Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hyperbaric keuhkotoimintoihin Covid-19-potilailla.

torstai 3. elokuuta 2023 päivittänyt: Enas Faraman Mohamed, Cairo University

Hyperbarisen hapen vaikutus keuhkojen toimintoihin Covid-19-potilaiden jälkeisillä potilailla.

Tutkimuksen tarkoituksena on tutkia ylipaineisen hapen vaikutusta FVC:hen, FEV1:een ja happisaturaatioon COVID-19:n jälkeisillä potilailla. Hengitysharjoitusten vaikutusta palleahengitysharjoituksessa ja puristetulla huulilla hengittämiseen perinteisellä lääkehoidolla (D-vitamiini, C-vitamiini ja antikoagulaatiolääkkeet FVC:hen, FEV1:een ja happisaturaatioon COVID-19-potilailla. ero palleahengitysharjoituksen ja puristettujen huulten hengityksen vaikutuksen välillä perinteisen lääketieteellisen hoidon (D-vitamiini, C-vitamiini ja antikoagulaatiolääkkeet FVC:hen, FEV1:een ja happisaturaatioon COVID-19:n jälkeisessä tilassa) välillä potilaita

Tähän tutkimukseen osallistuu 72 covid-19-potilasta molemmista sukupuolista, jotka vaihtelivat ikäkronologiassa 21–66 vuotta. Tutkimusnäytteen valinta ja keuhkojen toimintojen paranemisen arviointi sekä hyperbarinen happihoito suoritetaan klo. Maataloussairaala El Mansouran kaupungissa.

Tutkimusnäyte jaetaan satunnaisesti kahteen yhtä suureen ryhmään (A&B). Kaikki nykyiseen tutkimukseen osallistuneet potilaat saavat ylihengitysharjoituksia palleahengitysharjoituksen muodossa ja huulipuristettua hengitystä perinteisen lääketieteellisen hoidon muodossa (D-vitamiini, C-vitamiini). ja antikoagulaatiolääkkeet, ryhmä A saa 60 minuuttia HBOT:ta (100 % happea 2 ATA:lla viiden minuutin ilmataukoilla joka 20. minuutti päivittäin aamulla kolmen viikon ajan, sitten lepää noin 30 minuuttia ennen hengitysharjoituksen aloittamista.

Jokaisen osallistuvan potilaan kehon massaindeksi (BMI) määritetään mittaamalla paino/kg ja pituus/m2 käyttämällä elektronista paino- ja pituusasteikkoa sisältäen BMI 25,0-29,9 Kg/. Arvioinnissa käytetään myös digitaalista spirometriä SMP 21/01 RD (venäläinen) FVC-parametrien mittaamiseen alle 80 %, FEV1 alle 80 % ja pulssioksimetriä happisaturaation mittaamiseen 90 % - 95 %. tehty ennen ja jälkeen hoidon.

Tämän tutkimuksen saaduissa tuloksissa mitataan pakotettua vitaalikapasiteettia (FVC), pakotettua uloshengitystilavuutta (FEV1) ja happisaturaatiota, jotta voidaan määrittää osallistuneiden potilaiden merkittävä parannus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

72

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Giza, Egypti
        • Faculty of Physical Therapy

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit

  • 1. Covid-19-potilaat (2 viikkoa toipumisen jälkeen).

    2. COVID-19 jälkeiset potilaat, joilla on pakotetun elinkyvyn puute (alle 80 %), pakotti uloshengitystilavuuden (alle 80 %) alhaisemman happisaturaation (90-95 %).

    3.ikä (21-66) vuotta vanha.

    4. molemmat sukupuolet.

    5.BMI 25,0-29,9.

Poissulkemiskriteerit:

  1. COPD tai muut hengityselinten sairaudet.
  2. Neurologinen sairaus.
  3. mielisairaus.
  4. Kriittisesti sairaat potilaat, joilla on intubaatio.
  5. tupakoitsijat.
  6. Sisäkorvan sairaudet.
  7. raskaus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: hyperbarinen happihoito, hengitysharjoitus, lääkehoito
Ylipainehappihoito HBO-hoitoa annettiin päivittäin aamuisin 21 peräkkäisenä päivänä. (HBOT) -hoito on toimenpide, joka suoritetaan painekammiossa (hyperbaarisessa kammiossa). Potilas asetetaan kammioon altistumiselle 100 % hapelle 2 ATA:ssa 5 minuutin ilmataukoilla 20 minuutin välein. Jokainen istunto kesti 60 minuuttia. Mittaukset tehdään aamulla ennen sisääntuloa, ensimmäinen ja viimeinen istunto.
Laite: hyperbarinen happihoito
Kaikki nykyiseen tutkimukseen osallistuneet potilaat saavat ylihengitysharjoituksia palleahengitysharjoituksen muodossa ja huulipuristettua hengitystä perinteisen lääketieteellisen hoidon muodossa (D-vitamiini, C-vitamiini ja antikoagulaatiolääkkeet, ryhmä A saa 60 minuuttia HBOT-hoitoa (100 % happea). 2 ATA:ssa viiden minuutin ilmataukoilla kahdenkymmenen minuutin välein päivittäin aamulla kolmen viikon ajan, sitten pidä lepoaika noin 30 minuuttia ennen hengitysharjoituksen aloittamista.
Laite: hengitysharjoitus
Kaikki nykyiseen tutkimukseen osallistuneet potilaat saavat ylihengitysharjoituksia palleahengitysharjoituksen muodossa ja huulipuristettua hengitystä perinteisen lääketieteellisen hoidon muodossa (D-vitamiini, C-vitamiini ja antikoagulaatiolääkkeet, ryhmä A saa 60 minuuttia HBOT-hoitoa (100 % happea). 2 ATA:ssa viiden minuutin ilmataukoilla kahdenkymmenen minuutin välein päivittäin aamulla kolmen viikon ajan, sitten pidä lepoaika noin 30 minuuttia ennen hengitysharjoituksen aloittamista.
Lääke: sairaanhoidon
Kaikki nykyiseen tutkimukseen osallistuneet potilaat saavat ylihengitysharjoituksia palleahengitysharjoituksen muodossa ja huulipuristettua hengitystä perinteisen lääketieteellisen hoidon muodossa (D-vitamiini, C-vitamiini ja antikoagulaatiolääkkeet, ryhmä A saa 60 minuuttia HBOT-hoitoa (100 % happea). 2 ATA:ssa viiden minuutin ilmataukoilla kahdenkymmenen minuutin välein päivittäin aamulla kolmen viikon ajan, sitten pidä lepoaika noin 30 minuuttia ennen hengitysharjoituksen aloittamista.
Active Comparator: hengitysharjoittelu ja lääkehoito

hengitysharjoitus kokonaan jokaisessa kolmen toiston harjoituksessa aluksi. Jokainen toisto koostui yhdestä interventiokierroksesta 10-15 kertaa, mitä seurasi lyhyt lepo (normaali hengitys) <1 min (yksi toisto). Tällaiset 3 toistoa annettiin aluksi ja jatkettiin 10 toistoon (yksi istunto) viikon viimeiseen päivään mennessä. Tällä tavalla osallistujat harjoittelivat 3 harjoituskertaa kahdesti päivässä, yhteensä noin 10-20 minuuttia joka päivä. D-vitamiini: Suositeltu D-vitamiiniannos on 600 IU joka päivä.

C-vitamiini: Suositeltu ruokavalion annos 200 mg/vrk C-vitamiinia. Hyytymistä estävät lääkkeet (verenohennusaineet), lääkärit määräävät yleensä pienimolekyylistä hepariinia (enoksapariinia) (30 mg), kutakin ihonalaisesti 12 tunnin välein
Laite: hyperbarinen happihoito
Kaikki nykyiseen tutkimukseen osallistuneet potilaat saavat ylihengitysharjoituksia palleahengitysharjoituksen muodossa ja huulipuristettua hengitystä perinteisen lääketieteellisen hoidon muodossa (D-vitamiini, C-vitamiini ja antikoagulaatiolääkkeet, ryhmä A saa 60 minuuttia HBOT-hoitoa (100 % happea). 2 ATA:ssa viiden minuutin ilmataukoilla kahdenkymmenen minuutin välein päivittäin aamulla kolmen viikon ajan, sitten pidä lepoaika noin 30 minuuttia ennen hengitysharjoituksen aloittamista.
Laite: hengitysharjoitus
Kaikki nykyiseen tutkimukseen osallistuneet potilaat saavat ylihengitysharjoituksia palleahengitysharjoituksen muodossa ja huulipuristettua hengitystä perinteisen lääketieteellisen hoidon muodossa (D-vitamiini, C-vitamiini ja antikoagulaatiolääkkeet, ryhmä A saa 60 minuuttia HBOT-hoitoa (100 % happea). 2 ATA:ssa viiden minuutin ilmataukoilla kahdenkymmenen minuutin välein päivittäin aamulla kolmen viikon ajan, sitten pidä lepoaika noin 30 minuuttia ennen hengitysharjoituksen aloittamista.
Lääke: sairaanhoidon
Kaikki nykyiseen tutkimukseen osallistuneet potilaat saavat ylihengitysharjoituksia palleahengitysharjoituksen muodossa ja huulipuristettua hengitystä perinteisen lääketieteellisen hoidon muodossa (D-vitamiini, C-vitamiini ja antikoagulaatiolääkkeet, ryhmä A saa 60 minuuttia HBOT-hoitoa (100 % happea). 2 ATA:ssa viiden minuutin ilmataukoilla kahdenkymmenen minuutin välein päivittäin aamulla kolmen viikon ajan, sitten pidä lepoaika noin 30 minuuttia ennen hengitysharjoituksen aloittamista.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
pakotettu elinkyky,
Aikaikkuna: 3 kuukautta
spirometrillä
3 kuukautta
pakotettu uloshengitystilavuus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
spirometrillä
3 kuukautta
happisaturaatio
Aikaikkuna: 3 kuukautta
pulssioksimetri
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Cairo University

Tutkijat

  • Päätutkija: Enas Faraman, physiothyrapist at kafer Elshikh general Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 7. maaliskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 21. kesäkuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 11. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 3. elokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 4. elokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 4. elokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 3. elokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • P.T.REL/012/003546

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset COVID-19-potilaat

Kliiniset tutkimukset hyperbarinen happihoito

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Benin

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa