绿色步行对心肌梗死患者的影响
绿色步行对心肌梗死患者体重指数、血脂、疾病感知和生活质量的影响研究
本研究旨在通过实验探讨绿色步行对心肌梗死患者的体重指数、血脂、疾病感知和生活质量的影响。 MI 患者的疾病认知和生活质量。
研究问题1:绿色步行对心肌梗死患者的体重指数(BMI)有何影响?研究问题2:绿色步行如何影响心肌梗死患者的血脂水平(甘油三酯、低密度脂蛋白、总胆固醇和高密度脂蛋白)?研究问题3:绿色步行对心肌梗死患者的疾病认知有何影响?研究问题4:绿色步行如何影响心肌梗死患者的生活质量? 2组:绿色步行组和对照组
研究概览
详细说明
研究地点和时间 2022 年 2 月至 6 月期间在 X 州立医院和 Y 州立医院心脏病门诊收集数据。
研究人群和样本研究人群包括在 X 州立医院和 Y 州立医院心脏病门诊接受门诊治疗且至少三个月前经历过心肌梗塞 (MI) 的患者。 为了确定合适的样本量,根据之前一项涉及 MI 患者的研究 (23),使用 G*Power 3.1.9.6 程序进行功效分析。 功效分析得出的样本量总共为 34 名患者,每组 17 名患者。 确定此样本量的功效为 80%,效应量为 0.87,误差范围为 5%。 然而,考虑到增加样本量会降低标准误差并提高研究功效(24),每组都增加了75%。 结果,共有 60 名患者纳入研究,每组 30 名患者。 由于实际原因(地理位置、工作条件、心肌梗塞(MI)患者数量有限),Y州立医院心脏病科门诊共有30名MI患者,且至少经历过3次心肌梗塞。几个月前被分配到实验组。 另外 30 名在 X 州立医院心脏病门诊进行门诊随访且至少三个月前也经历过 MI 的 MI 患者采用标准抽样方法分配至对照组。 标准抽样涉及根据研究目标的预定标准或资格来选择个体。 值得注意的是,在这项研究中,患者的分组并不是通过随机化或匹配来完成的。 然而,对患者的描述性信息和疾病相关信息的统计分析表明,各组之间没有显着差异。 这一结果证实了各组的描述性特征和疾病相关特征相似,从而在研究中实现了平等且均匀的分布。
Green Walk 组 入住 Y 州立医院心脏病科门诊并通过心脏病医生进行的六分钟步行测试(6MWT)的患者有资格参加 Green Walk 组。 医生在心脏病门诊进行检查后,研究人员在私人病房对患者进行了面对面访谈。 在这些访谈中,患者接受了结构化患者信息表、血脂和体重指数监测表、简明 IPQ 和 MIDAS,并将收集到的数据记录在各自的表格上。 随后,研究人员向患者提供了有关绿色步行的详细信息。 对于随机分配的心梗患者,分为两组,在研究人员的指导下,他们每周三天进行 50 分钟的绿色步行,持续 12 周。 绿色步行组的两个小组的步行安排不同。 第一组在周一、周三和周六进行 50 分钟步行,第二组在周二、周四和周日进行步行。 这种安排确保了两组绿色步行之间的标准化时间间隔。 此外,在研究中期(第 6 周)前往心脏病综合诊所就诊的患者中,我们还对患者进行了后续血脂和体重指数监测表。 12 周结束时,绿色行走组的患者接受了后测评估。
对照组:将入住X州医院心内科门诊并由心内科医师进行6MWT合格的患者纳入对照组。 本组患者来门诊后,接受了面对面访谈,并填写了《结构化患者信息表》、《血脂和BMI监测表》、《Brief-IPQ》 ,”和“MIDAS”作为预测试。 从这些访谈中收集的信息和数据记录在各自的表格中。 对照组患者继续进行日常活动。 研究者在该组中没有实施具体干预或额外措施。 此外,在研究中期(第6周)到心脏科门诊就诊的患者会收到一份后续的“血脂和体重指数监测表”。 12 周结束时,对照组患者接受了后测。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
-
Gümüşhane、火鸡、29000
- Gümüşhane State Hospital and Gümüşhane Kelkit State Hospital
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-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 纳入标准为 18 岁或以上,
- 能够进行口头交流,
- 识字,
- 至少三个月前患有心肌梗死,
- 在 X 州医院和 Y 州医院的心脏病门诊进行诊断为 MI 的门诊随访,
- 达到六分钟步行测试(6MWT),
- 行走没有障碍(肌肉骨骼问题、关节问题、骨折、神经病变、慢性剧烈疼痛、肢体丧失)
- 自愿参加这项研究。
排除标准:
- 血压高于 140/90 mmHg 或低于 90/60 mmHg,
- 有活动性胸痛、呼吸困难、心动过缓或心动过速、精神科诊断、视觉、听觉、
- 认知障碍,
- 平衡问题,
- 走路时使用助行器,
- 患有帕金森病、痴呆症或癌症,
- 接受过任何会妨碍行走的手术,
- 拒绝参加研究。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:支持治疗
- 分配:非随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:绿行集团
入住Y州立医院心脏病门诊并通过心脏病医生进行的6MWT的患者有资格参加绿色步行组。
医生在心脏病门诊进行检查后,研究人员在私人病房对患者进行了面对面访谈。
在这些访谈中,患者接受了结构化患者信息表、血脂和体重指数监测表、简明 IPQ 和 MIDAS,并将收集到的数据记录在各自的表格上。
随后,研究人员向患者提供了有关绿色步行的详细信息。
对于随机分配的心梗患者,分为两组,在研究人员的指导下,他们每周三天进行 50 分钟的绿色步行,持续 12 周。
绿色步行组的两个小组的步行安排不同。
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研究人员向患者提供了有关绿色步行的详细信息。
对于随机分配的心梗患者,分为两组,在研究人员的指导下,他们每周三天进行 50 分钟的绿色步行,持续 12 周。
绿色步行组的两个小组的步行安排不同。
第一组在周一、周三和周六进行 50 分钟步行,第二组在周二、周四和周日进行步行。
这种安排确保了两组绿色步行之间的标准化时间间隔。
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无干预:控制组
将入住X州医院心内科门诊并由心内科医师进行的6MWT合格的患者纳入对照组。
本组患者来门诊后,接受了面对面访谈,并填写了《结构化患者信息表》、《血脂和BMI监测表》、《Brief-IPQ》 ,”和“MIDAS”作为预测试。 。
对照组患者继续进行日常活动。
研究者在该组中没有实施具体干预或额外措施。
此外,在研究中期(第6周)到心脏科门诊就诊的患者会收到一份后续的“血脂和体重指数监测表”。
12 周结束时,对照组患者接受了后测。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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结构化患者信息表
大体时间:研究前1天
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该表格由研究人员在查阅文献后制定,由两部分组成。
第一部分包括六个问题,以确定患者的社会人口学特征(性别、年龄、受教育程度、婚姻状况、就业状况和职业),第二部分共包括 10 个问题,其中包括四个问题,以确定特征与疾病相关(何时发生 MI、是否存在 MI 危险因素等)。
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研究前1天
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血脂和体重指数监测表
大体时间:研究前1天
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该表格是研究人员根据文献开发的。
它包括患者的血脂(HDL、LDL、甘油三酯和总胆固醇)、身高(厘米)和体重(公斤)测量。
BMI的计算方法是体重除以身高平方米(BMI=kg/m2)。
患者的血脂测量结果(第1周测量;第6周中期测量;第12周测量)由研究者在心脏病门诊就诊时从患者档案中获取。
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研究前1天
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简短的疾病认知调查问卷 (Brief IPQ)
大体时间:研究前1天
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该量表由 Broadbent 等人开发。 2006年。
该量表的九个项目部分定义了疾病感知的情感和认知方面。
量表中的每个项目都包含开放式问题,得分在 0 到 10 之间。
在最后一项中,要求个人指出他/她认为导致其患病的三个因素。
这些项目分别包括后果、时间表、个人控制、治疗控制、身份、疾病关注、一致性和情绪反应。
最高分和最低分分别为 80 分和 0 分。在量表上,阳性反应由 3 个子维度(第 3、第 4 和第 7)分值在 0-10 之间的分数组成,阴性反应由五个子维度(第 1、第 2、第 5、第 6 和第 8)的分数。
子维度(第 1、第 2、第 5、第 6 和第 8)项目进行反向评分。
高分表明对疾病的负面看法。
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研究前1天
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心肌梗死维度评估量表 (MIDAS)
大体时间:研究前1天
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由 David Thompson 等人设计的 MIDAS 的土耳其有效性和可靠性。 2002年,Uysal等人进行了检查。 (2008),计算出该量表的Cronbach α值为0.83。
该量表包括35个项目和7个子维度,包括体力活动、不安全感、情绪反应、依赖性、饮食、对药物的担忧和副作用。
量表的评分在 0 到 100 之间。
量表得分高表明健康状况不佳。
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研究前1天
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重量
大体时间:研究前1天
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患者在禁食、脱掉厚衣服后、医生检查前,用带有医院校准身高秤的医用秤测量体重,然后记录血脂和BMI监测表。
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研究前1天
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高度
大体时间:研究前1天
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患者赤脚站立,头位于法兰克福平面,双脚并排放在医用盆中,用医院校准的身高计进行身高测量,记录血脂和BMI监测表。
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研究前1天
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体重指数
大体时间:研究前1天
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BMI的计算方法是体重除以身高平方米(BMI=kg/m2)。
然后记录血脂和BMI监测表。
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研究前1天
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六分钟步行测试
大体时间:研究前1天
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它是一种广泛使用的测试,用于评估中度严重心脏或肺部疾病的治疗反应或评估功能能力,这是一次性测量的人死亡率和发病率的决定因素(在阿尔茨海默病、老年患者、多发性硬化症、帕金森病、骨关节炎、脊髓损伤、中风)。
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研究前1天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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血脂和体重指数监测表
大体时间:在研究中期(第六周)。
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该表格是研究人员根据文献开发的。
它包括患者的血脂(HDL、LDL、甘油三酯和总胆固醇)、身高(厘米)和体重(公斤)测量。
BMI的计算方法是体重除以身高平方米(BMI=kg/m2)。
患者的血脂测量结果(第1周测量;第6周中期测量;第12周测量)由研究者在心脏病门诊就诊时从患者档案中获取。
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在研究中期(第六周)。
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重量
大体时间:研究中期(第6周)。然后记录血脂和BMI监测表。
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在患者禁食、脱掉厚衣服后和医生检查前,用带有医院校准身高秤的医用秤测量体重。
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研究中期(第6周)。然后记录血脂和BMI监测表。
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高度
大体时间:在研究中期(第六周)。
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患者赤脚站立,头位于法兰克福平面,双脚并排放在医用盆中,用医院校准的身高计进行身高测量,记录血脂和BMI监测表。
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在研究中期(第六周)。
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体重指数
大体时间:在研究中期(第六周)。
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BMI的计算方法是体重除以身高平方米(BMI=kg/m2)。
然后记录血脂和BMI监测表。
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在研究中期(第六周)。
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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血脂和体重指数监测表
大体时间:12 周结束时
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该表格是研究人员根据文献开发的。
它包括患者的血脂(HDL、LDL、甘油三酯和总胆固醇)、身高(厘米)和体重(公斤)测量。
BMI的计算方法是体重除以身高平方米(BMI=kg/m2)。
患者的血脂测量结果(第1周测量;第6周中期测量;第12周测量)由研究者在心脏病门诊就诊时从患者档案中获取。
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12 周结束时
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简短的疾病认知调查问卷 (Brief IPQ)
大体时间:12 周结束时
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该量表由 Broadbent 等人开发。 2006年。
该量表的九个项目部分定义了疾病感知的情感和认知方面。
量表中的每个项目都包含开放式问题,得分在 0 到 10 之间。
在最后一项中,要求个人指出他/她认为导致其患病的三个因素。
这些项目分别包括后果、时间表、个人控制、治疗控制、身份、疾病关注、一致性和情绪反应。
最高分和最低分分别为 80 分和 0 分。在量表上,阳性反应由 3 个子维度(第 3、第 4 和第 7)分值在 0-10 之间的分数组成,阴性反应由五个子维度(第 1、第 2、第 5、第 6 和第 8)的分数。
子维度(第 1、第 2、第 5、第 6 和第 8)项目进行反向评分。
高分表明对疾病的负面看法。
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12 周结束时
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心肌梗死维度评估量表 (MIDAS)
大体时间:12 周结束时
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由 David Thompson 等人设计的 MIDAS 的土耳其有效性和可靠性。 2002年,Uysal等人进行了检查。 (2008),计算出该量表的Cronbach α值为0.83。
该量表包括35个项目和7个子维度,包括体力活动、不安全感、情绪反应、依赖性、饮食、对药物的担忧和副作用。
量表的评分在 0 到 100 之间。
量表得分高表明健康状况不佳。
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12 周结束时
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重量
大体时间:12 周结束时
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患者在禁食、脱掉厚衣服后、医生检查前,用带有医院校准身高秤的医用秤测量体重,然后记录血脂和BMI监测表。
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12 周结束时
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高度
大体时间:12 周结束时
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患者赤脚站立,头位于法兰克福平面,双脚并排放在医用盆中,用医院校准的身高计进行身高测量,记录血脂和BMI监测表。
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12 周结束时
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体重指数
大体时间:12 周结束时
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MI的计算方法是体重除以身高平方米(BMI=kg/m2)。
然后记录血脂和BMI监测表。
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12 周结束时
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合作者和调查者
赞助
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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绿色行走的临床试验
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Rigshospitalet, DenmarkNovo Nordisk A/S; Copenhagen University Hospital at Herlev; Danish Cancer Society; TrygFonden, Denmark完全的
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M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); University of Texas完全的
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Shanghai University of Traditional Chinese Medicine未知
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The Methodist Hospital Research InstituteM.D. Anderson Cancer Center终止