En studie av CCX168 i japanska och kaukasiska friska vuxna män

Inklusionskriterier:

• Japanska och kaukasiska friska män i åldern 20 till 45 år inklusive (vid tidpunkten för erhållande av informerat samtycke);
• Kroppsmassaindex (kroppsvikt [kg]/kvadrathöjd [m^2]): 18,5 kg/m^2 eller mer och mindre än 25 kg/m^2 för japanska män eller mellan 18,5 och 29 kg/m^2 för kaukasiska män (vid tidpunkten för screeningbesöket);
• Kroppsvikt: 50 kg eller mer och mindre än 90 kg (vid tidpunkten för screeningbesöket).

Exklusions kriterier:

• Deltagare med några onormala fynd (t.ex. kliniska laboratorietestvärden utanför referensintervallet) under den fysiska undersökningen och andra tester (vitala tecken, 12-avlednings-EKG och kliniska laboratorietester) som av huvudprövare eller underprövare bedöms vara kliniskt signifikanta ;
• Deltagare som testar positivt för immunologiska test (hepatit B-ytantigen, hepatit C-virusantikropp, serologisk reaktion av syfilis och humant immunbristvirusantigen och antikropp);
• Deltagare med en historia av läkemedelsallergi;
• Deltagare som är en vanlig alkoholdrickare med ett genomsnittligt intag av ren alkohol på över 40 g/dag;
• Deltagare som testar positivt för missbruk av fencyklidiner, bensodiazepiner, kokain, stimulantia, cannabis, morfin, barbiturater och tricykliska antidepressiva medel under urindrogtester;
• Manlig deltagare som inte går med på att använda adekvat preventivmedel under en period från början av administreringen av prövningsprodukten till 12 veckor efter den slutliga administreringen av prövningsprodukten;
• Deltagare med ett QTcF-intervall på 450 msek eller mer i 12-avlednings-EKG:t vid tidpunkten för screeningbesöket och/eller Dag -1;
• Deltagare som konsumerade tobak eller ett nikotinplåster/gummi inom 12 veckor före administrering av prövningsprodukten;
• Deltagare som fick andra receptbelagda läkemedel eller receptfria läkemedel (inklusive vitaminer och energidrycker) inom 2 veckor före administrering av prövningsprodukten (exklusive topikal formulering som inte förväntas systemisk effekt);
• Deltagare som fått något tillskott (Johannesört [Hypericum perforatum] etc.) som har rapporterats påverka farmakokinetiken för samtidig användning av läkemedel inom 2 veckor före administrering av prövningsprodukten;
• Deltagare som fick en grapefrukt och en apelsin som innehåller den komponent som hämmar CYP3A4 eller maten och drycken som innehåller dessa frukter inom 1 vecka före administreringen av prövningsprodukten;
• Deltagare som fått andra prövningsprodukter inom 16 veckor före administreringen av prövningsprodukten;
• Deltagare som donerat mer än 200 ml blod (donation av helblod, plasmakomponenter eller blodplättar, etc.) inom 4 veckor eller mer än 400 ml inom 16 veckor före administrering av prövningsprodukten;
• Deltagare som utförde överdriven träning med symtom på trötthet eller muskelsmärta inom 1 vecka före administrering av prövningsprodukten;
• Deltagare som av huvudutredaren eller underutredaren bedöms som olämpliga för att inkluderas i denna studie.