Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van groen lopen op patiënten met een hartinfarct

3 augustus 2023 bijgewerkt door: AYNUR CİN

Onderzoek naar het effect van groen wandelen op de body mass index, bloedlipiden, ziekteperceptie en kwaliteit van leven bij patiënten met een hartinfarct

De studie was gericht op het experimenteel onderzoeken van het effect van groen wandelen op de body mass index, bloedlipiden, ziekteperceptie en kwaliteit van leven bij patiënten met MI. ziekteperceptie en kwaliteit van leven bij patiënten met MI.

Onderzoeksvraag 1: Wat is de impact van groen wandelen op de body mass index (BMI) van patiënten met MI? Onderzoeksvraag 2: Hoe beïnvloedt groen wandelen de bloedlipideniveaus (triglyceriden, LDL, totaal cholesterol en HDL) bij patiënten met MI? Onderzoeksvraag 3: Wat is het effect van groen lopen op de perceptie van de ziekte bij patiënten met MI? Onderzoeksvraag 4: Hoe beïnvloedt groen wandelen de kwaliteit van leven van patiënten met MI? 2 Groepen: Groene wandelgroep en controlegroep

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Instelling en tijdstip van het onderzoek De gegevens werden tussen februari en juni 2022 verzameld in de polikliniek Cardiologie van het X State Hospital en het Y State Hospital.

Populatie en steekproef van het onderzoek De onderzoekspopulatie bestond uit patiënten die poliklinische zorg ontvingen op de polikliniek Cardiologie van het X State Hospital en het Y State Hospital en die ten minste drie maanden geleden een myocardinfarct (MI) hadden doorgemaakt. Om de juiste steekproefomvang te bepalen, werd een poweranalyse uitgevoerd met behulp van het G*Power 3.1.9.6-programma op basis van een eerdere studie (23) met MI-patiënten. De poweranalyse resulteerde in een steekproefomvang van in totaal 34 patiënten, met 17 patiënten toegewezen aan elke groep. Deze steekproefomvang werd bepaald om 80% vermogen, een effectgrootte van 0,87 en een foutmarge van 5% te bereiken. Aangezien echter het vergroten van de steekproefomvang de standaardfout zou verkleinen en het studievermogen zou vergroten (24), werd elke groep met 75% verhoogd. Als gevolg hiervan werden in totaal 60 patiënten, met 30 patiënten in elke groep, in het onderzoek opgenomen. Om praktische redenen (geografische locatie, werkomstandigheden en beperkte beschikbaarheid van myocardinfarct (MI)-patiënten) werden in totaal 30 MI-patiënten die als poliklinische patiënten werden behandeld op de polikliniek Cardiologie van het Y State Hospital en minstens drie keer MI hadden doorgemaakt maanden eerder werden toegewezen aan de experimentele groep. Nog eens 30 MI-patiënten die werden opgevolgd als poliklinische patiënten op de polikliniek Cardiologie van het X State Hospital en minstens drie maanden daarvoor MI hadden doorgemaakt, werden toegewezen aan de controlegroep met behulp van criteriasteekproeven. Criterion sampling omvat het selecteren van personen op basis van vooraf bepaalde criteria of kwalificaties voor de doelstellingen van het onderzoek. Het is belangrijk op te merken dat in deze studie de toewijzing van patiënten in groepen niet gebeurde door middel van randomisatie of matching. Statistische analyses van de beschrijvende en ziektegerelateerde informatie van de patiënten wezen echter niet op significante verschillen tussen de groepen. Deze uitkomst bevestigt dat de beschrijvende en ziektegerelateerde kenmerken van de groepen vergelijkbaar waren, waardoor een gelijke en homogene verdeling in het onderzoek werd bereikt.

Green Walk-groep Patiënten die waren opgenomen op de polikliniek Cardiologie van het Y State Hospital en geslaagd waren voor de zes minuten durende looptest (6MWT) uitgevoerd door de cardiologie-arts, kwamen in aanmerking voor deelname aan de green walk-groep. Na het artsonderzoek op de polikliniek Cardiologie voerde de onderzoeker face-to-face interviews met de patiënten in een privékamer. Tijdens deze interviews kregen de patiënten het gestructureerde patiënteninformatieformulier, het bloedlipiden- en BMI-bewakingsformulier, de korte IPQ en de MIDAS toegediend en werden de verzamelde gegevens op de respectievelijke formulieren genoteerd. Vervolgens gaf de onderzoeker gedetailleerde informatie aan de patiënten over groen wandelen. Voor de gerandomiseerde MI-patiënten werden twee groepen gevormd, die 12 weken lang drie dagen per week 50 minuten groen liepen, onder begeleiding van de onderzoeker. De wandelingen van de groene wandelgroep waren verschillend gepland voor de twee subgroepen. De eerste subgroep wandelde 50 minuten op maandag, woensdag en zaterdag, terwijl de tweede subgroep op dinsdag, donderdag en zondag wandelde. Deze regeling zorgde voor een gestandaardiseerd tijdsinterval tussen groene wandelingen voor beide groepen. Bovendien werd tijdens hun bezoek aan de cardiologiepolikliniek in het midden van het onderzoek (6e week) een follow-up bloedlipiden- en BMI-bewakingsformulier aan de patiënten toegediend. Aan het einde van de periode van 12 weken ondergingen de patiënten in de groene wandelgroep een posttestevaluatie.

Controlegroep: Patiënten die waren opgenomen in de polikliniek Cardiologie van het X State Hospital en geslaagd waren voor de 6MWT uitgevoerd door de cardiologie-arts, werden ingeschreven in de controlegroep. Bij hun bezoek aan de polikliniek ondergingen de patiënten in deze groep een face-to-face interview, waarbij ze het "Structured Patient Information Form", het "Blood Lipids and BMI Monitoring Form", de "Brief-IPQ ," en de "MIDAS" als pretests. De informatie en gegevens die uit deze interviews werden verzameld, werden vastgelegd op de respectievelijke formulieren. De patiënten in de controlegroep gingen door met hun dagelijkse routineactiviteiten. In deze groep werden door de onderzoeker geen specifieke interventies of aanvullende maatregelen genomen. Bovendien werd tijdens hun bezoek aan de polikliniek Cardiologie in het midden van de studie (6e week) een follow-upformulier "Bloedlipiden en BMI-bewakingsformulier" aan de patiënten toegediend. Aan het einde van de periode van 12 weken ondergingen de patiënten in de controlegroep een posttest.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Gümüşhane, Kalkoen, 29000
        • Gümüşhane State Hospital and Gümüşhane Kelkit State Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Inclusiecriteria waren 18 jaar of ouder,
  • verbaal kunnen communiceren,
  • geletterd zijn,
  • minstens drie maanden geleden MI hebben gehad,
  • poliklinisch gevolgd worden met de diagnose MI in de polikliniek cardiologie van staatsziekenhuis X en staatsziekenhuis Y,
  • het behalen van de zes minuten looptest (6MWT),
  • geen belemmering hebben om te lopen (musculoskeletale problemen, gewrichtsproblemen, fracturen, neuropathie, chronische ernstige pijn, verlies van ledematen)
  • vrijwillig meewerken aan het onderzoek.

Uitsluitingscriteria:

  • met een bloeddruk hoger dan 140/90 mmHg of lager dan 90/60 mmHg,
  • met actieve pijn op de borst, kortademigheid, bradycardie of tachycardie, een psychiatrische diagnose, visuele, auditieve,
  • cognitieve beperking,
  • een evenwichtsprobleem,
  • een rollator gebruiken tijdens het lopen,
  • met de ziekte van Parkinson, dementie of kanker,
  • een operatie hebben ondergaan die het lopen verhindert,
  • weigeren deel te nemen aan het onderzoek.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Groene Wandelgroep
Patiënten die waren opgenomen op de polikliniek Cardiologie van het Y State Hospital en geslaagd waren voor de 6MWT uitgevoerd door de cardiologie-arts, kwamen in aanmerking voor deelname aan de groene wandelingsgroep. Na het artsonderzoek op de polikliniek Cardiologie voerde de onderzoeker face-to-face interviews met de patiënten in een privékamer. Tijdens deze interviews kregen de patiënten het gestructureerde patiënteninformatieformulier, het bloedlipiden- en BMI-bewakingsformulier, de korte IPQ en de MIDAS toegediend en werden de verzamelde gegevens op de respectievelijke formulieren genoteerd. Vervolgens gaf de onderzoeker gedetailleerde informatie aan de patiënten over groen wandelen. Voor de gerandomiseerde MI-patiënten werden twee groepen gevormd, die 12 weken lang drie dagen per week 50 minuten groen liepen, onder begeleiding van de onderzoeker. De wandelingen van de groene wandelgroep waren verschillend gepland voor de twee subgroepen.
De onderzoeker gaf uitgebreide informatie aan de patiënten over groen wandelen. Voor de gerandomiseerde MI-patiënten werden twee groepen gevormd, die 12 weken lang drie dagen per week 50 minuten groen liepen, onder begeleiding van de onderzoeker. De wandelingen van de groene wandelgroep waren verschillend gepland voor de twee subgroepen. De eerste subgroep wandelde 50 minuten op maandag, woensdag en zaterdag, terwijl de tweede subgroep op dinsdag, donderdag en zondag wandelde. Deze regeling zorgde voor een gestandaardiseerd tijdsinterval tussen groene wandelingen voor beide groepen.
Geen tussenkomst: Controlegroep
Patiënten die waren opgenomen in de polikliniek Cardiologie van het X State Hospital en geslaagd waren voor de 6MWT, uitgevoerd door de cardiologie-arts, werden ingeschreven in de controlegroep. Bij hun bezoek aan de polikliniek ondergingen de patiënten in deze groep een face-to-face interview, waarbij ze het "Structured Patient Information Form", het "Blood Lipids and BMI Monitoring Form", de "Brief-IPQ ," en de "MIDAS" als pretests. . De patiënten in de controlegroep gingen door met hun dagelijkse routineactiviteiten. In deze groep werden door de onderzoeker geen specifieke interventies of aanvullende maatregelen genomen. Bovendien werd tijdens hun bezoek aan de polikliniek Cardiologie in het midden van de studie (6e week) een follow-upformulier "Bloedlipiden en BMI-bewakingsformulier" aan de patiënten toegediend. Aan het einde van de periode van 12 weken ondergingen de patiënten in de controlegroep een posttest.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het gestructureerde patiënteninformatieformulier
Tijdsspanne: 1 dag voor het onderzoek
Het formulier, ontwikkeld door de onderzoeker na bestudering van de literatuur, bestond uit twee delen. Het eerste deel omvatte zes vragen om de sociodemografische kenmerken van de patiënten te bepalen (geslacht, leeftijd, opleidingsniveau, burgerlijke staat, arbeidsstatus en beroep), en het tweede deel omvatte in totaal 10 vragen, waaronder vier vragen om de kenmerken te bepalen verband houden met de ziekte (wanneer MI optrad, aanwezigheid van MI-risicofactoren, enz.).
1 dag voor het onderzoek
Het bloedlipiden- en BMI-bewakingsformulier
Tijdsspanne: 1 dag voor het onderzoek
Dit formulier is door de onderzoeker ontwikkeld in lijn met de literatuur. Het omvatte bloedlipiden (HDL, LDL, triglyceriden en totaal cholesterol), lengte (cm) en gewicht (kg) metingen van de patiënten. De BMI werd berekend door het lichaamsgewicht te delen door de vierkante meter lengte (BMI=kg/m2). De resultaten van de bloedlipidenmeting van de patiënten (meting 1e week; tussentijdse meting 6e week; meting 12e week) zijn door de onderzoeker uit het patiëntendossier gehaald tijdens polikliniek Cardiologie.
1 dag voor het onderzoek
De korte vragenlijst over ziekteperceptie (korte IPQ)
Tijdsspanne: 1 dag voor het onderzoek
Deze schaal is ontwikkeld door Broadbent et al. in 2006. Het negen-item deel van de schaal definieert de emotionele en cognitieve aspecten van ziekteperceptie. Elk item in de schaal bestaat uit open vragen en wordt gescoord tussen 0 en 10. In het laatste item wordt de persoon gevraagd om drie factoren aan te duiden waarvan hij/zij denkt dat ze de oorzaak zijn van zijn/haar ziekte. Deze items omvatten respectievelijk gevolgen, tijdlijn, persoonlijke controle, controle over de behandeling, identiteit, bezorgdheid over de ziekte, coherentie en emotionele reactie. De hoogste en laagste scores zijn 80 en 0. Op de schaal bestaat de positieve reactie uit de score die wordt gegeven aan drie subdimensies (3e, 4e en 7e) met een score tussen 0-10, en de negatieve reactie bestaat uit de score gegeven aan vijf subdimensies (1e, 2e, 5e, 6e en 8e). Subdimensie (1e, 2e, 5e, 6e en 8e) items worden omgekeerd gescoord. Hoge scores duiden op een negatieve perceptie van ziekte.
1 dag voor het onderzoek
De Myocardinfarct Dimensionale Beoordelingsschaal (MIDAS)
Tijdsspanne: 1 dag voor het onderzoek
De Turkse validiteit en betrouwbaarheid van de MIDAS, bedacht door David Thompson et al. in 2002, werden onderzocht door Uysal et al. (2008), en de Cronbach alpha-waarde van de schaal werd berekend als 0,83. De schaal omvat 35 items en zeven subdimensies, waaronder lichamelijke activiteit, onzekerheid, emotionele reactie, afhankelijkheid, dieet, zorgen over medicatie en bijwerkingen. De score van de schaal ligt tussen 0 en 100. Een hoge score op de schaal wijst op een slechte gezondheidstoestand.
1 dag voor het onderzoek
Gewicht
Tijdsspanne: 1 dag voor het onderzoek
Het gewicht werd gemeten met een medische weegschaal met een in het ziekenhuis gekalibreerde lengteschaal terwijl de patiënten aan het vasten waren, nadat ze hun dikke kleding hadden uitgetrokken en vóór het doktersonderzoek.
1 dag voor het onderzoek
Hoogte
Tijdsspanne: 1 dag voor het onderzoek
Hoogtemetingen werden uitgevoerd terwijl de patiënt blootsvoets stond met het hoofd in het Frankfort-vlak en de voeten naast elkaar in een medisch bassin met een door het ziekenhuis gekalibreerde hoogtemeter.
1 dag voor het onderzoek
Body Mass Index
Tijdsspanne: 1 dag voor het onderzoek
De BMI werd berekend door het lichaamsgewicht te delen door de vierkante meter lengte (BMI=kg/m2). Daarna werd het opgenomen The Blood Lipids and BMI Monitoring Form.
1 dag voor het onderzoek
Looptest van zes minuten
Tijdsspanne: 1 dag voor het onderzoek
Het is een veelgebruikte test om de behandelingsrespons te beoordelen bij matig ernstige hart- of longaandoeningen of om de functionele capaciteit te beoordelen, wat een bepalende factor is voor mortaliteit en morbiditeit bij een persoon met een eenmalige meting (bij ziekten zoals Alzheimer, oudere patiënten, MS, Parkinson, artrose, dwarslaesie, beroerte).
1 dag voor het onderzoek

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het bloedlipiden- en BMI-bewakingsformulier
Tijdsspanne: in het midden van de studie (6e week).
Dit formulier is door de onderzoeker ontwikkeld in lijn met de literatuur. Het omvatte bloedlipiden (HDL, LDL, triglyceriden en totaal cholesterol), lengte (cm) en gewicht (kg) metingen van de patiënten. De BMI werd berekend door het lichaamsgewicht te delen door de vierkante meter lengte (BMI=kg/m2). De resultaten van de bloedlipidenmeting van de patiënten (meting 1e week; tussentijdse meting 6e week; meting 12e week) zijn door de onderzoeker uit het patiëntendossier gehaald tijdens polikliniek Cardiologie.
in het midden van de studie (6e week).
Gewicht
Tijdsspanne: in het midden van de studie (6e week). Daarna werd het opgenomen in het bloedlipiden- en BMI-bewakingsformulier.
Het gewicht werd gemeten met een medische weegschaal met een in het ziekenhuis gekalibreerde lengteschaal terwijl de patiënten aan het vasten waren, nadat ze hun dikke kleding hadden uitgetrokken en vóór het doktersonderzoek.
in het midden van de studie (6e week). Daarna werd het opgenomen in het bloedlipiden- en BMI-bewakingsformulier.
Hoogte
Tijdsspanne: in het midden van de studie (6e week).
Hoogtemetingen werden uitgevoerd terwijl de patiënt blootsvoets stond met het hoofd in het Frankfort-vlak en de voeten naast elkaar in een medisch bassin met een door het ziekenhuis gekalibreerde hoogtemeter.
in het midden van de studie (6e week).
Body Mass Index
Tijdsspanne: in het midden van de studie (6e week).
De BMI werd berekend door het lichaamsgewicht te delen door de vierkante meter lengte (BMI=kg/m2). Daarna werd het opgenomen The Blood Lipids and BMI Monitoring Form.
in het midden van de studie (6e week).

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het bloedlipiden- en BMI-bewakingsformulier
Tijdsspanne: Aan het einde van de periode van 12 weken
Dit formulier is door de onderzoeker ontwikkeld in lijn met de literatuur. Het omvatte bloedlipiden (HDL, LDL, triglyceriden en totaal cholesterol), lengte (cm) en gewicht (kg) metingen van de patiënten. De BMI werd berekend door het lichaamsgewicht te delen door de vierkante meter lengte (BMI=kg/m2). De resultaten van de bloedlipidenmeting van de patiënten (meting 1e week; tussentijdse meting 6e week; meting 12e week) zijn door de onderzoeker uit het patiëntendossier gehaald tijdens polikliniek Cardiologie.
Aan het einde van de periode van 12 weken
De korte vragenlijst over ziekteperceptie (korte IPQ)
Tijdsspanne: Aan het einde van de periode van 12 weken
Deze schaal is ontwikkeld door Broadbent et al. in 2006. Het negen-item deel van de schaal definieert de emotionele en cognitieve aspecten van ziekteperceptie. Elk item in de schaal bestaat uit open vragen en wordt gescoord tussen 0 en 10. In het laatste item wordt de persoon gevraagd om drie factoren aan te duiden waarvan hij/zij denkt dat ze de oorzaak zijn van zijn/haar ziekte. Deze items omvatten respectievelijk gevolgen, tijdlijn, persoonlijke controle, controle over de behandeling, identiteit, bezorgdheid over de ziekte, coherentie en emotionele reactie. De hoogste en laagste scores zijn 80 en 0. Op de schaal bestaat de positieve reactie uit de score die wordt gegeven aan drie subdimensies (3e, 4e en 7e) met een score tussen 0-10, en de negatieve reactie bestaat uit de score gegeven aan vijf subdimensies (1e, 2e, 5e, 6e en 8e). Subdimensie (1e, 2e, 5e, 6e en 8e) items worden omgekeerd gescoord. Hoge scores duiden op een negatieve perceptie van ziekte.
Aan het einde van de periode van 12 weken
De Myocardinfarct Dimensionale Beoordelingsschaal (MIDAS)
Tijdsspanne: Aan het einde van de periode van 12 weken
De Turkse validiteit en betrouwbaarheid van de MIDAS, bedacht door David Thompson et al. in 2002, werden onderzocht door Uysal et al. (2008), en de Cronbach alpha-waarde van de schaal werd berekend als 0,83. De schaal omvat 35 items en zeven subdimensies, waaronder lichamelijke activiteit, onzekerheid, emotionele reactie, afhankelijkheid, dieet, zorgen over medicatie en bijwerkingen. De score van de schaal ligt tussen 0 en 100. Een hoge score op de schaal wijst op een slechte gezondheidstoestand.
Aan het einde van de periode van 12 weken
Gewicht
Tijdsspanne: Aan het einde van de periode van 12 weken
Het gewicht werd gemeten met een medische weegschaal met een in het ziekenhuis gekalibreerde lengteschaal terwijl de patiënten aan het vasten waren, nadat ze hun dikke kleding hadden uitgetrokken en vóór het doktersonderzoek.
Aan het einde van de periode van 12 weken
Hoogte
Tijdsspanne: Aan het einde van de periode van 12 weken
Hoogtemetingen werden uitgevoerd terwijl de patiënt blootsvoets stond met het hoofd in het Frankfort-vlak en de voeten naast elkaar in een medisch bassin met een door het ziekenhuis gekalibreerde hoogtemeter.
Aan het einde van de periode van 12 weken
Body Mass Index
Tijdsspanne: Aan het einde van de periode van 12 weken
MI werd berekend door het lichaamsgewicht te delen door de vierkante meter lengte (BMI=kg/m2). Daarna werd het opgenomen The Blood Lipids and BMI Monitoring Form.
Aan het einde van de periode van 12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 februari 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 april 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 juli 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 augustus 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 augustus 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 augustus 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 augustus 2023

Laatst geverifieerd

1 augustus 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Groen wandelen

3
Abonneren