Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Гипербарическое воздействие на легочные функции у пациентов после Covid-19.

3 августа 2023 г. обновлено: Enas Faraman Mohamed, Cairo University

Влияние гипербарического кислорода на легочные функции у пациентов после Covid-19.

Цель исследования - изучить влияние гипербарической оксигенации на ФЖЕЛ, ОФВ1 и сатурацию кислорода у пациентов после COVID-19. Влияние дыхательных упражнений в виде диафрагмального дыхания и дыхания через сжатые губы при традиционном (витамин D, витамин С и антикоагулянты на ФЖЕЛ, ОФВ1 и на насыщение кислородом у пациентов после COVID-19. и разница между влиянием гипербарической и дыхательной гимнастики в виде диафрагмальной дыхательной гимнастики и дыхания через поджатые губы при традиционном медикаментозном лечении в виде (витамин D, витамин С и антикоагулянты) на ФЖЕЛ, ОФВ1 и на сатурацию кислорода в пост-COVID-19 пациенты

Для участия в этом исследовании будут привлечены семьдесят два пациента с covid-19 обоего пола в возрастной хронологии от двадцати одного до шестидесяти шести лет. Отбор образца для исследования и оценка улучшения легочных функций, а также гипербарическая оксигенотерапия Сельскохозяйственная больница в городе Эль-Мансура.

Выборка исследования будет разделена случайным образом на две равные группы (A и B). Все пациенты, участвовавшие в текущем исследовании, получат избыточное дыхание в виде диафрагмальных дыхательных упражнений и дыхания через сжатые губы с традиционным лечением в виде (витамина D, витамина С). и антикоагулянты, группа А будет получать 60 минут HBOT (100% кислорода при 2 ATA с пятиминутными перерывами на воздух каждые двадцать минут ежедневно утром в течение трех недель, а затем делать период отдыха около 30 минут перед началом дыхательных упражнений.

Индекс массы тела (ИМТ) каждого участвующего пациента будет определяться путем измерения веса/кг и роста/м2 с использованием электронной шкалы веса и роста, чтобы включить ИМТ 25,0-29,9. Кг/ . Также будет использоваться цифровой спирометр СМП 21/01 РД (российский) для измерения параметров ФЖЕЛ менее 80%, ОФВ1 менее 80% и пульсоксиметра для измерения сатурации кислорода в диапазоне от 90% до 95%. делается до и после лечения.

Полученные результаты этого исследования будут измерять форсированную жизненную емкость легких (ФЖЕЛ), объем форсированного выдоха (ОФВ1) и насыщение кислородом, чтобы определить значительное улучшение у участвующих пациентов.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

72

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Египет
      • Giza, Египет
        • Faculty of Physical Therapy

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения

  • 1. Пациенты после Covid-19 (2 недели после выздоровления).

    2. Пациенты после Covid-19 с дефицитом форсированной жизненной емкости легких (менее 80%), объемом форсированного выдоха (менее 80%), снижением сатурации кислорода (90%-95%).

    3. возраст (21-66) лет.

    4.оба пола.

    5.ИМТ 25,0-29,9.

Критерий исключения:

  1. ХОБЛ или другие респираторные заболевания.
  2. Неврологическое заболевание.
  3. психическое заболевание.
  4. Критически больные пациенты с интубацией.
  5. курильщики.
  6. Заболевания внутреннего уха.
  7. беременность.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: гипербарическая оксигенотерапия, дыхательные упражнения, лечение
Лечение гипербарической оксигенацией Лечение ГБО проводилось ежедневно утром в течение 21 дня подряд. Лечение (ГБО) — это процедура, проводимая внутри барокамеры (гипербарической камеры). Больного помещают в палату со 100% кислородом при 2 АТА с 5-минутными перерывами на воздух через каждые 20 мин. Каждое занятие состояло из 60 мин. Измерения будут проводиться утром перед входом, в первый и последний сеанс.
Устройство: гипербарическая оксигенотерапия
Все пациенты, участвовавшие в текущем исследовании, получат избыточное дыхание в форме диафрагмального дыхания и дыхания через сжатые губы с традиционным лечением в виде (витамин D, витамин С и антикоагулянты, группа А получит 60 минут HBOT (100% кислорода). при 2 АТА с пятиминутными перерывами на воздух каждые двадцать минут ежедневно утром в течение трех недель, затем сделайте период отдыха примерно за 30 минут до начала дыхательных упражнений.
Устройство: дыхательная гимнастика
Все пациенты, участвовавшие в текущем исследовании, получат избыточное дыхание в форме диафрагмального дыхания и дыхания через сжатые губы с традиционным лечением в виде (витамин D, витамин С и антикоагулянты, группа А получит 60 минут HBOT (100% кислорода). при 2 АТА с пятиминутными перерывами на воздух каждые двадцать минут ежедневно утром в течение трех недель, затем сделайте период отдыха примерно за 30 минут до начала дыхательных упражнений.
Лекарство: Медицинское лечение
Все пациенты, участвовавшие в текущем исследовании, получат избыточное дыхание в форме диафрагмального дыхания и дыхания через сжатые губы с традиционным лечением в виде (витамин D, витамин С и антикоагулянты, группа А получит 60 минут HBOT (100% кислорода). при 2 АТА с пятиминутными перерывами на воздух каждые двадцать минут ежедневно утром в течение трех недель, затем сделайте период отдыха примерно за 30 минут до начала дыхательных упражнений.
Активный компаратор: дыхательные упражнения и лечение

дыхательные упражнения полностью каждую сессию по три повторения изначально. Каждое повторение состояло из одного раунда вмешательства 10-15 раз с последующим коротким отдыхом (нормальное дыхание) <1 мин (одно повторение). Такие 3 повторения были даны изначально и увеличены до 10 повторений (одна сессия) к последнему дню недели. Таким образом, участники практиковали 3 сеанса два раза в день, общей продолжительностью около 10-20 минут каждый день. Витамин D: рекомендуемая диетическая доза витамина D составляет 600 МЕ каждый день.

Витамин С: рекомендуемая диетическая доза 200 мг/день витамина С. Антикоагулянты (антикоагулянты), врачи обычно назначают низкомолекулярный гепарин (эноксапарин) (30 мг), каждый из которых вводят подкожно каждые 12 часов.
Устройство: гипербарическая оксигенотерапия
Все пациенты, участвовавшие в текущем исследовании, получат избыточное дыхание в форме диафрагмального дыхания и дыхания через сжатые губы с традиционным лечением в виде (витамин D, витамин С и антикоагулянты, группа А получит 60 минут HBOT (100% кислорода). при 2 АТА с пятиминутными перерывами на воздух каждые двадцать минут ежедневно утром в течение трех недель, затем сделайте период отдыха примерно за 30 минут до начала дыхательных упражнений.
Устройство: дыхательная гимнастика
Все пациенты, участвовавшие в текущем исследовании, получат избыточное дыхание в форме диафрагмального дыхания и дыхания через сжатые губы с традиционным лечением в виде (витамин D, витамин С и антикоагулянты, группа А получит 60 минут HBOT (100% кислорода). при 2 АТА с пятиминутными перерывами на воздух каждые двадцать минут ежедневно утром в течение трех недель, затем сделайте период отдыха примерно за 30 минут до начала дыхательных упражнений.
Лекарство: Медицинское лечение
Все пациенты, участвовавшие в текущем исследовании, получат избыточное дыхание в форме диафрагмального дыхания и дыхания через сжатые губы с традиционным лечением в виде (витамин D, витамин С и антикоагулянты, группа А получит 60 минут HBOT (100% кислорода). при 2 АТА с пятиминутными перерывами на воздух каждые двадцать минут ежедневно утром в течение трех недель, затем сделайте период отдыха примерно за 30 минут до начала дыхательных упражнений.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
форсированная жизненная емкость легких,
Временное ограничение: 3 месяца
по спирометру
3 месяца
объем форсированного выдоха
Временное ограничение: 3 месяца
по спирометру
3 месяца
насыщение кислородом
Временное ограничение: 3 месяца
пульсоксиметр
3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Cairo University

Следователи

  • Главный следователь: Enas Faraman, physiothyrapist at kafer Elshikh general Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

7 марта 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

21 июня 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 июня 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 августа 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

4 августа 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

4 августа 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 августа 2023 г.

Последняя проверка

1 августа 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • P.T.REL/012/003546

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Пациенты после COVID-19

Клинические исследования гипербарическая оксигенотерапия

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться