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Hiperbárica nas funções pulmonares em pacientes pós-Covid-19.

3 de agosto de 2023 atualizado por: Enas Faraman Mohamed, Cairo University

Influência do Oxigênio Hiperbárico nas Funções Pulmonares em Pacientes Pós-Covid-19.

O objetivo do estudo é investigar o efeito do oxigênio hiperbárico na CVF, VEF1 e na saturação de oxigênio em pacientes pós-COVID-19. (vitamina D, vitamina C e medicamentos anticoagulantes na CVF, VEF1 e na saturação de oxigênio em pacientes pós-COVID-19. e a diferença entre o efeito dos exercícios hiperbáricos e respiratórios na forma de exercício respiratório diafragmático e respiração labial franzida com tratamento médico tradicional na forma de (vitamina D, vitamina C e medicamentos anticoagulantes na CVF, VEF1 e na saturação de oxigênio no pós-COVID-19 pacientes

Setenta e dois pacientes com covid-19 de ambos os sexos com idade cronológica de vinte e um a sessenta e seis anos serão conduzidos para participar deste estudo. A seleção da amostra do estudo e avaliação da melhora das funções pulmonares, bem como a oxigenoterapia hiperbárica serão realizadas Hospital Agropecuário do município de El Mansoura.

A amostra do estudo será dividida aleatoriamente em dois grupos iguais de (A&B). Todos os pacientes participantes do estudo atual receberão excessos respiratórios na forma de exercício de respiração diafragmática e respiração labial franzida com tratamento médico tradicional na forma de (vitamina D, vitamina C e drogas anticoagulantes, o grupo A receberá 60 minutos de OHB (oxigênio 100% a 2 ATA com cinco minutos de intervalos aéreos a cada 20 minutos diariamente pela manhã durante três semanas, depois terá um período de descanso de cerca de 30 minutos antes de iniciar o exercício respiratório.

O índice de massa corporal (IMC) de cada paciente participante será determinado medindo peso/kg e altura/m2 usando balança eletrônica de peso e altura para incluir IMC 25,0-29,9 Kg/ . Também usando o espirômetro digital SMP 21/01 RD (russo) para medir os parâmetros FVC, para ser inferior a 80%, FEV1 para ser inferior a 80% e oxímetro de pulso para medir a saturação de oxigênio para variar de 90% a 95%, a avaliação será feito antes e depois do tratamento.

Os resultados obtidos neste estudo medirão a capacidade vital forçada (CVF), volume expiratório forçado (FEV1) e saturação de oxigênio para determinar a melhora significativa dos pacientes participantes.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

72

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Egito
      • Giza, Egito
        • Faculty of Physical Therapy

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão

  • 1. Pacientes pós-Covid -19 (2 semanas após a recuperação).

    2. pacientes pós Covid-19 com deficiência na capacidade vital forçada (menos de 80%) volume expiratório forçado (menos de 80%) menor saturação de oxigênio (90%-95%).

    3. idade (21-66) anos.

    4.ambos os sexos.

    5.IMC 25,0-29,9.

Critério de exclusão:

  1. DPOC ou outras doenças respiratórias.
  2. Doença neurológica.
  3. doença mental.
  4. Pacientes críticos com intubação.
  5. fumantes.
  6. Doenças do ouvido interno.
  7. gravidez.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: oxigenoterapia hiperbárica, exercícios respiratórios, tratamento médico
Tratamento com oxigênio hiperbárico O tratamento com HBO foi administrado diariamente pela manhã durante 21 dias consecutivos. O tratamento (HBOT) é um procedimento realizado dentro de uma câmara pressurizada (a Câmara Hiperbárica). O paciente é colocado dentro da câmara de exposição a 100% de oxigênio a 2 ATA com intervalos de 5 min a cada 20 min. Cada sessão consistia em 60 min. As medições serão feitas pela manhã antes de entrar, a primeira e a última sessão.
Dispositivo: oxigenoterapia hiperbárica
Todos os pacientes participantes do estudo atual receberão excessos respiratórios na forma de exercício de respiração diafragmática e respiração labial franzida com tratamento médico tradicional na forma de (vitamina D, vitamina C e medicamentos anticoagulantes, o grupo A receberá 60 minutos de OHB (oxigênio 100% a 2 ATA com intervalos de cinco minutos para respirar a cada vinte minutos diariamente pela manhã durante três semanas, depois faça um período de descanso de cerca de 30 minutos antes de iniciar o exercício respiratório.
Dispositivo: exercício de respiração
Todos os pacientes participantes do estudo atual receberão excessos respiratórios na forma de exercício de respiração diafragmática e respiração labial franzida com tratamento médico tradicional na forma de (vitamina D, vitamina C e medicamentos anticoagulantes, o grupo A receberá 60 minutos de OHB (oxigênio 100% a 2 ATA com intervalos de cinco minutos para respirar a cada vinte minutos diariamente pela manhã durante três semanas, depois faça um período de descanso de cerca de 30 minutos antes de iniciar o exercício respiratório.
Medicamento: tratamento médico
Todos os pacientes participantes do estudo atual receberão excessos respiratórios na forma de exercício de respiração diafragmática e respiração labial franzida com tratamento médico tradicional na forma de (vitamina D, vitamina C e medicamentos anticoagulantes, o grupo A receberá 60 minutos de OHB (oxigênio 100% a 2 ATA com intervalos de cinco minutos para respirar a cada vinte minutos diariamente pela manhã durante três semanas, depois faça um período de descanso de cerca de 30 minutos antes de iniciar o exercício respiratório.
Comparador Ativo: exercícios respiratórios e tratamento médico

exercício de respiração completamente cada sessão de três repetições inicialmente. Cada repetição consistia em uma rodada de intervenção 10-15 vezes seguida por um breve descanso (respiração normal) de <1 min (uma repetição). Essas 3 repetições foram dadas inicialmente e avançadas até 10 repetições (uma sessão) no último dia da semana. Desta forma, os participantes praticaram 3 sessões duas vezes ao dia, por uma duração total de cerca de 10-20 minutos todos os dias. Vitamina D: A dose dietética recomendada de vitamina D é de 600 UI por dia.

Vitamina C: A dose dietética recomendada é de 200 mg/dia de vitamina C. Drogas anticoagulantes (diluidores do sangue), os médicos geralmente prescrevem heparina de baixo peso molecular (enoxaparina) (30 mg), cada uma administrada por via subcutânea a cada 12 horas
Dispositivo: oxigenoterapia hiperbárica
Todos os pacientes participantes do estudo atual receberão excessos respiratórios na forma de exercício de respiração diafragmática e respiração labial franzida com tratamento médico tradicional na forma de (vitamina D, vitamina C e medicamentos anticoagulantes, o grupo A receberá 60 minutos de OHB (oxigênio 100% a 2 ATA com intervalos de cinco minutos para respirar a cada vinte minutos diariamente pela manhã durante três semanas, depois faça um período de descanso de cerca de 30 minutos antes de iniciar o exercício respiratório.
Dispositivo: exercício de respiração
Todos os pacientes participantes do estudo atual receberão excessos respiratórios na forma de exercício de respiração diafragmática e respiração labial franzida com tratamento médico tradicional na forma de (vitamina D, vitamina C e medicamentos anticoagulantes, o grupo A receberá 60 minutos de OHB (oxigênio 100% a 2 ATA com intervalos de cinco minutos para respirar a cada vinte minutos diariamente pela manhã durante três semanas, depois faça um período de descanso de cerca de 30 minutos antes de iniciar o exercício respiratório.
Medicamento: tratamento médico
Todos os pacientes participantes do estudo atual receberão excessos respiratórios na forma de exercício de respiração diafragmática e respiração labial franzida com tratamento médico tradicional na forma de (vitamina D, vitamina C e medicamentos anticoagulantes, o grupo A receberá 60 minutos de OHB (oxigênio 100% a 2 ATA com intervalos de cinco minutos para respirar a cada vinte minutos diariamente pela manhã durante três semanas, depois faça um período de descanso de cerca de 30 minutos antes de iniciar o exercício respiratório.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
capacidade vital forçada,
Prazo: 3 meses
por espirômetro
3 meses
volume expiratório forçado
Prazo: 3 meses
por espirômetro
3 meses
saturação de oxigênio
Prazo: 3 meses
oxímetro de pulso
3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Cairo University

Investigadores

  • Investigador principal: Enas Faraman, physiothyrapist at kafer Elshikh general Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

7 de março de 2022

Conclusão Primária (Real)

21 de junho de 2022

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de junho de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de agosto de 2023

Primeira postagem (Real)

4 de agosto de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de agosto de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de agosto de 2023

Última verificação

1 de agosto de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • P.T.REL/012/003546

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Pacientes pós-COVID-19

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