Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv zelené chůze na pacienty s infarktem myokardu

12. června 2025 aktualizováno: AYNUR CİN

Zkoumání vlivu zelené chůze na index tělesné hmotnosti, krevní lipidy, vnímání nemocí a kvalitu života u pacientů s infarktem myokardu

Cílem studie bylo experimentálně prozkoumat vliv zelené chůze na index tělesné hmotnosti, krevní lipidy, vnímání onemocnění a kvalitu života u pacientů s IM. Cílem studie bylo experimentálně prozkoumat vliv zelené chůze na index tělesné hmotnosti, krevní lipidy, vnímání onemocnění a kvalitu života u pacientů s IM.

Výzkumná otázka 1: Jaký je vliv zelené chůze na index tělesné hmotnosti (BMI) pacientů s IM? Výzkumná otázka 2: Jak zelená chůze ovlivňuje hladiny krevních lipidů (triglyceridů, LDL, celkového cholesterolu a HDL) u pacientů s IM? Výzkumná otázka 3: Jaký vliv má zelená chůze na vnímání onemocnění u pacientů s IM? Výzkumná otázka 4: Jak zelená chůze ovlivňuje kvalitu života pacientů s IM? 2 Skupiny: Zelená kráčející skupina a kontrolní skupina

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Detailní popis

Prostředí a doba studie Data byla sbírána v kardiologické ambulanci Státní nemocnice X a Státní nemocnice Y v období od února do června 2022.

Populace a vzorek studie Populaci studie tvořili pacienti, kteří dostávali ambulantní péči na kardiologické ambulanci Státní nemocnice X a Státní nemocnice Y a nejméně před třemi měsíci prodělali infarkt myokardu (IM). K určení vhodné velikosti vzorku byla provedena analýza výkonu pomocí programu G*Power 3.1.9.6 na základě předchozí studie (23) zahrnující pacienty s MI. Analýza síly vedla k velikosti vzorku celkem 34 pacientů, přičemž do každé skupiny bylo přiděleno 17 pacientů. Tato velikost vzorku byla určena k dosažení 80% síly, velikosti účinku 0,87 a meze chyby 5%. Avšak vzhledem k tomu, že zvýšení velikosti vzorku by snížilo standardní chybu a zvýšilo sílu studie (24), byla každá skupina zvýšena o 75 %. Výsledkem bylo, že do studie bylo zahrnuto celkem 60 pacientů, přičemž v každé skupině bylo 30 pacientů. Z praktických důvodů (geografická poloha, pracovní podmínky a omezená dostupnost pacientů s infarktem myokardu (IM)) bylo celkem 30 pacientů s IM, kteří byli ambulantně léčeni na kardiologické ambulanci Státní nemocnice Y a prodělali IM alespoň tři před měsícem byli zařazeni do experimentální skupiny. Dalších 30 pacientů s IM, kteří byli ambulantně sledováni na kardiologické ambulanci FN X a také prodělali IM alespoň před třemi měsíci, bylo zařazeno do kontrolní skupiny pomocí výběrového kritéria. Výběr kritérií zahrnuje výběr jednotlivců na základě předem stanovených kritérií nebo kvalifikací pro cíle studie. Je důležité poznamenat, že v této studii nebylo rozdělení pacientů do skupin provedeno pomocí randomizace nebo párování. Statistické analýzy popisných informací a informací souvisejících s onemocněním pacientů však neukázaly žádné významné rozdíly mezi skupinami. Tento výsledek potvrzuje, že popisné a s onemocněním související charakteristiky skupin byly podobné, čímž bylo dosaženo stejné a homogenní distribuce ve studii.

Skupina Green Walk Pacienti, kteří byli přijati do kardiologické ambulance Státní nemocnice Y a prošli šestiminutovým testem chůze (6MWT) provedeným kardiologickým lékařem, byli způsobilí k účasti ve skupině zelené chůze. Po vyšetření lékařem na kardiologické ambulanci provedl výzkumník osobní rozhovory s pacienty na soukromém pokoji. Během těchto rozhovorů byl pacientům podán formulář strukturovaných informací o pacientovi, formulář pro monitorování krevních lipidů a BMI, stručný IPQ a MIDAS a shromážděná data byla zaznamenána do příslušných formulářů. Poté výzkumník poskytl pacientům podrobné informace o zelené chůzi. Pro randomizované pacienty s MI byly vytvořeny dvě skupiny, které se pod vedením výzkumníka věnovaly 50minutové zelené chůzi tři dny v týdnu po dobu 12 týdnů. Vycházky skupiny Green Walk byly pro obě podskupiny naplánovány odlišně. První podskupina měla 50minutovou procházku v pondělí, středu a sobotu, zatímco druhá podskupina měla vycházky v úterý, čtvrtek a neděli. Toto uspořádání zajistilo pro obě skupiny standardizovaný časový interval mezi procházkami zeleně. Kromě toho byl pacientům podán kontrolní formulář pro monitorování krevních lipidů a BMI během návštěvy kardiologické polikliniky uprostřed studie (6. týden). Na konci 12týdenního období podstoupili pacienti ve skupině zelené chůze hodnocení po testu.

Kontrolní skupina: Do kontrolní skupiny byli zařazeni pacienti, kteří byli přijati na kardiologickou ambulanci Státní nemocnice X a prošli 6MWT kardiologickým lékařem. Při návštěvě ambulance absolvovali pacienti v této skupině osobní pohovor, během kterého jim byl podán „Formulář strukturovaných informací pro pacienta“, „Formulář pro monitorování krevních lipidů a BMI“, „Brief-IPQ “ a „MIDAS“ jako předběžné testy. Informace a údaje získané z těchto rozhovorů byly zaznamenány do příslušných formulářů. Pacienti v kontrolní skupině pokračovali ve svých běžných denních aktivitách. V této skupině nebyly zkoušejícím provedeny žádné specifické intervence ani další opatření. Dále byla pacientům při návštěvě kardiologické ambulance v polovině studie (6. týden) podávána kontrola „Formulář pro monitorování krevních lipidů a BMI“. Na konci 12týdenního období podstoupili pacienti v kontrolní skupině posttest.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Gümüşhane, Krocan, 29000
        • Gümüşhane State Hospital and Gümüşhane Kelkit State Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Kritéria pro zařazení byla 18 let nebo starší,
  • umět verbálně komunikovat,
  • být gramotný,
  • mít IM alespoň před třemi měsíci,
  • ambulantně sledován s diagnózou IM na kardiologické ambulanci X státní nemocnice a Y státní nemocnice,
  • dosažení šestiminutového testu chůze (6MWT),
  • bez překážek v chůzi (problémy pohybového aparátu, kloubní problémy, zlomeniny, neuropatie, chronické silné bolesti, ztráta končetin)
  • dobrovolně se zúčastnit studie.

Kritéria vyloučení:

  • s krevním tlakem vyšším než 140/90 mmHg nebo nižším než 90/60 mmHg,
  • s aktivní bolestí na hrudi, dušností, bradykardií nebo tachykardií, psychiatrická diagnóza, zrak, sluch,
  • kognitivní porucha,
  • problém s rovnováhou,
  • používání chodítka při chůzi,
  • trpíte Parkinsonovou chorobou, demencí nebo rakovinou,
  • podstoupil jakoukoli operaci, která by bránila chůzi,
  • odmítnutí účasti na studii.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina Green Walk
Pacienti, kteří byli přijati na kardiologickou ambulanci Státní nemocnice Y a absolvovali 6MWT provedené kardiologickým lékařem, měli nárok na účast ve skupině zelené chůze. Po vyšetření lékařem na kardiologické ambulanci provedl výzkumník osobní rozhovory s pacienty na soukromém pokoji. Během těchto rozhovorů byl pacientům podán formulář strukturovaných informací o pacientovi, formulář pro monitorování krevních lipidů a BMI, stručný IPQ a MIDAS a shromážděná data byla zaznamenána do příslušných formulářů. Poté výzkumník poskytl pacientům podrobné informace o zelené chůzi. Pro randomizované pacienty s MI byly vytvořeny dvě skupiny, které se pod vedením výzkumníka věnovaly 50minutové zelené chůzi tři dny v týdnu po dobu 12 týdnů. Vycházky skupiny Green Walk byly pro obě podskupiny naplánovány odlišně.
Výzkumník poskytl pacientům podrobné informace o zelené chůzi. Pro randomizované pacienty s MI byly vytvořeny dvě skupiny, které se pod vedením výzkumníka věnovaly 50minutové zelené chůzi tři dny v týdnu po dobu 12 týdnů. Vycházky skupiny Green Walk byly pro obě podskupiny naplánovány odlišně. První podskupina měla 50minutovou procházku v pondělí, středu a sobotu, zatímco druhá podskupina měla vycházky v úterý, čtvrtek a neděli. Toto uspořádání zajistilo pro obě skupiny standardizovaný časový interval mezi procházkami zeleně.
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Do kontrolní skupiny byli zařazeni pacienti, kteří byli přijati na kardiologickou ambulanci Státní nemocnice X a absolvovali 6MWT vedené kardiologickým lékařem. Při návštěvě ambulance absolvovali pacienti v této skupině osobní pohovor, během kterého jim byl podán „Formulář strukturovaných informací pro pacienta“, „Formulář pro monitorování krevních lipidů a BMI“, „Brief-IPQ “ a „MIDAS“ jako předběžné testy. . Pacienti v kontrolní skupině pokračovali ve svých běžných denních aktivitách. V této skupině nebyly zkoušejícím provedeny žádné specifické intervence ani další opatření. Dále byla pacientům při návštěvě kardiologické ambulance v polovině studie (6. týden) podávána kontrola „Formulář pro monitorování krevních lipidů a BMI“. Na konci 12týdenního období podstoupili pacienti v kontrolní skupině posttest.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Formulář strukturovaných informací o pacientovi
Časové okno: 1 den před studiem
Formulář, který vypracoval výzkumník po prostudování literatury, se skládal ze dvou částí. První část obsahovala šest otázek na zjištění sociodemografických charakteristik pacientů (pohlaví, věk, úroveň vzdělání, rodinný stav, zaměstnanecký stav a povolání) a druhá část obsahovala celkem 10 otázek, včetně čtyř otázek na určení charakteristik. související s onemocněním (kdy došlo k IM, přítomnost rizikových faktorů IM atd.).
1 den před studiem
Formulář pro monitorování krevních lipidů a BMI
Časové okno: 1 den před studiem
Tento formulář byl vyvinut výzkumníkem v souladu s literaturou. Zahrnovalo měření krevních lipidů (HDL, LDL, triglyceridů a celkového cholesterolu), výšky (cm) a hmotnosti (kg) pacientů. BMI byl vypočten vydělením tělesné hmotnosti čtverečním metrem výšky (BMI=kg/m2). Výsledky měření krevních lipidů pacientů (měření 1. týden; průběžné měření 6. týden; měření 12. týden) byly výzkumníkem získány ze souboru pacientů při návštěvách kardiologické ambulance.
1 den před studiem
Stručný dotazník o vnímání nemoci (stručné IPQ)
Časové okno: 1 den před studiem
Tato stupnice byla vyvinuta Broadbentem a kol. v roce 2006. Devítipoložková část škály definuje emocionální a kognitivní aspekty vnímání nemoci. Každá položka na škále se skládá z otevřených otázek a je hodnocena od 0 do 10. V poslední položce je jedinec požádán, aby uvedl tři faktory, o kterých si myslí, že jsou příčinou jeho nemoci. Tyto položky zahrnují důsledky, časovou osu, osobní kontrolu, kontrolu léčby, identitu, obavy z nemoci, koherenci a emocionální reakci. Nejvyšší a nejnižší skóre je 80 a 0. Na škále se pozitivní reakce skládá ze skóre přiděleného třem subdimenzím (3., 4. a 7.) se skóre mezi 0-10 a negativní reakce se skládá z skóre přidělené pěti poddimenzím (1., 2., 5., 6. a 8.). Položky poddimenze (1., 2., 5., 6. a 8.) jsou hodnoceny obráceně. Vysoké skóre ukazuje na negativní vnímání nemoci.
1 den před studiem
Dimenzní hodnotící škála infarktu myokardu (MIDAS)
Časové okno: 1 den před studiem
Turecká platnost a spolehlivost MIDAS, navržený Davidem Thompsonem a kol. v roce 2002 zkoumali Uysal et al. (2008) a Cronbachova alfa hodnota škály byla vypočtena jako 0,83. Škála zahrnuje 35 položek a sedm dílčích dimenzí, včetně fyzické aktivity, nejistoty, emočních reakcí, závislosti, stravy, obav z léků a vedlejších účinků. Bodování stupnice je mezi 0 a 100. Vysoké skóre na škále ukazuje na špatný zdravotní stav.
1 den před studiem
Hmotnost
Časové okno: 1 den před studiem
Hmotnost byla měřena lékařskou váhou s nemocničně kalibrovanou výškovou stupnicí, když byli pacienti nalačno, po odstranění tlustého oblečení a před lékařskou prohlídkou. Poté byl zaznamenán formulář pro monitorování krevních lipidů a BMI.
1 den před studiem
Výška
Časové okno: 1 den před studiem
Měření výšky bylo prováděno s pacientem stojícím bosýma nohama s hlavou ve Frankfortské rovině a chodidly vedle sebe v lékařském bazénu s výškoměrem kalibrovaným nemocnicí. Poté byl zaznamenán Monitorovací formulář krevních lipidů a BMI.
1 den před studiem
Index tělesné hmotnosti
Časové okno: 1 den před studiem
BMI byl vypočten vydělením tělesné hmotnosti čtverečním metrem výšky (BMI=kg/m2). Poté byl zaznamenán The Blood Lipids and BMI Monitoring Form.
1 den před studiem
Šestiminutový test chůze
Časové okno: 1 den před studiem
Jde o široce používaný test k posouzení léčebné odpovědi u středně těžkého srdečního nebo plicního onemocnění nebo k posouzení funkční kapacity, která je určujícím faktorem úmrtnosti a nemocnosti u osoby s jednorázovým měřením (u nemocí jako je Alzheimerova choroba, starší pacienti, RS, Parkinsonova choroba, osteoartritida, poranění míchy, mrtvice).
1 den před studiem

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Formulář pro monitorování krevních lipidů a BMI
Časové okno: uprostřed studia (6. týden).
Tento formulář byl vyvinut výzkumníkem v souladu s literaturou. Zahrnovalo měření krevních lipidů (HDL, LDL, triglyceridů a celkového cholesterolu), výšky (cm) a hmotnosti (kg) pacientů. BMI byl vypočten vydělením tělesné hmotnosti čtverečním metrem výšky (BMI=kg/m2). Výsledky měření krevních lipidů pacientů (měření 1. týden; průběžné měření 6. týden; měření 12. týden) byly výzkumníkem získány ze souboru pacientů při návštěvách kardiologické ambulance.
uprostřed studia (6. týden).
Hmotnost
Časové okno: v polovině studie (6. týden). Poté byl zaznamenán The Blood Lipids and BMI Monitoring Form.
Hmotnost byla měřena lékařskou váhou s nemocničně kalibrovanou výškovou stupnicí, když byli pacienti nalačno, po odstranění tlustého oblečení a před lékařskou prohlídkou.
v polovině studie (6. týden). Poté byl zaznamenán The Blood Lipids and BMI Monitoring Form.
Výška
Časové okno: uprostřed studia (6. týden).
Měření výšky bylo prováděno s pacientem stojícím bosýma nohama s hlavou ve Frankfortské rovině a chodidly vedle sebe v lékařském bazénu s výškoměrem kalibrovaným nemocnicí. Poté byl zaznamenán Monitorovací formulář krevních lipidů a BMI.
uprostřed studia (6. týden).
Index tělesné hmotnosti
Časové okno: uprostřed studia (6. týden).
BMI byl vypočten vydělením tělesné hmotnosti čtverečním metrem výšky (BMI=kg/m2). Poté byl zaznamenán The Blood Lipids and BMI Monitoring Form.
uprostřed studia (6. týden).

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Formulář pro monitorování krevních lipidů a BMI
Časové okno: Na konci 12týdenního období
Tento formulář byl vyvinut výzkumníkem v souladu s literaturou. Zahrnovalo měření krevních lipidů (HDL, LDL, triglyceridů a celkového cholesterolu), výšky (cm) a hmotnosti (kg) pacientů. BMI byl vypočten vydělením tělesné hmotnosti čtverečním metrem výšky (BMI=kg/m2). Výsledky měření krevních lipidů pacientů (měření 1. týden; průběžné měření 6. týden; měření 12. týden) byly výzkumníkem získány ze souboru pacientů při návštěvách kardiologické ambulance.
Na konci 12týdenního období
Stručný dotazník o vnímání nemoci (stručné IPQ)
Časové okno: Na konci 12týdenního období
Tato stupnice byla vyvinuta Broadbentem a kol. v roce 2006. Devítipoložková část škály definuje emocionální a kognitivní aspekty vnímání nemoci. Každá položka na škále se skládá z otevřených otázek a je hodnocena od 0 do 10. V poslední položce je jedinec požádán, aby uvedl tři faktory, o kterých si myslí, že jsou příčinou jeho nemoci. Tyto položky zahrnují důsledky, časovou osu, osobní kontrolu, kontrolu léčby, identitu, obavy z nemoci, koherenci a emocionální reakci. Nejvyšší a nejnižší skóre je 80 a 0. Na škále se pozitivní reakce skládá ze skóre přiděleného třem subdimenzím (3., 4. a 7.) se skóre mezi 0-10 a negativní reakce se skládá z skóre přidělené pěti poddimenzím (1., 2., 5., 6. a 8.). Položky poddimenze (1., 2., 5., 6. a 8.) jsou hodnoceny obráceně. Vysoké skóre ukazuje na negativní vnímání nemoci.
Na konci 12týdenního období
Dimenzní hodnotící škála infarktu myokardu (MIDAS)
Časové okno: Na konci 12týdenního období
Turecká platnost a spolehlivost MIDAS, navržený Davidem Thompsonem a kol. v roce 2002 zkoumali Uysal et al. (2008) a Cronbachova alfa hodnota škály byla vypočtena jako 0,83. Škála zahrnuje 35 položek a sedm dílčích dimenzí, včetně fyzické aktivity, nejistoty, emočních reakcí, závislosti, stravy, obav z léků a vedlejších účinků. Bodování stupnice je mezi 0 a 100. Vysoké skóre na škále ukazuje na špatný zdravotní stav.
Na konci 12týdenního období
Hmotnost
Časové okno: Na konci 12týdenního období
Hmotnost byla měřena lékařskou váhou s nemocničně kalibrovanou výškovou stupnicí, když byli pacienti nalačno, po odstranění tlustého oblečení a před lékařskou prohlídkou. Poté byl zaznamenán formulář pro monitorování krevních lipidů a BMI.
Na konci 12týdenního období
Výška
Časové okno: Na konci 12týdenního období
Měření výšky bylo prováděno s pacientem stojícím bosýma nohama s hlavou ve Frankfortské rovině a chodidly vedle sebe v lékařském bazénu s výškoměrem kalibrovaným nemocnicí. Poté byl zaznamenán Monitorovací formulář krevních lipidů a BMI.
Na konci 12týdenního období
Index tělesné hmotnosti
Časové okno: Na konci 12týdenního období
MI byl vypočten vydělením tělesné hmotnosti čtverečním metrem výšky (BMI=kg/m2). Poté byl zaznamenán The Blood Lipids and BMI Monitoring Form.
Na konci 12týdenního období

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2022

Primární dokončení (Aktuální)

15. dubna 2022

Dokončení studie (Aktuální)

30. června 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. července 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. srpna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

14. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. června 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. června 2025

Naposledy ověřeno

1. června 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zelená chůze

Předplatit