지역사회 기반 일차의료 프로그램이 페루에서 제2형 당뇨병 및 고혈압의 약물치료에 미치는 영향
지역사회 기반 1차 진료 프로그램이 제2형 당뇨병 및 고혈압을 앓고 있는 저소득 페루인의 약물 치료 품질에 미치는 영향에 대한 전향적 코호트 연구
이 관찰 연구의 목표는 일반 진료를 지역사회 기반 1차 진료 프로그램(임상 지침, 자기 관리 교육, 지역사회 보건 종사자, 무료 의료 방문 및 약물에 기반한 치료 결정의 구성 요소 포함)과 비교하는 것입니다. 제2형 당뇨병 및/또는 고혈압이 있는 수입 페루인.
대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 사전 프로그램 일반 치료와 비교할 때, 포도당 및 혈압 조절 환자의 비율이 더 높거나 약물의 최대 양과 복용량으로 측정할 때 프로그램이 더 큰 혜택을 가져옵니까?
- 병원에서 프로그램을 제공했을 때보다 집에서 프로그램을 제공했을 때 혜택이 더 컸습니까?
- 프로그램에 더 오래 참여하면 더 많은 혜택을 받을 수 있습니까?
참가자는 다음에 참여합니다.
- 지역 보건 종사자가 제공하는 자기 관리 교육.
- 건강한 행동과 포도당, 혈압 및 체중 모니터링.
- 혈압, 포도당 및 심장병 예방을 위한 무료 약을 받을 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
지역사회 기반 1차 진료 프로그램 동안 전향적으로 수집된 방문 수준 데이터의 사전 사후 연구는 제2형 당뇨병 및 고혈압의 약물 요법에 대한 효과를 평가했습니다. 이 프로그램은 페루 Chincha 지역의 Pueblo Nuevo에 있는 3개 지역("공동체")에서 페루의 비영리 단체인 Asociación Siempre Salud에 의해 진행되었습니다. 호별 조사를 통해 연구 커뮤니티에 거주하는 모든 사람을 식별했습니다. 35세를 초과하는 사람은 예외 없이 제2형 당뇨병 및 고혈압 선별검사 및 진단에 참여할 수 있습니다. 대부분은 2011년 9월과 12월 사이에 대량 상영에 참여했고 나머지는 이후 임시 상영에 참여했습니다. 약물에 대한 스크리닝 결과가 음성인 환자는 약물 중단 후 다시 스크리닝되었습니다. 진단이 확정된 사람들은 프로그램에 참여할 자격이 있었습니다.
3개의 이진 노출이 4개의 치료 표준 및 1개의 복합 표준 준수에 미치는 영향에 대해 평가되었습니다: 1) '프로그램 노출'(노출 후 대 노출 전); 2) '돌봄 프로그램 유지'(가정 및 클리닉 케어 기간에서 허용 가능한 시간의 >50%, 어느 케어 기간(둘 다는 아님)에서 <50%) 및 3) '케어 기간'(클리닉 비교) 홈케어). 간병기간 노출 연구에서는 '간병기간 치료시간'(허용시간의 >50% 대 미만)을 독립변수로 평가하였다.
사전 노출 기간 동안 2개의 공립 병원, 여러 보건부 클리닉, 개인 클리닉 및 약국, Siempre Salud에서 일반적인 치료를 제공했습니다. 환자가 노출된 이 프로그램에는 네 가지 CCM 요소(전달 시스템 설계, 자기 관리, 의사 결정 지원 및 지역 사회 자원), CHW 및 방문 및 약물에 대한 본인 부담 비용이 없는 구성 요소가 있습니다. 자기관리는 국가표준에 의거하여 미국의 전문학회 및 정부기관의 교육자료를 활용하였다. 의사 결정 지원은 당뇨병, 고혈압 및 CVD의 일차 예방을 위한 저자원 설정 및 간소화된 약물 치료 프로토콜에 맞게 조정된 지침 기반 표준으로 구성되었습니다. 전달 시스템은 순차적으로 사용되는 두 가지 케어 모델로 구성됩니다: 첫 번째 홈 케어, 그 다음 클리닉 케어(케어 기간 노출 참조).
재택 간호 기간 동안 의사는 초기 방문을 한 후 CHW가 매주 환자의 집을 방문했습니다. CHW는 임상 매개변수를 모니터링하고, 자가 관리 교육 및 지원을 제공하고, 자가 관리 행동을 추적하고, 방문을 기록하고, 임상 경보에 따라 조치를 취하고, 약물을 전달했습니다. 그들은 만남 데이터를 스프레드시트에 입력하고 의사의 감독하에 처방전을 작성했습니다. 의사는 가정 방문 데이터 및 환자 치료 회의에 의존하여 치료 결정을 내렸습니다. 후속 임상 기간 동안 환자는 모든 치료를 제공하는 임상 의사를 매달 방문했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
제2형 당뇨병 및/또는 고혈압 진단이 확정된 35세 이상
제외 기준:
없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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프로그램(사전 노출)
사전 노출 기간 동안 2개의 공립 병원, 여러 보건부 클리닉, 개인 클리닉 및 약국, Siempre Salud에서 일반적인 치료를 제공했습니다.
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프로그램(노출 후)
이 프로그램에는 네 가지 만성 치료 모델(CCM) 요소(전달 시스템 설계, 자기 관리, 의사 결정 지원 및 지역 사회 자원), 지역 사회 보건 종사자(CHW), 방문 및 약물에 대한 본인 부담 비용이 없는 구성 요소가 있습니다.
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그룹 설명 보기
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈당강하제 기준
기간: 27개월
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표준은 적격한 제2형 당뇨병 환자에서 혈당 조절 또는 두 가지 혈당 강하제(메트포르민 및 글리벤클라마이드)의 최대 용량으로 정의되었습니다.
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27개월
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항고혈압제 기준
기간: 27개월
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표준은 고혈압(당뇨병 환자의 경우 >130/80mmHg, 비당뇨병 환자의 경우 >140/90mmHg)이 있는 적격 환자의 혈압 조절 또는 3개 이상의 항고혈압제의 최대 용량으로 정의되었습니다.
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27개월
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안지오텐신 전환 효소 억제제(ACEi) 표준
기간: 27개월
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표준은 적격한 당뇨병 및 혈압 상승(>130/80mmHg) 환자의 모든 ACEi로 정의되었습니다.
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27개월
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저용량 아스피린 표준
기간: 27개월
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표준은 10년 심혈관 질환(CVD) 위험이 >10%인 적격 환자의 저용량 아스피린으로 정의되었습니다.
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27개월
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복합 표준
기간: 27개월
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적격한 모든 치료 기준이 달성된 경우 '예'로 코딩되었습니다.
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27개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: John E Deaver, MD, Asociación Siempre Salud
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 1912252903
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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