- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05980832
Vertaistuetun psykososiaalisten taitojen koulutuksen vaikutus henkilöillä, joilla on krooninen mielenterveyshäiriö
Vertaiskoulutuksen tukeman psykososiaalisten taitojen koulutuksen, jota sovelletaan yksilöihin, joilla on krooninen mielenterveyshäiriö, vaikutus potilaiden stigman käsityksiin, toiminnallisuuden ja oivalluksen tasoihin
Tämä tutkimus oli suunniteltu tutkimaan vertaiskoulutuksen tukeman psykososiaalisten taitojen koulutuksen vaikutuksia paikallisessa mielenterveyskeskuksessa seurattujen kroonisten psykiatristen potilaiden stigmakäsityksiin, sosiaaliseen toiminnallisuuteen ja oivallustasoihin.
Tutkimus suunniteltiin sekamenetelmätutkimuksena, joka tehtiin satunnaistetussa kontrolloidussa kokeellisessa tutkimussuunnitelmassa ja kvalitatiivisessa tutkimussuunnitelmassa. Saatujen löydösten avulla pyritään lisäämään potilaiden sosiaalista toimivuutta, lisäämään näkemyksen tasoa ja vähentämään leimautumista sekä kuromaan umpeen merkittävä aukko kirjallisuudessa vertaiskoulutuksen tukeman psykososiaalisen koulutuksen ansiosta. .
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Hypoteesi(t) ja kysymys(t):
Tutkimuksen kvantitatiivisen menetelmän hypoteesit ovat seuraavat; H1-1: Vertaiskoulutuksella tuetut psykososiaaliset taidot Koulutus vaikuttaa potilaiden sosiaaliseen toimintakykyyn.
H1-2: Vertaiskoulutuksella tuettu psykososiaalisten taitojen koulutus vaikuttaa potilaiden käsityksiin leimautumisesta.
H1-3: Vertaiskoulutuksella tuettu psykososiaalisten taitojen koulutus vaikuttaa potilaiden näkemystasoihin.
Tutkimuksen kvalitatiivisen menetelmän tutkimuskysymykset ovat seuraavat:
K(1): Miten kroonisista mielenterveyshäiriöistä kärsivien ihmisten kokemat muutokset vaikuttavat heidän elämäänsä? K(2): Miten vertaiskoulutuksen tukema psykososiaalisten taitojen koulutus vaikuttaa potilaiden sosiaaliseen toimintakykyyn? K(3): Miten vertaiskoulutuksella tuettu psykososiaalisten taitojen koulutus vaikuttaa potilaiden käsityksiin leimautumisesta? K(4): Miten vertaiskoulutuksen tukema psykososiaalisten taitojen koulutus vaikuttaa potilaiden oivallustasoihin? K(5): Mitä kokemuksia ja mielipiteitä ovat vertaiskoulutuksen tuettuun psykososiaalisten taitojen koulutusohjelmaan osallistuneilla potilailla?
Tutkimuskysymys, joka luotiin tutkimukseen sekamenetelmällä:
K (Mixed): Tukevatko kvalitatiivisen tutkimuksen tuloksena potilaiden lausumien paljastamat teemat kvantitatiivisen tutkimuksen tuloksena saatuja kvantitatiivisia tuloksia?
Tiedonkeruu ja interventio
Ensinnäkin tutkimuspsykiatrinen sairaanhoitaja antaa 13 tunnin psykososiaalisten taitojen koulutuksen vertaiskoulutuksen ja ryhmäjohtamisen tukeman lääkärikoulutuksen neljälle potilaalle (yksi vertaisohjaajana, toinen assistenttina, kaksi muuta sijaistyöntekijänä), jotka on valittu ryhmän mukaan. tutkimuksen mukaanottokriteerit.
Henkilöt, joita kutsutaan vertaiskouluttajiksi ja jotka ovat tutkijapsykiatrinen sairaanhoitajan kouluttamia, suorittavat 6-istunnon psykososiaalisten taitojen koulutuksen johtajina ja apulaisjohtajina. Tutkijapsykiatrinen sairaanhoitaja tukee heitä tässä prosessissa, vaikka he sitä tarvitsisivat. Uskotaan, että vertaisohjaajien antamalla koulutuksella potilaat voivat hyötyä toistensa kokemuksista ja vaikuttaa asiaankuuluviin muuttujiin. Keskuksen henkilökunta päättää ryhmät arvalla niiden potilaiden joukosta, jotka ovat saaneet tai eivät ole saaneet psykososiaalista koulutusta aiemmin.
Tutkimuksessa tutkija käyttää "Descriptive Information Form" -lomaketta tiedonkeruuvälineenä, joka osoittaa osallistujien sosiodemografiset ominaisuudet. Tutkimuksessa määriteltyjen muuttujien mittaamisen tarjoavat Self Stigma Scale, Beck Cognitive Insight Scale ja Social Functioning Assessment Scale.
Laadullisen datan arvioimiseksi tutkija käyttää puolistrukturoitua haastattelulomaketta, joka koostuu kysymyksistä koulutuksen tehokkuudesta muuttujien suhteen. Esitestihakemuksen jälkeen suoritetaan mittaus istuntojen lopussa 2., 4. ja 6. viikolla, jotta voidaan mitata tutkimuksen tehokkuutta hakemuksen aikana. Myös mittaus tehdään 8. viikolla seurantaa varten.
Kvantitatiivisen tiedon keruun jälkeen molemmista koeryhmistä valitaan 5 henkilöä ja laadullisia tietoja kerätään yhteensä 10 osallistujalla. Koeryhmään kuuluvien potilaiden kanssa tehdään henkilökohtaisia ja kasvokkain haastatteluja ja haastattelut äänitetään osallistujan tiedolla ja suostumuksella. Yksilöhaastattelut järjestetään puolistrukturoidulla lomakkeella koulutuksen tehokkuuden varmistamiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Halil İ Bilkay
- Puhelinnumero: +905071278223
- Sähköposti: halilibrahimbilkay@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Samsun, Turkki
- Samsun Mental Health and Diseases Hospital - Community Mental Health Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Vertaisammattilaisen koulutukseen:
- Rekisteröidyt Community Mental Health Centeriin (CMHC),
- Osallistumalla tutkimukseen vapaaehtoisesti ja toimimalla ohjaajana 6 psykososiaalisten taitojen harjoittelujaksossa.
- Korkea toiminnallisuustaso toiminnallisuusasteikon mukaan
- Ei taudin aktiivisena aikana
- Pystyy lukemaan ja kirjoittamaan, eikä sinulla ole kommunikaatioongelmia turkin ymmärtämisessä ja puhumisessa.
- Hyvinvointia vähintään 6 kuukautta hoitotiimin ja pöytäkirjojen mukaan.
Vertaistuetut psykososiaaliset taidot:
- Käyn säännöllisesti CMHC:ssä
- Osallistu tutkimukseen vapaaehtoisena ja suostu osallistumaan 6 viikon istuntoihin
- Ei taudin aktiivisena aikana.
- Kyky lukea, kirjoittaa ja kommunikoida turkin kielellä
- Terveenä vähintään 6 kuukautta hoitotiimin ja asiakirjojen mukaan
- Kokeiluryhmän 1 ja kontrolliryhmän 1 laitoksessa työskentelevien mielenterveysalan ammattilaisten suorittamasta tavanomaisen psykososiaalisen koulutuksen saamisesta.
- Se, että laitoksessa työskentelevät mielenterveysalan ammattilaiset eivät ole saaneet standardia psykososiaalisten taitojen koulutusta, koeryhmä 2 ja kontrolliryhmä 2 ovat vertaisohjaajan tukeman psykososiaalisen koulutuksen osallistumiskriteerit.
Poissulkemiskriteerit:
• Ei rekisteröidy CMHC:hen.
- Kyvyttömyys antaa kirjallista tietoista suostumusta tutkimukselle
- Kyvyttömyys kommunikoida kirjallisesti tai suullisesti turkin kielellä tasolla, joka suorittaa arvioinnit ja tulla mukaan ryhmiin.
- Akuuttien sairausoireiden ilmaantuminen koulutusprosessin aikana
- Koulutuksen antavan potilaan ja ryhmäkoulutukseen osallistuvien potilaiden välinen ristiriita on poissulkemiskriteeri.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä 1
Se koostuu 10 keskuksen henkilökunnan psykososiaalisten taitojen koulutuksen saaneesta potilaasta ja tutkijapsykiatrinen sairaanhoitajan kouluttamien vertaisjohtajien toimesta järjestetään 6 viikon vertaistuetut psykososiaaliset taidot.
|
Se on psykososiaalisten taitojen koulutus, joka annetaan molemmille koeryhmille 6 istunnossa 6 viikon sisällä. 2 neljästä harjoittelijakoulutuksen saaneesta vertaiskouluttajasta suorittaa koulutuksen. Koulutusjakson aikana tutkimuspsykiatrinen sairaanhoitaja on tukena. Istuntojen otsikot ovat seuraavat:
Kunkin istunnon kesto on 90 minuuttia. Potilaan mielipiteet huomioon ottaen pidetään tarvittaessa enintään 15 minuutin taukoja. |
Kokeellinen: Koeryhmä 2
Se koostuu 10 potilaasta, jotka eivät ole saaneet keskuksen henkilökunnan psykososiaalisten taitojen koulutusta, ja tutkijapsykiatrinen sairaanhoitajan kouluttamien vertaisjohtajien toimesta järjestetään 6 viikon vertaistuetut psykososiaaliset taidot.
|
Se on psykososiaalisten taitojen koulutus, joka annetaan molemmille koeryhmille 6 istunnossa 6 viikon sisällä. 2 neljästä harjoittelijakoulutuksen saaneesta vertaiskouluttajasta suorittaa koulutuksen. Koulutusjakson aikana tutkimuspsykiatrinen sairaanhoitaja on tukena. Istuntojen otsikot ovat seuraavat:
Kunkin istunnon kesto on 90 minuuttia. Potilaan mielipiteet huomioon ottaen pidetään tarvittaessa enintään 15 minuutin taukoja. |
Ei väliintuloa: Valvontaryhmä 1
Se koostuu 10 potilaasta, jotka ovat saaneet keskuksen henkilökunnan psykososiaalisten taitojen koulutusta, eikä toimenpiteitä sovelleta.
|
|
Ei väliintuloa: Valvontaryhmä 2
Se koostuu 10 potilaasta, jotka eivät ole saaneet keskuksen henkilökunnan psykososiaalisten taitojen koulutusta, eikä toimenpiteitä sovelleta.
|
|
Muut: Vertaisharjoittajien koulutus
Se on ryhmä, jossa tutkijapsykiatrinen sairaanhoitaja antaa psykososiaalisten taitojen koulutusta neljälle kroonista mielenterveyshäiriötä sairastavalle potilaalle.
|
Psykososiaalisten taitojen koulutus-harjoittajakoulutusta järjestetään neljälle potilaalle, joilla tutkimuspsykiatrian sairaanhoitaja on diagnosoinut kroonisen mielenterveyden häiriön. Koulutussisältö
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Toiminnallisuus (sosiaalisen toimivuuden arviointiasteikko)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Tämä asteikko arvioi skitsofreniapotilailla 19 kohdetta ja neljä alaulottuvuutta. Tekijöistä ihmissuhteiden selitykset ja viihde koostuvat seitsemästä, itsehoito seitsemän, itsenäisen elämän tarpeet neljä ja työelämä yhdestä. Asteikolta saatavat pisteet ovat välillä 19-57, ja korkea pistemäärä tarkoittaa, että sosiaalisen toimivuuden mittarit ovat korkeita. Koeryhmien toiminnallisuustasojen odotetaan nousevan. |
6 viikkoa
|
Stigmatisointi (itsestigma-asteikko)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Se on 3-tekijäinen asteikko, joka koostuu 17 pisteestä potilaille, jotka arvioivat mielenterveysongelmista kärsivien henkilöiden itsensä leimaamista tai sisäistä stigmaa, sairauden salailua ja arvottomuuden käsitystä. Viisipisteinen Likert-tyyppinen asteikko luotiin seuraavasti: "1=ei ollenkaan sopiva minulle, 2=jokseenkin sopiva, 3=kohtalaisen sopiva, 4=yleensä sopiva, 5=täysin sopiva". Kun asteikosta saatu pistemäärä kasvaa, potilaiden itsensä leimaaminen lisääntyy. Asteikon Cronbachin alfa-korrelaatiokertoimen arvo on 0,93, mikä osoittaa korkeaa luotettavuutta. Koeryhmien stigmakäsitysten odotetaan vähenevän. |
6 viikkoa
|
Insight (Beck Cognitive Insight Scale)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Kognitiivisen näkemyksen arvioimiseen kehitetyn asteikon turkkilainen validiteetti- ja luotettavuustutkimus tehtiin. Asteikko, joka on nelipisteinen Likert-tyyppinen, koostuu 15 kohdasta ja siinä on 2 alaulottuvuutta "itseluottamus" ja "itsearviointi". Asteikon pisteytysjärjestelmä koostuu "eri mieltä" 0 pistettä, "jossain määrin samaa mieltä" 1 piste, "enimmäkseen samaa mieltä" 2 pistettä, "täysin samaa mieltä" 3 pistettä. Asteikon kokonaispistemäärä (yhdistelmä) saadaan vähentämällä itsearviointipisteet (1,3,4,5,6,8,12,14,15) itseluottamuspisteiden pisteistä (2,7,9). ,10,11,13). Asteikon kokonaispistemäärä vaihtelee -18 ja 27 pisteen välillä. Korkea pistemäärä tarkoittaa korkeaa ymmärrystä. Asteikon turkkilaisen version luotettavuustutkimuksessa sisäisen konsistenssin Cronbachin alfakertoimeksi todettiin 0,68. Koeryhmien oivallustasojen odotetaan kasvavan. |
6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Nermin Gürhan, Prof. Dr., Tokat Gaziosmanpa University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TOGU-HEM-HİB-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .