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Hiperbárica sobre Funciones Pulmonares en Pacientes Post Covid -19.

3 de agosto de 2023 actualizado por: Enas Faraman Mohamed, Cairo University

Influencia del Oxígeno Hiperbárico en las Funciones Pulmonares en Pacientes Post Covid-19.

El propósito del estudio es investigar el efecto del oxígeno hiperbárico en FVC, FEV1 y en la saturación de oxígeno en pacientes posteriores a COVID-19. El efecto de los ejercicios de respiración en forma de ejercicio de respiración diafragmática y respiración con los labios fruncidos con tratamiento médico tradicional en forma de (vitamina D, vitamina C y fármacos anticoagulantes sobre FVC, FEV1 y sobre la saturación de oxígeno en pacientes post-COVID-19.y la diferencia entre el efecto de los ejercicios hiperbáricos y de respiración en forma de ejercicio de respiración diafragmática y la respiración con los labios fruncidos con tratamiento médico tradicional en forma de (vitamina D, vitamina C y medicamentos anticoagulantes en FVC, FEV1 y en la saturación de oxígeno en post-COVID-19 pacientes

Setenta y dos pacientes con covid-19 de ambos sexos con edades comprendidas entre veintiuno y sesenta y seis años participarán en este estudio. La selección de la muestra del estudio y la evaluación de la mejora de las funciones pulmonares, así como la oxigenoterapia hiperbárica, se realizarán en Hospital Agrícola de la localidad de El Mansoura.

La muestra del estudio se dividirá al azar en dos grupos iguales de (A y B). Todos los pacientes que participaron en el estudio actual recibirán excesos de respiración en forma de ejercicio de respiración diafragmática y respiración con los labios fruncidos con tratamiento médico tradicional en forma de (vitamina D, vitamina C y medicamentos anticoagulantes, el grupo A recibirá 60 minutos de TOHB (oxígeno al 100 % a 2 ATA con descansos de cinco minutos para tomar aire cada veinte minutos todos los días por la mañana durante tres semanas, luego tomará un período de descanso de unos 30 minutos antes de comenzar el ejercicio respiratorio.

El índice de masa corporal (IMC) de cada paciente participante se determinará midiendo el peso/Kg y la altura/m2 utilizando una báscula electrónica de peso y altura para incluir un IMC de 25,0 a 29,9. Kg/ . También se utilizará el espirómetro digital SMP 21/01 RD (ruso) para medir los parámetros de FVC, inferior al 80 %, FEV1 inferior al 80 % y pulsioxímetro para medir la saturación de oxígeno en un rango del 90 % al 95 %. hecho antes y después del tratamiento.

Los resultados obtenidos de este estudio medirán la capacidad vital forzada (FVC), el volumen espiratorio forzado (FEV1) y la saturación de oxígeno para determinar la mejora significativa de los pacientes participantes.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

72

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
      • Giza, Egipto
        • Faculty of Physical Therapy

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión

  • 1. pacientes post Covid -19 (2 semanas después de la recuperación).

    2.pacientes post Covid -19 con deficiencia de capacidad vital forzada (menos del 80%) volumen espiratorio forzado (menos del 80%) menor saturación de oxígeno (90%-95%).

    3. edad (21-66) años.

    4.ambos géneros.

    5.IMC 25,0-29,9.

Criterio de exclusión:

  1. EPOC u otras enfermedades respiratorias.
  2. Enfermedad neurológica.
  3. enfermedad mental.
  4. Pacientes críticos con intubación.
  5. fumadores
  6. Enfermedades del oído interno.
  7. el embarazo.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: oxigenoterapia hiperbárica, ejercicio respiratorio, tratamiento médico
Tratamiento con oxígeno hiperbárico El tratamiento con OHB se administró diariamente por la mañana durante 21 días consecutivos. (TOHB) es un procedimiento que se realiza dentro de una cámara presurizada (la Cámara Hiperbárica). El paciente se coloca dentro de la cámara de exposición a oxígeno al 100% a 2 ATA con pausas de aire de 5 min cada 20 min. Cada sesión constó de 60 min. Las medidas se tomarán por la mañana antes de entrar, la primera y última sesión.
Dispositivo: oxigenoterapia hiperbárica
Todos los pacientes que participaron en el estudio actual recibirán excesos de respiración en forma de ejercicio de respiración diafragmática y respiración con los labios fruncidos con tratamiento médico tradicional en forma de (vitamina D, vitamina C y medicamentos anticoagulantes, el grupo A recibirá 60 minutos de TOHB (100% de oxígeno a 2 ATA con descansos de aire de cinco minutos cada veinte minutos todos los días por la mañana durante tres semanas, luego tome un período de descanso de unos 30 minutos antes de comenzar el ejercicio de respiración.
Dispositivo: ejercicio de respiración
Todos los pacientes que participaron en el estudio actual recibirán excesos de respiración en forma de ejercicio de respiración diafragmática y respiración con los labios fruncidos con tratamiento médico tradicional en forma de (vitamina D, vitamina C y medicamentos anticoagulantes, el grupo A recibirá 60 minutos de TOHB (100% de oxígeno a 2 ATA con descansos de aire de cinco minutos cada veinte minutos todos los días por la mañana durante tres semanas, luego tome un período de descanso de unos 30 minutos antes de comenzar el ejercicio de respiración.
Droga: tratamiento médico
Todos los pacientes que participaron en el estudio actual recibirán excesos de respiración en forma de ejercicio de respiración diafragmática y respiración con los labios fruncidos con tratamiento médico tradicional en forma de (vitamina D, vitamina C y medicamentos anticoagulantes, el grupo A recibirá 60 minutos de TOHB (100% de oxígeno a 2 ATA con descansos de aire de cinco minutos cada veinte minutos todos los días por la mañana durante tres semanas, luego tome un período de descanso de unos 30 minutos antes de comenzar el ejercicio de respiración.
Comparador activo: ejercicio de respiración y tratamiento médico

ejercicio de respiración por completo cada sesión de tres repeticiones inicialmente. Cada repetición consistió en una ronda de intervención 10-15 veces seguida de un breve descanso (respiración normal) de <1 min (una repetición). Dichas 3 repeticiones se dieron inicialmente y se avanzaron hasta 10 repeticiones (una sesión) el último día de la semana. De esta manera, los participantes practicaron 3 sesiones dos veces al día, con una duración total de aproximadamente 10 a 20 minutos todos los días. Vitamina D: La dosis dietética recomendada de vitamina D es de 600 UI por día.

Vitamina C: La dosis dietética recomendada de 200 mg/día de vitamina C. Medicamentos anticoagulantes (diluyentes de la sangre), los médicos suelen recetar heparina de bajo peso molecular (enoxaparina) (30 mg), cada uno administrado por vía subcutánea cada 12 horas.
Dispositivo: oxigenoterapia hiperbárica
Todos los pacientes que participaron en el estudio actual recibirán excesos de respiración en forma de ejercicio de respiración diafragmática y respiración con los labios fruncidos con tratamiento médico tradicional en forma de (vitamina D, vitamina C y medicamentos anticoagulantes, el grupo A recibirá 60 minutos de TOHB (100% de oxígeno a 2 ATA con descansos de aire de cinco minutos cada veinte minutos todos los días por la mañana durante tres semanas, luego tome un período de descanso de unos 30 minutos antes de comenzar el ejercicio de respiración.
Dispositivo: ejercicio de respiración
Todos los pacientes que participaron en el estudio actual recibirán excesos de respiración en forma de ejercicio de respiración diafragmática y respiración con los labios fruncidos con tratamiento médico tradicional en forma de (vitamina D, vitamina C y medicamentos anticoagulantes, el grupo A recibirá 60 minutos de TOHB (100% de oxígeno a 2 ATA con descansos de aire de cinco minutos cada veinte minutos todos los días por la mañana durante tres semanas, luego tome un período de descanso de unos 30 minutos antes de comenzar el ejercicio de respiración.
Droga: tratamiento médico
Todos los pacientes que participaron en el estudio actual recibirán excesos de respiración en forma de ejercicio de respiración diafragmática y respiración con los labios fruncidos con tratamiento médico tradicional en forma de (vitamina D, vitamina C y medicamentos anticoagulantes, el grupo A recibirá 60 minutos de TOHB (100% de oxígeno a 2 ATA con descansos de aire de cinco minutos cada veinte minutos todos los días por la mañana durante tres semanas, luego tome un período de descanso de unos 30 minutos antes de comenzar el ejercicio de respiración.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
capacidad vital forzada,
Periodo de tiempo: 3 meses
por espirómetro
3 meses
volumen espiratorio forzado
Periodo de tiempo: 3 meses
por espirómetro
3 meses
saturación de oxígeno
Periodo de tiempo: 3 meses
oxímetro de pulso
3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Cairo University

Investigadores

  • Investigador principal: Enas Faraman, physiothyrapist at kafer Elshikh general Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

7 de marzo de 2022

Finalización primaria (Actual)

21 de junio de 2022

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de junio de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de agosto de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

4 de agosto de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

4 de agosto de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de agosto de 2023

Última verificación

1 de agosto de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • P.T.REL/012/003546

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Pacientes posteriores a COVID-19

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