a poslední sezení.
Přístroj: hyperbarická oxygenoterapie
Všichni pacienti účastnící se současné studie dostanou dechové excesy ve formě bráničního dechového cvičení a dýchání se zašlými rty s tradiční léčbou ve formě (vitamín D, vitamín C a antikoagulační léky, skupina A dostane 60 minut HBOT (100% kyslík) na 2 ATA s pětiminutovými přestávkami na vzduch každých dvacet minut denně ráno po dobu tří týdnů, poté si odpočiňte asi 30 minut před zahájením dechového cvičení.
Přístroj: dechová cvičení
Všichni pacienti účastnící se současné studie dostanou dechové excesy ve formě bráničního dechového cvičení a dýchání se zašlými rty s tradiční léčbou ve formě (vitamín D, vitamín C a antikoagulační léky, skupina A dostane 60 minut HBOT (100% kyslík) na 2 ATA s pětiminutovými přestávkami na vzduch každých dvacet minut denně ráno po dobu tří týdnů, poté si odpočiňte asi 30 minut před zahájením dechového cvičení.
Lék: lékařské ošetření
Všichni pacienti účastnící se současné studie dostanou dechové excesy ve formě bráničního dechového cvičení a dýchání se zašlými rty s tradiční léčbou ve formě (vitamín D, vitamín C a antikoagulační léky, skupina A dostane 60 minut HBOT (100% kyslík) na 2 ATA s pětiminutovými přestávkami na vzduch každých dvacet minut denně ráno po dobu tří týdnů, poté si odpočiňte asi 30 minut před zahájením dechového cvičení.
Aktivní komparátor: dechová cvičení a lékařské ošetření

dechové cvičení úplně každé sezení zpočátku o třech opakováních. Každé opakování sestávalo z jednoho kola intervence 10-15 krát, po kterém následoval krátký odpočinek (normální dýchání) < 1 min (jedno opakování). Taková 3 opakování byla dána zpočátku a rozšířena na 10 opakování (jedno sezení) do posledního dne v týdnu. Tímto způsobem účastníci cvičili 3 sezení dvakrát denně, v celkové délce přibližně 10-20 minut každý den. Vitamín D: Doporučená dietní dávka vitamínu D je 600 IU každý den.

Vitamin C: Doporučená dietní dávka 200 mg/den vitaminu C. Antikoagulační léky (léky na ředění krve), lékaři obvykle předepisují nízkomolekulární heparin (enoxaparin) (30 mg), každý se podává subkutánně každých 12 hodin
Přístroj: hyperbarická oxygenoterapie
Všichni pacienti účastnící se současné studie dostanou dechové excesy ve formě bráničního dechového cvičení a dýchání se zašlými rty s tradiční léčbou ve formě (vitamín D, vitamín C a antikoagulační léky, skupina A dostane 60 minut HBOT (100% kyslík) na 2 ATA s pětiminutovými přestávkami na vzduch každých dvacet minut denně ráno po dobu tří týdnů, poté si odpočiňte asi 30 minut před zahájením dechového cvičení.
Přístroj: dechová cvičení
Všichni pacienti účastnící se současné studie dostanou dechové excesy ve formě bráničního dechového cvičení a dýchání se zašlými rty s tradiční léčbou ve formě (vitamín D, vitamín C a antikoagulační léky, skupina A dostane 60 minut HBOT (100% kyslík) na 2 ATA s pětiminutovými přestávkami na vzduch každých dvacet minut denně ráno po dobu tří týdnů, poté si odpočiňte asi 30 minut před zahájením dechového cvičení.
Lék: lékařské ošetření
Všichni pacienti účastnící se současné studie dostanou dechové excesy ve formě bráničního dechového cvičení a dýchání se zašlými rty s tradiční léčbou ve formě (vitamín D, vitamín C a antikoagulační léky, skupina A dostane 60 minut HBOT (100% kyslík) na 2 ATA s pětiminutovými přestávkami na vzduch každých dvacet minut denně ráno po dobu tří týdnů, poté si odpočiňte asi 30 minut před zahájením dechového cvičení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
nucená vitální kapacita,
Časové okno: 3 měsíce
pomocí spirometru
3 měsíce
usilovný výdechový objem
Časové okno: 3 měsíce
pomocí spirometru
3 měsíce
nasycení kyslíkem
Časové okno: 3 měsíce
pulzní oxymetr
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Enas Faraman, physiothyrapist at kafer Elshikh general Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

7. března 2022

Primární dokončení (Aktuální)

21. června 2022

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. června 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. srpna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

4. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. srpna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. srpna 2023

Naposledy ověřeno

1. srpna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • P.T.REL/012/003546

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Post pacientů s COVID-19

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Argentina

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit