- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05987462
Die Wirkung von Green Walking auf Myokardinfarktpatienten
Untersuchung der Auswirkung von Green Walking auf den Body-Mass-Index, die Blutfette, die Krankheitswahrnehmung und die Lebensqualität bei Patienten mit Myokardinfarkt
Ziel der Studie war es, die Wirkung von Green Walking auf den Body-Mass-Index, die Blutfette, die Krankheitswahrnehmung und die Lebensqualität bei Patienten mit Myokardinfarkt experimentell zu untersuchen. Ziel der Studie war es, die Wirkung von Green Walking auf den Body-Mass-Index, die Blutfette, Krankheitswahrnehmung und Lebensqualität bei Patienten mit MI.
Forschungsfrage 1: Welchen Einfluss hat Green Walking auf den Body-Mass-Index (BMI) von Patienten mit MI? Forschungsfrage 2: Wie beeinflusst Green Walking die Blutfettwerte (Triglyceride, LDL, Gesamtcholesterin und HDL) bei Patienten mit MI? Forschungsfrage 3: Welche Auswirkung hat Green Walking auf die Wahrnehmung der Krankheit bei Patienten mit MI? Forschungsfrage 4: Wie wirkt sich Green Walking auf die Lebensqualität von Patienten mit MI aus? 2 Gruppen: Green-Walking-Gruppe und Kontrollgruppe
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Rahmen und Zeitpunkt der Studie Die Daten wurden zwischen Februar und Juni 2022 in der kardiologischen Ambulanz des X State Hospital und des Y State Hospital erhoben.
Population und Stichprobe der Studie Die Studienpopulation bestand aus Patienten, die ambulant in der kardiologischen Ambulanz des X State Hospital und des Y State Hospital behandelt wurden und vor mindestens drei Monaten einen Myokardinfarkt (MI) erlitten hatten. Um die geeignete Stichprobengröße zu bestimmen, wurde eine Leistungsanalyse mit dem Programm G*Power 3.1.9.6 basierend auf einer früheren Studie (23) mit MI-Patienten durchgeführt. Die Poweranalyse ergab eine Stichprobengröße von insgesamt 34 Patienten, wobei jeder Gruppe 17 Patienten zugeordnet wurden. Diese Stichprobengröße wurde so ermittelt, dass sie eine Trennschärfe von 80 %, eine Effektgröße von 0,87 und eine Fehlermarge von 5 % erreicht. Da jedoch eine Erhöhung der Stichprobengröße den Standardfehler verringern und die Aussagekraft der Studie erhöhen würde (24), wurde jede Gruppe um 75 % vergrößert. Infolgedessen wurden insgesamt 60 Patienten mit 30 Patienten in jeder Gruppe in die Studie einbezogen. Aus praktischen Gründen (geografische Lage, Arbeitsbedingungen und begrenzte Verfügbarkeit von Patienten mit Myokardinfarkt (MI)) wurden insgesamt 30 MI-Patienten behandelt, die ambulant in der kardiologischen Ambulanz des Y State Hospital behandelt wurden und von denen mindestens drei einen MI erlitten hatten Monate zuvor wurden der Versuchsgruppe zugeordnet. Weitere 30 MI-Patienten, die ambulant in der kardiologischen Ambulanz des X State Hospital weiterverfolgt wurden und ebenfalls mindestens drei Monate zuvor einen MI erlitten hatten, wurden anhand von Kriterienstichproben der Kontrollgruppe zugeordnet. Bei der Kriterienstichprobe handelt es sich um die Auswahl von Personen anhand vorgegebener Kriterien oder Qualifikationen für die Ziele der Studie. Es ist wichtig zu beachten, dass in dieser Studie die Einteilung der Patienten in Gruppen nicht durch Randomisierung oder Matching erfolgte. Statistische Analysen der deskriptiven und krankheitsbezogenen Informationen der Patienten zeigten jedoch keine signifikanten Unterschiede zwischen den Gruppen. Dieses Ergebnis bestätigt, dass die deskriptiven und krankheitsbezogenen Merkmale der Gruppen ähnlich waren und somit eine gleichmäßige und homogene Verteilung in der Studie erreicht wurde.
Green-Walk-Gruppe Patienten, die in die kardiologische Ambulanz des Y State Hospital eingeliefert wurden und den vom Kardiologen durchgeführten Sechs-Minuten-Gehtest (6MWT) bestanden, waren zur Teilnahme an der Green-Walk-Gruppe berechtigt. Im Anschluss an die ärztliche Untersuchung in der kardiologischen Ambulanz führte der Forscher persönliche Interviews mit den Patienten in einem privaten Raum. Während dieser Interviews wurden den Patienten das strukturierte Patienteninformationsformular, das Blutfett- und BMI-Überwachungsformular, das Brief IPQ und das MIDAS ausgehändigt und die gesammelten Daten wurden auf den jeweiligen Formularen aufgezeichnet. Anschließend informierte der Forscher die Patienten ausführlich über Green Walking. Für die randomisierten MI-Patienten wurden zwei Gruppen gebildet, und sie absolvierten 12 Wochen lang an drei Tagen in der Woche unter Anleitung des Forschers ein 50-minütiges Green Walking. Die Spaziergänge der Green-Walk-Gruppe waren für die beiden Untergruppen unterschiedlich geplant. Die erste Untergruppe absolvierte ihren 50-minütigen Spaziergang am Montag, Mittwoch und Samstag, während die zweite Untergruppe ihre Spaziergänge am Dienstag, Donnerstag und Sonntag absolvierte. Diese Anordnung gewährleistete für beide Gruppen einen standardisierten Zeitabstand zwischen den Green Walks. Darüber hinaus wurde den Patienten während ihres Besuchs in der kardiologischen Poliklinik in der Mitte der Studie (6. Woche) ein Formular zur Überwachung der Blutfette und des BMI ausgehändigt. Am Ende des 12-wöchigen Zeitraums wurden die Patienten in der Green-Walk-Gruppe einer Nachuntersuchung unterzogen.
Kontrollgruppe: Patienten, die in die kardiologische Ambulanz des X State Hospital aufgenommen wurden und die vom kardiologischen Arzt durchgeführte 6MWT bestanden hatten, wurden in die Kontrollgruppe aufgenommen. Bei ihrem Besuch in der Ambulanz durchliefen die Patienten dieser Gruppe ein persönliches Gespräch, bei dem ihnen das „Strukturierte Patienteninformationsformular“, das „Blutfett- und BMI-Überwachungsformular“ und der „Brief-IPQ“ ausgehändigt wurden ,“ und die „MIDAS“ als Vortests. Die aus diesen Interviews gesammelten Informationen und Daten wurden in den jeweiligen Formularen festgehalten. Die Patienten der Kontrollgruppe setzten ihre täglichen Routineaktivitäten fort. In dieser Gruppe wurden vom Prüfer keine spezifischen Interventionen oder zusätzlichen Maßnahmen durchgeführt. Darüber hinaus wurde den Patienten während ihres Besuchs in der kardiologischen Ambulanz in der Mitte der Studie (6. Woche) ein Follow-up-Formular zur Überwachung von Blutfetten und BMI ausgehändigt. Am Ende des 12-wöchigen Zeitraums wurden die Patienten der Kontrollgruppe einem Nachtest unterzogen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Gümüşhane, Truthahn, 29000
- Gümüşhane State Hospital and Gümüşhane Kelkit State Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Einschlusskriterien waren Mindestalter 18 Jahre,
- in der Lage sein, verbal zu kommunizieren,
- gebildet sein,
- vor mindestens drei Monaten einen Herzinfarkt erlitten haben,
- als ambulanter Patient mit der Diagnose MI in der kardiologischen Ambulanz des X-Staatskrankenhauses und des Y-Staatskrankenhauses weiterverfolgt werden,
- Bestehen des Sechs-Minuten-Gehtests (6MWT),
- kein Hindernis beim Gehen haben (Muskel-Skelett-Probleme, Gelenkprobleme, Frakturen, Neuropathie, chronisch starke Schmerzen, Verlust von Gliedmaßen)
- sich freiwillig zur Teilnahme an der Studie bereit erklärt.
Ausschlusskriterien:
- einen Blutdruck über 140/90 mmHg oder unter 90/60 mmHg haben,
- aktive Brustschmerzen, Dyspnoe, Bradykardie oder Tachykardie, eine psychiatrische Diagnose, Seh-, Hör-,
- kognitive Beeinträchtigung,
- ein Gleichgewichtsproblem,
- Verwendung einer Gehhilfe beim Gehen,
- wenn Sie an Parkinson, Demenz oder Krebs leiden,
- sich einer Operation unterzogen haben, die das Gehen unmöglich machen würde,
- die Teilnahme an der Studie verweigert.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Green Walk-Gruppe
Patienten, die in die kardiologische Ambulanz des Y State Hospital aufgenommen wurden und die vom Kardiologen durchgeführte 6MWT bestanden hatten, waren zur Teilnahme an der Green-Walk-Gruppe berechtigt.
Im Anschluss an die ärztliche Untersuchung in der kardiologischen Ambulanz führte der Forscher persönliche Interviews mit den Patienten in einem privaten Raum.
Während dieser Interviews wurden den Patienten das strukturierte Patienteninformationsformular, das Blutfett- und BMI-Überwachungsformular, das Brief IPQ und das MIDAS ausgehändigt und die gesammelten Daten wurden auf den jeweiligen Formularen aufgezeichnet.
Anschließend informierte der Forscher die Patienten ausführlich über Green Walking.
Für die randomisierten MI-Patienten wurden zwei Gruppen gebildet, und sie absolvierten 12 Wochen lang an drei Tagen in der Woche unter Anleitung des Forschers ein 50-minütiges Green Walking.
Die Spaziergänge der Green-Walk-Gruppe waren für die beiden Untergruppen unterschiedlich geplant.
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Der Forscher informierte die Patienten ausführlich über Green Walking.
Für die randomisierten MI-Patienten wurden zwei Gruppen gebildet, und sie absolvierten 12 Wochen lang an drei Tagen in der Woche unter Anleitung des Forschers ein 50-minütiges Green Walking.
Die Spaziergänge der Green-Walk-Gruppe waren für die beiden Untergruppen unterschiedlich geplant.
Die erste Untergruppe absolvierte ihren 50-minütigen Spaziergang am Montag, Mittwoch und Samstag, während die zweite Untergruppe ihre Spaziergänge am Dienstag, Donnerstag und Sonntag absolvierte.
Diese Anordnung gewährleistete für beide Gruppen einen standardisierten Zeitabstand zwischen den Green Walks.
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Patienten, die in die kardiologische Ambulanz des X State Hospital aufgenommen wurden und die vom kardiologischen Arzt durchgeführte 6MWT bestanden hatten, wurden in die Kontrollgruppe aufgenommen.
Bei ihrem Besuch in der Ambulanz durchliefen die Patienten dieser Gruppe ein persönliches Gespräch, bei dem ihnen das „Strukturierte Patienteninformationsformular“, das „Blutfett- und BMI-Überwachungsformular“ und der „Brief-IPQ“ ausgehändigt wurden ,“ und die „MIDAS“ als Vortests. .
Die Patienten der Kontrollgruppe setzten ihre täglichen Routineaktivitäten fort.
In dieser Gruppe wurden vom Prüfer keine spezifischen Interventionen oder zusätzlichen Maßnahmen durchgeführt.
Darüber hinaus wurde den Patienten während ihres Besuchs in der kardiologischen Ambulanz in der Mitte der Studie (6. Woche) ein Follow-up-Formular zur Überwachung von Blutfetten und BMI ausgehändigt.
Am Ende des 12-wöchigen Zeitraums wurden die Patienten der Kontrollgruppe einem Nachtest unterzogen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Das strukturierte Patienteninformationsformular
Zeitfenster: 1 Tag vor der Studie
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Das vom Forscher nach Durchsicht der Literatur entwickelte Formular bestand aus zwei Teilen.
Der erste Teil umfasste sechs Fragen zur Ermittlung der soziodemografischen Merkmale der Patienten (Geschlecht, Alter, Bildungsniveau, Familienstand, Beschäftigungsstatus und Beruf), der zweite Teil umfasste insgesamt 10 Fragen, darunter vier Fragen zur Ermittlung der Merkmale im Zusammenhang mit der Krankheit (wann der Myokardinfarkt auftrat, Vorliegen von MI-Risikofaktoren usw.).
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1 Tag vor der Studie
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Das Formular zur Überwachung von Blutfetten und BMI
Zeitfenster: 1 Tag vor der Studie
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Dieses Formular wurde vom Forscher im Einklang mit der Literatur entwickelt.
Es umfasste Messungen der Blutfette (HDL, LDL, Triglycerid und Gesamtcholesterin), der Größe (cm) und des Gewichts (kg) der Patienten.
Der BMI wurde berechnet, indem das Körpergewicht durch den Quadratmeter Körpergröße geteilt wurde (BMI = kg/m2).
Die Ergebnisse der Blutfettmessungen der Patienten (Messung in der 1. Woche; Zwischenmessung in der 6. Woche; Messung in der 12. Woche) wurden vom Forscher bei Besuchen in der Kardiologischen Ambulanz aus der Patientenakte entnommen.
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1 Tag vor der Studie
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Der kurze Fragebogen zur Krankheitswahrnehmung (Brief IPQ)
Zeitfenster: 1 Tag vor der Studie
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Diese Skala wurde von Broadbent et al. entwickelt. in 2006.
Der aus neun Items bestehende Abschnitt der Skala definiert die emotionalen und kognitiven Aspekte der Krankheitswahrnehmung.
Jeder Punkt der Skala besteht aus offenen Fragen und wird mit Werten zwischen 0 und 10 bewertet.
Im letzten Punkt wird die Person gebeten, drei Faktoren anzugeben, die ihrer Meinung nach die Ursache ihrer Krankheit sind.
Zu diesen Elementen gehören Konsequenzen, Zeitrahmen, persönliche Kontrolle, Behandlungskontrolle, Identität, Krankheitsbedenken, Kohärenz bzw. emotionale Reaktion.
Die höchsten und niedrigsten Werte sind 80 und 0. Auf der Skala besteht die positive Reaktion aus der Bewertung der drei Unterdimensionen (3., 4. und 7.) mit einem Wert zwischen 0 und 10, und die negative Reaktion besteht aus der Bewertung Bewertung für fünf Unterdimensionen (1., 2., 5., 6. und 8.).
Elemente der Unterdimension (1., 2., 5., 6. und 8.) werden umgekehrt bewertet.
Hohe Werte deuten auf eine negative Wahrnehmung von Krankheit hin.
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1 Tag vor der Studie
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Die Myokardinfarkt-Dimensionsbewertungsskala (MIDAS)
Zeitfenster: 1 Tag vor der Studie
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Die türkische Gültigkeit und Zuverlässigkeit des MIDAS, entwickelt von David Thompson et al. im Jahr 2002 wurden von Uysal et al. untersucht. (2008) und der Cronbach-Alpha-Wert der Skala wurde mit 0,83 berechnet.
Die Skala umfasst 35 Items und sieben Unterdimensionen, darunter körperliche Aktivität, Unsicherheit, emotionale Reaktion, Abhängigkeit, Ernährung, Bedenken hinsichtlich Medikamenten und Nebenwirkungen.
Die Bewertung der Skala liegt zwischen 0 und 100.
Ein hoher Wert auf der Skala weist auf einen schlechten Gesundheitszustand hin.
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1 Tag vor der Studie
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Gewicht
Zeitfenster: 1 Tag vor der Studie
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Das Gewicht wurde mit einer medizinischen Waage mit einer im Krankenhaus kalibrierten Höhenskala gemessen, während die Patienten nüchtern waren, nachdem sie ihre dicke Kleidung ausgezogen hatten und vor der ärztlichen Untersuchung. Anschließend wurde das Blutfett- und BMI-Überwachungsformular aufgezeichnet.
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1 Tag vor der Studie
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Höhe
Zeitfenster: 1 Tag vor der Studie
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Höhenmessungen wurden durchgeführt, wobei der Patient barfuß stand, wobei der Kopf in der Frankfurter Ebene lag und die Füße nebeneinander in einem medizinischen Becken mit einem vom Krankenhaus kalibrierten Höhenmesser standen. Anschließend wurde das Blutfett- und BMI-Überwachungsformular aufgezeichnet.
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1 Tag vor der Studie
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Body-Mass-Index
Zeitfenster: 1 Tag vor der Studie
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Der BMI wurde berechnet, indem das Körpergewicht durch den Quadratmeter Körpergröße geteilt wurde (BMI = kg/m2).
Dann wurde das Blutfett- und BMI-Überwachungsformular aufgezeichnet.
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1 Tag vor der Studie
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Sechs-Minuten-Gehtest
Zeitfenster: 1 Tag vor der Studie
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Es handelt sich um einen weit verbreiteten Test zur Beurteilung des Behandlungsansprechens bei mittelschweren Herz- oder Lungenerkrankungen oder zur Beurteilung der Funktionsfähigkeit, die mit einer einmaligen Messung eine Determinante für Mortalität und Morbidität bei einer Person ist (bei Krankheiten wie Alzheimer, älteren Patienten, MS, Parkinson, Arthrose, Rückenmarksverletzung, Schlaganfall).
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1 Tag vor der Studie
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Das Formular zur Überwachung von Blutfetten und BMI
Zeitfenster: in der Mitte der Studie (6. Woche).
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Dieses Formular wurde vom Forscher im Einklang mit der Literatur entwickelt.
Es umfasste Messungen der Blutfette (HDL, LDL, Triglycerid und Gesamtcholesterin), der Größe (cm) und des Gewichts (kg) der Patienten.
Der BMI wurde berechnet, indem das Körpergewicht durch den Quadratmeter Körpergröße geteilt wurde (BMI = kg/m2).
Die Ergebnisse der Blutfettmessungen der Patienten (Messung in der 1. Woche; Zwischenmessung in der 6. Woche; Messung in der 12. Woche) wurden vom Forscher bei Besuchen in der Kardiologischen Ambulanz aus der Patientenakte entnommen.
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in der Mitte der Studie (6. Woche).
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Gewicht
Zeitfenster: in der Mitte der Studie (6. Woche). Dann wurde das Blutfett- und BMI-Überwachungsformular aufgezeichnet.
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Das Gewicht wurde mit einer medizinischen Waage mit einer im Krankenhaus kalibrierten Höhenskala gemessen, während die Patienten nüchtern waren, nachdem sie ihre dicke Kleidung ausgezogen hatten und vor der ärztlichen Untersuchung.
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in der Mitte der Studie (6. Woche). Dann wurde das Blutfett- und BMI-Überwachungsformular aufgezeichnet.
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Höhe
Zeitfenster: in der Mitte der Studie (6. Woche).
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Höhenmessungen wurden durchgeführt, wobei der Patient barfuß stand, wobei der Kopf in der Frankfurter Ebene lag und die Füße nebeneinander in einem medizinischen Becken mit einem vom Krankenhaus kalibrierten Höhenmesser standen. Anschließend wurde das Blutfett- und BMI-Überwachungsformular aufgezeichnet.
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in der Mitte der Studie (6. Woche).
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Body-Mass-Index
Zeitfenster: in der Mitte der Studie (6. Woche).
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Der BMI wurde berechnet, indem das Körpergewicht durch den Quadratmeter Körpergröße geteilt wurde (BMI = kg/m2).
Dann wurde das Blutfett- und BMI-Überwachungsformular aufgezeichnet.
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in der Mitte der Studie (6. Woche).
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Das Formular zur Überwachung von Blutfetten und BMI
Zeitfenster: Am Ende des 12-wöchigen Zeitraums
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Dieses Formular wurde vom Forscher im Einklang mit der Literatur entwickelt.
Es umfasste Messungen der Blutfette (HDL, LDL, Triglycerid und Gesamtcholesterin), der Größe (cm) und des Gewichts (kg) der Patienten.
Der BMI wurde berechnet, indem das Körpergewicht durch den Quadratmeter Körpergröße geteilt wurde (BMI = kg/m2).
Die Ergebnisse der Blutfettmessungen der Patienten (Messung in der 1. Woche; Zwischenmessung in der 6. Woche; Messung in der 12. Woche) wurden vom Forscher bei Besuchen in der Kardiologischen Ambulanz aus der Patientenakte entnommen.
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Am Ende des 12-wöchigen Zeitraums
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Der kurze Fragebogen zur Krankheitswahrnehmung (Brief IPQ)
Zeitfenster: Am Ende des 12-wöchigen Zeitraums
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Diese Skala wurde von Broadbent et al. entwickelt. in 2006.
Der aus neun Items bestehende Abschnitt der Skala definiert die emotionalen und kognitiven Aspekte der Krankheitswahrnehmung.
Jeder Punkt der Skala besteht aus offenen Fragen und wird mit Werten zwischen 0 und 10 bewertet.
Im letzten Punkt wird die Person gebeten, drei Faktoren anzugeben, die ihrer Meinung nach die Ursache ihrer Krankheit sind.
Zu diesen Elementen gehören Konsequenzen, Zeitrahmen, persönliche Kontrolle, Behandlungskontrolle, Identität, Krankheitsbedenken, Kohärenz bzw. emotionale Reaktion.
Die höchsten und niedrigsten Werte sind 80 und 0. Auf der Skala besteht die positive Reaktion aus der Bewertung der drei Unterdimensionen (3., 4. und 7.) mit einem Wert zwischen 0 und 10, und die negative Reaktion besteht aus der Bewertung Bewertung für fünf Unterdimensionen (1., 2., 5., 6. und 8.).
Elemente der Unterdimension (1., 2., 5., 6. und 8.) werden umgekehrt bewertet.
Hohe Werte deuten auf eine negative Wahrnehmung von Krankheit hin.
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Am Ende des 12-wöchigen Zeitraums
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Die Myokardinfarkt-Dimensionsbewertungsskala (MIDAS)
Zeitfenster: Am Ende des 12-wöchigen Zeitraums
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Die türkische Gültigkeit und Zuverlässigkeit des MIDAS, entwickelt von David Thompson et al. im Jahr 2002 wurden von Uysal et al. untersucht. (2008) und der Cronbach-Alpha-Wert der Skala wurde mit 0,83 berechnet.
Die Skala umfasst 35 Items und sieben Unterdimensionen, darunter körperliche Aktivität, Unsicherheit, emotionale Reaktion, Abhängigkeit, Ernährung, Bedenken hinsichtlich Medikamenten und Nebenwirkungen.
Die Bewertung der Skala liegt zwischen 0 und 100.
Ein hoher Wert auf der Skala weist auf einen schlechten Gesundheitszustand hin.
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Am Ende des 12-wöchigen Zeitraums
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Gewicht
Zeitfenster: Am Ende des 12-wöchigen Zeitraums
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Das Gewicht wurde mit einer medizinischen Waage mit einer im Krankenhaus kalibrierten Höhenskala gemessen, während die Patienten nüchtern waren, nachdem sie ihre dicke Kleidung ausgezogen hatten und vor der ärztlichen Untersuchung. Anschließend wurde das Blutfett- und BMI-Überwachungsformular aufgezeichnet.
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Am Ende des 12-wöchigen Zeitraums
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Höhe
Zeitfenster: Am Ende des 12-wöchigen Zeitraums
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Höhenmessungen wurden durchgeführt, wobei der Patient barfuß stand, wobei der Kopf in der Frankfurter Ebene lag und die Füße nebeneinander in einem medizinischen Becken mit einem vom Krankenhaus kalibrierten Höhenmesser standen. Anschließend wurde das Blutfett- und BMI-Überwachungsformular aufgezeichnet.
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Am Ende des 12-wöchigen Zeitraums
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Body-Mass-Index
Zeitfenster: Am Ende des 12-wöchigen Zeitraums
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Der MI wurde berechnet, indem das Körpergewicht durch den Quadratmeter Körpergröße dividiert wurde (BMI = kg/m2).
Dann wurde das Blutfett- und BMI-Überwachungsformular aufgezeichnet.
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Am Ende des 12-wöchigen Zeitraums
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- KTU-ACIN-9286
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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