高压氧对 Covid-19 后患者肺功能的影响。
本研究的目的是调查高压氧对 COVID-19 后患者的 FVC、FEV1 和氧饱和度的影响,以膈式呼吸练习和缩唇呼吸形式进行的呼吸练习与传统医学治疗形式的效果(维生素 D、维生素 C 和抗凝药物对 COVID-19 后患者的 FVC、FEV1 和血氧饱和度的影响。以及 以横膈膜呼吸练习和缩唇呼吸形式进行的高压呼吸练习与以维生素 D、维生素 C 和抗凝药物形式进行的传统医学治疗对 COVID-19 后用力肺活量 (FVC)、FEV1 和氧饱和度的影响之间的差异患者
将有 72 名男女 covid-19 患者参与这项研究,年龄从 21 岁到 66 岁不等。研究样本的选择和肺功能改善以及高压氧治疗的评估将在埃尔曼苏拉镇农业医院。
研究样本将被随机分为两组(A 和 B)。所有参与当前研究的患者都将接受以膈式呼吸练习和撅唇呼吸形式进行的过度呼吸以及以(维生素 D、维生素 C)形式的传统医学治疗。和抗凝药物,A组将接受60分钟的HBOT(100%氧气,2 ATA,每天早上每20分钟休息5分钟,持续三周,然后在开始呼吸运动之前休息约30分钟。
每位参与患者的体重指数(BMI)将通过使用电子体重身高秤测量体重/公斤和身高/平方米来确定,包括BMI 25.0-29.9 公斤/ 。 还使用数字肺活量计 SMP 21/01 RD(俄罗斯)测量 FVC 参数,使其小于 80%,FEV1 小于 80%,并使用脉搏血氧计测量血氧饱和度,评估范围为 90% 至 95%治疗前和治疗后进行。
本研究获得的结果将测量用力肺活量(FVC)、用力呼气量(FEV1)和氧饱和度,以确定参与患者的显着改善。
研究概览
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
-
Giza、埃及
- Faculty of physical therapy
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准
1.Covid-19后患者(康复后2周)。
2.Covid-19后患者用力肺活量不足(小于80%)用力呼气量(小于80%)氧饱和度较低(90%-95%)。
3.年龄(21-66)岁。
4.男女皆宜。
5.体重指数25.0-29.9。
排除标准:
- 慢性阻塞性肺病或其他呼吸道疾病。
- 神经系统疾病。
- 精神疾病。
- 危重病人需要插管。
- 吸烟者。
- 内耳疾病。
- 怀孕。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
---|---|
有源比较器:高压氧治疗、呼吸运动、药物治疗
高压氧治疗 连续21天每天早上进行HBO治疗。
(HBOT) 治疗是在高压舱(高压舱)内进行的手术。
将患者置于 2 ATA 的 100% 氧气室内,每 20 分钟休息 5 分钟。
每节课时长 60 分钟。
测量将在早上进入第一节和最后一节之前进行。
|
参与本研究的所有患者均将接受膈式呼吸练习和缩唇呼吸形式的过度呼吸,并结合传统医学治疗(维生素D、维生素C和抗凝药物),A组将接受60分钟的HBOT(100%氧气) 2 ATA,每天早上每 20 分钟休息 5 分钟,持续三周,然后在开始呼吸练习之前休息约 30 分钟。
参与本研究的所有患者均将接受膈式呼吸练习和缩唇呼吸形式的过度呼吸,并结合传统医学治疗(维生素D、维生素C和抗凝药物),A组将接受60分钟的HBOT(100%氧气) 2 ATA,每天早上每 20 分钟休息 5 分钟,持续三周,然后在开始呼吸练习之前休息约 30 分钟。
参与本研究的所有患者均将接受膈式呼吸练习和缩唇呼吸形式的过度呼吸,并结合传统医学治疗(维生素D、维生素C和抗凝药物),A组将接受60分钟的HBOT(100%氧气) 2 ATA,每天早上每 20 分钟休息 5 分钟,持续三周,然后在开始呼吸练习之前休息约 30 分钟。
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有源比较器:呼吸练习和医疗
呼吸练习最初每节重复三遍。 每次重复均包括一轮干预 10-15 次,然后是 <1 分钟的短暂休息(正常呼吸)(一次重复)。 最初进行 3 次重复,然后在一周的最后一天进行 10 次重复(一次)。 以这种方式,参与者每天练习两次,共 3 节,每天总持续时间约为 10-20 分钟。 维生素 D:维生素 D 的推荐膳食剂量为每天 600 IU。 维生素C:推荐膳食剂量200毫克/天维生素C。抗凝药物(血液稀释剂),医生通常开低分子肝素(依诺肝素)(30毫克),每12小时皮下注射一次 |
参与本研究的所有患者均将接受膈式呼吸练习和缩唇呼吸形式的过度呼吸,并结合传统医学治疗(维生素D、维生素C和抗凝药物),A组将接受60分钟的HBOT(100%氧气) 2 ATA,每天早上每 20 分钟休息 5 分钟,持续三周,然后在开始呼吸练习之前休息约 30 分钟。
参与本研究的所有患者均将接受膈式呼吸练习和缩唇呼吸形式的过度呼吸,并结合传统医学治疗(维生素D、维生素C和抗凝药物),A组将接受60分钟的HBOT(100%氧气) 2 ATA,每天早上每 20 分钟休息 5 分钟,持续三周,然后在开始呼吸练习之前休息约 30 分钟。
参与本研究的所有患者均将接受膈式呼吸练习和缩唇呼吸形式的过度呼吸,并结合传统医学治疗(维生素D、维生素C和抗凝药物),A组将接受60分钟的HBOT(100%氧气) 2 ATA,每天早上每 20 分钟休息 5 分钟,持续三周,然后在开始呼吸练习之前休息约 30 分钟。
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
用力肺活量,
大体时间:3个月
|
通过肺活量计
|
3个月
|
用力呼气量
大体时间:3个月
|
通过肺活量计
|
3个月
|
血氧饱和度
大体时间:3个月
|
脉搏血氧仪
|
3个月
|
合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Enas Faraman、physiothyrapist at kafer Elshikh general Hospital
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
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