- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05980832
Efeito do Treinamento de Habilidades Psicossociais com Apoio de Pares em Indivíduos com Transtorno Mental Crônico
O Efeito da Educação de Habilidades Psicossociais Apoiada por Educação de Pares Aplicada a Indivíduos com Transtorno Mental Crônico na Percepção de Estigma, Níveis de Funcionalidade e Percepção dos Pacientes
Este estudo foi projetado para examinar os efeitos do treinamento de habilidades psicossociais apoiado por educação de pares sobre percepções de estigma, funcionalidade social e níveis de percepção de pacientes psiquiátricos crônicos acompanhados em um centro comunitário de saúde mental.
A pesquisa foi planejada como um estudo de método misto conduzido em um projeto de estudo experimental randomizado controlado e um projeto de estudo qualitativo. Com os resultados obtidos, pretende-se aumentar a funcionalidade social dos pacientes, aumentar o nível de insight e reduzir a percepção do estigma e fechar uma lacuna importante na literatura, graças ao treinamento de habilidades psicossociais apoiado pela educação de pares .
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Hipótese(s) e Pergunta(s):
As hipóteses do método quantitativo da pesquisa são as seguintes; H1-1: O Treinamento de Habilidades Psicossociais com Apoio da Educação de Pares tem efeito sobre os níveis de funcionalidade social dos pacientes.
H1-2: O treinamento de habilidades psicossociais apoiadas pela educação de pares tem um efeito sobre as percepções de estigma dos pacientes.
H1-3: O treinamento de habilidades psicossociais apoiadas pela educação de pares tem um efeito sobre os níveis de insight dos pacientes.
As perguntas de pesquisa do método qualitativo da pesquisa são as seguintes:
Q(1): Como as mudanças vivenciadas por pessoas com transtornos mentais crônicos afetam suas vidas? Q(2): Como o treinamento de habilidades psicossociais apoiadas por educação de pares afeta os níveis de funcionalidade social dos pacientes? Q(3): Como o Treinamento de Habilidades Psicossociais com Apoio da Educação de Pares afeta a percepção de estigma dos pacientes? Q(4): Como o treinamento de habilidades psicossociais apoiadas por educação de pares afeta os níveis de percepção dos pacientes? Q(5): Quais são as experiências e opiniões dos pacientes que participaram do programa de Treinamento de Habilidades Psicossociais com Apoio da Educação por Pares?
A questão de pesquisa criada para a pesquisa é um método misto:
Q(Misto): Os temas revelados pelas falas dos pacientes como resultado da pesquisa qualitativa apóiam os achados quantitativos obtidos como resultado da pesquisa quantitativa?
Coleta de Dados e Intervenção
Em primeiro lugar, um treinamento prático de 13 horas sobre treinamento de habilidades psicossociais apoiado por educação de pares e gerenciamento de grupo será dado pela enfermeira psiquiátrica da pesquisa a 4 pacientes (um como líder de pares, outro como assistente, os outros dois como substitutos) selecionados de acordo com o critérios de inclusão do estudo.
Indivíduos que são chamados de treinadores de pares e que são submetidos a treinamento prático pela enfermeira psiquiátrica pesquisadora realizarão o treinamento de habilidades psicossociais de 6 sessões como líderes e líderes assistentes. A enfermeira psiquiátrica pesquisadora irá apoiá-los nesse processo, mesmo que eles precisem. Pensa-se que, com a educação dada pelos educadores de pares, os pacientes podem beneficiar das experiências uns dos outros e influenciar as variáveis relevantes. Os grupos serão determinados por sorteio pela equipe do centro entre os pacientes que receberam ou não treinamento em habilidades psicossociais antes.
Na pesquisa, o “Ficha de Informações Descritivas” será utilizado pelo pesquisador como instrumento de coleta de dados, indicando as características sociodemográficas dos participantes. A mensuração das variáveis especificadas na pesquisa será fornecida pela Escala de Autoestigma, Escala de Insight Cognitivo de Beck e Escala de Avaliação do Funcionamento Social.
Para avaliar os dados qualitativos, será utilizado pelo pesquisador um formulário de entrevista semiestruturado composto por questões sobre a eficácia da educação sobre as variáveis. Após a aplicação do pré-teste será feita uma mensuração ao final das sessões na 2ª semana, 4ª semana e 6ª semana a fim de mensurar a eficácia do estudo durante a aplicação. Além disso, uma medição será feita na 8ª semana para fins de acompanhamento.
Após a coleta de dados quantitativos, serão selecionadas 5 pessoas de ambos os grupos experimentais e os dados qualitativos serão coletados com 10 participantes no total. Serão realizadas entrevistas individuais e presenciais com os pacientes que compõem o grupo experimental, sendo as entrevistas gravadas em áudio com o conhecimento e consentimento do participante. Serão fornecidas entrevistas individuais com um formulário semi-estruturado para a efetividade do treinamento.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Samsun, Peru
- Samsun Mental Health and Diseases Hospital - Community Mental Health Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
Para treinamento de praticantes de pares:
- Estar inscrito no Centro Comunitário de Saúde Mental (CMHC),
- Participar no estudo voluntariamente e ser instrutor em 6 sessões de treino de competências psicossociais.
- Ter um alto nível de funcionalidade de acordo com a escala de funcionalidade
- Fora do período ativo da doença
- Ser capaz de ler e escrever e não ter problemas de comunicação para entender e falar turco.
- Bem-estar por pelo menos 6 meses segundo a equipe de tratamento e conforme registros.
Para Treinamento de Habilidades Psicossociais com Apoio de Pares:
- Frequentar o CMHC regularmente
- Voluntário para participar do estudo e concordar em participar de sessões de 6 semanas
- Não no período ativo da doença.
- Capacidade de ler, escrever e se comunicar em turco
- Estar saudável há pelo menos 6 meses, de acordo com a equipe de tratamento e registros
- Ter a experiência de receber treinamento padrão de habilidades psicossociais por profissionais de saúde mental que trabalham na instituição para Grupo Experimental 1 e Grupo de Controle 1.
- Não ter recebido treinamento padrão de habilidades psicossociais pelos profissionais de saúde mental que trabalham na instituição para o Grupo Experimental 2 e o Grupo de Controle 2 são os critérios de inclusão determinados para o treinamento de habilidades psicossociais apoiado por educadores de pares.
Critério de exclusão:
• Não se registrar no CMHC.
- Incapacidade de dar consentimento informado por escrito para o estudo
- Incapacidade de se comunicar em turco escrito ou verbal em um nível que complete as avaliações e seja incluído nos grupos.
- O surgimento de sintomas de doenças agudas durante o processo educativo
- O conflito entre o paciente que ministra o treinamento e os pacientes que participam do treinamento em grupo constitui o critério de exclusão.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo Experimental 1
Será composto por 10 pacientes que receberam treinamento de habilidades psicossociais pela equipe do centro, e um treinamento de habilidades psicossociais apoiado por pares de 6 semanas será dado pelos líderes de pares treinados pela enfermeira psiquiátrica pesquisadora.
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É um treinamento de habilidades psicossociais que será dado a ambos os grupos experimentais em 6 sessões em 6 semanas. 2 dos 4 treinadores de pares que receberam o treinamento de praticante conduzirão o treinamento. Durante o período de treinamento, a enfermeira psiquiátrica pesquisadora dará suporte. Os títulos das sessões são os seguintes:
A duração de cada sessão é determinada em 90 minutos. Levando em conta as opiniões do paciente, intervalos não superiores a 15 minutos serão dados conforme necessário. |
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Experimental: Grupo Experimental 2
Será composto por 10 pacientes que não receberam treinamento de habilidades psicossociais pela equipe do centro, e um treinamento de habilidades psicossociais apoiado por pares de 6 semanas será dado pelos líderes de pares treinados pela enfermeira psiquiátrica pesquisadora.
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É um treinamento de habilidades psicossociais que será dado a ambos os grupos experimentais em 6 sessões em 6 semanas. 2 dos 4 treinadores de pares que receberam o treinamento de praticante conduzirão o treinamento. Durante o período de treinamento, a enfermeira psiquiátrica pesquisadora dará suporte. Os títulos das sessões são os seguintes:
A duração de cada sessão é determinada em 90 minutos. Levando em conta as opiniões do paciente, intervalos não superiores a 15 minutos serão dados conforme necessário. |
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Sem intervenção: Grupo de Controle 1
Será composto por 10 pacientes que receberam treinamento de habilidades psicossociais pela equipe do centro e nenhuma intervenção será aplicada.
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Sem intervenção: Grupo de controle 2
Será composto por 10 pacientes que não receberam treinamento de habilidades psicossociais pela equipe do centro e nenhuma intervenção será aplicada.
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Outro: Treinamento de pares praticantes
É o grupo em que será ministrado treinamento de habilidades psicossociais a 4 pacientes com transtornos mentais crônicos por uma enfermeira psiquiátrica pesquisadora.
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O treinamento de treinamento de habilidades psicossociais-praticante será dado a 4 pacientes diagnosticados com transtorno mental crônico pela enfermeira de pesquisa em psiquiatria. conteúdo educacional
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Funcionalidade (Escala de Avaliação de Funcionamento Social)
Prazo: 6 semanas
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Essa escala avalia 19 itens e quatro subdimensões em geral em pacientes com esquizofrenia. Entre os fatores, explicações interpessoais e entretenimento consistem em sete itens, autocuidado em sete itens, necessidades de vida independente em quatro itens e vida profissional em um item. As pontuações que podem ser obtidas da escala estão entre 19 e 57, e uma pontuação alta significa que as medidas de funcionamento social são altas. Espera-se que haja um aumento nos níveis de funcionalidade dos grupos experimentais. |
6 semanas
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Estigmatização (Escala de Autoestigma)
Prazo: 6 semanas
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É uma escala de 3 fatores composta por 17 itens para pacientes que avaliam autoestigmatização ou estigma internalizado, ocultação da doença e percepção de inutilidade em indivíduos com doença mental. Uma escala do tipo Likert de cinco pontos foi criada como "1 = nada adequado para mim, 2 = um pouco adequado, 3 = moderadamente adequado, 4 = geralmente adequado, 5 = totalmente adequado". À medida que aumenta a pontuação obtida na escala, aumenta a autoestigmatização dos pacientes. O valor do coeficiente de correlação alfa de Cronbach da escala é 0,93, indicando alta confiabilidade. Espera-se que as percepções de estigma dos grupos experimentais diminuam. |
6 semanas
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Insight (Escala de Insight Cognitivo de Beck)
Prazo: 6 semanas
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Foi realizado o estudo turco de validade e confiabilidade da escala desenvolvida para avaliar o insight cognitivo. A escala, do tipo Likert de quatro pontos, é composta por 15 itens e possui 2 subdimensões "autoconfiança" e "autoavaliação". O sistema de pontuação da escala consiste em "discordo" 0 pontos, "concordo um pouco" 1 ponto, "concordo em grande parte" 2 pontos, "concordo totalmente" 3 pontos. O escore total (composto) da escala é obtido subtraindo os itens de autoavaliação (1,3,4,5,6,8,12,14,15) dos escores dos itens de autoconfiança (2,7,9 ,10,11,13). A faixa de pontuação total da escala está entre -18 e 27 pontos. Uma pontuação alta indica um alto nível de insight. No estudo de confiabilidade da versão turca da escala, o coeficiente alfa de Cronbach da consistência interna foi encontrado em 0,68. Espera-se que haja um aumento nos níveis de insight dos grupos experimentais. |
6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Nermin Gürhan, Prof. Dr., Tokat Gaziosmanpa University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TOGU-HEM-HİB-01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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