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O efeito da caminhada verde em pacientes com infarto do miocárdio

3 de agosto de 2023 atualizado por: AYNUR CİN

Investigação do efeito da caminhada verde no índice de massa corporal, lipídios no sangue, percepção da doença e qualidade de vida em pacientes com infarto do miocárdio

O estudo teve como objetivo investigar experimentalmente o efeito da caminhada verde no índice de massa corporal, lipídios no sangue, percepção da doença e qualidade de vida em pacientes com infarto do miocárdio. O estudo teve como objetivo investigar experimentalmente o efeito da caminhada verde no índice de massa corporal, lipídios no sangue, percepção da doença e qualidade de vida em pacientes com IAM.

Questão de pesquisa 1: Qual é o impacto da caminhada ecológica no índice de massa corporal (IMC) de pacientes com infarto do miocárdio? Questão de pesquisa 2: Como a caminhada ecológica influencia os níveis de lipídios no sangue (triglicerídeos, LDL, colesterol total e HDL) em pacientes com infarto do miocárdio? Questão de pesquisa 3: Qual é o efeito da caminhada verde na percepção da doença em pacientes com infarto do miocárdio? Questão de pesquisa 4: Como a caminhada ecológica afeta a qualidade de vida de pacientes com infarto do miocárdio? 2 grupos: grupo de caminhada verde e grupo de controle

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Local e época do estudo Os dados foram coletados no Ambulatório de Cardiologia do Hospital Estadual X e do Hospital Estadual Y entre fevereiro e junho de 2022.

População e Amostra do Estudo A população do estudo foi composta por pacientes que estavam em acompanhamento ambulatorial no Ambulatório de Cardiologia do Hospital Estadual X e do Hospital Estadual Y e que haviam sofrido infarto do miocárdio (IM) há pelo menos três meses. Para determinar o tamanho adequado da amostra, uma análise de poder foi realizada usando o programa G*Power 3.1.9.6 com base em um estudo anterior (23) envolvendo pacientes com IAM. A análise de poder resultou em um tamanho de amostra de 34 pacientes no total, com 17 pacientes alocados para cada grupo. Esse tamanho de amostra foi determinado para atingir 80% de poder, um tamanho de efeito de 0,87 e uma margem de erro de 5%. No entanto, considerando que o aumento do tamanho da amostra diminuiria o erro padrão e aumentaria o poder do estudo (24), cada grupo foi aumentado em 75%. Como resultado, um total de 60 pacientes, com 30 pacientes em cada grupo, foram incluídos no estudo. Por razões práticas (localização geográfica, condições de trabalho e disponibilidade limitada de pacientes com infarto do miocárdio (IM), um total de 30 pacientes com infarto do miocárdio que estavam em tratamento ambulatorial no Ambulatório de Cardiologia do Hospital Estadual Y e tiveram infarto do miocárdio pelo menos três meses antes foram designados para o grupo experimental. Outros 30 pacientes com IAM que estavam em acompanhamento ambulatorial no Ambulatório de Cardiologia do Hospital Estadual X e também haviam sofrido IAM há pelo menos três meses foram designados para o grupo controle usando amostragem criteriosa. A amostragem criteriosa envolve a seleção de indivíduos com base em critérios predeterminados ou qualificações para os objetivos do estudo. É importante observar que, neste estudo, a distribuição dos pacientes em grupos não foi feita por randomização ou pareamento. No entanto, análises estatísticas das informações descritivas e relacionadas à doença dos pacientes não indicaram diferenças significativas entre os grupos. Esse resultado confirma que as características descritivas e relacionadas à doença dos grupos foram semelhantes, alcançando uma distribuição igualitária e homogênea no estudo.

Grupo Green Walk Pacientes internados no Ambulatório de Cardiologia do Hospital Estadual Y e aprovados no teste de caminhada de seis minutos (TC6M) realizado pelo médico cardiologista foram elegíveis para participar do grupo green walk. Após o exame médico no Ambulatório de Cardiologia, a pesquisadora realizou entrevistas face a face com os pacientes em sala reservada. Durante essas entrevistas, os pacientes receberam o Formulário de Informações Estruturadas do Paciente, o Formulário de Monitoramento de IMC e Lipídeos no Sangue, o IPQ Breve e o MIDAS, e os dados coletados foram registrados nos respectivos formulários. Em seguida, o pesquisador forneceu informações detalhadas aos pacientes sobre caminhada verde. Para os pacientes randomizados com infarto do miocárdio, dois grupos foram formados e eles se envolveram em uma caminhada verde de 50 minutos três dias por semana durante 12 semanas, sob a orientação do pesquisador. As caminhadas do grupo de caminhada verde foram programadas de forma diferente para os dois subgrupos. O primeiro subgrupo fez caminhada de 50 minutos na segunda, quarta e sábado, enquanto o segundo subgrupo fez caminhada na terça, quinta e domingo. Esse arranjo garantiu um intervalo de tempo padronizado entre as caminhadas verdes para ambos os grupos. Além disso, um formulário de monitoramento de lipídios no sangue e IMC foi administrado aos pacientes durante sua visita à Policlínica de Cardiologia no meio do estudo (6ª semana). Ao final do período de 12 semanas, os pacientes do grupo green walk foram submetidos a uma avaliação pós-teste.

Grupo Controle: Os pacientes internados no Ambulatório de Cardiologia do Hospital Estadual X e aprovados no TC6min realizado pelo médico cardiologista foram incluídos no grupo controle. Na visita ao ambulatório, os pacientes desse grupo foram submetidos a uma entrevista face a face, durante a qual foram aplicados o "Formulário Estruturado de Informações do Paciente", o "Filtro de Monitorização de Lipídeos e IMC no Sangue", o "Brief-IPQ ," e o "MIDAS" como pré-testes. As informações e dados coletados nessas entrevistas foram registrados nos respectivos formulários. Os pacientes do grupo controle continuaram com suas atividades diárias de rotina. Nenhuma intervenção específica ou medidas adicionais foram implementadas pelo investigador neste grupo. Além disso, um "Ficha de Monitoramento de Lipídios e IMC" de acompanhamento foi administrado aos pacientes durante sua visita ao Ambulatório de Cardiologia no meio do estudo (6ª semana). Ao final do período de 12 semanas, os pacientes do grupo controle foram submetidos a um pós-teste.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Peru
      • Gümüşhane, Peru, 29000
        • Gümüşhane State Hospital and Gümüşhane Kelkit State Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Os critérios de inclusão foram ter 18 anos ou mais,
  • ser capaz de se comunicar verbalmente,
  • ser alfabetizado,
  • ter tido IM há pelo menos três meses,
  • estar em acompanhamento ambulatorial com o diagnóstico de IM no ambulatório de cardiologia do hospital estadual X e do hospital estadual Y,
  • realização do teste de caminhada de seis minutos (TC6M),
  • não ter nenhum obstáculo para andar (problemas musculoesqueléticos, problemas articulares, fratura, neuropatia, dor crônica intensa, perda de membros)
  • voluntariado para participar do estudo.

Critério de exclusão:

  • ter pressão arterial acima de 140/90 mmHg ou abaixo de 90/60 mmHg,
  • ter dor torácica ativa, dispnéia, bradicardia ou taquicardia, um diagnóstico psiquiátrico, visual, auditivo,
  • comprometimento cognitivo,
  • um problema de equilíbrio,
  • usando um andador enquanto caminha,
  • ter doença de Parkinson, demência ou câncer,
  • ter sido submetido a qualquer cirurgia que impeça a caminhada,
  • recusando-se a participar do estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo Caminhada Verde
Os pacientes internados no Ambulatório de Cardiologia do Hospital Estadual Y e aprovados no TC6min realizado pelo médico cardiologista foram elegíveis para participar do grupo caminhada verde. Após o exame médico no Ambulatório de Cardiologia, a pesquisadora realizou entrevistas face a face com os pacientes em sala reservada. Durante essas entrevistas, os pacientes receberam o Formulário de Informações Estruturadas do Paciente, o Formulário de Monitoramento de IMC e Lipídeos no Sangue, o IPQ Breve e o MIDAS, e os dados coletados foram registrados nos respectivos formulários. Em seguida, o pesquisador forneceu informações detalhadas aos pacientes sobre caminhada verde. Para os pacientes randomizados com infarto do miocárdio, dois grupos foram formados e eles se envolveram em uma caminhada verde de 50 minutos três dias por semana durante 12 semanas, sob a orientação do pesquisador. As caminhadas do grupo de caminhada verde foram programadas de forma diferente para os dois subgrupos.
Outro: Caminhada verde
O pesquisador forneceu informações detalhadas aos pacientes sobre caminhada verde. Para os pacientes randomizados com infarto do miocárdio, dois grupos foram formados e eles se envolveram em uma caminhada verde de 50 minutos três dias por semana durante 12 semanas, sob a orientação do pesquisador. As caminhadas do grupo de caminhada verde foram programadas de forma diferente para os dois subgrupos. O primeiro subgrupo fez caminhada de 50 minutos na segunda, quarta e sábado, enquanto o segundo subgrupo fez caminhada na terça, quinta e domingo. Esse arranjo garantiu um intervalo de tempo padronizado entre as caminhadas verdes para ambos os grupos.
Sem intervenção: Grupo de controle
Os pacientes internados no Ambulatório de Cardiologia do Hospital Estadual X e aprovados no TC6min realizado pelo médico cardiologista foram incluídos no grupo controle. Na visita ao ambulatório, os pacientes desse grupo foram submetidos a uma entrevista face a face, durante a qual foram aplicados o "Formulário Estruturado de Informações do Paciente", o "Filtro de Monitorização de Lipídeos e IMC no Sangue", o "Brief-IPQ ," e o "MIDAS" como pré-testes. . Os pacientes do grupo controle continuaram com suas atividades diárias de rotina. Nenhuma intervenção específica ou medidas adicionais foram implementadas pelo investigador neste grupo. Além disso, um "Ficha de Monitoramento de Lipídios e IMC" de acompanhamento foi administrado aos pacientes durante sua visita ao Ambulatório de Cardiologia no meio do estudo (6ª semana). Ao final do período de 12 semanas, os pacientes do grupo controle foram submetidos a um pós-teste.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
O Formulário Estruturado de Informações do Paciente
Prazo: 1 dia antes do estudo
Desenvolvido pela pesquisadora após revisão da literatura, o formulário era composto por duas partes. A primeira parte incluiu seis questões para determinar as características sociodemográficas dos pacientes (sexo, idade, escolaridade, estado civil, situação profissional e ocupação), e a segunda parte incluiu um total de 10 questões, incluindo quatro questões para determinar as características relacionados à doença (quando ocorreu o IM, presença de fatores de risco para IM, etc.).
1 dia antes do estudo
O formulário de monitoramento de lipídios no sangue e IMC
Prazo: 1 dia antes do estudo
Este formulário foi desenvolvido pela pesquisadora em consonância com a literatura. Ele incluiu lipídios no sangue (HDL, LDL, triglicérides e colesterol total), medidas de altura (cm) e peso (kg) dos pacientes. O IMC foi calculado dividindo-se o peso corporal pelo metro quadrado da altura (IMC=kg/m2). Os resultados da dosagem de lipídios no sangue dos pacientes (medição da 1ª semana; medição intermediária da 6ª semana; medição da 12ª semana) foram obtidos do prontuário do paciente pelo pesquisador durante as visitas ao Ambulatório de Cardiologia.
1 dia antes do estudo
Questionário Breve de Percepção de Doenças (Brief IPQ)
Prazo: 1 dia antes do estudo
Essa escala foi desenvolvida por Broadbent et al. em 2006. A seção de nove itens da escala define os aspectos emocionais e cognitivos da percepção da doença. Cada item da escala consiste em perguntas abertas e é pontuado entre 0 e 10. No último item, pede-se ao indivíduo que indique três fatores que considera serem a causa da sua doença. Esses itens incluem consequências, cronograma, controle pessoal, controle do tratamento, identidade, preocupação com a doença, coerência e resposta emocional, respectivamente. A maior e a menor pontuação são 80 e 0. Na escala, a reação positiva consiste na pontuação dada às três subdimensões (3ª, 4ª e 7ª) com pontuação entre 0-10, e a reação negativa consiste na pontuação atribuída a cinco subdimensões (1ª, 2ª, 5ª, 6ª e 8ª). Os itens da subdimensão (1ª, 2ª, 5ª, 6ª e 8ª) são pontuados inversamente. Pontuações altas indicam uma percepção negativa da doença.
1 dia antes do estudo
A Escala de Avaliação Dimensional de Infarto do Miocárdio (MIDAS)
Prazo: 1 dia antes do estudo
A validade turca e a confiabilidade do MIDAS, elaborado por David Thompson et al. em 2002, foram examinados por Uysal et al. (2008), e o valor alfa de Cronbach da escala foi calculado como 0,83. A escala inclui 35 itens e sete subdimensões, incluindo atividade física, insegurança, reação emocional, dependência, dieta, preocupações com medicamentos e efeitos colaterais. A pontuação da escala é entre 0 e 100. Uma pontuação alta na escala indica um estado de saúde ruim.
1 dia antes do estudo
Peso
Prazo: 1 dia antes do estudo
O peso foi medido com uma balança médica com uma balança de altura calibrada pelo hospital enquanto os pacientes estavam em jejum, após a remoção de suas roupas grossas e antes do exame médico. Em seguida, foi registrado o Formulário de Monitoramento de Lipídios e IMC no Sangue.
1 dia antes do estudo
Altura
Prazo: 1 dia antes do estudo
As medidas de altura foram realizadas com o paciente em pé, descalço, com a cabeça no plano de Frankfort e os pés lado a lado em uma bacia médica com um medidor de altura calibrado pelo hospital.
1 dia antes do estudo
Índice de massa corporal
Prazo: 1 dia antes do estudo
O IMC foi calculado dividindo-se o peso corporal pelo metro quadrado da altura (IMC=kg/m2). Em seguida, foi registrado o Formulário de Monitoramento de Lipídios e IMC no Sangue.
1 dia antes do estudo
Teste de caminhada de seis minutos
Prazo: 1 dia antes do estudo
É um teste amplamente utilizado para avaliar a resposta ao tratamento em doenças cardíacas ou pulmonares moderadamente graves ou para avaliar a capacidade funcional, que é um determinante de mortalidade e morbidade em uma pessoa com uma medição única (em doenças como Alzheimer, pacientes idosos, MS, Parkinson, osteoartrite, lesão da medula espinhal, acidente vascular cerebral).
1 dia antes do estudo

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
O formulário de monitoramento de lipídios no sangue e IMC
Prazo: no meio do estudo (6ª semana).
Este formulário foi desenvolvido pela pesquisadora em consonância com a literatura. Ele incluiu lipídios no sangue (HDL, LDL, triglicérides e colesterol total), medidas de altura (cm) e peso (kg) dos pacientes. O IMC foi calculado dividindo-se o peso corporal pelo metro quadrado da altura (IMC=kg/m2). Os resultados da dosagem de lipídios no sangue dos pacientes (medição da 1ª semana; medição intermediária da 6ª semana; medição da 12ª semana) foram obtidos do prontuário do paciente pelo pesquisador durante as visitas ao Ambulatório de Cardiologia.
no meio do estudo (6ª semana).
Peso
Prazo: no meio do estudo (6ª semana). Em seguida, foi registrado o Formulário de Monitoramento de Lipídeos no Sangue e IMC.
O peso foi medido com uma balança médica com uma escala de altura calibrada pelo hospital, enquanto os pacientes estavam em jejum, após a remoção de suas roupas grossas e antes do exame médico.
no meio do estudo (6ª semana). Em seguida, foi registrado o Formulário de Monitoramento de Lipídeos no Sangue e IMC.
Altura
Prazo: no meio do estudo (6ª semana).
As medidas de altura foram realizadas com o paciente em pé, descalço, com a cabeça no plano de Frankfort e os pés lado a lado em uma bacia médica com um medidor de altura calibrado pelo hospital.
no meio do estudo (6ª semana).
Índice de massa corporal
Prazo: no meio do estudo (6ª semana).
O IMC foi calculado dividindo-se o peso corporal pelo metro quadrado da altura (IMC=kg/m2). Em seguida, foi registrado o Formulário de Monitoramento de Lipídios e IMC no Sangue.
no meio do estudo (6ª semana).

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
O formulário de monitoramento de lipídios no sangue e IMC
Prazo: No final do período de 12 semanas
Este formulário foi desenvolvido pela pesquisadora em consonância com a literatura. Ele incluiu lipídios no sangue (HDL, LDL, triglicérides e colesterol total), medidas de altura (cm) e peso (kg) dos pacientes. O IMC foi calculado dividindo-se o peso corporal pelo metro quadrado da altura (IMC=kg/m2). Os resultados da dosagem de lipídios no sangue dos pacientes (medição da 1ª semana; medição intermediária da 6ª semana; medição da 12ª semana) foram obtidos do prontuário do paciente pelo pesquisador durante as visitas ao Ambulatório de Cardiologia.
No final do período de 12 semanas
Questionário Breve de Percepção de Doenças (Brief IPQ)
Prazo: No final do período de 12 semanas
Essa escala foi desenvolvida por Broadbent et al. em 2006. A seção de nove itens da escala define os aspectos emocionais e cognitivos da percepção da doença. Cada item da escala consiste em perguntas abertas e é pontuado entre 0 e 10. No último item, pede-se ao indivíduo que indique três fatores que considera serem a causa da sua doença. Esses itens incluem consequências, cronograma, controle pessoal, controle do tratamento, identidade, preocupação com a doença, coerência e resposta emocional, respectivamente. A maior e a menor pontuação são 80 e 0. Na escala, a reação positiva consiste na pontuação dada às três subdimensões (3ª, 4ª e 7ª) com pontuação entre 0-10, e a reação negativa consiste na pontuação atribuída a cinco subdimensões (1ª, 2ª, 5ª, 6ª e 8ª). Os itens da subdimensão (1ª, 2ª, 5ª, 6ª e 8ª) são pontuados inversamente. Pontuações altas indicam uma percepção negativa da doença.
No final do período de 12 semanas
A Escala de Avaliação Dimensional de Infarto do Miocárdio (MIDAS)
Prazo: No final do período de 12 semanas
A validade turca e a confiabilidade do MIDAS, elaborado por David Thompson et al. em 2002, foram examinados por Uysal et al. (2008), e o valor alfa de Cronbach da escala foi calculado como 0,83. A escala inclui 35 itens e sete subdimensões, incluindo atividade física, insegurança, reação emocional, dependência, dieta, preocupações com medicamentos e efeitos colaterais. A pontuação da escala é entre 0 e 100. Uma pontuação alta na escala indica um estado de saúde ruim.
No final do período de 12 semanas
Peso
Prazo: No final do período de 12 semanas
O peso foi medido com uma balança médica com uma balança de altura calibrada pelo hospital enquanto os pacientes estavam em jejum, após a remoção de suas roupas grossas e antes do exame médico. Em seguida, foi registrado o Formulário de Monitoramento de Lipídios e IMC no Sangue.
No final do período de 12 semanas
Altura
Prazo: No final do período de 12 semanas
As medidas de altura foram realizadas com o paciente em pé, descalço, com a cabeça no plano de Frankfort e os pés lado a lado em uma bacia médica com um medidor de altura calibrado pelo hospital.
No final do período de 12 semanas
Índice de massa corporal
Prazo: No final do período de 12 semanas
O IM foi calculado dividindo-se o peso corporal pelo metro quadrado da altura (IMC=kg/m2). Em seguida, foi registrado o Formulário de Monitoramento de Lipídios e IMC no Sangue.
No final do período de 12 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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AYNUR CİN

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2022

Conclusão Primária (Real)

15 de abril de 2022

Conclusão do estudo (Real)

30 de junho de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de julho de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de agosto de 2023

Primeira postagem (Real)

14 de agosto de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de agosto de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de agosto de 2023

Última verificação

1 de agosto de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • KTU-ACIN-9286

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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