Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние зеленой ходьбы на пациентов с инфарктом миокарда

3 августа 2023 г. обновлено: AYNUR CİN

Исследование влияния зеленой ходьбы на индекс массы тела, липиды крови, восприятие болезни и качество жизни у пациентов с инфарктом миокарда

Исследование было направлено на экспериментальное изучение влияния зеленой ходьбы на индекс массы тела, липиды крови, восприятие болезни и качество жизни у пациентов с инфарктом миокарда. Исследование было направлено на экспериментальное изучение влияния зеленой ходьбы на индекс массы тела, липиды крови, Восприятие болезни и качество жизни больных ИМ.

Исследовательский вопрос 1: Каково влияние зеленой ходьбы на индекс массы тела (ИМТ) пациентов с ИМ? Исследовательский вопрос 2: Как зеленая ходьба влияет на уровень липидов в крови (триглицеридов, ЛПНП, общего холестерина и ЛПВП) у пациентов с ИМ? Исследовательский вопрос 3: Как влияет зеленая ходьба на восприятие болезни у пациентов с ИМ? Исследовательский вопрос 4: Как зеленая ходьба влияет на качество жизни пациентов с ИМ? 2 группы: зеленая пешеходная группа и контрольная группа

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Условия и время исследования Данные были собраны в кардиологической амбулатории государственной больницы X и государственной больницы Y в период с февраля по июнь 2022 года.

Популяция и выборка исследования Исследуемая популяция состояла из пациентов, получавших амбулаторное лечение в кардиологической амбулаторной клинике государственной больницы X и государственной больницы Y и перенесших инфаркт миокарда (ИМ) не менее трех месяцев назад. Чтобы определить подходящий размер выборки, был проведен анализ мощности с использованием программы G*Power 3.1.9.6 на основе предыдущего исследования (23) с участием пациентов с ИМ. В результате анализа мощности выборка составила 34 пациента, по 17 пациентов в каждой группе. Этот размер выборки был определен для достижения мощности 80%, размера эффекта 0,87 и погрешности 5%. Однако, учитывая, что увеличение размера выборки уменьшит стандартную ошибку и повысит мощность исследования (24), каждая группа была увеличена на 75%. В результате в исследование было включено 60 пациентов, по 30 человек в каждой группе. По практическим соображениям (географическое положение, условия работы и ограниченная доступность пациентов с инфарктом миокарда (ИМ)) в общей сложности 30 пациентов с ИМ, находившихся на амбулаторном лечении в кардиологической поликлинике Y государственной больницы и перенесших ИМ не менее трех месяцев назад были отнесены к экспериментальной группе. Еще 30 пациентов с ИМ, находившихся под амбулаторным наблюдением в Кардиологической поликлинике X государственной больницы и также перенесших ИМ не менее трех месяцев назад, были отнесены к контрольной группе с использованием критериальной выборки. Выборка по критериям включает отбор лиц на основе заранее определенных критериев или квалификаций для целей исследования. Важно отметить, что в этом исследовании распределение пациентов по группам не осуществлялось путем рандомизации или сопоставления. Однако статистический анализ описательной и связанной с заболеванием информации пациентов не выявил существенных различий между группами. Этот результат подтверждает, что описательные и связанные с заболеванием характеристики групп были схожими, благодаря чему было достигнуто равное и однородное распределение в исследовании.

Группа «Зеленая прогулка» Пациенты, которые были госпитализированы в амбулаторную кардиологическую клинику государственной больницы Y и прошли тест шестиминутной ходьбы (6MWT), проведенный врачом-кардиологом, имели право на участие в группе «Зеленая прогулка». После осмотра врачом в кардиологической амбулатории исследователь провел личные беседы с пациентами в отдельной палате. Во время этих интервью пациентам вводили структурированную информационную форму пациента, форму мониторинга липидов крови и ИМТ, краткий IPQ и MIDAS, а собранные данные записывали в соответствующие формы. Затем исследователь предоставил пациентам подробную информацию о зеленой ходьбе. Для рандомизированных пациентов с ИМ были сформированы две группы, и они занимались 50-минутной ходьбой по зелени три дня в неделю в течение 12 недель под руководством исследователя. Прогулки группы зеленых прогулок были запланированы по-разному для двух подгрупп. Первая подгруппа совершала 50-минутную прогулку в понедельник, среду и субботу, а вторая подгруппа — во вторник, четверг и воскресенье. Такая схема обеспечивала стандартизированный временной интервал между прогулками на зелени для обеих групп. Кроме того, во время визита в кардиологическую поликлинику в середине исследования (6-я неделя) пациентам вводили контрольную форму для контроля липидов крови и ИМТ. В конце 12-недельного периода пациенты в группе «зеленой прогулки» прошли посттестовую оценку.

Контрольная группа: в контрольную группу были включены пациенты, поступившие в амбулаторную кардиологическую клинику X государственной больницы и прошедшие 6MWT, проводимые врачом-кардиологом. При посещении поликлиники пациенты этой группы прошли очное интервью, в ходе которого им были предоставлены «Структурированная информационная форма пациента», «Форма мониторинга липидов крови и ИМТ», «Бриф-IPQ». ,» и «MIDAS» в качестве предварительных испытаний. Информация и данные, собранные в ходе этих интервью, были занесены в соответствующие формы. Пациенты контрольной группы продолжали свою обычную повседневную деятельность. Никаких специальных вмешательств или дополнительных мер исследователем в этой группе не проводилось. Кроме того, во время визита в кардиологическую амбулаторную клинику в середине исследования (6-я неделя) пациентам вводили контрольную «Форму мониторинга липидов крови и ИМТ». В конце 12-недельного периода пациенты контрольной группы прошли посттест.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Gümüşhane, Турция, 29000
        • Gümüşhane State Hospital and Gümüşhane Kelkit State Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Критерии включения: возраст 18 лет и старше,
  • уметь общаться вербально,
  • быть грамотным,
  • перенесший ИМ не менее трех месяцев назад,
  • находится на диспансерном наблюдении с диагнозом ИМ в кардиологической поликлинике X государственной больницы и Y государственной больницы,
  • выполнение теста шестиминутной ходьбы (6MWT),
  • отсутствие препятствий для ходьбы (проблемы опорно-двигательного аппарата, проблемы с суставами, переломы, невропатия, хронические сильные боли, потеря конечностей)
  • добровольное участие в исследовании.

Критерий исключения:

  • артериальное давление выше 140/90 мм рт.ст. или ниже 90/60 мм рт.ст.,
  • с активной болью в груди, одышкой, брадикардией или тахикардией, психиатрическим диагнозом, нарушениями зрения, слуха,
  • когнитивные нарушения,
  • проблема баланса,
  • использование ходунков во время ходьбы,
  • болезнь Паркинсона, слабоумие или рак,
  • перенесшие какие-либо операции, препятствующие ходьбе,
  • отказ от участия в исследовании.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа "Зеленая прогулка"
Пациенты, поступившие в амбулаторную кардиологическую клинику Y государственной больницы и прошедшие тест 6MWT, проведенный врачом-кардиологом, имели право на участие в группе зеленой ходьбы. После осмотра врачом в кардиологической амбулатории исследователь провел личные беседы с пациентами в отдельной палате. Во время этих интервью пациентам вводили структурированную информационную форму пациента, форму мониторинга липидов крови и ИМТ, краткий IPQ и MIDAS, а собранные данные записывали в соответствующие формы. Затем исследователь предоставил пациентам подробную информацию о зеленой ходьбе. Для рандомизированных пациентов с ИМ были сформированы две группы, и они занимались 50-минутной ходьбой по зелени три дня в неделю в течение 12 недель под руководством исследователя. Прогулки группы зеленых прогулок были запланированы по-разному для двух подгрупп.
Исследователь предоставил пациентам подробную информацию о зеленой ходьбе. Для рандомизированных пациентов с ИМ были сформированы две группы, и они занимались 50-минутной ходьбой по зелени три дня в неделю в течение 12 недель под руководством исследователя. Прогулки группы зеленых прогулок были запланированы по-разному для двух подгрупп. Первая подгруппа совершала 50-минутную прогулку в понедельник, среду и субботу, а вторая подгруппа — во вторник, четверг и воскресенье. Такая схема обеспечивала стандартизированный временной интервал между прогулками на зелени для обеих групп.
Без вмешательства: Контрольная группа
В контрольную группу были включены пациенты, поступившие в Кардиологическую поликлинику X государственной больницы и прошедшие 6МТ, проведенные врачом-кардиологом. При посещении поликлиники пациенты этой группы прошли очное интервью, в ходе которого им были предоставлены «Структурированная информационная форма пациента», «Форма мониторинга липидов крови и ИМТ», «Бриф-IPQ». ,» и «MIDAS» в качестве предварительных испытаний. . Пациенты контрольной группы продолжали свою обычную повседневную деятельность. Никаких специальных вмешательств или дополнительных мер исследователем в этой группе не проводилось. Кроме того, во время визита в кардиологическую амбулаторную клинику в середине исследования (6-я неделя) пациентам вводили контрольную «Форму мониторинга липидов крови и ИМТ». В конце 12-недельного периода пациенты контрольной группы прошли посттест.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Структурированная форма информации о пациенте
Временное ограничение: За 1 день до исследования
Разработанная исследователем после изучения литературы форма состояла из двух частей. Первая часть включала шесть вопросов для определения социально-демографических характеристик пациентов (пол, возраст, уровень образования, семейное положение, статус занятости и род занятий), а вторая часть включала всего 10 вопросов, в том числе четыре вопроса для определения характеристик. связанные с заболеванием (когда возник ИМ, наличие факторов риска ИМ и др.).
За 1 день до исследования
Форма мониторинга липидов крови и ИМТ
Временное ограничение: За 1 день до исследования
Эта форма была разработана исследователем в соответствии с литературой. Он включал липиды крови (ЛПВП, ЛПНП, триглицериды и общий холестерин), измерения роста (см) и веса (кг) пациентов. ИМТ рассчитывали путем деления массы тела на квадратный метр роста (ИМТ=кг/м2). Результаты измерения липидов в крови пациентов (измерение на 1-й неделе, промежуточное измерение на 6-й неделе, измерение на 12-й неделе) были получены исследователем из карты пациента во время посещений кардиологической поликлиники.
За 1 день до исследования
Краткий опросник восприятия болезни (краткий IPQ)
Временное ограничение: За 1 день до исследования
Эта шкала была разработана Broadbent et al. в 2006 году. Раздел из девяти пунктов шкалы определяет эмоциональные и когнитивные аспекты восприятия болезни. Каждый пункт шкалы состоит из открытых вопросов и оценивается от 0 до 10. В последнем пункте человека просят указать три фактора, которые, по его мнению, являются причиной его/ее болезни. Эти пункты включают последствия, временную шкалу, личный контроль, контроль лечения, идентичность, беспокойство по поводу болезни, когерентность и эмоциональную реакцию соответственно. Самая высокая и самая низкая оценка — 80 и 0. По шкале положительная реакция состоит из оценки, присвоенной трем подпараметрам (3-я, 4-я и 7-я) с оценкой от 0 до 10, а отрицательная реакция состоит из баллы присваиваются пяти параметрам (1-й, 2-й, 5-й, 6-й и 8-й). Элементы поддиапазона (1-й, 2-й, 5-й, 6-й и 8-й) оцениваются в обратном порядке. Высокие баллы указывают на негативное восприятие болезни.
За 1 день до исследования
Шкала размерной оценки инфаркта миокарда (MIDAS)
Временное ограничение: За 1 день до исследования
Турецкая валидность и надежность MIDAS, разработанной Дэвидом Томпсоном и соавт. в 2002 г. были исследованы Uysal et al. (2008), а значение альфа Кронбаха по шкале было рассчитано как 0,83. Шкала включает 35 пунктов и семь подпараметров, включая физическую активность, незащищенность, эмоциональную реакцию, зависимость, диету, опасения по поводу лекарств и побочные эффекты. Оценка по шкале находится в диапазоне от 0 до 100. Высокий балл по шкале указывает на плохое состояние здоровья.
За 1 день до исследования
Масса
Временное ограничение: За 1 день до исследования
Вес измерялся на медицинских весах с больничной калиброванной шкалой роста натощак, после снятия плотной одежды и перед врачебным осмотром. Затем записывалась форма мониторинга липидов крови и ИМТ.
За 1 день до исследования
Высота
Временное ограничение: За 1 день до исследования
Измерения роста проводились у пациента, стоящего босиком с головой во франкфуртской плоскости, а ноги бок о бок в медицинском бассейне с помощью калиброванного в больнице измерителя роста. Затем записывалась форма мониторинга липидов крови и ИМТ.
За 1 день до исследования
Индекс массы тела
Временное ограничение: За 1 день до исследования
ИМТ рассчитывали путем деления массы тела на квадратный метр роста (ИМТ=кг/м2). Затем была записана форма мониторинга липидов крови и ИМТ.
За 1 день до исследования
Тест шестиминутной ходьбы
Временное ограничение: За 1 день до исследования
Это широко используемый тест для оценки ответа на лечение при заболеваниях сердца или легких средней тяжести или для оценки функциональной способности, которая является определяющим фактором смертности и заболеваемости у человека при однократном измерении (при таких заболеваниях, как болезнь Альцгеймера, пожилые пациенты, рассеянный склероз, болезнь Паркинсона, остеоартрит, травма спинного мозга, инсульт).
За 1 день до исследования

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Форма мониторинга липидов крови и ИМТ
Временное ограничение: в середине исследования (6-я неделя).
Эта форма была разработана исследователем в соответствии с литературой. Он включал липиды крови (ЛПВП, ЛПНП, триглицериды и общий холестерин), измерения роста (см) и веса (кг) пациентов. ИМТ рассчитывали путем деления массы тела на квадратный метр роста (ИМТ=кг/м2). Результаты измерения липидов в крови пациентов (измерение на 1-й неделе, промежуточное измерение на 6-й неделе, измерение на 12-й неделе) были получены исследователем из карты пациента во время посещений кардиологической поликлиники.
в середине исследования (6-я неделя).
Масса
Временное ограничение: в середине исследования (6-я неделя). Затем была записана форма мониторинга липидов крови и ИМТ.
Вес измеряли на медицинских весах с больничной шкалой роста натощак, после снятия толстой одежды и до осмотра врачом.
в середине исследования (6-я неделя). Затем была записана форма мониторинга липидов крови и ИМТ.
Высота
Временное ограничение: в середине исследования (6-я неделя).
Измерения роста проводились у пациента, стоящего босиком с головой во франкфуртской плоскости, а ноги бок о бок в медицинском бассейне с помощью калиброванного в больнице измерителя роста. Затем записывалась форма мониторинга липидов крови и ИМТ.
в середине исследования (6-я неделя).
Индекс массы тела
Временное ограничение: в середине исследования (6-я неделя).
ИМТ рассчитывали путем деления массы тела на квадратный метр роста (ИМТ=кг/м2). Затем была записана форма мониторинга липидов крови и ИМТ.
в середине исследования (6-я неделя).

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Форма мониторинга липидов крови и ИМТ
Временное ограничение: В конце 12-недельного периода
Эта форма была разработана исследователем в соответствии с литературой. Он включал липиды крови (ЛПВП, ЛПНП, триглицериды и общий холестерин), измерения роста (см) и веса (кг) пациентов. ИМТ рассчитывали путем деления массы тела на квадратный метр роста (ИМТ=кг/м2). Результаты измерения липидов в крови пациентов (измерение на 1-й неделе, промежуточное измерение на 6-й неделе, измерение на 12-й неделе) были получены исследователем из карты пациента во время посещений кардиологической поликлиники.
В конце 12-недельного периода
Краткий опросник восприятия болезни (краткий IPQ)
Временное ограничение: В конце 12-недельного периода
Эта шкала была разработана Broadbent et al. в 2006 году. Раздел из девяти пунктов шкалы определяет эмоциональные и когнитивные аспекты восприятия болезни. Каждый пункт шкалы состоит из открытых вопросов и оценивается от 0 до 10. В последнем пункте человека просят указать три фактора, которые, по его мнению, являются причиной его/ее болезни. Эти пункты включают последствия, временную шкалу, личный контроль, контроль лечения, идентичность, беспокойство по поводу болезни, когерентность и эмоциональную реакцию соответственно. Самая высокая и самая низкая оценка — 80 и 0. По шкале положительная реакция состоит из оценки, присвоенной трем подпараметрам (3-я, 4-я и 7-я) с оценкой от 0 до 10, а отрицательная реакция состоит из баллы присваиваются пяти параметрам (1-й, 2-й, 5-й, 6-й и 8-й). Элементы поддиапазона (1-й, 2-й, 5-й, 6-й и 8-й) оцениваются в обратном порядке. Высокие баллы указывают на негативное восприятие болезни.
В конце 12-недельного периода
Шкала размерной оценки инфаркта миокарда (MIDAS)
Временное ограничение: В конце 12-недельного периода
Турецкая валидность и надежность MIDAS, разработанной Дэвидом Томпсоном и соавт. в 2002 г. были исследованы Uysal et al. (2008), а значение альфа Кронбаха по шкале было рассчитано как 0,83. Шкала включает 35 пунктов и семь подпараметров, включая физическую активность, незащищенность, эмоциональную реакцию, зависимость, диету, опасения по поводу лекарств и побочные эффекты. Оценка по шкале находится в диапазоне от 0 до 100. Высокий балл по шкале указывает на плохое состояние здоровья.
В конце 12-недельного периода
Масса
Временное ограничение: В конце 12-недельного периода
Вес измерялся на медицинских весах с больничной калиброванной шкалой роста натощак, после снятия плотной одежды и перед врачебным осмотром. Затем записывалась форма мониторинга липидов крови и ИМТ.
В конце 12-недельного периода
Высота
Временное ограничение: В конце 12-недельного периода
Измерения роста проводились у пациента, стоящего босиком с головой во франкфуртской плоскости, а ноги бок о бок в медицинском бассейне с помощью калиброванного в больнице измерителя роста. Затем записывалась форма мониторинга липидов крови и ИМТ.
В конце 12-недельного периода
Индекс массы тела
Временное ограничение: В конце 12-недельного периода
МИ рассчитывали путем деления массы тела на квадратный метр роста (ИМТ=кг/м2). Затем была записана форма мониторинга липидов крови и ИМТ.
В конце 12-недельного периода

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 февраля 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 апреля 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 июня 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 июля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 августа 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

14 августа 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 августа 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 августа 2023 г.

Последняя проверка

1 августа 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Зеленая прогулка

Подписаться