Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

LiverPAL: En randomiserad prövning av palliativ vård på slutenvård för patienter med avancerad leversjukdom (LiverPAL)

2 november 2026 uppdaterad av: Nneka nnaoke Ufere, Massachusetts General Hospital

The goal of this clinical trial is to evaluate whether early integration of palliative care in the care of hospitalized patients with advanced liver disease (AdvLD) can improve patients' quality of life, physical symptoms, mood, and serious illness communication. Palliative care is a medical specialty focused on lessening (or "palliating") symptoms and assisting in coping with serious illness.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

The main purpose of this study is to compare two types of care - usual hepatology care and usual hepatology care with early involvement of palliative care clinicians to see which is better for improving the experience of hospitalized patients with advanced liver disease (AdvLD).

The investigators aim to find out whether introducing hospitalized patients with AdvLD to the palliative care team that specializes in symptom management can improve the quality of life and physical and psychological symptoms that patients and families experience during their hospitalizations as well as enhance the quality of patients' end of life care.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

220

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Patient Inclusion Criteria:

  1. Hospitalized patient with a diagnosis of advanced liver disease, defined as cirrhosis with one of the following (new or ongoing) within the prior six months from date of consent:

    • Ascites (requiring diuretics or serial large volume paracenteses)
    • Spontaneous bacterial peritonitis
    • Hepatic hydrothorax (requiring diuretics)
    • Variceal bleed (with one or more occurrences)
    • Overt hepatic encephalopathy (requiring medications)
  2. Ability to comprehend English

Patient Exclusion Criteria:

  1. Prior history of liver transplantation
  2. Have uncontrolled hepatic encephalopathy, cognitive impairment, psychiatric disorder or other comorbid condition which the primary medical, hepatology, and/or transplant surgery teams believes prohibits the ability to provide informed consent
  3. Current or recent (within 5 years of receiving curative cancer treatment) history of extrahepatic malignancy (excluding non-melanoma skin cancer)
  4. Presence of hepatocellular carcinoma beyond Milan criteria
  5. Are already receiving hospice care
  6. Receive a score of <10 on the Simplified Animal Naming Test

Caregiver Inclusion Criteria

  1. Adult caregiver (≥ 18 years of age)
  2. A relative or friend identified by the patient upon whom the patient relies for help and who likely is to be present in-person during hospitalizations or clinic appointments, or willing to participate by phone
  3. Ability to comprehend English and can complete questionnaires

Caregiver Exclusion Criteria

1. Inability to comprehend English

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Usual Hepatology Care

Usual hepatology care

Experimentell: Usual Hepatology Care with Early Palliative Care

Usual hepatology care with early palliative care

The intervention include integrating early palliative care with usual hepatology care to evaluate and treat patients' symptoms, enhance their illness and prognostic understanding, support their coping, and coordinate their serious illness, transitional, and end-of-life care.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Patient Quality of Life (Functional Assessment of Chronic Illness Therapy - Palliative Care, FACIT-Pal) up t0 4 weeks
Tidsram: Up to 4 weeks

Compare patient quality of life (FACIT-Pal) scores up to 4 weeks adjusting for baseline quality of life scores between the study arms. Score range 0-184 with higher scores indicating better quality of life.

Up to 4 weeks

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Patient FACIT-Pal Score longitudinally between study arms
Tidsram: Up to 6 months

Compare patient quality of life (FACIT-Pal) scores longitudinally between the study arms. Score range 0-184 with higher scores indicating better quality of life.

Up to 6 months
Patient Symptom Burden (revised Edmonton Symptom Assessment Scale, ESAS-r)
Tidsram: Up to 6 months

Compare patient symptom burden scores (ESAS-r) between the study arms. Score range 0-100 with higher scores indicating higher symptom burden.

Up to 6 months
Patient Depression Symptoms (Hospital Anxiety and Depression Scale, HADS-D)
Tidsram: Up to 6 months

Compare patient depression symptoms (HADS-D) between the study arms. Score range 0-21 with higher scores indicating higher depression symptoms.

Up to 6 months
Patient Anxiety Symptoms (Hospital Anxiety and Depression Scale, HADS-A)
Tidsram: Up to 6 months

Compare patient anxiety symptoms (HADS-A) between study arms. Score range 0-21 with higher scores indicating higher anxiety symptoms.

Up to 6 months
Patient End-of-Life (EOL) Care Communication with Clinicians
Tidsram: Final assessment prior to patient death or at 6 months

"Has [participant] talked with [participant's] doctor about the kind of medical care [participant] would want if [participant] were very sick or near the end of life?"

Final assessment prior to patient death or at 6 months
Documentation of Patient End-of-Life (EOL) Care Preferences
Tidsram: After patient death, up to 60 months

Compare documentation of EOL care preferences in the electronic health record between study arms since baseline.

After patient death, up to 60 months

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Nneka Ufere, MD MSCE, Massachusetts General Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 september 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 maj 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 augusti 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 augusti 2023

Första postat (Faktisk)

18 augusti 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 november 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 november 2026

Senast verifierad

1 november 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 2023P001894
  • 80736 (Annat bidrag/finansieringsnummer: Robert Wood Johnson Foundation)
  • 242379 (Annat bidrag/finansieringsnummer: Cambia Health Foundation)
  • 243432 (Annat bidrag/finansieringsnummer: American Association for the Study of Liver Diseases)
  • 236965 (Annat bidrag/finansieringsnummer: Massachusetts General Hospital Executive Committee on Researrch)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera