Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yhteisöpohjaisen perusterveydenhuollon ohjelman vaikutukset tyypin 2 diabeteksen ja verenpainetaudin farmakoterapiaan Perussa

sunnuntai 30. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Asociación Siempre Salud

Tuleva kohorttitutkimus yhteisöpohjaisen perusterveydenhuollon ohjelman vaikutuksista lääkehoidon laatuun pienituloisissa perulaisissa, joilla on tyypin 2 diabetes ja hypertensio

Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on verrata tavanomaista hoitoa paikalliseen perusterveydenhuolto-ohjelmaan (jossa on kliinisiin ohjeisiin perustuvia hoitopäätösten osa-alueita, itsehoitokoulutus, paikkakunnan terveydenhuollon työntekijät ja ilmaiset terveydenhuollon käynnit ja lääkkeet) matala- tulot perulaiset, joilla on tyypin 2 diabetes ja/tai verenpainetauti.

Pääkysymykset, joihin sillä pyritään vastaamaan, ovat:

  • Onko ohjelmasta suurempi hyöty verrattuna ohjelmaa edeltävään tavanomaiseen hoitoon, mitattuna suurempina osuutena potilaista, joilla on glukoosi- ja verenpainehallinnassa tai lääkkeiden enimmäismääriä ja -annoksia?
  • Onko siitä suurempia hyötyjä, kun ohjelma annettiin kotona kuin silloin, kun ohjelma annettiin klinikalla?
  • Tuoko pidempi osallistuminen ohjelmaan suurempia etuja?

Osallistujat osallistuvat:

  • Yhteisön terveydenhuollon työntekijöiden tarjoama itsehallinnon koulutus.
  • Terveellisen käyttäytymisen ja glukoosin, verenpaineen ja painon seuranta.
  • Ilmaiset lääkkeet verenpaineen, glukoosin ja sydänsairauksien ehkäisyyn.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Pre-post-tutkimuksessa käyntitason tiedoista, jotka kerättiin prospektiivisesti yhteisöpohjaisen perusterveydenhuollon ohjelman aikana, arvioitiin sen vaikutuksia tyypin 2 diabeteksen ja verenpainetaudin lääkehoitoon. Ohjelman suoritti Asociación Siempre Salud, perulainen voittoa tavoittelematon järjestö, kolmessa kaupunginosassa ("yhteisö") Pueblo Nuevossa, Chincha District, Perussa. Ovelta ovelle -kyselyissä tunnistettiin kaikki opiskeluyhteisössä asuvat henkilöt. Yli 35-vuotiaat henkilöt olivat rajoituksetta oikeutettuja osallistumaan tyypin 2 diabeteksen ja verenpainetaudin seulontaan ja diagnoosiin. Suurin osa osallistui joukkonäytöksiin syys- ja joulukuun 2011 välisenä aikana, toiset myöhemmissä ad hoc -näytöksissä. Potilaat, joiden lääkkeiden seulontatulos oli negatiivinen, seulottiin uudelleen lääkityksen lopettamisen jälkeen. Ne, joilla oli varmistettu diagnoosi, olivat oikeutettuja osallistumaan ohjelmaan.

Kolmen binäärisen altistuksen vaikutusta neljän hoitostandardin ja yhden yhdistelmästandardin noudattamiseen arvioitiin: 1) "ohjelmaaltistus" (altistuksen jälkeinen vs. pre-altistus); 2) 'hoitojakso' (> 50 % sallitusta ajasta sekä koti- että klinikkahoitojaksoissa verrattuna < 50 prosenttiin kummallakin hoitojaksolla (mutta ei molemmilla)) ja 3) 'hoitojakso' (klinikan vertailu kotihoitoon). "Hoitojakson hoitoaika" (> 50 % sallitusta ajasta vs. vähemmän) arvioitiin riippumattomana muuttujana hoitojakson altistumisen tutkimuksessa.

Esialtistusjakson aikana tavanomaista hoitoa tarjosivat kaksi julkista sairaalaa, useat terveysministeriön klinikat, yksityiset klinikat ja apteekit sekä Siempre Salud. Ohjelma, jolle potilaat sitten altistettiin, sisälsi neljän CCM-elementin osia (jakelujärjestelmän suunnittelu, itsehallinto, päätöksentekotuki ja yhteisön resurssit), CHW:t, eikä käynneistä ja lääkkeistä aiheutunut kustannuksia. Itsejohtaminen perustui kansallisiin standardeihin ja hyödynsi koulutusmateriaaleja ammatillisista järjestöistä ja valtion virastoista Yhdysvalloissa. Päätöstuki koostui ohjeisiin perustuvista standardeista, jotka oli mukautettu vähäresursseihin ja yksinkertaistettuihin diabeteksen, verenpainetaudin ja sydän- ja verisuonitautien primaarisen ehkäisyn lääkehoitoprotokolliin. Toimitusjärjestelmä koostui kahdesta hoitomallista, joita käytettiin peräkkäin: ensin kotihoito, sitten klinikkahoito (katso hoitojaksoaltistus).

Kotihoidon aikana lääkäri teki alkukäynnin, jonka jälkeen CHW:t kävivät viikoittain potilaiden kodeissa. CHW:t seurasivat kliinisiä parametreja, tarjosivat itsehallinnollista koulutusta ja tukea, seurasivat itsehoitokäyttäytymistä, dokumentoivat käyntejä, toimivat kliinisten hälytysten perusteella ja toimittivat lääkkeitä. He syöttivät kohtaamistiedot laskentataulukkoon ja täyttivät reseptit lääkärin valvonnassa. Lääkäri teki hoitopäätökset kotikäyntitietojen ja potilaiden hoitokonferenssien perusteella. Seuraavan klinikkajakson aikana potilaat kävivät kuukausittain klinikan lääkärin luona, joka antoi kaiken hoidon.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

131

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kolme naapurustoa ("yhteisö") Pueblo Nuevossa, Chincha District, Ica, Peru, osallistui tutkimukseen. Peru on keskituloinen maa, mutta suurin osa opiskeluyhteisön ihmisistä elää köyhyysrajan alapuolella. Ovelta ovelle -kyselyissä tunnistettiin kaikki opiskeluyhteisössä asuvat henkilöt. 35-vuotiaat ja sitä vanhemmat potilaat olivat oikeutettuja osallistumaan diabeteksen ja verenpainetaudin seulontaan. Syys-joulukuun 2011 välisenä aikana 83 % kaikista hakukelpoisista osallistui joukkoseuloihin. Toiset osallistuivat myöhempiin ad hoc -näytöksiin. Ne, joilla oli vahvistettu tyypin 2 diabetes ja/tai verenpainetauti, olivat oikeutettuja osallistumaan ohjelmaan.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

35-vuotiaat tai vanhemmat, joilla on vahvistettu tyypin 2 diabeteksen ja/tai verenpainetaudin diagnoosi

Poissulkemiskriteerit:

Ei mitään

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
ohjelma (esivalotus)
Esialtistusjakson aikana tavanomaista hoitoa tarjosivat kaksi julkista sairaalaa, useat terveysministeriön klinikat, yksityiset klinikat ja apteekit sekä Siempre Salud.
ohjelma (valotuksen jälkeen)
Ohjelmassa oli neljä kroonisen hoitomallin (CCM) elementtiä (jakelujärjestelmän suunnittelu, itsehallinto, päätöksentekotuki ja yhteisön resurssit), yhteisön terveystyöntekijät (CHW), eikä käynneistä ja lääkkeistä aiheutunut omia kustannuksia.
Katso ryhmän kuvaus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hypoglykeemisen aineen standardi
Aikaikkuna: 27 kuukautta
Standardi määriteltiin glukoositasapainoksi tai kahden hypoglykeemisen aineen (metformiinin ja glibenklamidin) enimmäisannoksiksi tyypin 2 diabetesta sairastavilla potilailla.
27 kuukautta
Verenpainetta alentavan aineen standardi
Aikaikkuna: 27 kuukautta
Vakiona määriteltiin verenpaineen hallinta tai kolmen tai useamman verenpainelääkkeen maksimiannokset kelvollisille potilaille, joilla oli kohonnut verenpaine (>130/80 mmHg diabeetikoilla, >140/90 mmHg ei-diabeetikoilla).
27 kuukautta
Angiotensiinia konvertoivan entsyymin estäjän (ACEi) standardi
Aikaikkuna: 27 kuukautta
Standardiksi määriteltiin mikä tahansa ACEi kelvollisilla potilailla, joilla oli diabetes ja kohonnut verenpaine (> 130/80 mm Hg).
27 kuukautta
Pieniannoksinen aspiriinistandardi
Aikaikkuna: 27 kuukautta
Standardiksi määriteltiin mikä tahansa pieniannoksinen aspiriini kelvollisilla potilailla, joilla on 10 vuoden sydän- ja verisuonitaudin (CVD) riski > 10 %.
27 kuukautta
Komposiittistandardi
Aikaikkuna: 27 kuukautta
Koodattu "kyllä", jos kaikki hoitostandardit, joihin hyväksyttiin, saavutettiin.
27 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: John E Deaver, MD, Asociación Siempre Salud

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. syyskuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. toukokuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. toukokuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 30. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 30. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 7. elokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 7. elokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 30. heinäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tunnistamattomat tutkimustiedot seuraavissa muodoissa: Stata (*.dta) ja pilkuilla eroteltu teksti (*.csv) ja datasanakirja jaetaan Dryad-tietovaraston kanssa.

IPD-jaon aikakehys

käsikirjoituksen julkaisemisen yhteydessä

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hypertensio

Kliiniset tutkimukset yhteisöpohjainen perusterveydenhuoltoohjelma

3
Tilaa