Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Samhällsbaserat primärvårdsprogram Effekter på farmakoterapi av typ 2-diabetes och högt blodtryck i Peru

30 juli 2023 uppdaterad av: Asociación Siempre Salud

En prospektiv kohortstudie av ett gemenskapsbaserat primärvårdsprograms effekter på farmakoterapikvaliteten hos låginkomsttagare i peruaner med typ 2-diabetes och högt blodtryck

Målet med denna observationsstudie är att jämföra vanlig vård med ett samhällsbaserat primärvårdsprogram (som har komponenter i behandlingsbeslut baserade på kliniska riktlinjer, utbildning i självförvaltning, vårdpersonal i samhället och kostnadsfria vårdbesök och mediciner) i låg- inkomst peruaner med typ 2-diabetes och/eller högt blodtryck.

Huvudfrågorna som den syftar till att besvara är:

  • Jämfört med förprogrammerad vanlig vård, ger programmet större fördelar, mätt som större andelar patienter med glukos- och blodtryckskontroll eller maximala mängder och doser av mediciner?
  • Finns det större fördelar när programmet gavs i hemmet jämfört med när programmet gavs på en klinik?
  • Ger längre deltagande i programmet större fördelar?

Deltagarna kommer att delta i:

  • Självförvaltningsutbildning tillhandahålls av hälso- och sjukvårdspersonal.
  • Övervakning av hälsosamt beteende och glukos, blodtryck och vikt.
  • Mottagande av gratis mediciner för att förebygga blodtryck, glukos och hjärtsjukdomar.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

En pre-post studie av data på besöksnivå som samlats in prospektivt under ett samhällsbaserat primärvårdsprogram utvärderade dess effekter på farmakoterapi av typ 2-diabetes och hypertoni. Programmet genomfördes av Asociación Siempre Salud, en peruansk ideell organisation, i tre stadsdelar ("samhället") i Pueblo Nuevo, Chincha District, Peru. Dörr-till-dörr-undersökningar identifierade alla personer som bor i studiegemenskapen. Personer > 35 år gamla var berättigade, utan undantag, att delta i typ 2-diabetes och högt blodtryck screening och diagnos. De flesta deltog i massvisningar mellan september och december 2011, andra i senare ad hoc-visningar. Patienter med negativa screeningresultat på mediciner screenades på nytt efter att medicinen tagits ut. De med bekräftade diagnoser var berättigade att delta i programmet.

Tre binära exponeringar utvärderades för deras effekter på överensstämmelse med fyra behandlingsstandarder och en sammansatt standard: 1) "programexponering" (efter- vs. före exponering); 2) "programretention i vården" (>50 % av tillåten tid i både hem- och klinikvårdsperioder, jämfört med <50 % i någon av vårdperioderna (men inte båda)), och 3) 'vårdperiod', (klinikjämförd till hemtjänst). 'Behandlingstid för vårdperiod' (>50 % av tillåten tid mot mindre) utvärderades som en oberoende variabel i studien av vårdperiodens exponering.

Under perioden före exponeringen gavs vanlig vård av två offentliga sjukhus, flera hälsovårdskliniker, privata kliniker och apotek samt Siempre Salud. Programmet, som patienterna sedan exponerades för, hade komponenter av fyra CCM-element (utformning av leveranssystem, självförvaltning, beslutsstöd och samhällsresurser), CHWs och inga egna kostnader för besök och mediciner. Självförvaltning baserades på nationella standarder och använde utbildningsmaterial från professionella föreningar och statliga myndigheter i USA. Beslutsstöd bestod av riktlinjer baserade standarder anpassade till vår resurssnåla inställning och förenklade läkemedelsbehandlingsprotokoll för diabetes, högt blodtryck och primär prevention av CVD. Förlossningssystemet bestod av två vårdmodeller som användes sekventiellt: först hemsjukvård, sedan klinikvård (se vårdperiodens exponering).

Under hemvårdsperioden gjorde läkaren ett första besök, varefter CHWs gjorde veckovisa besök i patienternas hem. CHWs övervakade kliniska parametrar, gav utbildning och stöd för självförvaltning, spårade egenvårdsbeteenden, dokumenterade besök, agerade på kliniska varningar och levererade mediciner. De skrev in mötesdata i ett kalkylblad och fyllde i recept under läkares övervakning. Läkaren fattade behandlingsbeslut beroende på hembesöksdata och patientvårdskonferenser. Under den efterföljande klinikperioden gjorde patienterna månatliga besök hos klinikläkaren som gav all vård.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

131

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Tre stadsdelar ("samhället") i Pueblo Nuevo, Chincha District, Ica, Peru deltog i studien. Peru är ett medelinkomstland, men de flesta i studiesamhället lever under fattigdomsgränsen. Dörr-till-dörr-undersökningar identifierade alla personer som bor i studiegemenskapen. Patienter 35 år och äldre var berättigade att delta i diabetes- och hypertoniscreening. 83 % av alla berättigade personer deltog i massvisningar mellan september och december 2011. Andra deltog i senare ad hoc-visningar. De med bekräftade diagnoser av typ 2-diabetes och/eller högt blodtryck var berättigade att delta i programmet.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

35 år eller äldre med bekräftad diagnos av typ 2-diabetes och/eller hypertoni

Exklusions kriterier:

Ingen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
program (förexponering)
Under perioden före exponeringen gavs vanlig vård av två offentliga sjukhus, flera hälsovårdskliniker, privata kliniker och apotek samt Siempre Salud.
program (efter exponering)
Programmet bestod av fyra CCM-element (utformning av leveranssystem, självförvaltning, beslutsstöd och samhällsresurser), hälsovårdspersonal (CHWs) och inga egna kostnader för besök och mediciner.
Se gruppbeskrivning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hypoglykemiskt medel standard
Tidsram: 27 månader
Standard definierades som glykemisk kontroll eller maximala doser av två hypoglykemiska medel (metformin och glibenklamid) hos lämpliga patienter med typ 2-diabetes.
27 månader
Antihypertensiva medel standard
Tidsram: 27 månader
Standard definierades blodtryckskontroll eller maximala doser av tre eller fler blodtryckssänkande medel hos berättigade patienter med förhöjt blodtryck (>130/80 mm Hg hos diabetiker, >140/90 mm Hg hos icke-diabetiker)
27 månader
Angiotensin-converting enzyme inhibitor (ACEi) standard
Tidsram: 27 månader
Standard definierades som valfri ACEi hos berättigade patienter med diabetes och förhöjt blodtryck (>130/80 mm Hg).
27 månader
Lågdos aspirin standard
Tidsram: 27 månader
Standard definierades som valfri lågdos acetylsalicylsyra hos berättigade patienter med 10-årig kardiovaskulär sjukdom (CVD) risk >10%.
27 månader
Komposit standard
Tidsram: 27 månader
Kodat "ja" om alla behandlingsstandarder som berättigade till uppnåddes.
27 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: John E Deaver, MD, Asociación Siempre Salud

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 september 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 juli 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 juli 2023

Första postat (Faktisk)

7 augusti 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 augusti 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 juli 2023

Senast verifierad

1 juli 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Avidentifierade studiedata i följande format: Stata (*.dta) och kommaavgränsade textfiler (*.csv) och en dataordbok kommer att delas med Dryads datalager.

Tidsram för IPD-delning

under inlämning av manuskript för publicering

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera