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L'effet de la marche verte sur les patients atteints d'infarctus du myocarde

3 août 2023 mis à jour par: AYNUR CİN

Enquête sur l'effet de la marche verte sur l'indice de masse corporelle, les lipides sanguins, la perception de la maladie et la qualité de vie chez les patients atteints d'infarctus du myocarde

L'étude visait à étudier expérimentalement l'effet de la marche verte sur l'indice de masse corporelle, les lipides sanguins, la perception de la maladie et la qualité de vie chez les patients atteints d'IM. L'étude visait à étudier expérimentalement l'effet de la marche verte sur l'indice de masse corporelle, les lipides sanguins, la perception de la maladie et la qualité de vie des patients atteints d'IM.

Question de recherche 1 : Quel est l'impact de la marche verte sur l'indice de masse corporelle (IMC) des patients atteints d'IM ? Question de recherche 2 : Comment la marche verte influence-t-elle les taux de lipides sanguins (triglycérides, LDL, cholestérol total et HDL) chez les patients atteints d'IM ? Question de recherche 3 : Quel est l'effet de la marche verte sur la perception de la maladie chez les patients atteints d'IM ? Question de recherche 4 : Comment la marche verte affecte-t-elle la qualité de vie des patients atteints d'IM ? 2 groupes : groupe de marche verte et groupe de contrôle

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cadre et moment de l'étude Les données ont été recueillies à la clinique externe de cardiologie de l'hôpital d'État X et de l'hôpital d'État Y entre février et juin 2022.

Population et échantillon de l'étude La population de l'étude était composée de patients qui recevaient des soins ambulatoires à la clinique externe de cardiologie de l'hôpital d'État X et de l'hôpital d'État Y et avaient subi un infarctus du myocarde (IM) il y a au moins trois mois. Pour déterminer la taille d'échantillon appropriée, une analyse de puissance a été effectuée à l'aide du programme G*Power 3.1.9.6 sur la base d'une étude précédente (23) impliquant des patients atteints d'IM. L'analyse de puissance a abouti à une taille d'échantillon de 34 patients au total, avec 17 patients répartis dans chaque groupe. Cette taille d'échantillon a été déterminée pour atteindre une puissance de 80 %, une taille d'effet de 0,87 et une marge d'erreur de 5 %. Cependant, étant donné que l'augmentation de la taille de l'échantillon réduirait l'erreur type et augmenterait la puissance de l'étude (24), chaque groupe a été augmenté de 75 %. En conséquence, un total de 60 patients, avec 30 patients dans chaque groupe, ont été inclus dans l'étude. Pour des raisons pratiques (situation géographique, conditions de travail et disponibilité limitée de patients atteints d'infarctus du myocarde (IM), un total de 30 patients atteints d'IM qui étaient traités en ambulatoire à la clinique externe de cardiologie de l'hôpital d'État Y et avaient subi un IM au moins trois mois auparavant ont été assignés au groupe expérimental. 30 autres patients atteints d'IM qui étaient suivis en ambulatoire à la clinique externe de cardiologie de l'hôpital d'État X et qui avaient également subi un IM au moins trois mois auparavant ont été affectés au groupe témoin à l'aide d'un échantillonnage par critères. L'échantillonnage par critères consiste à sélectionner des individus en fonction de critères ou de qualifications prédéterminés pour les objectifs de l'étude. Il est important de noter que dans cette étude, l'affectation des patients en groupes n'a pas été faite par randomisation ou appariement. Cependant, les analyses statistiques des informations descriptives et liées à la maladie des patients n'ont indiqué aucune différence significative entre les groupes. Ce résultat confirme que les caractéristiques descriptives et liées à la maladie des groupes étaient similaires, réalisant ainsi une distribution égale et homogène dans l'étude.

Groupe de marche verte Les patients admis à la clinique externe de cardiologie de l'hôpital d'État Y et ayant réussi le test de marche de six minutes (6MWT) effectué par le médecin cardiologue étaient éligibles pour participer au groupe de marche verte. Suite à l'examen du médecin à la clinique externe de cardiologie, le chercheur a mené des entretiens en face à face avec les patients dans une chambre privée. Au cours de ces entretiens, les patients ont reçu le formulaire d'information structurée du patient, le formulaire de surveillance des lipides sanguins et de l'IMC, le bref IPQ et le MIDAS, et les données collectées ont été enregistrées sur les formulaires respectifs. Ensuite, le chercheur a fourni des informations détaillées aux patients sur la marche verte. Pour les patients IM randomisés, deux groupes ont été formés et ils se sont engagés dans une marche verte de 50 minutes trois jours par semaine pendant 12 semaines, sous la direction du chercheur. Les marches du groupe marche verte étaient programmées différemment pour les deux sous-groupes. Le premier sous-groupe a fait sa marche de 50 minutes les lundi, mercredi et samedi, tandis que le deuxième sous-groupe a fait sa marche les mardi, jeudi et dimanche. Cet arrangement a assuré un intervalle de temps standardisé entre les promenades vertes pour les deux groupes. De plus, un formulaire de suivi des lipides sanguins et de l'IMC a été administré aux patients lors de leur visite à la polyclinique de cardiologie au milieu de l'étude (6e semaine). À la fin de la période de 12 semaines, les patients du groupe marche verte ont subi une évaluation post-test.

Groupe de contrôle : les patients qui ont été admis à la clinique externe de cardiologie de l'hôpital d'État X et qui ont réussi le 6MWT mené par le médecin cardiologue ont été inscrits dans le groupe de contrôle. Lors de leur visite à la clinique externe, les patients de ce groupe ont subi un entretien en face-à-face, au cours duquel on leur a administré le "Formulaire d'information structurée du patient", le "Formulaire de surveillance des lipides sanguins et de l'IMC", le "Brief-IPQ ," et le "MIDAS" comme pré-tests. Les informations et les données recueillies lors de ces entretiens ont été enregistrées sur les formulaires respectifs. Les patients du groupe témoin ont poursuivi leurs activités quotidiennes habituelles. Aucune intervention spécifique ou mesure supplémentaire n'a été mise en place par l'investigateur dans ce groupe. Par ailleurs, un suivi « Formulaire de surveillance des lipides sanguins et de l'IMC » a été administré aux patients lors de leur visite à la clinique externe de cardiologie au milieu de l'étude (6e semaine). À la fin de la période de 12 semaines, les patients du groupe témoin ont subi un post-test.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Gümüşhane, Turquie, 29000
        • Gümüşhane State Hospital and Gümüşhane Kelkit State Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Les critères d'inclusion étaient d'avoir 18 ans ou plus,
  • être capable de communiquer verbalement,
  • être alphabétisé,
  • avoir eu un IM il y a au moins trois mois,
  • être suivi en ambulatoire avec le diagnostic d'IM dans la clinique externe de cardiologie de l'hôpital d'État X et de l'hôpital d'État Y,
  • réussir le test de marche de six minutes (6MWT),
  • ne pas avoir d'obstacle à la marche (problèmes musculo-squelettiques, problèmes articulaires, fracture, neuropathie, douleurs chroniques intenses, perte d'un membre)
  • volontaires pour participer à l'étude.

Critère d'exclusion:

  • ayant une tension artérielle supérieure à 140/90 mmHg ou inférieure à 90/60 mmHg,
  • ayant une douleur thoracique active, une dyspnée, une bradycardie ou une tachycardie, un diagnostic psychiatrique, visuel, auditif,
  • déficience cognitive,
  • un problème d'équilibre,
  • utiliser un déambulateur en marchant,
  • ayant la maladie de Parkinson, la démence ou le cancer,
  • avoir subi une intervention chirurgicale qui empêcherait de marcher,
  • refuser de participer à l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe Marche Verte
Les patients admis à la clinique externe de cardiologie de l'hôpital d'État Y et ayant réussi le 6MWT mené par le médecin cardiologue étaient éligibles pour participer au groupe de marche verte. Suite à l'examen du médecin à la clinique externe de cardiologie, le chercheur a mené des entretiens en face à face avec les patients dans une chambre privée. Au cours de ces entretiens, les patients ont reçu le formulaire d'information structurée du patient, le formulaire de surveillance des lipides sanguins et de l'IMC, le bref IPQ et le MIDAS, et les données collectées ont été enregistrées sur les formulaires respectifs. Ensuite, le chercheur a fourni des informations détaillées aux patients sur la marche verte. Pour les patients IM randomisés, deux groupes ont été formés et ils se sont engagés dans une marche verte de 50 minutes trois jours par semaine pendant 12 semaines, sous la direction du chercheur. Les marches du groupe marche verte étaient programmées différemment pour les deux sous-groupes.
Le chercheur a fourni des informations détaillées aux patients sur la marche verte. Pour les patients IM randomisés, deux groupes ont été formés et ils se sont engagés dans une marche verte de 50 minutes trois jours par semaine pendant 12 semaines, sous la direction du chercheur. Les marches du groupe marche verte étaient programmées différemment pour les deux sous-groupes. Le premier sous-groupe a fait sa marche de 50 minutes les lundi, mercredi et samedi, tandis que le deuxième sous-groupe a fait sa marche les mardi, jeudi et dimanche. Cet arrangement a assuré un intervalle de temps standardisé entre les promenades vertes pour les deux groupes.
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Les patients qui ont été admis à la clinique externe de cardiologie de l'hôpital d'État X et qui ont réussi le 6MWT mené par le médecin cardiologue ont été inscrits dans le groupe témoin. Lors de leur visite à la clinique externe, les patients de ce groupe ont subi un entretien en face-à-face, au cours duquel on leur a administré le "Formulaire d'information structurée du patient", le "Formulaire de surveillance des lipides sanguins et de l'IMC", le "Brief-IPQ ," et le "MIDAS" comme pré-tests. . Les patients du groupe témoin ont poursuivi leurs activités quotidiennes habituelles. Aucune intervention spécifique ou mesure supplémentaire n'a été mise en place par l'investigateur dans ce groupe. Par ailleurs, un suivi « Formulaire de surveillance des lipides sanguins et de l'IMC » a été administré aux patients lors de leur visite à la clinique externe de cardiologie au milieu de l'étude (6e semaine). À la fin de la période de 12 semaines, les patients du groupe témoin ont subi un post-test.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le formulaire d'information structurée sur le patient
Délai: 1 jour avant l'étude
Développé par le chercheur après avoir examiné la littérature, le formulaire était composé de deux parties. La première partie comprenait six questions pour déterminer les caractéristiques sociodémographiques des patients (sexe, âge, niveau d'études, état civil, statut d'emploi et profession), et la deuxième partie comprenait un total de 10 questions, dont quatre questions pour déterminer les caractéristiques liés à la maladie (lorsque l'IM s'est produit, présence de facteurs de risque d'IM, etc.).
1 jour avant l'étude
Le formulaire de suivi des lipides sanguins et de l'IMC
Délai: 1 jour avant l'étude
Ce formulaire a été élaboré par le chercheur en fonction de la littérature. Il comprenait les mesures des lipides sanguins (HDL, LDL, triglycérides et cholestérol total), de la taille (cm) et du poids (kg) des patients. L'IMC a été calculé en divisant le poids corporel par le mètre carré de taille (IMC=kg/m2). Les résultats de la mesure des lipides sanguins des patients (mesure de la 1ère semaine ; mesure intermédiaire de la 6e semaine ; mesure de la 12e semaine) ont été obtenus à partir du dossier du patient par le chercheur lors des visites à la clinique externe de cardiologie.
1 jour avant l'étude
Le bref questionnaire sur la perception de la maladie (Brief IPQ)
Délai: 1 jour avant l'étude
Cette échelle a été développée par Broadbent et al. en 2006. La section de neuf items de l'échelle définit les aspects émotionnels et cognitifs de la perception de la maladie. Chaque élément de l'échelle est composé de questions ouvertes et est noté entre 0 et 10. Dans le dernier item, l'individu est invité à indiquer trois facteurs qui, selon lui, sont la cause de sa maladie. Ces éléments comprennent respectivement les conséquences, la chronologie, le contrôle personnel, le contrôle du traitement, l'identité, la préoccupation liée à la maladie, la cohérence et la réponse émotionnelle. Les scores les plus élevés et les plus bas sont 80 et 0. Sur l'échelle, la réaction positive consiste en le score attribué à trois sous-dimensions (3e, 4e et 7e) avec un score compris entre 0 et 10, et la réaction négative consiste en la score attribué à cinq sous-dimensions (1ère, 2ème, 5ème, 6ème et 8ème). Les éléments des sous-dimensions (1ère, 2ème, 5ème, 6ème et 8ème) sont notés en sens inverse. Des scores élevés indiquent une perception négative de la maladie.
1 jour avant l'étude
L'échelle d'évaluation dimensionnelle de l'infarctus du myocarde (MIDAS)
Délai: 1 jour avant l'étude
La validité et la fiabilité turques du MIDAS, conçu par David Thompson et al. en 2002, ont été examinés par Uysal et al. (2008), et la valeur alpha de Cronbach de l'échelle a été calculée à 0,83. L'échelle comprend 35 éléments et sept sous-dimensions, y compris l'activité physique, l'insécurité, la réaction émotionnelle, la dépendance, l'alimentation, les préoccupations concernant les médicaments et les effets secondaires. La notation de l'échelle est comprise entre 0 et 100. Un score élevé sur l'échelle indique un mauvais état de santé.
1 jour avant l'étude
Poids
Délai: 1 jour avant l'étude
Le poids a été mesuré avec une balance médicale avec une échelle de taille calibrée à l'hôpital pendant que les patients étaient à jeun, après avoir retiré leurs vêtements épais et avant l'examen médical. Ensuite, il a été enregistré. Le formulaire de surveillance des lipides sanguins et de l'IMC.
1 jour avant l'étude
Hauteur
Délai: 1 jour avant l'étude
Les mesures de taille ont été effectuées avec le patient debout pieds nus avec la tête dans le plan de Francfort et les pieds côte à côte dans un bassin médical avec un toise calibré par l'hôpital. Ensuite, il a été enregistré le formulaire de surveillance des lipides sanguins et de l'IMC.
1 jour avant l'étude
Indice de masse corporelle
Délai: 1 jour avant l'étude
L'IMC a été calculé en divisant le poids corporel par le mètre carré de taille (IMC=kg/m2). Ensuite, il a été enregistré le formulaire de surveillance des lipides sanguins et de l'IMC.
1 jour avant l'étude
Test de marche de six minutes
Délai: 1 jour avant l'étude
Il s'agit d'un test largement utilisé pour évaluer la réponse au traitement dans les maladies cardiaques ou pulmonaires modérément graves ou pour évaluer la capacité fonctionnelle, qui est un déterminant de la mortalité et de la morbidité chez une personne avec une mesure unique (dans des maladies telles que la maladie d'Alzheimer, les patients âgés, SEP, Parkinson, arthrose, lésion médullaire, accident vasculaire cérébral).
1 jour avant l'étude

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le formulaire de suivi des lipides sanguins et de l'IMC
Délai: au milieu de l'étude (6ème semaine).
Ce formulaire a été élaboré par le chercheur en fonction de la littérature. Il comprenait les mesures des lipides sanguins (HDL, LDL, triglycérides et cholestérol total), de la taille (cm) et du poids (kg) des patients. L'IMC a été calculé en divisant le poids corporel par le mètre carré de taille (IMC=kg/m2). Les résultats de la mesure des lipides sanguins des patients (mesure de la 1ère semaine ; mesure intermédiaire de la 6e semaine ; mesure de la 12e semaine) ont été obtenus à partir du dossier du patient par le chercheur lors des visites à la clinique externe de cardiologie.
au milieu de l'étude (6ème semaine).
Poids
Délai: au milieu de l'étude (6e semaine). Ensuite, il a été enregistré le formulaire de surveillance des lipides sanguins et de l'IMC.
Le poids a été mesuré avec une balance médicale avec une échelle de taille calibrée à l'hôpital pendant que les patients étaient à jeun, après avoir retiré leurs vêtements épais et avant l'examen médical.
au milieu de l'étude (6e semaine). Ensuite, il a été enregistré le formulaire de surveillance des lipides sanguins et de l'IMC.
Hauteur
Délai: au milieu de l'étude (6ème semaine).
Les mesures de taille ont été effectuées avec le patient debout pieds nus avec la tête dans le plan de Francfort et les pieds côte à côte dans un bassin médical avec un toise calibré par l'hôpital. Ensuite, il a été enregistré le formulaire de surveillance des lipides sanguins et de l'IMC.
au milieu de l'étude (6ème semaine).
Indice de masse corporelle
Délai: au milieu de l'étude (6ème semaine).
L'IMC a été calculé en divisant le poids corporel par le mètre carré de taille (IMC=kg/m2). Ensuite, il a été enregistré le formulaire de surveillance des lipides sanguins et de l'IMC.
au milieu de l'étude (6ème semaine).

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le formulaire de suivi des lipides sanguins et de l'IMC
Délai: À la fin de la période de 12 semaines
Ce formulaire a été élaboré par le chercheur en fonction de la littérature. Il comprenait les mesures des lipides sanguins (HDL, LDL, triglycérides et cholestérol total), de la taille (cm) et du poids (kg) des patients. L'IMC a été calculé en divisant le poids corporel par le mètre carré de taille (IMC=kg/m2). Les résultats de la mesure des lipides sanguins des patients (mesure de la 1ère semaine ; mesure intermédiaire de la 6e semaine ; mesure de la 12e semaine) ont été obtenus à partir du dossier du patient par le chercheur lors des visites à la clinique externe de cardiologie.
À la fin de la période de 12 semaines
Le bref questionnaire sur la perception de la maladie (Brief IPQ)
Délai: À la fin de la période de 12 semaines
Cette échelle a été développée par Broadbent et al. en 2006. La section de neuf items de l'échelle définit les aspects émotionnels et cognitifs de la perception de la maladie. Chaque élément de l'échelle est composé de questions ouvertes et est noté entre 0 et 10. Dans le dernier item, l'individu est invité à indiquer trois facteurs qui, selon lui, sont la cause de sa maladie. Ces éléments comprennent respectivement les conséquences, la chronologie, le contrôle personnel, le contrôle du traitement, l'identité, la préoccupation liée à la maladie, la cohérence et la réponse émotionnelle. Les scores les plus élevés et les plus bas sont 80 et 0. Sur l'échelle, la réaction positive consiste en le score attribué à trois sous-dimensions (3e, 4e et 7e) avec un score compris entre 0 et 10, et la réaction négative consiste en la score attribué à cinq sous-dimensions (1ère, 2ème, 5ème, 6ème et 8ème). Les éléments des sous-dimensions (1ère, 2ème, 5ème, 6ème et 8ème) sont notés en sens inverse. Des scores élevés indiquent une perception négative de la maladie.
À la fin de la période de 12 semaines
L'échelle d'évaluation dimensionnelle de l'infarctus du myocarde (MIDAS)
Délai: À la fin de la période de 12 semaines
La validité et la fiabilité turques du MIDAS, conçu par David Thompson et al. en 2002, ont été examinés par Uysal et al. (2008), et la valeur alpha de Cronbach de l'échelle a été calculée à 0,83. L'échelle comprend 35 éléments et sept sous-dimensions, y compris l'activité physique, l'insécurité, la réaction émotionnelle, la dépendance, l'alimentation, les préoccupations concernant les médicaments et les effets secondaires. La notation de l'échelle est comprise entre 0 et 100. Un score élevé sur l'échelle indique un mauvais état de santé.
À la fin de la période de 12 semaines
Poids
Délai: À la fin de la période de 12 semaines
Le poids a été mesuré avec une balance médicale avec une échelle de taille calibrée à l'hôpital pendant que les patients étaient à jeun, après avoir retiré leurs vêtements épais et avant l'examen médical. Ensuite, il a été enregistré. Le formulaire de surveillance des lipides sanguins et de l'IMC.
À la fin de la période de 12 semaines
Hauteur
Délai: À la fin de la période de 12 semaines
Les mesures de taille ont été effectuées avec le patient debout pieds nus avec la tête dans le plan de Francfort et les pieds côte à côte dans un bassin médical avec un toise calibré par l'hôpital. Ensuite, il a été enregistré le formulaire de surveillance des lipides sanguins et de l'IMC.
À la fin de la période de 12 semaines
Indice de masse corporelle
Délai: À la fin de la période de 12 semaines
L'IM a été calculé en divisant le poids corporel par le mètre carré de taille (IMC=kg/m2). Ensuite, il a été enregistré le formulaire de surveillance des lipides sanguins et de l'IMC.
À la fin de la période de 12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 février 2022

Achèvement primaire (Réel)

15 avril 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

30 juin 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 juillet 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 août 2023

Première publication (Réel)

14 août 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 août 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 août 2023

Dernière vérification

1 août 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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