- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05977166
Hyperbarisk på lungefunktioner hos Post Covid -19-patienter.
Indflydelse af hyperbar ilt på lungefunktioner hos Post Covid-19-patienter.
Formålet med studiet er at undersøge effekten af hyperbar ilt på FVC, FEV1 og på iltmætning hos post-COVID-19 patienter, Effekten af åndedrætsøvelser i form af diaphragmatisk åndedrætsøvelse og puslet læbe vejrtrækning med traditionel medicinsk behandling i form af (D-vitamin, C-vitamin og antikoagulerende lægemidler på FVC, FEV1 og på iltmætning hos post-COVID-19 patienter. forskellen mellem effekten af hyperbariske og åndedrætsøvelser i form af diafragmatisk åndedrætsøvelse og læbeåndedræt med traditionel medicinsk behandling i form af (D-vitamin, C-vitamin og antikoagulerende lægemidler på FVC, FEV1 og på iltmætning i post-COVID-19 patienter
Tooghalvfjerds covid-19 patienter fra begge køn varierede i alderskronologi fra enogtyve til seksogtres år vil blive udført for at deltage i denne undersøgelse. Udvælgelse af undersøgelsesprøven og evaluering af forbedring af lungefunktioner samt hyperbar iltbehandling vil blive udført kl. Landbrugshospital i El Mansoura by.
Undersøgelsesprøven vil blive opdelt tilfældigt i to lige store grupper af (A&B). Alle patienter, der deltog i det aktuelle studie vil modtage åndedrætsoverskud i form af diafragmatisk åndedrætsøvelse og pustet læbe vejrtrækning med traditionel medicinsk behandling i form af (D-vitamin, C-vitamin). og antikoagulationslægemidler, gruppe A vil modtage 60 minutters HBOT (100 % ilt ved 2 ATA med fem minutters luftpauser hvert tyvende minut dagligt om morgenen i tre uger, og derefter tage en periode med hvile omkring 30 minutter før påbegyndelse af vejrtrækningsøvelser.
Body mass index (BMI) for hver deltagende patient vil blive bestemt ved at måle vægt/Kg og højde/m2 ved hjælp af elektronisk vægt- og højdeskala til at inkludere BMI 25,0-29,9 Kg/. Brug også digitalt spirometer SMP 21/01 RD (russisk) til måling af FVC-parametre, skal være mindre end 80%, FEV1 til at være mindre end 80% og pulsoximeter til måling af iltmætning til at variere fra 90% til 95% vurdering gøres før og efter behandlingen.
De opnåede resultater af denne undersøgelse vil måle forceret vital kapacitet (FVC), forceret ekspiratorisk volumen (FEV1) og iltmætning for at bestemme den signifikante forbedring af deltagende patienter.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Giza, Egypten
- Faculty of Physical Therapy
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier
1. post Covid -19 patienter (2 uger efter bedring).
2.post Covid -19 patienter med mangel på forceret vitalkapacitet (mindre end 80 %) tvunget eksspiratorisk volumen (mindre end 80 %) lavere iltmætning (90 %-95 %).
3. alder (21-66) år gammel.
4.begge køn.
5.BMI 25,0-29,9.
Ekskluderingskriterier:
- KOL eller andre luftvejssygdomme.
- Neurologisk sygdom.
- psykisk sygdom.
- Kritisk syge patienter med intubation.
- rygere.
- Sygdomme i det indre øre.
- graviditet.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: hyperbar iltbehandling, vejrtrækningsøvelser, medicinsk behandling
Hyperbar iltbehandling HBO-behandling blev givet dagligt om morgenen i 21 på hinanden følgende dage.
(HBOT) behandling er en procedure, der udføres inde i et trykkammer (det hyperbariske kammer).
Patienten placeres inde i kammeret udsættelse for 100 % oxygen ved 2 ATA med 5 min luftpauser hvert 20. min.
Hver session bestod af 60 min.
Målinger vil blive taget om morgenen før indgang, den første og sidste session.
|
Alle patienter, der deltog i det aktuelle studie vil modtage åndedrætsoverskud i form af diafragmatisk åndedrætsøvelse og læbeåndedræt med traditionel medicinsk behandling i form af (D-vitamin, C-vitamin og antikoagulerende lægemidler, gruppe A vil modtage 60 minutters HBOT(100%oxygen) ved 2 ATA med fem minutters luftpauser hvert tyvende minut dagligt om morgenen i tre uger, og tag derefter en pause på ca. 30 minutter, før du begynder at trække vejret.
Alle patienter, der deltog i det aktuelle studie vil modtage åndedrætsoverskud i form af diafragmatisk åndedrætsøvelse og læbeåndedræt med traditionel medicinsk behandling i form af (D-vitamin, C-vitamin og antikoagulerende lægemidler, gruppe A vil modtage 60 minutters HBOT(100%oxygen) ved 2 ATA med fem minutters luftpauser hvert tyvende minut dagligt om morgenen i tre uger, og tag derefter en pause på ca. 30 minutter, før du begynder at trække vejret.
Alle patienter, der deltog i det aktuelle studie vil modtage åndedrætsoverskud i form af diafragmatisk åndedrætsøvelse og læbeåndedræt med traditionel medicinsk behandling i form af (D-vitamin, C-vitamin og antikoagulerende lægemidler, gruppe A vil modtage 60 minutters HBOT(100%oxygen) ved 2 ATA med fem minutters luftpauser hvert tyvende minut dagligt om morgenen i tre uger, og tag derefter en pause på ca. 30 minutter, før du begynder at trække vejret.
|
|
Aktiv komparator: vejrtrækningsøvelser og medicinsk behandling
åndedrætsøvelse fuldstændig hver session af tre gentagelser indledningsvis. Hver gentagelse bestod af en interventionsrunde 10-15 gange efterfulgt af en kort pause (normal vejrtrækning) på <1 min (én gentagelse). Sådanne 3 gentagelser blev givet indledningsvis og fremskreden indtil 10 gentagelser (én session) på den sidste dag i ugen. På denne måde trænede deltagerne 3 sessioner to gange om dagen, i en samlet varighed på ca. 10-20 minutter hver dag. D-vitamin: Den anbefalede kostdosis af D-vitamin er 600 IE hver dag. Vitamin C: Den anbefalede kostdosis 200 mg/dag vitamin C. Antikoagulationsmedicin (blodfortyndende), læger ordinerer normalt lavmolekylært heparin (enoxaparin) (30 mg), hver givet subkutant hver 12. time |
Alle patienter, der deltog i det aktuelle studie vil modtage åndedrætsoverskud i form af diafragmatisk åndedrætsøvelse og læbeåndedræt med traditionel medicinsk behandling i form af (D-vitamin, C-vitamin og antikoagulerende lægemidler, gruppe A vil modtage 60 minutters HBOT(100%oxygen) ved 2 ATA med fem minutters luftpauser hvert tyvende minut dagligt om morgenen i tre uger, og tag derefter en pause på ca. 30 minutter, før du begynder at trække vejret.
Alle patienter, der deltog i det aktuelle studie vil modtage åndedrætsoverskud i form af diafragmatisk åndedrætsøvelse og læbeåndedræt med traditionel medicinsk behandling i form af (D-vitamin, C-vitamin og antikoagulerende lægemidler, gruppe A vil modtage 60 minutters HBOT(100%oxygen) ved 2 ATA med fem minutters luftpauser hvert tyvende minut dagligt om morgenen i tre uger, og tag derefter en pause på ca. 30 minutter, før du begynder at trække vejret.
Alle patienter, der deltog i det aktuelle studie vil modtage åndedrætsoverskud i form af diafragmatisk åndedrætsøvelse og læbeåndedræt med traditionel medicinsk behandling i form af (D-vitamin, C-vitamin og antikoagulerende lægemidler, gruppe A vil modtage 60 minutters HBOT(100%oxygen) ved 2 ATA med fem minutters luftpauser hvert tyvende minut dagligt om morgenen i tre uger, og tag derefter en pause på ca. 30 minutter, før du begynder at trække vejret.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
tvungen vital kapacitet,
Tidsramme: 3 måneder
|
ved spirometer
|
3 måneder
|
|
forceret udåndingsvolumen
Tidsramme: 3 måneder
|
ved spirometer
|
3 måneder
|
|
iltmætning
Tidsramme: 3 måneder
|
pulsoximeter
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Enas Faraman, physiothyrapist at kafer Elshikh general Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- P.T.REL/012/003546
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Patienter efter COVID-19
-
StemCyte, Inc.Ikke rekrutterer endnuLang COVID | Post-COVID syndrom | Post-COVID-19 tilstand | Post-COVID tilstand
-
RSUP PersahabatanAfsluttetPost COVID-19 syndrom | Langt COVID-19 syndrom | Post COVID-syndrom Long CovidIndonesien
-
Lawson Research Institute of St. Joseph'sCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Western University, CanadaRekrutteringTræthed | Post-COVID-19 syndrom | Tilstand efter COVID-19 | Post-COVID syndrom | Lang COVID-19 | Langtids-COVID | Post-COVID tilstandCanada
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...Ikke rekrutterer endnuPOST-Covid 19 | Post-COVID | Post-COVID-betingelserHolland
-
StemCyte, Inc.LedigLang COVID | Post-COVID syndrom | Kronisk træthed | Post-COVID-19 tilstand | Træthed Post Viral | Post-COVID tilstand | Symptomer på kronisk træthedForenede Stater
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkIkke rekrutterer endnuPost-COVID-19 syndrom | Lang COVID | Lang Covid19 | Tilstand efter COVID-19 | Post-COVID syndrom | Tilstand efter COVID-19, uspecificeret | Post-COVID tilstandHolland
-
Eggensberger OHGBavarian Health and Food Safety Authority (LGL)RekrutteringTilstand efter COVID-19 | Efter COVID-19 | Post COVID-19 syndrom | Langt COVID-19 syndrom | Post COVID-19 tilstand (PCC)Tyskland
-
Columbia UniversityRekrutteringLang COVID | Lang Covid19 | Post-akut COVID-19 | Post-akut COVID-19-infektion | Post-akut COVID-19 syndrom | COVID-langdistanceForenede Stater
-
Amsterdam UMC, location VUmcZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and Development; Post Covid Netwerk NederlandRekrutteringLang COVID | Post COVID-19 tilstand (PCC) | PASC postakutte følgesygdomme af COVID 19Holland
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...RekrutteringLang COVID | Post COVID syndrom | Langt COVID-19 syndrom | Langt COVID-syndromHolland
Kliniske forsøg med hyperbar iltbehandling
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterMayo Clinic; University of PittsburghAfsluttet
-
Sunnybrook Health Sciences CentreRekrutteringCOVID-19 | Træthed | Træthedssyndrom, kronisk | Post-COVID-19 syndrom | Tilstand efter COVID-19 | Post-COVID syndromCanada
-
University of Kansas Medical CenterAfsluttetAkut myeloid leukæmi | Akut lymfatisk leukæmi | Non-Hodgkins lymfom | Myelodysplastisk syndrom (MDS) | Hodgkins lymfomForenede Stater
-
Northwestern UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Rekruttering
-
University of Kansas Medical CenterSouthwest Oncology GroupUkendtMyelomatose | Non-Hodgkins lymfom | Hodgkins sygdomForenede Stater
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Aktiv, ikke rekrutterende
-
Douglas MenninWeill Medical College of Cornell University; Kent State UniversityAfsluttetGeneraliseret angstlidelse | Depression, angst | Angstlidelser og symptomer | Følelsesmæssig dysfunktionForenede Stater
-
University of PennsylvaniaAfsluttetTilbagevendende Clostridium Difficile-infektionForenede Stater
-
Tata Memorial CentreRekrutteringOndartet neoplasma i analkanalenIndien
-
University of CalgaryQeen BiotechnologiesAktiv, ikke rekrutterendeLedproteseinfektioner i hofteCanada