Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Iperbarico sulle funzioni polmonari nei pazienti post Covid -19.

3 agosto 2023 aggiornato da: Enas Faraman Mohamed, Cairo University

Influenza dell'ossigeno iperbarico sulle funzioni polmonari nei pazienti post Covid-19.

Scopo dello studio è indagare l'effetto dell'ossigeno iperbarico su FVC, FEV1 e sulla saturazione di ossigeno nei pazienti post-COVID-19, L'effetto degli esercizi di respirazione sotto forma di esercizio di respirazione diaframmatica e respirazione a labbra socchiuse con trattamento medico tradizionale sotto forma di (vitamina D, vitamina C e farmaci anticoagulanti su FVC, FEV1 e sulla saturazione di ossigeno in pazienti post-COVID-19.e la differenza tra l'effetto degli esercizi iperbarici e respiratori sotto forma di esercizio di respirazione diaframmatica e respirazione a labbra socchiuse con il trattamento medico tradizionale sotto forma di (vitamina D, vitamina C e farmaci anticoagulanti su FVC, FEV1 e sulla saturazione di ossigeno nel periodo post-COVID-19 pazienti

Per partecipare a questo studio saranno condotti settantadue pazienti covid-19 di entrambi i sessi di età compresa tra ventuno e sessantasei anni. La selezione del campione di studio e la valutazione del miglioramento delle funzioni polmonari e dell'ossigenoterapia iperbarica saranno condotte a Ospedale agricolo nella città di El Mansoura.

Il campione di studio sarà diviso casualmente in due gruppi uguali di (A&B). Tutti i pazienti che hanno partecipato allo studio attuale riceveranno eccessi respiratori sotto forma di esercizio di respirazione diaframmatica e respirazione a labbra socchiuse con trattamento medico tradizionale sotto forma di (vitamina D, vitamina C e farmaci anticoagulanti, il gruppo A riceverà 60 minuti di HBOT (100% di ossigeno a 2 ATA con cinque minuti di pause d'aria ogni venti minuti al giorno al mattino per tre settimane, quindi si prenderà un periodo di riposo di circa 30 minuti prima di iniziare l'esercizio di respirazione.

L'indice di massa corporea (BMI) di ciascun paziente partecipante sarà determinato misurando il peso/Kg e l'altezza/m2 utilizzando una bilancia elettronica per peso e altezza per includere BMI 25,0-29,9 Kg/ . Utilizzando anche lo spirometro digitale SMP 21/01 RD (russo) per la misurazione dei parametri FVC, per essere inferiore all'80%, il FEV1 deve essere inferiore all'80% e il pulsossimetro per misurare la saturazione dell'ossigeno per variare dal 90% al 95% la valutazione sarà fatto prima e dopo il trattamento.

I risultati ottenuti da questo studio misureranno la capacità vitale forzata (FVC), il volume espiratorio forzato (FEV1) e la saturazione di ossigeno per determinare il miglioramento significativo dei pazienti partecipanti.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

72

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Giza, Egitto
        • Faculty of Physical Therapy

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione

  • 1. pazienti post Covid -19 (2 settimane dopo il recupero).

    2.pazienti post Covid-19 con carenza di capacità vitale forzata (meno dell'80%) volume espiratorio forzato (meno dell'80%) minore saturazione di ossigeno (90%-95%).

    3.età (21-66) anni.

    4.entrambi i sessi.

    5.IMC 25,0-29,9.

Criteri di esclusione:

  1. BPCO o altre malattie respiratorie.
  2. Malattia neurologica.
  3. malattia mentale.
  4. Pazienti critici con intubazione.
  5. fumatori.
  6. Malattie dell'orecchio interno.
  7. gravidanza.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: ossigenoterapia iperbarica, esercizi di respirazione, cure mediche
Trattamento con ossigeno iperbarico Il trattamento HBO è stato somministrato quotidianamente al mattino per 21 giorni consecutivi. Il trattamento (HBOT) è una procedura eseguita all'interno di una camera pressurizzata (la camera iperbarica). Il paziente viene posto all'interno della camera esposta al 100% di ossigeno a 2 ATA con 5 min di pause d'aria ogni 20 min. Ogni sessione consisteva in 60 min. Le misurazioni verranno effettuate la mattina prima dell'ingresso, la prima e l'ultima sessione.
Dispositivo: ossigenoterapia iperbarica
Tutti i pazienti che hanno partecipato all'attuale studio riceveranno eccessi respiratori sotto forma di esercizio di respirazione diaframmatica e respirazione a labbra socchiuse con trattamento medico tradizionale sotto forma di (vitamina D, vitamina C e farmaci anticoagulanti, il gruppo A riceverà 60 minuti di HBOT (100% di ossigeno a 2 ATA con cinque minuti di pause aeree ogni venti minuti al mattino al mattino per tre settimane, quindi prenditi un periodo di riposo di circa 30 minuti prima di iniziare l'esercizio di respirazione.
Dispositivo: esercizio di respirazione
Tutti i pazienti che hanno partecipato all'attuale studio riceveranno eccessi respiratori sotto forma di esercizio di respirazione diaframmatica e respirazione a labbra socchiuse con trattamento medico tradizionale sotto forma di (vitamina D, vitamina C e farmaci anticoagulanti, il gruppo A riceverà 60 minuti di HBOT (100% di ossigeno a 2 ATA con cinque minuti di pause aeree ogni venti minuti al mattino al mattino per tre settimane, quindi prenditi un periodo di riposo di circa 30 minuti prima di iniziare l'esercizio di respirazione.
Droga: trattamento medico
Tutti i pazienti che hanno partecipato all'attuale studio riceveranno eccessi respiratori sotto forma di esercizio di respirazione diaframmatica e respirazione a labbra socchiuse con trattamento medico tradizionale sotto forma di (vitamina D, vitamina C e farmaci anticoagulanti, il gruppo A riceverà 60 minuti di HBOT (100% di ossigeno a 2 ATA con cinque minuti di pause aeree ogni venti minuti al mattino al mattino per tre settimane, quindi prenditi un periodo di riposo di circa 30 minuti prima di iniziare l'esercizio di respirazione.
Comparatore attivo: esercizi di respirazione e cure mediche

esercizio di respirazione completamente ogni sessione di tre ripetizioni inizialmente. Ogni ripetizione consisteva in un ciclo di intervento 10-15 volte seguito da un breve riposo (respirazione normale) di <1 min (una ripetizione). Tali 3 ripetizioni sono state date inizialmente e avanzate fino a 10 ripetizioni (una sessione) entro l'ultimo giorno della settimana. In questo modo i partecipanti hanno praticato 3 sessioni due volte al giorno, per una durata totale di circa 10-20 minuti al giorno. Vitamina D: la dose dietetica raccomandata di vitamina D è di 600 UI al giorno.

Vitamina C: la dose dietetica raccomandata è di 200 mg/die di vitamina C. Farmaci anticoagulanti (fluidificanti del sangue), i medici di solito prescrivono eparina a basso peso molecolare (enoxaparina) (30 mg), ciascuna somministrata per via sottocutanea ogni 12 ore
Dispositivo: ossigenoterapia iperbarica
Tutti i pazienti che hanno partecipato all'attuale studio riceveranno eccessi respiratori sotto forma di esercizio di respirazione diaframmatica e respirazione a labbra socchiuse con trattamento medico tradizionale sotto forma di (vitamina D, vitamina C e farmaci anticoagulanti, il gruppo A riceverà 60 minuti di HBOT (100% di ossigeno a 2 ATA con cinque minuti di pause aeree ogni venti minuti al mattino al mattino per tre settimane, quindi prenditi un periodo di riposo di circa 30 minuti prima di iniziare l'esercizio di respirazione.
Dispositivo: esercizio di respirazione
Tutti i pazienti che hanno partecipato all'attuale studio riceveranno eccessi respiratori sotto forma di esercizio di respirazione diaframmatica e respirazione a labbra socchiuse con trattamento medico tradizionale sotto forma di (vitamina D, vitamina C e farmaci anticoagulanti, il gruppo A riceverà 60 minuti di HBOT (100% di ossigeno a 2 ATA con cinque minuti di pause aeree ogni venti minuti al mattino al mattino per tre settimane, quindi prenditi un periodo di riposo di circa 30 minuti prima di iniziare l'esercizio di respirazione.
Droga: trattamento medico
Tutti i pazienti che hanno partecipato all'attuale studio riceveranno eccessi respiratori sotto forma di esercizio di respirazione diaframmatica e respirazione a labbra socchiuse con trattamento medico tradizionale sotto forma di (vitamina D, vitamina C e farmaci anticoagulanti, il gruppo A riceverà 60 minuti di HBOT (100% di ossigeno a 2 ATA con cinque minuti di pause aeree ogni venti minuti al mattino al mattino per tre settimane, quindi prenditi un periodo di riposo di circa 30 minuti prima di iniziare l'esercizio di respirazione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
capacità vitale forzata,
Lasso di tempo: 3 mesi
mediante spirometro
3 mesi
volume espiratorio forzato
Lasso di tempo: 3 mesi
mediante spirometro
3 mesi
saturazione di ossigeno
Lasso di tempo: 3 mesi
pulsossimetro
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cairo University

Investigatori

  • Investigatore principale: Enas Faraman, physiothyrapist at kafer Elshikh general Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

7 marzo 2022

Completamento primario (Effettivo)

21 giugno 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 giugno 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 agosto 2023

Primo Inserito (Effettivo)

4 agosto 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 agosto 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 agosto 2023

Ultimo verificato

1 agosto 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • P.T.REL/012/003546

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Pazienti post COVID-19

Prove cliniche su ossigenoterapia iperbarica

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Canada

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi