秘鲁社区初级保健计划对 2 型糖尿病和高血压药物治疗的影响
一项前瞻性队列研究,探讨基于社区的初级保健计划对患有 2 型糖尿病和高血压的低收入秘鲁人的药物治疗质量的影响
这项观察性研究的目的是将低收入人群的常规护理与基于社区的初级护理计划(包括基于临床指南、自我管理教育、社区卫生工作者以及免费医疗保健就诊和药物的治疗决策组成部分)进行比较。收入 患有 2 型糖尿病和/或高血压的秘鲁人。
它旨在回答的主要问题是:
- 与计划前的常规护理相比,该计划是否会带来更大的益处(以血糖和血压控制或最大药物数量和剂量的患者比例更高来衡量)?
- 与在诊所提供该计划相比,在家中提供该计划是否有更大的好处?
- 参与该计划的时间越长是否会带来更大的收益?
参与者将参加:
- 社区卫生工作者提供自我管理教育。
- 监测健康行为以及血糖、血压和体重。
- 收到用于血压、血糖和心脏病预防的免费药物。
研究概览
详细说明
一项基于社区初级保健计划期间前瞻性收集的就诊数据的前后研究评估了其对 2 型糖尿病和高血压药物治疗的影响。 该计划由秘鲁非营利组织 Asociación Siempre Salud 在秘鲁钦查区 Pueblo Nuevo 的三个社区(“社区”)开展。 挨家挨户调查确定了研究社区中的所有居住者。 年龄 > 35 岁的人有资格参加 2 型糖尿病和高血压筛查和诊断,无例外。 大多数影片参加了 2011 年 9 月至 12 月期间的大规模放映,其他影片则参加了后来的临时放映。 药物筛查结果为阴性的患者在停药后重新筛查。 确诊者有资格参加该计划。
评估了三种二元暴露对遵守四种治疗标准和一种综合标准的影响:1)“程序暴露”(暴露后与暴露前); 2) “护理计划保留时间”(家庭和诊所护理期间均超过允许时间的 50%,而任一护理期间(但不是两者)均小于 50%),以及 3) “护理期间”,(诊所与到家庭护理)。 “护理期治疗时间”(> 允许时间的 50% 与更少)被评估为护理期暴露研究中的自变量。
在暴露前期间,两家公立医院、多家卫生部诊所、私人诊所和药房以及 Siempre Salud 提供常规护理。 患者随后接触的该计划包含四个 CCM 要素(输送系统设计、自我管理、决策支持和社区资源)、CHW,并且无需自付费用就诊和药物。 自我管理以国家标准为基础,并利用美国专业协会和政府机构的教育材料。 决策支持包括适合我们资源匮乏环境的基于指南的标准以及针对糖尿病、高血压和心血管疾病一级预防的简化药物治疗方案。 交付系统由两种依次采用的护理模式组成:首先是家庭护理,然后是诊所护理(参见护理期暴露)。
在家庭护理期间,医生进行了初次拜访,之后社区卫生工作者每周拜访患者家中。 社区卫生工作者监测临床参数,提供自我管理教育和支持,跟踪自我护理行为,记录就诊,根据临床警报采取行动,并提供药物。 他们将遭遇数据输入电子表格,并在医生的监督下开处方。 医生根据家访数据和患者护理会议做出治疗决定。 在随后的门诊期间,患者每月拜访提供所有护理的诊所医生。
研究类型
注册 (实际的)
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
35 岁或以上,确诊患有 2 型糖尿病和/或高血压
排除标准:
没有任何
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
---|---|
程序(预曝光)
在暴露前期间,两家公立医院、多家卫生部诊所、私人诊所和药房以及 Siempre Salud 提供常规护理。
|
|
程序(曝光后)
该计划由四个慢性护理模式 (CCM) 要素(交付系统设计、自我管理、决策支持和社区资源)、社区卫生工作者 (CHW) 组成,并且无需自付费用就诊和药物。
|
查看群组说明
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
降糖药标准
大体时间:27个月
|
标准定义为符合条件的 2 型糖尿病患者的血糖控制或两种降糖药(二甲双胍和格列本脲)的最大剂量。
|
27个月
|
降压药标准
大体时间:27个月
|
标准定义了血压控制或符合条件的高血压患者三种或多种抗高血压药物的最大剂量(糖尿病患者> 130/80 mm Hg,非糖尿病患者> 140/90 mm Hg)
|
27个月
|
血管紧张素转换酶抑制剂(ACEi)标准品
大体时间:27个月
|
标准被定义为符合条件的糖尿病和血压升高(>130/80 mm Hg)患者中的任何ACEi。
|
27个月
|
小剂量阿司匹林标准品
大体时间:27个月
|
标准定义为 10 年心血管疾病 (CVD) 风险 > 10% 的合格患者服用任何低剂量阿司匹林。
|
27个月
|
复合标准
大体时间:27个月
|
如果符合条件的所有治疗标准均已达到,则编码为“是”。
|
27个月
|
合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:John E Deaver, MD、Asociación Siempre Salud
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 1912252903
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
IPD 计划说明
IPD 共享时间框架
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.