Effekten av grönt promenader på patienter med hjärtinfarkt
Undersökning av effekten av grön promenad på kroppsmassaindex, blodfetter, sjukdomsuppfattning och livskvalitet hos patienter med hjärtinfarkt
Studien syftade till att experimentellt undersöka effekten av grön promenad på kroppsmassaindex, blodfetter, sjukdomsuppfattning och livskvalitet hos patienter med MI. Studien syftade till att experimentellt undersöka effekten av grön promenad på kroppsmassaindex, blodfetter, sjukdomsuppfattning och livskvalitet hos patienter med hjärtinfarkt.
Forskningsfråga 1: Vilken påverkan har grön promenad på kroppsmassaindex (BMI) hos patienter med hjärtinfarkt? Forskningsfråga 2: Hur påverkar grön promenad blodlipidnivåerna (triglycerider, LDL, totalt kolesterol och HDL) hos patienter med MI? Forskningsfråga 3: Vilken effekt har grön promenad på uppfattningen av sjukdomen hos patienter med hjärtinfarkt? Forskningsfråga 4: Hur påverkar grön promenad livskvaliteten för patienter med hjärtinfarkt? 2 Grupper: Grön promenadgrupp och kontrollgrupp
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Inställning och tidpunkt för studien Uppgifterna samlades in på kardiologisk poliklinik vid X State Hospital och Y State Hospital mellan februari och juni 2022.
Population och urval av studien Studiepopulationen bestod av patienter som fick öppenvård på kardiologisk poliklinik vid X State Hospital och Y State Hospital och som hade upplevt en hjärtinfarkt (MI) för minst tre månader sedan. För att bestämma lämplig provstorlek genomfördes en effektanalys med hjälp av programmet G*Power 3.1.9.6 baserat på en tidigare studie (23) som involverade MI-patienter. Effektanalysen resulterade i en provstorlek på totalt 34 patienter, med 17 patienter fördelade på varje grupp. Denna provstorlek bestämdes för att uppnå 80 % effekt, en effektstorlek på 0,87 och en felmarginal på 5 %. Men med tanke på att en ökning av urvalsstorleken skulle minska standardfelet och öka studiekraften (24), ökades varje grupp med 75 %. Som ett resultat av detta ingick totalt 60 patienter, med 30 patienter i varje grupp, i studien. Av praktiska skäl (geografisk plats, arbetsförhållanden och begränsad tillgänglighet av hjärtinfarktpatienter) totalt 30 hjärtinfarktpatienter som behandlades som öppenvårdspatienter vid kardiologisk poliklinik vid Y State Hospital och som hade haft hjärtinfarkt i minst tre månader tidigare tilldelades experimentgruppen. Ytterligare 30 MI-patienter som följdes upp som polikliniska patienter vid Cardiology Politkliniken vid X State Hospital och som också hade upplevt MI minst tre månader tidigare tilldelades kontrollgruppen med hjälp av kriterieprovtagning. Kriterieurval innebär att välja ut individer utifrån förutbestämda kriterier eller kvalifikationer för studiens mål. Det är viktigt att notera att i denna studie gjordes inte indelningen av patienter i grupper genom randomisering eller matchning. Statistiska analyser av den beskrivande och sjukdomsrelaterade informationen hos patienterna visade dock inga signifikanta skillnader mellan grupperna. Detta utfall bekräftar att de beskrivande och sjukdomsrelaterade egenskaperna hos grupperna var likartade, vilket därmed uppnådde en jämn och homogen fördelning i studien.
Green Walk Group Patienter som lades in på kardiologisk poliklinik vid Y State Hospital och klarade det sex minuters gångtest (6MWT) som utfördes av kardiologiläkaren var berättigade till deltagande i den gröna promenadgruppen. Efter läkarundersökningen på kardiologisk poliklinik genomförde forskaren personliga intervjuer med patienterna i ett privat rum. Under dessa intervjuer administrerades patienterna det strukturerade patientinformationsformuläret, formuläret för övervakning av blodfetter och BMI, kort IPQ och MIDAS, och de insamlade uppgifterna registrerades på respektive formulär. Sedan gav forskaren detaljerad information till patienterna om grön promenad. För de randomiserade MI-patienterna bildades två grupper, och de ägnade sig åt en 50-minuters grön promenad tre dagar i veckan under 12 veckor, under ledning av forskaren. Gröna promenadgruppens vandringar var olika schemalagda för de två undergrupperna. Den första undergruppen hade sina 50 minuters promenad på måndag, onsdag och lördag, medan den andra undergruppen hade sina promenader på tisdag, torsdag och söndag. Detta arrangemang säkerställde ett standardiserat tidsintervall mellan gröna promenader för båda grupperna. Dessutom gavs ett uppföljningsformulär för blodlipider och BMI-övervakning till patienterna under deras besök på kardiologisk poliklinik i mitten av studien (6:e veckan). I slutet av 12-veckorsperioden genomgick patienterna i den gröna promenadgruppen en posttest-utvärdering.
Kontrollgrupp: Patienter som lades in på kardiologisk poliklinik vid X State Hospital och klarade 6MWT som utfördes av kardiologiläkaren inkluderades i kontrollgruppen. Vid besöket på polikliniken genomgick patienterna i denna grupp en intervju ansikte mot ansikte, under vilken de fick "Structured Patient Information Form", "Blood Lipids and BMI Monitoring Form", "Brief-IPQ" ," och "MIDAS" som förtest. Informationen och data som samlats in från dessa intervjuer registrerades på respektive blankett. Patienterna i kontrollgruppen fortsatte med sina dagliga rutiner. Ingen specifik intervention eller ytterligare åtgärder genomfördes av utredaren i denna grupp. Vidare administrerades en uppföljande "Blodlipider och BMI Monitoring Form" till patienterna under deras besök på kardiologisk poliklinik mitt i studien (6:e veckan). I slutet av 12-veckorsperioden genomgick patienterna i kontrollgruppen ett eftertest.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Gümüşhane, Kalkon, 29000
- Gümüşhane State Hospital and Gümüşhane Kelkit State Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Inklusionskriterier var att vara 18 år eller äldre,
- kunna kommunicera verbalt,
- vara läskunnig,
- efter att ha haft MI för minst tre månader sedan,
- följs upp som öppenvårdspatient med diagnosen MI i kardiologiska polikliniken på X statens sjukhus och Y statens sjukhus,
- uppnå sex minuters gångtestet (6MWT),
- inte har något hinder för att gå (muskuloskeletala problem, ledproblem, fraktur, neuropati, kronisk svår smärta, förlust av extremiteter)
- frivilligt att delta i studien.
Exklusions kriterier:
- har blodtryck över 140/90 mmHg eller under 90/60 mmHg,
- har aktiv bröstsmärta, dyspné, bradykardi eller takykardi, en psykiatrisk diagnos, syn, hörsel,
- kognitiv försämring,
- ett balansproblem,
- använda en rollator när du går,
- har Parkinsons sjukdom, demens eller cancer,
- efter att ha genomgått någon operation som skulle förhindra att gå,
- vägrar att delta i studien.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Green Walk-grupp
Patienter som togs in på kardiologisk poliklinik vid Y State Hospital och klarade 6MWT som utfördes av kardiologiläkaren var berättigade till deltagande i den gröna promenadgruppen.
Efter läkarundersökningen på kardiologisk poliklinik genomförde forskaren personliga intervjuer med patienterna i ett privat rum.
Under dessa intervjuer administrerades patienterna det strukturerade patientinformationsformuläret, formuläret för övervakning av blodfetter och BMI, kort IPQ och MIDAS, och de insamlade uppgifterna registrerades på respektive formulär.
Sedan gav forskaren detaljerad information till patienterna om grön promenad.
För de randomiserade MI-patienterna bildades två grupper, och de ägnade sig åt en 50-minuters grön promenad tre dagar i veckan under 12 veckor, under ledning av forskaren.
Gröna promenadgruppens vandringar var olika schemalagda för de två undergrupperna.
|
Forskaren gav detaljerad information till patienterna om grön promenad.
För de randomiserade MI-patienterna bildades två grupper, och de ägnade sig åt en 50-minuters grön promenad tre dagar i veckan under 12 veckor, under ledning av forskaren.
Gröna promenadgruppens vandringar var olika schemalagda för de två undergrupperna.
Den första undergruppen hade sina 50 minuters promenad på måndag, onsdag och lördag, medan den andra undergruppen hade sina promenader på tisdag, torsdag och söndag.
Detta arrangemang säkerställde ett standardiserat tidsintervall mellan gröna promenader för båda grupperna.
|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Patienter som togs in på kardiologisk poliklinik vid X State Hospital och klarade 6MWT som utfördes av kardiologiläkaren inkluderades i kontrollgruppen.
Vid besöket på polikliniken genomgick patienterna i denna grupp en intervju ansikte mot ansikte, under vilken de fick "Structured Patient Information Form", "Blood Lipids and BMI Monitoring Form", "Brief-IPQ" ," och "MIDAS" som förtest. .
Patienterna i kontrollgruppen fortsatte med sina dagliga rutiner.
Ingen specifik intervention eller ytterligare åtgärder genomfördes av utredaren i denna grupp.
Vidare administrerades en uppföljande "Blodlipider och BMI Monitoring Form" till patienterna under deras besök på kardiologisk poliklinik mitt i studien (6:e veckan).
I slutet av 12-veckorsperioden genomgick patienterna i kontrollgruppen ett eftertest.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Det strukturerade patientinformationsformuläret
Tidsram: 1 dag före studien
|
Formen har utvecklats av forskaren efter genomgång av litteraturen och bestod av två delar.
Den första delen inkluderade sex frågor för att fastställa de sociodemografiska egenskaperna hos patienterna (kön, ålder, utbildningsnivå, civilstånd, anställningsstatus och yrke), och den andra delen inkluderade totalt 10 frågor, inklusive fyra frågor för att fastställa egenskaperna relaterad till sjukdomen (när MI inträffade, förekomst av MI-riskfaktorer etc.).
|
1 dag före studien
|
|
Formen för övervakning av blodlipider och BMI
Tidsram: 1 dag före studien
|
Detta formulär har utvecklats av forskaren i linje med litteraturen.
Det inkluderade blodlipider (HDL, LDL, triglycerider och totalt kolesterol), längd (cm) och vikt (kg) mätningar av patienterna.
BMI beräknades genom att dividera kroppsvikten med kvadratmeter höjd (BMI=kg/m2).
Patienternas blodlipidmätningsresultat (1:a veckans mätning; 6:e veckans interimsmätning; 12:e veckans mätning) erhölls från patientjournalen av forskaren vid besök på kardiologisk poliklinik.
|
1 dag före studien
|
|
The Brief Illness Perception Questionnaire (Kort IPQ)
Tidsram: 1 dag före studien
|
Denna skala utvecklades av Broadbent et al. under 2006.
Sektionen med nio punkter på skalan definierar de emotionella och kognitiva aspekterna av sjukdomsuppfattning.
Varje punkt i skalan består av öppna frågor och poängsätts mellan 0 och 10.
I den sista punkten ombeds individen att ange tre faktorer som han/hon tror är orsaken till hans/hennes sjukdom.
Dessa poster inkluderar konsekvenser, tidslinje, personlig kontroll, behandlingskontroll, identitet, sjukdomsbekymmer, koherens respektive känslomässig respons.
De högsta och lägsta poängen är 80 och 0. På skalan består den positiva reaktionen av poängen som ges till tre underdimensioner (3:e, 4:e och 7:e) med en poäng mellan 0-10, och den negativa reaktionen består av poäng ges till fem underdimensioner (1:a, 2:a, 5:e, 6:e och 8:e).
Objekt i underdimension (1:a, 2:a, 5:e, 6:e och 8:e) poängsätts omvänt.
Höga poäng tyder på en negativ uppfattning om sjukdom.
|
1 dag före studien
|
|
Myocardial Infarction Dimensional Assessment Scale (MIDAS)
Tidsram: 1 dag före studien
|
Den turkiska giltigheten och tillförlitligheten av MIDAS, utarbetad av David Thompson et al. år 2002, undersöktes av Uysal et al. (2008), och Cronbach alfa-värdet på skalan beräknades till 0,83.
Skalan inkluderar 35 objekt och sju underdimensioner, inklusive fysisk aktivitet, osäkerhet, emotionell reaktion, beroende, kost, oro över medicinering och biverkningar.
Poängen på skalan är mellan 0 och 100.
Ett högt betyg på skalan indikerar dåligt hälsotillstånd.
|
1 dag före studien
|
|
Vikt
Tidsram: 1 dag före studien
|
Vikten mättes med en medicinsk våg med en sjukhuskalibrerad höjdvåg medan patienterna fastade, efter att de tagit av sig sina tjocka kläder och före läkarundersökningen. Sedan registrerades det The Blood Lipids and BMI Monitoring Form.
|
1 dag före studien
|
|
Höjd
Tidsram: 1 dag före studien
|
Höjdmätningar utfördes med patienten stående barfota med huvudet i Frankfortplanet och fötterna sida vid sida i en medicinsk bassäng med en höjdmätare kalibrerad av sjukhuset. Sedan registrerades det The Blood Lipids and BMI Monitoring Form.
|
1 dag före studien
|
|
Body mass Index
Tidsram: 1 dag före studien
|
BMI beräknades genom att dividera kroppsvikten med kvadratmeter höjd (BMI=kg/m2).
Sedan spelades in The Blood Lipids and BMI Monitoring Form.
|
1 dag före studien
|
|
Sex minuters promenadtest
Tidsram: 1 dag före studien
|
Det är ett allmänt använt test för att bedöma behandlingssvar vid måttligt svår hjärt- eller lungsjukdom eller för att bedöma funktionsförmåga, som är en avgörande faktor för dödlighet och sjuklighet hos en person med en engångsmätning (vid sjukdomar som Alzheimers, äldre patienter, MS, Parkinsons, artros, ryggmärgsskada, stroke).
|
1 dag före studien
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Formen för övervakning av blodlipider och BMI
Tidsram: i mitten av studien (6:e veckan).
|
Detta formulär har utvecklats av forskaren i linje med litteraturen.
Det inkluderade blodlipider (HDL, LDL, triglycerider och totalt kolesterol), längd (cm) och vikt (kg) mätningar av patienterna.
BMI beräknades genom att dividera kroppsvikten med kvadratmeter höjd (BMI=kg/m2).
Patienternas blodlipidmätningsresultat (1:a veckans mätning; 6:e veckans interimsmätning; 12:e veckans mätning) erhölls från patientjournalen av forskaren vid besök på kardiologisk poliklinik.
|
i mitten av studien (6:e veckan).
|
|
Vikt
Tidsram: i mitten av studien (6:e veckan). Sedan registrerades det The Blood Lipids and BMI Monitoring Form.
|
Vikten mättes med en medicinsk våg med en sjukhuskalibrerad höjdvåg medan patienterna fastade, efter att de tagit av sig sina tjocka kläder och före läkarundersökningen.
|
i mitten av studien (6:e veckan). Sedan registrerades det The Blood Lipids and BMI Monitoring Form.
|
|
Höjd
Tidsram: i mitten av studien (6:e veckan).
|
Höjdmätningar utfördes med patienten stående barfota med huvudet i Frankfortplanet och fötterna sida vid sida i en medicinsk bassäng med en höjdmätare kalibrerad av sjukhuset. Sedan registrerades det The Blood Lipids and BMI Monitoring Form.
|
i mitten av studien (6:e veckan).
|
|
Body mass Index
Tidsram: i mitten av studien (6:e veckan).
|
BMI beräknades genom att dividera kroppsvikten med kvadratmeter höjd (BMI=kg/m2).
Sedan spelades in The Blood Lipids and BMI Monitoring Form.
|
i mitten av studien (6:e veckan).
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Formen för övervakning av blodlipider och BMI
Tidsram: I slutet av 12-veckorsperioden
|
Detta formulär har utvecklats av forskaren i linje med litteraturen.
Det inkluderade blodlipider (HDL, LDL, triglycerider och totalt kolesterol), längd (cm) och vikt (kg) mätningar av patienterna.
BMI beräknades genom att dividera kroppsvikten med kvadratmeter höjd (BMI=kg/m2).
Patienternas blodlipidmätningsresultat (1:a veckans mätning; 6:e veckans interimsmätning; 12:e veckans mätning) erhölls från patientjournalen av forskaren vid besök på kardiologisk poliklinik.
|
I slutet av 12-veckorsperioden
|
|
The Brief Illness Perception Questionnaire (Kort IPQ)
Tidsram: I slutet av 12-veckorsperioden
|
Denna skala utvecklades av Broadbent et al. under 2006.
Sektionen med nio punkter på skalan definierar de emotionella och kognitiva aspekterna av sjukdomsuppfattning.
Varje punkt i skalan består av öppna frågor och poängsätts mellan 0 och 10.
I den sista punkten ombeds individen att ange tre faktorer som han/hon tror är orsaken till hans/hennes sjukdom.
Dessa poster inkluderar konsekvenser, tidslinje, personlig kontroll, behandlingskontroll, identitet, sjukdomsbekymmer, koherens respektive känslomässig respons.
De högsta och lägsta poängen är 80 och 0. På skalan består den positiva reaktionen av poängen som ges till tre underdimensioner (3:e, 4:e och 7:e) med en poäng mellan 0-10, och den negativa reaktionen består av poäng ges till fem underdimensioner (1:a, 2:a, 5:e, 6:e och 8:e).
Objekt i underdimension (1:a, 2:a, 5:e, 6:e och 8:e) poängsätts omvänt.
Höga poäng tyder på en negativ uppfattning om sjukdom.
|
I slutet av 12-veckorsperioden
|
|
Myocardial Infarction Dimensional Assessment Scale (MIDAS)
Tidsram: I slutet av 12-veckorsperioden
|
Den turkiska giltigheten och tillförlitligheten av MIDAS, utarbetad av David Thompson et al. år 2002, undersöktes av Uysal et al. (2008), och Cronbach alfa-värdet på skalan beräknades till 0,83.
Skalan inkluderar 35 objekt och sju underdimensioner, inklusive fysisk aktivitet, osäkerhet, emotionell reaktion, beroende, kost, oro över medicinering och biverkningar.
Poängen på skalan är mellan 0 och 100.
Ett högt betyg på skalan indikerar dåligt hälsotillstånd.
|
I slutet av 12-veckorsperioden
|
|
Vikt
Tidsram: I slutet av 12-veckorsperioden
|
Vikten mättes med en medicinsk våg med en sjukhuskalibrerad höjdvåg medan patienterna fastade, efter att de tagit av sig sina tjocka kläder och före läkarundersökningen. Sedan registrerades det The Blood Lipids and BMI Monitoring Form.
|
I slutet av 12-veckorsperioden
|
|
Höjd
Tidsram: I slutet av 12-veckorsperioden
|
Höjdmätningar utfördes med patienten stående barfota med huvudet i Frankfortplanet och fötterna sida vid sida i en medicinsk bassäng med en höjdmätare kalibrerad av sjukhuset. Sedan registrerades det The Blood Lipids and BMI Monitoring Form.
|
I slutet av 12-veckorsperioden
|
|
Body mass Index
Tidsram: I slutet av 12-veckorsperioden
|
MI beräknades genom att dividera kroppsvikten med kvadratmeter höjd (BMI=kg/m2).
Sedan spelades in The Blood Lipids and BMI Monitoring Form.
|
I slutet av 12-veckorsperioden
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- KTU-ACIN-9286
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .