- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05980832
A kortársak által támogatott pszichoszociális készségek képzésének hatása krónikus mentális zavarral küzdő egyénekben
A kortárs oktatás által támogatott pszichoszociális készségek oktatásának hatása a krónikus mentális zavarokkal küzdő egyénekre a betegek megbélyegzésérzékelésére, a funkcionalitás és a belátás szintjére
Ez a tanulmány a kortársképzés által támogatott pszichoszociális készségek képzésének hatását vizsgálta a krónikus pszichiátriai betegek megbélyegzésének észlelésére, szociális funkcionalitására és belátási szintjére, akiket egy közösségi mentális egészségügyi központban követnek nyomon.
A kutatást vegyes módszerű vizsgálatként tervezték, randomizált, kontrollált kísérleti vizsgálati tervben és kvalitatív vizsgálati tervben. A kapott eredményekkel a kortársképzés által támogatott pszichoszociális készségfejlesztő tréningnek köszönhetően a betegek szociális funkcionalitásának növelése, a belátás szintjének növelése és a stigma észlelésének csökkentése, valamint a szakirodalmi szakirodalom egy fontos szakadékának megszüntetése a cél. .
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Hipotézis(ek) és kérdés(ek):
A kutatás kvantitatív módszerének hipotézisei a következők; H1-1: A kortárs oktatással támogatott pszichoszociális készségek tréningje hatással van a betegek szociális funkcionalitási szintjére.
H1-2: Peer Education által támogatott pszichoszociális készségek képzése hatással van a betegek megbélyegzésérzékelésére.
H1-3: Peer Education által támogatott pszichoszociális készségek képzése hatással van a betegek belátási szintjére.
A kutatás kvalitatív módszerének kutatási kérdései a következők:
K(1): Hogyan befolyásolják életüket a krónikus mentális zavarokkal küzdő emberek által tapasztalt változások? Q(2): Hogyan hat a kortárs oktatással támogatott pszichoszociális készségek képzése a betegek szociális funkcionalitási szintjére? K(3): Hogyan befolyásolja a kortárs oktatásban támogatott pszichoszociális készségek képzése a betegek megbélyegzésének megítélését? Q(4): Hogyan befolyásolja a kortárs oktatással támogatott pszichoszociális készségek képzése a betegek belátási szintjét? K(5): Milyen tapasztalataik és véleményei vannak azoknak a betegeknek, akik részt vettek a Peer Education által támogatott pszichoszociális készségek tréning programban?
A vegyes módszerű kutatáshoz megfogalmazott kutatási kérdés:
K(vegyes): A kvalitatív kutatás eredményeként a betegek nyilatkozataiból feltárt témák alátámasztják-e a kvantitatív kutatás eredményeként kapott kvantitatív eredményeket?
Adatgyűjtés és beavatkozás
Elsőként egy 13 órás, kortárs oktatással és csoportmenedzsmenttel támogatott pszichoszociális készségek tréninget tart a kutató pszichiátriai ápoló 4 betegnek (egyik társvezetőként, másik asszisztensként, másik kettő helyettesítőként), akiket az alapszabály szerint kiválasztottak. a vizsgálat felvételi kritériumai.
Azok a személyek, akiket kortársképzőnek neveznek, és akiket a kutató-pszichiátriai ápolónő gyakorlati képzésben vesz részt, vezetőként és vezetői asszisztensként végzik a 6 alkalomból álló pszichoszociális készségek képzését. A kutató pszichiátriai ápolónő támogatni fogja őket ebben a folyamatban, még akkor is, ha szükségük van rá. Úgy gondolják, hogy a kortársképzők oktatásával a betegek hasznot húzhatnak egymás tapasztalataiból, és hatással lehetnek a releváns változókra. A csoportokat sorsolással határozzák meg a központ munkatársai azon betegek közül, akik korábban pszichoszociális képzésben részesültek vagy nem részesültek.
A kutatás során a "Leíró információs űrlapot" fogja használni a kutató adatgyűjtési eszközként, amely jelzi a résztvevők szociodemográfiai jellemzőit. A kutatásban meghatározott változók mérését a Self Stigma Scale, a Beck Cognitive Insight Scale és a Social Functioning Assessment Scale fogja biztosítani.
A kvalitatív adatok értékeléséhez a kutató egy félig strukturált interjú űrlapot használ, amely a változókra vonatkozó oktatás hatékonyságára vonatkozó kérdésekből áll. A teszt előtti alkalmazást követően a 2., 4. és 6. heti ülések végén mérést végzünk a vizsgálat hatékonyságának mérésére az alkalmazás során. Ezenkívül a 8. héten mérést végeznek nyomon követési célból.
A kvantitatív adatok gyűjtése után mindkét kísérleti csoportból 5 fő kerül kiválasztásra és a kvalitatív adatok gyűjtése összesen 10 résztvevővel történik. A kísérleti csoportot alkotó betegekkel egyéni és személyes interjúk készülnek, az interjúk hangfelvétellel készülnek a résztvevő tudtával és beleegyezésével. Az egyéni interjúkat félig strukturált formában biztosítjuk a képzés hatékonysága érdekében.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Samsun, Pulyka
- Samsun Mental Health and Diseases Hospital - Community Mental Health Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
A kortárs gyakorló képzéshez:
- regisztrálva van a Közösségi Mentális Egészségügyi Központban (CMHC),
- Önkéntes részvétel a vizsgálatban, és 6 pszichoszociális készségek tréningjének oktatója.
- Magas szintű funkcionalitás a funkcionalitási skála szerint
- Nem a betegség aktív időszakában
- Tudjon írni és olvasni, és ne legyen kommunikációs problémája a török nyelv megértésében és beszédében.
- Jó közérzet legalább 6 hónapig a kezelőcsoport és a nyilvántartás szerint.
A társak által támogatott pszichoszociális készségek képzéséhez:
- Rendszeresen járok a CMHC-hez
- Önkéntes részvétel a vizsgálatban, és vállalja, hogy részt vesz a 6 hetes üléseken
- Nem a betegség aktív időszakában.
- Tudjon írni, olvasni és kommunikálni törökül
- Egészségesnek lenni legalább 6 hónapig a kezelőcsoport és a nyilvántartások szerint
- Az 1. kísérleti csoport és az 1. kontrollcsoport intézményében dolgozó mentálhigiénés szakemberek által végzett standard pszichoszociális készségek képzésében szerzett tapasztalattal.
- Az intézményben dolgozó mentálhigiénés szakemberek által végzett standard pszichoszociális képzésben nem részesült a 2. kísérleti csoport és a 2. kontrollcsoport a kortársképzők által támogatott pszichoszociális készségek képzésének kritériumai.
Kizárási kritériumok:
• Nem regisztrál a CMHC-nél.
- Képtelenség a vizsgálathoz írásos beleegyezést adni
- Képtelenség kommunikálni a török nyelven írásban vagy szóban olyan szinten, hogy teljesítse az értékeléseket és bekerüljön a csoportokba.
- Az akut betegség tüneteinek megjelenése az oktatási folyamat során
- A képzést végző páciens és a csoportos tréningen résztvevő betegek konfliktusa képezi a kizárási kritériumot.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: 1. kísérleti csoport
A központ munkatársai által pszichoszociális képzésben részesült 10 betegből áll majd, a kutató pszichiátriai ápolónő által kiképzett kortárs-vezetők pedig 6 hetes kortárs által támogatott pszichoszociális készségfejlesztő tréninget tartanak.
|
Ez egy pszichoszociális készségek tréning, amelyet mindkét kísérleti csoport 6 héten belül 6 ülésben tart. A gyakorló képzésben részesült 4 kortársképző közül 2 vezeti le a képzést. A képzés ideje alatt a kutató pszichiátriai ápoló segít. Az ülések címei a következők:
Az egyes foglalkozások időtartama 90 perc. A beteg véleményét figyelembe véve szükség szerint 15 percet meg nem haladó szünetet tartanak. |
|
Kísérleti: 2. kísérleti csoport
10 olyan betegből áll majd, akik nem részesültek pszichoszociális készségek képzésében a központ munkatársai által, és egy 6 hetes, kortárs által támogatott pszichoszociális készségek tréninget tartanak a kutató-pszichiátriai ápoló által kiképzett kortárs-vezetők.
|
Ez egy pszichoszociális készségek tréning, amelyet mindkét kísérleti csoport 6 héten belül 6 ülésben tart. A gyakorló képzésben részesült 4 kortársképző közül 2 vezeti le a képzést. A képzés ideje alatt a kutató pszichiátriai ápoló segít. Az ülések címei a következők:
Az egyes foglalkozások időtartama 90 perc. A beteg véleményét figyelembe véve szükség szerint 15 percet meg nem haladó szünetet tartanak. |
|
Nincs beavatkozás: 1. kontrollcsoport
10 olyan betegből áll majd, akik pszichoszociális képzésben részesültek a központ személyzete által, és semmilyen beavatkozást nem alkalmaznak.
|
|
|
Nincs beavatkozás: 2. kontrollcsoport
10 olyan betegből áll majd, akik nem részesültek pszichoszociális készségek képzésében a központ személyzete által, és semmilyen beavatkozásra nem kerül sor.
|
|
|
Egyéb: Gyakorló kortárs képzés
Ez az a csoport, amelyben 4 krónikus mentális zavarban szenvedő beteg pszichoszociális készségek képzését végzi egy kutató pszichiátriai ápolónő.
|
Pszichoszociális készségfejlesztő-gyakorló képzésben részesül 4 krónikus mentális zavarral diagnosztizált beteg a kutatópszichiátriai nővér. Oktatási tartalom
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Funkcionalitás (társadalmi működés értékelési skála)
Időkeret: 6 hét
|
Ez a skála 19 tételt és általában négy aldimenziót értékel a skizofrén betegek esetében. A tényezők közül az interperszonális magyarázatok és a szórakoztatás hét tételből, az öngondoskodás hét tételből, az önálló életszükségletek négy tételből, a munka és a magánélet egy elemből állnak. A skálán elérhető pontszámok 19 és 57 között vannak, a magas pontszám pedig azt jelenti, hogy a társadalmi működési mérőszámok magasak. A kísérleti csoportok funkcionalitási szintje várhatóan növekedni fog. |
6 hét
|
|
Megbélyegzés (önstigma skála)
Időkeret: 6 hét
|
Ez egy 3 faktoros skála, amely 17 tételből áll, azoknak a betegeknek, akik értékelik az önmegbélyegzést vagy az internalizált megbélyegzést, a betegség eltitkolását és az értéktelenség észlelését mentális betegségben szenvedő egyéneknél. Egy ötfokozatú Likert-féle skálát hoztunk létre: "1=számomra egyáltalán nem megfelelő, 2=valamennyire megfelelő, 3=közepesen megfelelő, 4=általában megfelelő, 5=teljesen megfelelő". A skálán kapott pontszám növekedésével a betegek önbélyegzése növekszik. A skála Cronbach-alfa korrelációs együtthatója 0,93, ami nagy megbízhatóságot jelez. Várhatóan csökkenni fog a kísérleti csoportok stigma-érzékelése. |
6 hét
|
|
Insight (Beck Cognitive Insight Scale)
Időkeret: 6 hét
|
Elvégezték a kognitív belátás értékelésére kidolgozott skála török validitási és megbízhatósági vizsgálatát. A négyfokozatú Likert típusú skála 15 tételből áll, és 2 aldimenzióval rendelkezik: „önbizalom” és „önértékelés”. A skála pontozási rendszere a következőkből áll: "nem értek egyet" 0 pont, "valamennyire egyetértek" 1 pont, "többnyire egyetértek" 2 pont, "teljes mértékben egyetértek" 3 pont. A skála összpontszámát (összetett) úgy kapjuk meg, hogy az önértékelési tételeket (1,3,4,5,6,8,12,14,15) levonjuk az önbizalom item pontszámaiból (2,7,9). ,10,11,13). A skála összpontszáma -18 és 27 pont között van. A magas pontszám magas szintű rálátást jelez. A skála török változatának megbízhatósági vizsgálata során a belső konzisztencia Cronbach-alfa együtthatója 0,68-nak bizonyult. Várhatóan növekedni fog a kísérleti csoportok belátási szintje. |
6 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Nermin Gürhan, Prof. Dr., Tokat Gaziosmanpa University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- TOGU-HEM-HİB-01
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .