Optimering av tidigt koststöd vid svår stroke-2
19 juni 2026 uppdaterad av: Wen Jiang-3
Trofisk enteral matning kombinerat med kompletterande parenteral nutritionsbehandling hos patienter med svår stroke (OPENS-2): en multicenter, prospektiv, randomiserad, öppen, blindad-endpoint-prövning
Pneumoni efter stroke (PSP) är en av de vanligaste tidiga komplikationerna av stroke.
Infektioner efter stroke är i allmänhet förknippade med mindre gynnsamma neurologiska resultat.
Aspiration är en av de mest fruktade komplikationerna av enteral nutrition och kan leda till uppkomsten av lunginflammation.
Patienter med svår stroke löper hög risk för aspiration på grund av vissa faktorer som sänkt medvetandenivå, oförmåga att skydda luftvägarna och så vidare.
Syftet med denna studie är att utforska den idealiska näringsstödsstrategin för patienter med akut allvarlig stroke för att hjälpa till att minska förekomsten av PSP och förbättra prognosen.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Som en av de vanligaste komplikationerna till stroke visade vissa studier att lunginflammation efter stroke (PSP) hos strokepatienter som kräver intensivvård är associerad med en ökad vårdtid på intensivvårdsavdelningen och sjukhusdödlighet och sämre funktionella resultat hos överlevande. Toppperioden för PSP är inom den första veckan efter stroke. Aspiration och dåligt näringstillstånd är viktiga faktorer som leder till lunginflammation hos strokepatienter. Jämfört med full enteral nutrition (EN) var initial trofisk enteral matning associerad med mindre gastrointestinal intolerans och kunde minska uppstötningshastigheten. Trofisk enteral matning kunde dock inte tillgodose det dagliga kaloribehovet och hypokalorisk enteral näring kan vara associerad med ökad dödlighet. Denna studie är utformad för att undersöka om initial trofisk enteral nutrition i kombination med kompletterande parenteral nutrition (SPN) kan bidra till att minska förekomsten av PSP och förbättra prognosen hos svåra patienter med stroke.
Denna studie kommer att registrera 546 patienter med svår stroke som uppfyller inklusionskriterierna. Vid inläggning på intensivvårdsavdelningen kommer patienterna att slumpmässigt fördelas i ett 1:1-förhållande i grupper med full enteral matning (kontrollerad) och trofisk enteral matning kombinerad med kompletterande parenteral matning (experimenterad) under 7 dagar.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
546
Fas
- Fas 3
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Chongqing Municipality
-
Chongqing, Chongqing Municipality, Kina, 404100
- Chongqing University Three Gorges Hospital
-
Chongqing, Chongqing Municipality, Kina
- Daping Hospital, The Third Military Medical University
-
-
Gansu
-
Lanzhou, Gansu, Kina
- Gansu Provincal Central Hospital
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina
- Nanfang Hospital, Southern Medical University
-
Guangzhou, Guangdong, Kina
- The Second Affiliated Hospital of Guangzhou University of Chinese Medicine
-
-
Guizhou
-
Guiyang, Guizhou, Kina, 550000
- The Affiliated Hospital of Guizhou Medical University
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, Kina
- First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kina
- Tongji Hospital
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Kina
- The First Hospital of Changsha City
-
-
Jiangxi
-
Nanchang, Jiangxi, Kina, 330000
- The Second Affiliated Hospital of Nanchang University
-
-
Ningxia
-
Yinchuan, Ningxia, Kina, 750000
- General Hospital of Ningxia Medical University
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Kina, 710000
- The First Affiliated Hospital Of Xi'an Jiaotong University
-
Xi'an, Shaanxi, Kina, 710000
- Tangdu Hospital
-
Xi'an, Shaanxi, Kina
- The First Affiliated Hospital of Xi'an Medical University
-
Xi'an, Shaanxi, Kina
- Xi'an Gaoxin Hospital
-
Xi'an, Shaanxi, Kina
- Xi'an No.3 Hospital
-
Xi'an, Shaanxi, Kina, 710000
- Xi'an Central Hospital
-
Xi'an, Shaanxi, Kina
- Department of Neurology, Xijing Hospital
-
Xi'an, Shaanxi, Kina
- Shannxi Provincal People's Hospital
-
Xi'an, Shaanxi, Kina, 710000
- Shaanxi Second Provincal People's Hospital
-
Xianyang, Shaanxi, Kina
- The First People's Hospital of Xianyang
-
Xianyang, Shaanxi, Kina, 712000
- Xianyang Hospital, Yan'an University
-
Yulin, Shaanxi, Kina
- Yulin No.1 Hospital
-
Yulin, Shaanxi, Kina
- Yulin No.2 Hospital
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Kina
- Qilu Hospital of Shangdong University
-
Jinan, Shandong, Kina
- The Second Hospital of Shandong University
-
Jinan, Shandong, Kina
- The PLA 960 Hospital
-
Liaocheng, Shandong, Kina, 252000
- Liaocheng People's Hospital
-
-
Xinjiang
-
Ürümqi, Xinjiang, Kina, 830000
- The Second Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University
-
Ürümqi, Xinjiang, Kina, 830000
- People's Hospital of Xinjiang Uygur Autonomous Region
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder≥18 år
- Definitiv diagnos av akut stroke (GCS ≤12 eller NIHSS≥11)
- Den randomiserade näringsbehandlingen kunde initieras upp till 72 timmar efter symtomdebut.
- Alla fall av profiler #3 till 5 i vattensväljningstest eller med medvetslöshet.
- Planera att få näringsstödsbehandling i minst 7 dagar.
- Informerat samtycke.
Exklusions kriterier:
- Får parenteralt näringsstöd
- Kontraindikationer för enteral näring
- Komplicerat med sjukdomen som endast har medellivslängd < 7 dagar
- Inläggning med infektionstecken
- Demens eller svår funktionsnedsättning (mRS>4) före stroke
- Antibiotika användes under de föregående 7 dagarna
- Subaraknoidal blödning, cerebral arteriovenös missbildning
- Förekomst av samexisterande medicinska tillstånd som kan störa resultatbedömning och/eller uppföljning (a. avancerad cancer; b. allvarlig lungdysfunktion [tvingad utandningsvolym på 1 sekund < 50 % eller/och måttlig till svår akut lungskada (PaO2/FiO2)<200 mmHg]; c. hjärtinsufficiens (NYHA klass > I; strukturella och/eller funktionella avvikelser i hjärtat såsom EF< 50 %, onormal hjärtkammarförstoring, måttlig/svår ventrikulär hypertrofi eller måttlig/svår valvulär stenos); d. Allvarlig leversvikt [Child-Pugh-score≥7]; e. Svår njursvikt [glomerulär filtrationshastighet ≤30mL/min eller serumkreatinin ≥4mg/dL]
- Deltar för närvarande i andra kliniska prövningar
- Gravid kvinna
- Patient som anses högst sannolikt inte följa studiens behandlings- eller uppföljningsprotokoll.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Full enteral matning
Patienterna kommer att få full enteral matning genom nasogastrisk sond eller nasointestinal sond.
|
Kalorimålet för den första dagen är en tredjedel av kaloribehovet, den andra dagen är hälften av kaloribehovet, den tredje dagen är 70-100 % och varar i 1 vecka.
Proteinbehovet beräknas till 1,2 till 1,5 g per kilo kroppsvikt per dag.
Enteral nutrition ges genom nasogastrisk sond eller nasointestinal sond.
|
|
Experimentell: Trofisk enteral matning kombinerat med kompletterande parenteral näring
Patienterna kommer att få trofisk enteral matning i kombination med kompletterande parenteral matning.
|
Kalorimålet för den första dagen är en tredjedel av kaloribehovet, den andra dagen är hälften av kaloribehovet, den tredje dagen är 70-100 % och varar i 1 vecka.
Patienterna kommer att få den trofiska enterala matningen med ett kalorimål på 500 kcal/d (20-35 ml/h), och de återstående kalorierna kompletteras med parenteral näring.
Proteinbehovet beräknas till 1,2 till 1,5 g per kilo kroppsvikt per dag.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förekomst av lunginflammation efter stroke
Tidsram: upp till 7 dagar
|
upp till 7 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tiden från randomisering till början av lunginflammationen efter stroke
Tidsram: upp till 7 dagar
|
upp till 7 dagar
|
|
|
Daglig kalorileverans
Tidsram: upp till 7 dagar
|
upp till 7 dagar
|
|
|
Daglig proteinleverans
Tidsram: upp till 7 dagar
|
upp till 7 dagar
|
|
|
Förekomsten av gastrointestinala komplikationer
Tidsram: upp till 7 dagar
|
Kräkningar, diarré, magretention, gastrointestinala blödningar
|
upp till 7 dagar
|
|
Användning av prokinetiska medel
Tidsram: upp till 7 dagar
|
Användningshastigheten för prokinetiska medel
|
upp till 7 dagar
|
|
Förekomsten av infektioner
Tidsram: 1 dag av ICU-utskrivning
|
Frekvensen och debuttiden för infektioner från randomisering till intensivvårdsutskrivning
|
1 dag av ICU-utskrivning
|
|
Längden på ICU-vistelsen
Tidsram: 1 dag av ICU-utskrivning
|
1 dag av ICU-utskrivning
|
|
|
Dödlighet
Tidsram: 1 dag av ICU-utskrivning
|
från randomisering till att alla orsakar dödsfall under intensivvårdsvistelse.
|
1 dag av ICU-utskrivning
|
|
Dödligheten av alla orsaker
Tidsram: 28 dagar efter inskrivning
|
från randomisering till all orsaka död vid 28 dagar
|
28 dagar efter inskrivning
|
|
Hjärtfel
Tidsram: 1 dag av ICU-utskrivning
|
Förekomsten av hjärtsvikt från randomisering till ICU-utskrivning
|
1 dag av ICU-utskrivning
|
|
Trakeotomi
Tidsram: 1 dag av ICU-utskrivning
|
Förekomsten av trakeotomi från randomisering till ICU-utskrivning
|
1 dag av ICU-utskrivning
|
|
Mekanisk ventilation
Tidsram: 1 dag av ICU-utskrivning
|
Förekomsten av mekanisk ventilation från randomisering till ICU-utskrivning
|
1 dag av ICU-utskrivning
|
|
Kontinuerlig njurersättningsterapi
Tidsram: 1 dag av ICU-utskrivning
|
Förekomsten av kontinuerlig njurersättningsterapi från randomisering till intensivvårdsutskrivning
|
1 dag av ICU-utskrivning
|
|
Användning av vasoaktiva medel
Tidsram: 1 dag av ICU-utskrivning
|
Användningshastigheten för vasoaktiva medel från randomisering till intensivvårdsutskrivning
|
1 dag av ICU-utskrivning
|
|
Djup ventrombos
Tidsram: 1 dag av ICU-utskrivning
|
Förekomsten av djup ventrombos från randomisering till intensivvårdsutskrivning
|
1 dag av ICU-utskrivning
|
|
Poängen för strokeskalan från National Institute of Health vid utskrivning på intensivvårdsavdelningen
Tidsram: 1 dag av ICU-utskrivning
|
National Institute of Health strokeskala, med poäng från 0 (normal funktion) till 42 (funktionsnedsättning) användes för att utvärdera försämringen orsakad av en stroke.
|
1 dag av ICU-utskrivning
|
|
Glasgow Coma Scale vid ICU-utskrivning
Tidsram: 1 dag av ICU-utskrivning
|
Glasgow Coma Scale, med poäng från 3 (inget svar) till 15 (normalt svar), användes för att gradera det medvetna tillståndet.
|
1 dag av ICU-utskrivning
|
|
modifierad Rankin-skala vid ICU-utskrivning
Tidsram: 1 dag av ICU-utskrivning
|
modifierad Rankin-skala poäng, med poäng från 0 (normal) till 6 (död), användes för att utvärdera de funktionella resultaten efter stroke.
|
1 dag av ICU-utskrivning
|
|
Insulinanvändning
Tidsram: upp till 7 dagar
|
Insulinanvändning under de första 7 dagarna efter randomisering
|
upp till 7 dagar
|
|
modifierade Rankin-skalan
Tidsram: 90 dagar efter registrering
|
modified Rankin-skalan, med poäng från 0 (normal) till 6 (död), användes för att utvärdera de funktionella resultaten efter stroke, inklusive ordinarie mRS, utmärkt resultat (mRS 0-1) och funktionell oberoende (mRS 0-2)
|
90 dagar efter registrering
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sammansatt ändpunkt för allmän dödlighet och pneumoni efter stroke
Tidsram: 90 dagar efter randomisering
|
Hierarkisk sammansatt slutpunkt av all dödlighet och post-stroke pneumoni inom 90 dagar
|
90 dagar efter randomisering
|
|
Komposit slutpunkt av all dödlighet och pneumoni efter stroke
Tidsram: 7 dagar efter randomisering
|
Hierarkisk sammansatt slutpunkt av dödlighet av alla orsaker och post-stroke pneumoni inom 7 dagar
|
7 dagar efter randomisering
|
|
Tid från randomisering till första förekomsten av antingen allmän död eller lunginflammation efter stroke
Tidsram: 90 dagar efter randomisering
|
Tid från randomisering till första förekomsten av antingen död av alla orsaker eller post-stroke pneumoni inom 90 dagar
|
90 dagar efter randomisering
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Reignier J, Boisrame-Helms J, Brisard L, Lascarrou JB, Ait Hssain A, Anguel N, Argaud L, Asehnoune K, Asfar P, Bellec F, Botoc V, Bretagnol A, Bui HN, Canet E, Da Silva D, Darmon M, Das V, Devaquet J, Djibre M, Ganster F, Garrouste-Orgeas M, Gaudry S, Gontier O, Guerin C, Guidet B, Guitton C, Herbrecht JE, Lacherade JC, Letocart P, Martino F, Maxime V, Mercier E, Mira JP, Nseir S, Piton G, Quenot JP, Richecoeur J, Rigaud JP, Robert R, Rolin N, Schwebel C, Sirodot M, Tinturier F, Thevenin D, Giraudeau B, Le Gouge A; NUTRIREA-2 Trial Investigators; Clinical Research in Intensive Care and Sepsis (CRICS) group. Enteral versus parenteral early nutrition in ventilated adults with shock: a randomised, controlled, multicentre, open-label, parallel-group study (NUTRIREA-2). Lancet. 2018 Jan 13;391(10116):133-143. doi: 10.1016/S0140-6736(17)32146-3. Epub 2017 Nov 8.
- McClave SA, DeMeo MT, DeLegge MH, DiSario JA, Heyland DK, Maloney JP, Metheny NA, Moore FA, Scolapio JS, Spain DA, Zaloga GP. North American Summit on Aspiration in the Critically Ill Patient: consensus statement. JPEN J Parenter Enteral Nutr. 2002 Nov-Dec;26(6 Suppl):S80-5. doi: 10.1177/014860710202600613.
- Harvey SE, Parrott F, Harrison DA, Bear DE, Segaran E, Beale R, Bellingan G, Leonard R, Mythen MG, Rowan KM; CALORIES Trial Investigators. Trial of the route of early nutritional support in critically ill adults. N Engl J Med. 2014 Oct 30;371(18):1673-84. doi: 10.1056/NEJMoa1409860. Epub 2014 Oct 1.
- Cohen DL, Roffe C, Beavan J, Blackett B, Fairfield CA, Hamdy S, Havard D, McFarlane M, McLauglin C, Randall M, Robson K, Scutt P, Smith C, Smithard D, Sprigg N, Warusevitane A, Watkins C, Woodhouse L, Bath PM. Post-stroke dysphagia: A review and design considerations for future trials. Int J Stroke. 2016 Jun;11(4):399-411. doi: 10.1177/1747493016639057. Epub 2016 Mar 22.
- Heidegger CP, Berger MM, Graf S, Zingg W, Darmon P, Costanza MC, Thibault R, Pichard C. Optimisation of energy provision with supplemental parenteral nutrition in critically ill patients: a randomised controlled clinical trial. Lancet. 2013 Feb 2;381(9864):385-93. doi: 10.1016/S0140-6736(12)61351-8. Epub 2012 Dec 3.
- Westendorp WF, Nederkoorn PJ, Vermeij JD, Dijkgraaf MG, van de Beek D. Post-stroke infection: a systematic review and meta-analysis. BMC Neurol. 2011 Sep 20;11:110. doi: 10.1186/1471-2377-11-110.
- National Heart, Lung, and Blood Institute Acute Respiratory Distress Syndrome (ARDS) Clinical Trials Network; Rice TW, Wheeler AP, Thompson BT, Steingrub J, Hite RD, Moss M, Morris A, Dong N, Rock P. Initial trophic vs full enteral feeding in patients with acute lung injury: the EDEN randomized trial. JAMA. 2012 Feb 22;307(8):795-803. doi: 10.1001/jama.2012.137. Epub 2012 Feb 5.
- Meisel A, Smith CJ. Prevention of stroke-associated pneumonia: where next? Lancet. 2015 Nov 7;386(10006):1802-4. doi: 10.1016/S0140-6736(15)00127-0. Epub 2015 Sep 3. No abstract available.
- Wilson RD. Mortality and cost of pneumonia after stroke for different risk groups. J Stroke Cerebrovasc Dis. 2012 Jan;21(1):61-7. doi: 10.1016/j.jstrokecerebrovasdis.2010.05.002. Epub 2010 Jun 17.
- Kishore AK, Vail A, Chamorro A, Garau J, Hopkins SJ, Di Napoli M, Kalra L, Langhorne P, Montaner J, Roffe C, Rudd AG, Tyrrell PJ, van de Beek D, Woodhead M, Meisel A, Smith CJ. How is pneumonia diagnosed in clinical stroke research? A systematic review and meta-analysis. Stroke. 2015 May;46(5):1202-9. doi: 10.1161/STROKEAHA.114.007843. Epub 2015 Apr 9.
- Suda S, Aoki J, Shimoyama T, Suzuki K, Sakamoto Y, Katano T, Okubo S, Nito C, Nishiyama Y, Mishina M, Kimura K. Stroke-associated infection independently predicts 3-month poor functional outcome and mortality. J Neurol. 2018 Feb;265(2):370-375. doi: 10.1007/s00415-017-8714-6. Epub 2017 Dec 16.
- Finlayson O, Kapral M, Hall R, Asllani E, Selchen D, Saposnik G; Canadian Stroke Network; Stroke Outcome Research Canada (SORCan) Working Group. Risk factors, inpatient care, and outcomes of pneumonia after ischemic stroke. Neurology. 2011 Oct 4;77(14):1338-45. doi: 10.1212/WNL.0b013e31823152b1. Epub 2011 Sep 21.
- de Montmollin E, Ruckly S, Schwebel C, Philippart F, Adrie C, Mariotte E, Marcotte G, Cohen Y, Sztrymf B, da Silva D, Bruneel F, Gainnier M, Garrouste-Orgeas M, Sonneville R, Timsit JF; OUTCOMEREA Study Group. Pneumonia in acute ischemic stroke patients requiring invasive ventilation: Impact on short and long-term outcomes. J Infect. 2019 Sep;79(3):220-227. doi: 10.1016/j.jinf.2019.06.012. Epub 2019 Jun 22.
- Suntrup-Krueger S, Kemmling A, Warnecke T, Hamacher C, Oelenberg S, Niederstadt T, Heindel W, Wiendl H, Dziewas R. The impact of lesion location on dysphagia incidence, pattern and complications in acute stroke. Part 2: Oropharyngeal residue, swallow and cough response, and pneumonia. Eur J Neurol. 2017 Jun;24(6):867-874. doi: 10.1111/ene.13307. Epub 2017 Apr 27.
- Al-Khaled M. The multifactorial etiology of stroke-associated pneumonia. J Neurol Sci. 2019 May 15;400:30-31. doi: 10.1016/j.jns.2019.02.042. Epub 2019 Mar 12. No abstract available.
- Jabbar A, Chang WK, Dryden GW, McClave SA. Gut immunology and the differential response to feeding and starvation. Nutr Clin Pract. 2003 Dec;18(6):461-82. doi: 10.1177/0115426503018006461.
- Singer P, Blaser AR, Berger MM, Alhazzani W, Calder PC, Casaer MP, Hiesmayr M, Mayer K, Montejo JC, Pichard C, Preiser JC, van Zanten ARH, Oczkowski S, Szczeklik W, Bischoff SC. ESPEN guideline on clinical nutrition in the intensive care unit. Clin Nutr. 2019 Feb;38(1):48-79. doi: 10.1016/j.clnu.2018.08.037. Epub 2018 Sep 29.
- Uozumi M, Sanui M, Komuro T, Iizuka Y, Kamio T, Koyama H, Mouri H, Masuyama T, Ono K, Lefor AK. Interruption of enteral nutrition in the intensive care unit: a single-center survey. J Intensive Care. 2017 Aug 4;5:52. doi: 10.1186/s40560-017-0245-9. eCollection 2017.
- Altintas ND, Aydin K, Turkoglu MA, Abbasoglu O, Topeli A. Effect of enteral versus parenteral nutrition on outcome of medical patients requiring mechanical ventilation. Nutr Clin Pract. 2011 Jun;26(3):322-9. doi: 10.1177/0884533611405790. Epub 2011 Apr 29.
- Shi J, Wei L, Huang R, Liao L. Effect of combined parenteral and enteral nutrition versus enteral nutrition alone for critically ill patients: A systematic review and meta-analysis. Medicine (Baltimore). 2018 Oct;97(41):e11874. doi: 10.1097/MD.0000000000011874.
- Zhao J, Yuan F, Song C, Yin R, Chang M, Zhang W, Zhang B, Yu L, Jia Y, Ma Y, Song Y, Wang C, Song C, Wang X, Shang L, Yang F, Jiang W; OPENS Trial Investigators. Safety and efficacy of three enteral feeding strategies in patients with severe stroke in China (OPENS): a multicentre, prospective, randomised, open-label, blinded-endpoint trial. Lancet Neurol. 2022 Apr;21(4):319-328. doi: 10.1016/S1474-4422(22)00010-2. Epub 2022 Feb 24.
- Compher C, Bingham AL, McCall M, Patel J, Rice TW, Braunschweig C, McKeever L. Guidelines for the provision of nutrition support therapy in the adult critically ill patient: The American Society for Parenteral and Enteral Nutrition. JPEN J Parenter Enteral Nutr. 2022 Jan;46(1):12-41. doi: 10.1002/jpen.2267. Epub 2022 Jan 3.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
20 december 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
6 mars 2026
Avslutad studie (Faktisk)
27 maj 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 juli 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 augusti 2023
Första postat (Faktisk)
21 augusti 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
24 juni 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 juni 2026
Senast verifierad
1 juni 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Cerebrovaskulära störningar
- Hjärnsjukdomar
- Sjukdomar i centrala nervsystemet
- Sjukdomar i nervsystemet
- Kärlsjukdomar
- Hjärt-kärlsjukdomar
- Luftvägsinfektioner
- Infektioner
- Luftvägssjukdomar
- Matsmältningssystemets sjukdomar
- Gastrointestinala sjukdomar
- Lungsjukdomar
- Esofagussjukdomar
- Otorhinolaryngologiska sjukdomar
- Faryngeala sjukdomar
- Stroke
- Lunginflammation
- Deglutition Disorders
Andra studie-ID-nummer
- XJLL-KY-20222214
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .