Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Hyperbaar op longfuncties bij post-Covid-19-patiënten.

3 augustus 2023 bijgewerkt door: Enas Faraman Mohamed, Cairo University

Invloed van hyperbare zuurstof op longfuncties bij post-Covid-19-patiënten.

Doel van de studie is om het effect van hyperbare zuurstof op FVC, FEV1 en op zuurstofverzadiging bij post-COVID-19-patiënten te onderzoeken. (vitamine D, vitamine C en antistollingsmiddelen op FVC, FEV1 en op zuurstofverzadiging bij post-COVID-19-patiënten.en het verschil tussen het effect van hyperbare en ademhalingsoefeningen in de vorm van diafragmatische ademhalingsoefening en getuite lipademhaling met traditionele medische behandeling in de vorm van (vitamine D, vitamine C en antistollingsmiddelen op FVC, FEV1 en op zuurstofverzadiging in post-COVID-19 patiënten

Tweeënzeventig covid-19-patiënten van beide geslachten, variërend in leeftijd chronologie van eenentwintig tot zesenzestig jaar, zullen worden uitgevoerd om deel te nemen aan deze studie. Selectie van de onderzoekssteekproef en evaluatie van de verbetering van de longfuncties en hyperbare zuurstoftherapie zullen worden uitgevoerd op Landbouwziekenhuis in de stad El Mansoura.

De onderzoekssteekproef zal willekeurig worden verdeeld in twee gelijke groepen van (A&B). Alle patiënten die aan de huidige studie deelnamen, krijgen ademhalingsoefeningen in de vorm van diafragmatische ademhalingsoefeningen en getuite lipademhaling met traditionele medische behandeling in de vorm van (vitamine D, vitamine C en anticoagulantia, krijgt groep A 60 minuten HBOT (100% zuurstof bij 2 ATA met vijf minuten luchtpauzes elke twintig minuten dagelijks in de ochtend gedurende drie weken, waarna een rustperiode van ongeveer 30 minuten wordt genomen voordat de ademhalingsoefening begint.

De Body mass index (BMI) van elke deelnemende patiënt zal worden bepaald door het meten van gewicht/Kg en lengte/m2 met behulp van een elektronische weegschaal voor gewicht en lengte, inclusief BMI 25,0-29,9 Kg/ . Ook het gebruik van digitale spirometer SMP 21/01 RD (Russisch) voor het meten van FVC-parameters, tot minder dan 80%, FEV1 tot minder dan 80% en pulsoximeter voor het meten van zuurstofverzadiging tot een bereik van 90% tot 95% beoordeling zal zijn gedaan voor en na de behandeling.

De verkregen resultaten van deze studie zullen de geforceerde vitale capaciteit (FVC), het geforceerde expiratoire volume (FEV1) en de zuurstofverzadiging meten om de significante verbetering van de deelnemende patiënten te bepalen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

72

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Giza, Egypte
        • Faculty of Physical Therapy

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria

  • 1. post Covid-19 patiënten (2 weken na herstel).

    2.post Covid-19-patiënten met een tekort aan geforceerde vitale capaciteit (minder dan 80%) geforceerd expiratoir volume (minder dan 80%) lagere zuurstofverzadiging (90%-95%).

    3. leeftijd (21-66) jaar oud.

    4.zowel geslacht.

    5. BMI 25,0-29,9.

Uitsluitingscriteria:

  1. COPD of andere luchtwegaandoeningen.
  2. Neurologische aandoening.
  3. geestesziekte.
  4. Kritiek zieke patiënten met intubatie.
  5. rokers.
  6. Ziekten van het binnenoor.
  7. zwangerschap.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: hyperbare zuurstoftherapie, ademhalingsoefening, medische behandeling
Hyperbare zuurstofbehandeling De HBO-behandeling werd dagelijks op 21 opeenvolgende dagen 's ochtends gegeven. (HBOT) behandeling is een procedure die wordt uitgevoerd in een drukkamer (de hyperbare kamer). De patiënt wordt in de kamer geplaatst en wordt blootgesteld aan 100% zuurstof bij 2 ATA met elke 20 minuten een luchtpauze van 5 minuten. Elke sessie duurde 60 min. Metingen worden gedaan in de ochtend voor het binnenkomen, de eerste en laatste sessie.
Apparaat: hyperbare zuurstoftherapie
Alle patiënten die aan de huidige studie deelnamen, krijgen ademhalingsoverschotten in de vorm van diafragmatische ademhalingsoefeningen en getuite lipademhaling met traditionele medische behandeling in de vorm van (vitamine D, vitamine C en antistollingsmiddelen, groep A krijgt 60 minuten HBOT (100% zuurstof bij 2 ATA met vijf minuten luchtpauzes elke twintig minuten dagelijks in de ochtend gedurende drie weken, neem dan een rustperiode van ongeveer 30 minuten voordat u met ademhalingsoefeningen begint.
Apparaat: ademhalings oefening
Alle patiënten die aan de huidige studie deelnamen, krijgen ademhalingsoverschotten in de vorm van diafragmatische ademhalingsoefeningen en getuite lipademhaling met traditionele medische behandeling in de vorm van (vitamine D, vitamine C en antistollingsmiddelen, groep A krijgt 60 minuten HBOT (100% zuurstof bij 2 ATA met vijf minuten luchtpauzes elke twintig minuten dagelijks in de ochtend gedurende drie weken, neem dan een rustperiode van ongeveer 30 minuten voordat u met ademhalingsoefeningen begint.
Geneesmiddel: medische behandeling
Alle patiënten die aan de huidige studie deelnamen, krijgen ademhalingsoverschotten in de vorm van diafragmatische ademhalingsoefeningen en getuite lipademhaling met traditionele medische behandeling in de vorm van (vitamine D, vitamine C en antistollingsmiddelen, groep A krijgt 60 minuten HBOT (100% zuurstof bij 2 ATA met vijf minuten luchtpauzes elke twintig minuten dagelijks in de ochtend gedurende drie weken, neem dan een rustperiode van ongeveer 30 minuten voordat u met ademhalingsoefeningen begint.
Actieve vergelijker: ademhalingsoefening en medische behandeling

ademhalingsoefening volledig elke sessie van drie herhalingen in eerste instantie. Elke herhaling bestond uit een interventieronde van 10-15 keer gevolgd door een korte rust (normale ademhaling) van <1 min (één herhaling). Dergelijke 3 herhalingen werden in eerste instantie gegeven en gevorderd tot 10 herhalingen (één sessie) op de laatste dag van de week. Op deze manier oefenden de deelnemers 3 sessies tweemaal per dag, gedurende een totale duur van ongeveer 10-20 minuten per dag. Vitamine D: De aanbevolen dagelijkse dosis vitamine D is 600 IE per dag.

Vitamine C: De aanbevolen dagelijkse dosis is 200 mg vitamine C. Bloedverdunners (bloedverdunners), artsen schrijven meestal laagmoleculaire heparine (enoxaparine) (30 mg) voor, elk subcutaan toegediend om de 12 uur
Apparaat: hyperbare zuurstoftherapie
Alle patiënten die aan de huidige studie deelnamen, krijgen ademhalingsoverschotten in de vorm van diafragmatische ademhalingsoefeningen en getuite lipademhaling met traditionele medische behandeling in de vorm van (vitamine D, vitamine C en antistollingsmiddelen, groep A krijgt 60 minuten HBOT (100% zuurstof bij 2 ATA met vijf minuten luchtpauzes elke twintig minuten dagelijks in de ochtend gedurende drie weken, neem dan een rustperiode van ongeveer 30 minuten voordat u met ademhalingsoefeningen begint.
Apparaat: ademhalings oefening
Alle patiënten die aan de huidige studie deelnamen, krijgen ademhalingsoverschotten in de vorm van diafragmatische ademhalingsoefeningen en getuite lipademhaling met traditionele medische behandeling in de vorm van (vitamine D, vitamine C en antistollingsmiddelen, groep A krijgt 60 minuten HBOT (100% zuurstof bij 2 ATA met vijf minuten luchtpauzes elke twintig minuten dagelijks in de ochtend gedurende drie weken, neem dan een rustperiode van ongeveer 30 minuten voordat u met ademhalingsoefeningen begint.
Geneesmiddel: medische behandeling
Alle patiënten die aan de huidige studie deelnamen, krijgen ademhalingsoverschotten in de vorm van diafragmatische ademhalingsoefeningen en getuite lipademhaling met traditionele medische behandeling in de vorm van (vitamine D, vitamine C en antistollingsmiddelen, groep A krijgt 60 minuten HBOT (100% zuurstof bij 2 ATA met vijf minuten luchtpauzes elke twintig minuten dagelijks in de ochtend gedurende drie weken, neem dan een rustperiode van ongeveer 30 minuten voordat u met ademhalingsoefeningen begint.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Opgelegde vitale capaciteit,
Tijdsspanne: 3 maanden
door een spirometer
3 maanden
geforceerd expiratoir volume
Tijdsspanne: 3 maanden
door een spirometer
3 maanden
zuurstofverzadiging
Tijdsspanne: 3 maanden
pulsoximeter
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cairo University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Enas Faraman, physiothyrapist at kafer Elshikh general Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

7 maart 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

21 juni 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 juni 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 augustus 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 augustus 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 augustus 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 augustus 2023

Laatst geverifieerd

1 augustus 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • P.T.REL/012/003546

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Post-COVID-19-patiënten

Klinische onderzoeken op hyperbare zuurstoftherapie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Guatemala

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren