Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​grøn gang på myokardieinfarktpatienter

12. juni 2025 opdateret af: AYNUR CİN

Undersøgelse af effekten af ​​grøn gang på kropsmasseindeks, blodlipider, sygdomsopfattelse og livskvalitet hos patienter med myokardieinfarkt

Studiet havde til formål at eksperimentelt undersøge effekten af ​​grøn gang på body mass index, blodlipider, sygdomsopfattelse og livskvalitet hos patienter med MI. Studiet havde til formål at eksperimentelt undersøge effekten af ​​grøn gang på body mass index, blodlipider, sygdomsopfattelse og livskvalitet hos patienter med MI.

Forskningsspørgsmål 1: Hvad er virkningen af ​​grøn gang på kropsmasseindekset (BMI) hos patienter med MI? Forskningsspørgsmål 2: Hvordan påvirker grøn gang blodlipidniveauer (triglycerider, LDL, total kolesterol og HDL) hos patienter med MI? Forskningsspørgsmål 3: Hvad er effekten af ​​grøn gang på opfattelsen af ​​sygdommen hos patienter med MI? Forskningsspørgsmål 4: Hvordan påvirker grøn gang livskvaliteten for patienter med MI? 2 Grupper: Grøn gågruppe og kontrolgruppe

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Indstilling og tidspunkt for undersøgelsen Dataene blev indsamlet i kardiologisk ambulatorium på X State Hospital og Y State Hospital mellem februar og juni 2022.

Population og stikprøve af undersøgelsen Undersøgelsespopulationen bestod af patienter, der modtog ambulant behandling på kardiologisk ambulatorium på X State Hospital og Y State Hospital og havde oplevet et myokardieinfarkt (MI) for mindst tre måneder siden. For at bestemme den passende prøvestørrelse blev der udført en effektanalyse ved hjælp af G*Power 3.1.9.6-programmet baseret på en tidligere undersøgelse (23), der involverede MI-patienter. Effektanalysen resulterede i en stikprøvestørrelse på 34 patienter i alt, med 17 patienter tildelt hver gruppe. Denne stikprøvestørrelse blev bestemt til at opnå 80 % effekt, en effektstørrelse på 0,87 og en fejlmargin på 5 %. Men i betragtning af, at en forøgelse af stikprøvestørrelsen ville mindske standardfejlen og øge undersøgelseskraften (24), blev hver gruppe øget med 75 %. Som følge heraf blev i alt 60 patienter, med 30 patienter i hver gruppe, inkluderet i undersøgelsen. Af praktiske årsager (geografisk placering, arbejdsforhold og begrænset tilgængelighed af myokardieinfarkt (MI) patienter), i alt 30 MI-patienter, som blev behandlet som ambulante patienter på kardiologisk ambulatorium på Y Statshospital og havde oplevet MI mindst tre måneder før blev tildelt forsøgsgruppen. Yderligere 30 MI-patienter, som blev fulgt op som ambulatorier på kardiologisk ambulatorium på X State Hospital og også havde oplevet MI mindst tre måneder før, blev tildelt kontrolgruppen ved hjælp af kriterieudtagning. Kriterieudvælgelse involverer udvælgelse af personer baseret på forudbestemte kriterier eller kvalifikationer til undersøgelsens mål. Det er vigtigt at bemærke, at i denne undersøgelse blev tildelingen af ​​patienter i grupper ikke foretaget gennem randomisering eller matchning. Statistiske analyser af den beskrivende og sygdomsrelaterede information om patienterne indikerede imidlertid ingen signifikante forskelle mellem grupperne. Dette resultat bekræfter, at de beskrivende og sygdomsrelaterede karakteristika for grupperne var ens, og derved opnåede en ligelig og homogen fordeling i undersøgelsen.

Green Walk Group Patienter, der blev indlagt på kardiologisk ambulatorium på Y State Hospital og bestod den seks minutters gangtest (6MWT) udført af kardiologisk læge var berettiget til deltagelse i den grønne gå-gruppe. Efter lægens undersøgelse i Kardiologisk Ambulatorium gennemførte forskeren ansigt-til-ansigt interviews med patienterne i et privat rum. Under disse interviews fik patienterne administreret den strukturerede patientinformationsformular, blodlipider og BMI-monitoreringsformularen, den korte IPQ og MIDAS, og de indsamlede data blev registreret på de respektive formularer. Derefter gav forskeren detaljerede oplysninger til patienterne om grøn gang. For de randomiserede MI-patienter blev der dannet to grupper, og de deltog i en 50-minutters grøn gåtur tre dage om ugen i 12 uger under vejledning af forskeren. Den grønne gågruppes gåture var forskelligt planlagt for de to undergrupper. Den første undergruppe havde deres 50-minutters gåtur mandag, onsdag og lørdag, mens den anden undergruppe havde deres gåture tirsdag, torsdag og søndag. Dette arrangement sikrede et standardiseret tidsinterval mellem grønne gåture for begge grupper. Derudover blev en opfølgningsformular til blodlipider og BMI-monitorering givet til patienterne under deres besøg på kardiologisk poliklinik midt i undersøgelsen (6. uge). I slutningen af ​​den 12-ugers periode gennemgik patienterne i den grønne gågruppe en posttest-evaluering.

Kontrolgruppe: Patienter, der blev indlagt på kardiologisk ambulatorium på X State Hospital og bestod 6MWT udført af kardiologisk læge, blev tilmeldt kontrolgruppen. Efter deres besøg på ambulatoriet gennemgik patienterne i denne gruppe et ansigt-til-ansigt interview, hvorunder de fik administreret "Structured Patient Information Form", "Blood Lipids and BMI Monitoring Form", "Brief-IPQ" ," og "MIDAS" som prætest. Oplysningerne og data indsamlet fra disse interviews blev registreret på de respektive formularer. Patienterne i kontrolgruppen fortsatte med deres rutinemæssige daglige aktiviteter. Ingen specifik intervention eller yderligere foranstaltninger blev implementeret af investigator i denne gruppe. Endvidere blev en opfølgning "Blood Lipids and BMI Monitoring Form" givet til patienterne under deres besøg i Kardiologisk Ambulatorium midt i undersøgelsen (6. uge). I slutningen af ​​den 12-ugers periode gennemgik patienterne i kontrolgruppen en posttest.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Gümüşhane, Kalkun, 29000
        • Gümüşhane State Hospital and Gümüşhane Kelkit State Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Inklusionskriterier var at være 18 år eller ældre,
  • at kunne kommunikere verbalt,
  • at være læsefærdig,
  • efter at have haft MI for mindst tre måneder siden,
  • bliver fulgt op som ambulant med diagnosen MI i kardiologisk ambulatorium på X statshospital og Y statshospital,
  • opnåelse af seks minutters gangtest (6MWT),
  • ingen hindring for at gå (muskuloskeletale problemer, ledproblemer, fraktur, neuropati, kroniske stærke smerter, tab af lemmer)
  • frivilligt at deltage i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • har blodtryk over 140/90 mmHg eller under 90/60 mmHg,
  • har aktive brystsmerter, dyspnø, bradykardi eller takykardi, en psykiatrisk diagnose, syn, hørelse,
  • kognitiv svækkelse,
  • et balanceproblem,
  • brug af rollator, mens du går,
  • har Parkinsons sygdom, demens eller kræft,
  • at have gennemgået en operation, der ville forhindre gang,
  • nægte at deltage i undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Green Walk gruppe
Patienter, der blev indlagt på kardiologisk ambulatorium på Y State Hospital og bestod 6MWT udført af kardiologisk læge, var berettiget til deltagelse i den grønne gågruppe. Efter lægens undersøgelse i Kardiologisk Ambulatorium gennemførte forskeren ansigt-til-ansigt interviews med patienterne i et privat rum. Under disse interviews fik patienterne administreret den strukturerede patientinformationsformular, blodlipider og BMI-monitoreringsformularen, den korte IPQ og MIDAS, og de indsamlede data blev registreret på de respektive formularer. Derefter gav forskeren detaljerede oplysninger til patienterne om grøn gang. For de randomiserede MI-patienter blev der dannet to grupper, og de deltog i en 50-minutters grøn gåtur tre dage om ugen i 12 uger under vejledning af forskeren. Den grønne gågruppes gåture var forskelligt planlagt for de to undergrupper.
Andet: Grøn gang
Forskeren gav detaljerede oplysninger til patienterne om grøn gang. For de randomiserede MI-patienter blev der dannet to grupper, og de deltog i en 50-minutters grøn gåtur tre dage om ugen i 12 uger under vejledning af forskeren. Den grønne gågruppes gåture var forskelligt planlagt for de to undergrupper. Den første undergruppe havde deres 50-minutters gåtur mandag, onsdag og lørdag, mens den anden undergruppe havde deres gåture tirsdag, torsdag og søndag. Dette arrangement sikrede et standardiseret tidsinterval mellem grønne gåture for begge grupper.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Patienter, der blev indlagt på kardiologisk ambulatorium på X State Hospital og bestod 6MWT udført af kardiologisk læge, blev indskrevet i kontrolgruppen. Efter deres besøg på ambulatoriet gennemgik patienterne i denne gruppe et ansigt-til-ansigt interview, hvorunder de fik administreret "Structured Patient Information Form", "Blood Lipids and BMI Monitoring Form", "Brief-IPQ" ," og "MIDAS" som prætest. . Patienterne i kontrolgruppen fortsatte med deres rutinemæssige daglige aktiviteter. Ingen specifik intervention eller yderligere foranstaltninger blev implementeret af investigator i denne gruppe. Endvidere blev en opfølgning "Blood Lipids and BMI Monitoring Form" givet til patienterne under deres besøg i Kardiologisk Ambulatorium midt i undersøgelsen (6. uge). I slutningen af ​​den 12-ugers periode gennemgik patienterne i kontrolgruppen en posttest.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Formularen til struktureret patientinformation
Tidsramme: 1 dag før undersøgelsen
Formen blev udviklet af forskeren efter gennemgang af litteraturen og bestod af to dele. Den første del omfattede seks spørgsmål for at bestemme de sociodemografiske karakteristika for patienterne (køn, alder, uddannelsesniveau, civilstand, beskæftigelsesstatus og erhverv), og den anden del omfattede i alt 10 spørgsmål, herunder fire spørgsmål til at bestemme karakteristikaene. relateret til sygdommen (hvornår MI opstod, tilstedeværelse af MI-risikofaktorer osv.).
1 dag før undersøgelsen
Formularen til overvågning af blodlipider og BMI
Tidsramme: 1 dag før undersøgelsen
Denne formular er udviklet af forskeren i tråd med litteraturen. Det omfattede målinger af blodlipider (HDL, LDL, triglycerid og total kolesterol), højde (cm) og vægt (kg) af patienterne. BMI blev beregnet ved at dividere kropsvægt med kvadratmeter højde (BMI=kg/m2). Patienternes blodlipidmålingsresultater (1. uges måling; 6. uges mellemmåling; 12. uges måling) blev hentet fra patientjournalen af ​​forskeren under besøg i kardiologisk ambulatorium.
1 dag før undersøgelsen
The Brief Illness Perception Questionnaire (Brief IPQ)
Tidsramme: 1 dag før undersøgelsen
Denne skala er udviklet af Broadbent et al. i 2006. Skalaens sektion med ni punkter definerer de følelsesmæssige og kognitive aspekter af sygdomsopfattelse. Hvert punkt i skalaen består af åbne spørgsmål og får en score på mellem 0 og 10. I sidste punkt bliver den enkelte bedt om at angive tre faktorer, som han/hun mener er årsagen til hans/hendes sygdom. Disse punkter omfatter henholdsvis konsekvenser, tidslinje, personlig kontrol, behandlingskontrol, identitet, sygdomsbekymring, sammenhæng og følelsesmæssig respons. Den højeste og laveste score er 80 og 0. På skalaen består den positive reaktion af den score, der gives til tre underdimensioner (3., 4. og 7.) med en score mellem 0-10, og den negative reaktion består af score givet til fem underdimensioner (1., 2., 5., 6. og 8.). Elementer i underdimension (1., 2., 5., 6. og 8.) bedømmes omvendt. Høje scores indikerer en negativ opfattelse af sygdom.
1 dag før undersøgelsen
Myocardial Infarction Dimensional Assessment Scale (MIDAS)
Tidsramme: 1 dag før undersøgelsen
Den tyrkiske gyldighed og pålidelighed af MIDAS, udtænkt af David Thompson et al. i 2002, blev undersøgt af Uysal et al. (2008), og Cronbach alfa-værdien af ​​skalaen blev beregnet til 0,83. Skalaen omfatter 35 emner og syv underdimensioner, herunder fysisk aktivitet, usikkerhed, følelsesmæssig reaktion, afhængighed, kost, bekymringer over medicin og bivirkninger. Skalaens karakter er mellem 0 og 100. En høj score på skalaen indikerer dårlig helbredstilstand.
1 dag før undersøgelsen
Vægt
Tidsramme: 1 dag før undersøgelsen
Vægten blev målt med en medicinsk vægt med en hospitalskalibreret højdeskala, mens patienterne fastede, efter at have taget deres tykke tøj af og før lægeundersøgelsen. Derefter blev det registreret Blodlipider og BMI-monitoreringsskemaet.
1 dag før undersøgelsen
Højde
Tidsramme: 1 dag før undersøgelsen
Højdemålinger blev udført med patienten stående barfodet med hovedet i Frankfort-planet og fødderne side om side i et medicinsk bassin med en højdemåler kalibreret af hospitalet. Derefter blev det registreret The Blood Lipids and BMI Monitoring Form.
1 dag før undersøgelsen
BMI
Tidsramme: 1 dag før undersøgelsen
BMI blev beregnet ved at dividere kropsvægt med kvadratmeter højde (BMI=kg/m2). Derefter blev det registreret The Blood Lipids and BMI Monitoring Form.
1 dag før undersøgelsen
Seks minutters gangtest
Tidsramme: 1 dag før undersøgelsen
Det er en meget brugt test til at vurdere behandlingsrespons ved moderat alvorlig hjerte- eller lungesygdom eller til at vurdere funktionel kapacitet, som er en determinant for dødelighed og sygelighed hos en person med en engangsmåling (ved sygdomme som Alzheimers, ældre patienter, MS, Parkinsons, slidgigt, rygmarvsskade, slagtilfælde).
1 dag før undersøgelsen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Formularen til overvågning af blodlipider og BMI
Tidsramme: midt i studiet (6. uge).
Denne formular er udviklet af forskeren i tråd med litteraturen. Det omfattede målinger af blodlipider (HDL, LDL, triglycerid og total kolesterol), højde (cm) og vægt (kg) af patienterne. BMI blev beregnet ved at dividere kropsvægt med kvadratmeter højde (BMI=kg/m2). Patienternes blodlipidmålingsresultater (1. uges måling; 6. uges mellemmåling; 12. uges måling) blev hentet fra patientjournalen af ​​forskeren under besøg i kardiologisk ambulatorium.
midt i studiet (6. uge).
Vægt
Tidsramme: midt i undersøgelsen (6. uge). Derefter blev det registreret The Blood Lipids and BMI Monitoring Form.
Vægten blev målt med en medicinsk vægt med en hospitalskalibreret højdeskala, mens patienterne fastede, efter at have taget deres tykke tøj af og før lægeundersøgelsen.
midt i undersøgelsen (6. uge). Derefter blev det registreret The Blood Lipids and BMI Monitoring Form.
Højde
Tidsramme: midt i studiet (6. uge).
Højdemålinger blev udført med patienten stående barfodet med hovedet i Frankfort-planet og fødderne side om side i et medicinsk bassin med en højdemåler kalibreret af hospitalet. Derefter blev det registreret The Blood Lipids and BMI Monitoring Form.
midt i studiet (6. uge).
BMI
Tidsramme: midt i studiet (6. uge).
BMI blev beregnet ved at dividere kropsvægt med kvadratmeter højde (BMI=kg/m2). Derefter blev det registreret The Blood Lipids and BMI Monitoring Form.
midt i studiet (6. uge).

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Formularen til overvågning af blodlipider og BMI
Tidsramme: Ved udgangen af ​​12-ugers perioden
Denne formular er udviklet af forskeren i tråd med litteraturen. Det omfattede målinger af blodlipider (HDL, LDL, triglycerid og total kolesterol), højde (cm) og vægt (kg) af patienterne. BMI blev beregnet ved at dividere kropsvægt med kvadratmeter højde (BMI=kg/m2). Patienternes blodlipidmålingsresultater (1. uges måling; 6. uges mellemmåling; 12. uges måling) blev hentet fra patientjournalen af ​​forskeren under besøg i kardiologisk ambulatorium.
Ved udgangen af ​​12-ugers perioden
The Brief Illness Perception Questionnaire (Brief IPQ)
Tidsramme: Ved udgangen af ​​12-ugers perioden
Denne skala er udviklet af Broadbent et al. i 2006. Skalaens sektion med ni punkter definerer de følelsesmæssige og kognitive aspekter af sygdomsopfattelse. Hvert punkt i skalaen består af åbne spørgsmål og får en score på mellem 0 og 10. I sidste punkt bliver den enkelte bedt om at angive tre faktorer, som han/hun mener er årsagen til hans/hendes sygdom. Disse punkter omfatter henholdsvis konsekvenser, tidslinje, personlig kontrol, behandlingskontrol, identitet, sygdomsbekymring, sammenhæng og følelsesmæssig respons. Den højeste og laveste score er 80 og 0. På skalaen består den positive reaktion af den score, der gives til tre underdimensioner (3., 4. og 7.) med en score mellem 0-10, og den negative reaktion består af score givet til fem underdimensioner (1., 2., 5., 6. og 8.). Elementer i underdimension (1., 2., 5., 6. og 8.) bedømmes omvendt. Høje scores indikerer en negativ opfattelse af sygdom.
Ved udgangen af ​​12-ugers perioden
Myocardial Infarction Dimensional Assessment Scale (MIDAS)
Tidsramme: Ved udgangen af ​​12-ugers perioden
Den tyrkiske gyldighed og pålidelighed af MIDAS, udtænkt af David Thompson et al. i 2002, blev undersøgt af Uysal et al. (2008), og Cronbach alfa-værdien af ​​skalaen blev beregnet til 0,83. Skalaen omfatter 35 emner og syv underdimensioner, herunder fysisk aktivitet, usikkerhed, følelsesmæssig reaktion, afhængighed, kost, bekymringer over medicin og bivirkninger. Skalaens karakter er mellem 0 og 100. En høj score på skalaen indikerer dårlig helbredstilstand.
Ved udgangen af ​​12-ugers perioden
Vægt
Tidsramme: Ved udgangen af ​​12-ugers perioden
Vægten blev målt med en medicinsk vægt med en hospitalskalibreret højdeskala, mens patienterne fastede, efter at have taget deres tykke tøj af og før lægeundersøgelsen. Derefter blev det registreret Blodlipider og BMI-monitoreringsskemaet.
Ved udgangen af ​​12-ugers perioden
Højde
Tidsramme: Ved udgangen af ​​12-ugers perioden
Højdemålinger blev udført med patienten stående barfodet med hovedet i Frankfort-planet og fødderne side om side i et medicinsk bassin med en højdemåler kalibreret af hospitalet. Derefter blev det registreret The Blood Lipids and BMI Monitoring Form.
Ved udgangen af ​​12-ugers perioden
BMI
Tidsramme: Ved udgangen af ​​12-ugers perioden
MI blev beregnet ved at dividere kropsvægt med kvadratmeter højde (BMI=kg/m2). Derefter blev det registreret The Blood Lipids and BMI Monitoring Form.
Ved udgangen af ​​12-ugers perioden

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

AYNUR CİN

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. april 2022

Studieafslutning (Faktiske)

30. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. juli 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. august 2023

Først opslået (Faktiske)

14. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. juni 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. juni 2025

Sidst verificeret

1. juni 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • KTU-ACIN-9286

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Myokardieinfarkt

Kliniske forsøg med Grøn gang

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Burundi

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner