A korai táplálkozás optimalizálása súlyos stroke-2 esetén
2026. június 19. frissítette: Wen Jiang-3
Trofikus enterális táplálás kombinálva kiegészítő parenterális táplálékkezeléssel súlyos stroke-ban szenvedő betegeknél (OPENS-2): többközpontú, prospektív, randomizált, nyílt, vak végpontú vizsgálat
A stroke utáni tüdőgyulladás (PSP) a stroke egyik gyakori korai szövődménye.
A stroke utáni fertőzések általában kevésbé kedvező neurológiai kimenetelekkel járnak.
Az aspiráció az enterális táplálkozás egyik legrettegettebb szövődménye, amely tüdőgyulladás kialakulásához vezethet.
A súlyos stroke-ban szenvedő betegeknél nagy az aspiráció kockázata bizonyos tényezők miatt, mint például a csökkent tudatszint, a légutak védelmének képtelensége stb.
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy feltárja az ideális táplálkozás-támogatási stratégiát akut, súlyos stroke-ban szenvedő betegek számára, hogy segítsen csökkenteni a PSP előfordulását és javítani a prognózist.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
A stroke egyik leggyakoribb szövődményeként egyes tanulmányok kimutatták, hogy a stroke utáni tüdőgyulladás (PSP) az intenzív ellátást igénylő stroke-os betegeknél az intenzív osztályon való tartózkodás időtartamának és a kórházi mortalitás növekedésével, valamint a túlélők rosszabb funkcionális kimenetelével jár. A PSP csúcsidőszaka a stroke utáni első héten belül van. Az aspiráció és a rossz táplálkozási állapot fontos tényezők, amelyek tüdőgyulladáshoz vezetnek stroke-betegeknél. A teljes enterális táplálással (EN) összehasonlítva a kezdeti trofikus enterális táplálás kevesebb gasztrointesztinális intoleranciával járt, és csökkentheti a regurgitáció arányát. A trofikus enterális táplálás azonban nem tudta kielégíteni a napi kalóriaszükségletet, és a hipokalóriás enterális táplálás a mortalitás növekedésével járhat. A tanulmány célja annak feltárása, hogy a kezdeti trofikus enterális táplálás a kiegészítő parenterális táplálással (SPN) kombinálva segíthet-e csökkenteni a PSP előfordulását és javítani a prognózist súlyos, stroke-ban szenvedő betegeknél.
Ebben a vizsgálatban 546 súlyos stroke-os beteget vonnak be, akik megfelelnek a felvételi kritériumoknak. Az intenzív osztályra történő felvételkor a betegeket véletlenszerűen 1:1 arányban osztják be teljes enterális táplálás (kontrollált) és trofikus enterális táplálás és kiegészítő parenterális táplálás (kísérletezett) csoportjaiba 7 napig.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
546
Fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Chongqing Municipality
-
Chongqing, Chongqing Municipality, Kína, 404100
- Chongqing University Three Gorges Hospital
-
Chongqing, Chongqing Municipality, Kína
- Daping Hospital, The Third Military Medical University
-
-
Gansu
-
Lanzhou, Gansu, Kína
- Gansu Provincal Central Hospital
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kína
- Nanfang Hospital, Southern Medical University
-
Guangzhou, Guangdong, Kína
- The Second Affiliated Hospital of Guangzhou University of Chinese Medicine
-
-
Guizhou
-
Guiyang, Guizhou, Kína, 550000
- The Affiliated Hospital of Guizhou Medical University
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, Kína
- First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kína
- Tongji Hospital
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Kína
- The First Hospital of Changsha City
-
-
Jiangxi
-
Nanchang, Jiangxi, Kína, 330000
- The Second Affiliated Hospital of Nanchang University
-
-
Ningxia
-
Yinchuan, Ningxia, Kína, 750000
- General Hospital of Ningxia Medical University
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Kína, 710000
- The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
-
Xi'an, Shaanxi, Kína, 710000
- Tangdu Hospital
-
Xi'an, Shaanxi, Kína
- The First Affiliated Hospital of Xi'an Medical University
-
Xi'an, Shaanxi, Kína
- Xi'an Gaoxin Hospital
-
Xi'an, Shaanxi, Kína
- Xi'an No.3 Hospital
-
Xi'an, Shaanxi, Kína, 710000
- Xi'an Central Hospital
-
Xi'an, Shaanxi, Kína
- Department of Neurology, Xijing Hospital
-
Xi'an, Shaanxi, Kína
- Shannxi Provincal People's Hospital
-
Xi'an, Shaanxi, Kína, 710000
- Shaanxi Second Provincal People's Hospital
-
Xianyang, Shaanxi, Kína
- The First People's Hospital of Xianyang
-
Xianyang, Shaanxi, Kína, 712000
- Xianyang Hospital, Yan'an University
-
Yulin, Shaanxi, Kína
- Yulin No.1 Hospital
-
Yulin, Shaanxi, Kína
- Yulin No.2 Hospital
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Kína
- Qilu Hospital of Shangdong University
-
Jinan, Shandong, Kína
- The Second Hospital of Shandong University
-
Jinan, Shandong, Kína
- The PLA 960 Hospital
-
Liaocheng, Shandong, Kína, 252000
- Liaocheng People's Hospital
-
-
Xinjiang
-
Ürümqi, Xinjiang, Kína, 830000
- The Second Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University
-
Ürümqi, Xinjiang, Kína, 830000
- People's Hospital of Xinjiang Uygur Autonomous Region
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor ≥18 év
- Az akut stroke biztos diagnózisa (GCS ≤12 vagy NIHSS≥11)
- A randomizált táplálkozási kezelés a tünetek megjelenése után 72 órával kezdhető meg.
- A víznyelési teszt 3–5. profiljának bármely esete vagy tudatzavar.
- Tervezze meg legalább 7 napos táplálkozás-támogató kezelésben részesülni.
- Tájékozott beleegyezés.
Kizárási kritériumok:
- Parenterális táplálkozási támogatás igénybevétele
- Az enterális táplálkozás ellenjavallatai
- Szövődményes a betegség, amelynek várható élettartama kevesebb, mint 7 nap
- Felvétel fertőzési jelekkel
- Demencia vagy súlyos rokkantság (mRS>4) a stroke előtt
- Antibiotikumot használtak az elmúlt 7 napban
- Subarachnoidális vérzés, agyi arteriovenosus malformáció
- Egyidejűleg fennálló egészségügyi állapotok jelenléte, amelyek megzavarhatják az eredményértékelést és/vagy a nyomon követést (a. előrehaladott rák; b. súlyos tüdőműködési zavar [kilégzési térfogat 1 másodperc alatt < 50% és/vagy közepes vagy súlyos akut tüdőkárosodás (PaO2/FiO2) <200 Hgmm]; c. szívelégtelenség (NYHA > I. osztály; szívszerkezeti és/vagy funkcionális rendellenességek, mint például EF< 50%, kóros szívkamra-megnagyobbodás, mérsékelt/súlyos kamrai hipertrófia vagy mérsékelt/súlyos billentyűszűkület); d. Súlyos májelégtelenség [Child-Pugh pontszám≥7]; e. Súlyos veseelégtelenség [glomeruláris filtrációs sebesség ≤30mL/perc vagy szérum kreatinin ≥4mg/dl]
- Jelenleg más klinikai vizsgálatokban vesz részt
- Terhes nő
- Az a beteg, akiről nagy valószínűséggel nem tartják be a vizsgálati kezelést vagy a nyomon követési protokollt.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Teljes enterális táplálás
A betegek teljes enterális táplálásban részesülnek nasogasztrikus szondán vagy orr-bélrendszeri szondán keresztül.
|
Az első nap kalóriacélja a kalóriaszükséglet egyharmada, a második nap a fele, a harmadik nap 70-100% és 1 hétig fenntartva.
A fehérjeszükségletet 1,2-1,5 g testtömeg-kilogrammra számítják naponta.
Az enterális táplálás nasogasztrikus szondán vagy orr-bélrendszeri szondán keresztül történik.
|
|
Kísérleti: Trofikus enterális táplálás kiegészítő parenterális táplálással kombinálva
A betegek trofikus enterális táplálást kapnak kiegészítő parenterális táplálással kombinálva.
|
Az első nap kalóriacélja a kalóriaszükséglet egyharmada, a második nap a fele, a harmadik nap 70-100% és 1 hétig fenntartva.
A betegek trofikus enterális táplálást kapnak 500 kcal/nap (20-35 ml/h) kalóriacéllal, a fennmaradó kalóriákat pedig parenterális táplálással egészítik ki.
A fehérjeszükségletet 1,2-1,5 g testtömeg-kilogrammra számítják naponta.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A stroke utáni tüdőgyulladás előfordulása
Időkeret: legfeljebb 7 napig
|
legfeljebb 7 napig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A randomizálástól a stroke utáni tüdőgyulladás kialakulásáig eltelt idő
Időkeret: legfeljebb 7 napig
|
legfeljebb 7 napig
|
|
|
Napi kalóriaszállítás
Időkeret: legfeljebb 7 napig
|
legfeljebb 7 napig
|
|
|
Napi fehérjeszállítás
Időkeret: legfeljebb 7 napig
|
legfeljebb 7 napig
|
|
|
A gyomor-bélrendszeri szövődmények előfordulása
Időkeret: legfeljebb 7 napig
|
Hányás, hasmenés, gyomor-visszatartás, gyomor-bélrendszeri vérzés
|
legfeljebb 7 napig
|
|
Prokinetikus szerek használata
Időkeret: legfeljebb 7 napig
|
A prokinetikus szerek felhasználási aránya
|
legfeljebb 7 napig
|
|
A fertőzések előfordulása
Időkeret: 1 nap intenzív osztályos elbocsátás
|
A fertőzések gyakorisága és kezdeti ideje a randomizálástól az intenzív osztályból való elbocsátásig
|
1 nap intenzív osztályos elbocsátás
|
|
Az intenzív osztályos tartózkodás időtartama
Időkeret: 1 nap intenzív osztályos elbocsátás
|
1 nap intenzív osztályos elbocsátás
|
|
|
Halálozás
Időkeret: 1 nap intenzív osztályos elbocsátás
|
a véletlenszerű besorolástól az intenzív osztályon való tartózkodás alatti halálozásig.
|
1 nap intenzív osztályos elbocsátás
|
|
A minden ok miatti halálozási arány
Időkeret: 28 nappal a beiratkozás után
|
a véletlenszerű besorolástól a 28. napon bekövetkezett halálozásig
|
28 nappal a beiratkozás után
|
|
Szívelégtelenség
Időkeret: 1 nap intenzív osztályos elbocsátás
|
A szívelégtelenség előfordulása a randomizációtól az intenzív osztályból való elbocsátásig
|
1 nap intenzív osztályos elbocsátás
|
|
Légcsőmetszés
Időkeret: 1 nap intenzív osztályos elbocsátás
|
A tracheotómia előfordulása a randomizációtól az intenzív osztályból való elbocsátásig
|
1 nap intenzív osztályos elbocsátás
|
|
Mechanikus szellőztetés
Időkeret: 1 nap intenzív osztályos elbocsátás
|
A mechanikus lélegeztetés előfordulása a randomizálástól az intenzív osztály elbocsátásáig
|
1 nap intenzív osztályos elbocsátás
|
|
Folyamatos vesepótló kezelés
Időkeret: 1 nap intenzív osztályos elbocsátás
|
A folyamatos vesepótló kezelés előfordulása a randomizációtól az intenzív osztályból való elbocsátásig
|
1 nap intenzív osztályos elbocsátás
|
|
Vasoaktív szerek alkalmazása
Időkeret: 1 nap intenzív osztályos elbocsátás
|
A vazoaktív szerek felhasználási aránya a randomizálástól az intenzív osztályból való elbocsátásig
|
1 nap intenzív osztályos elbocsátás
|
|
Mélyvénás trombózis
Időkeret: 1 nap intenzív osztályos elbocsátás
|
A mélyvénás trombózis előfordulása a randomizációtól az intenzív osztálytól való elbocsátásig
|
1 nap intenzív osztályos elbocsátás
|
|
Az Országos Egészségügyi Intézet stroke skála pontszáma az intenzív osztályon történő elbocsátáskor
Időkeret: 1 nap intenzív osztályos elbocsátás
|
Az Országos Egészségügyi Intézet stroke skála 0-tól (normál funkció) 42-ig (funkciós károsodás) terjedő pontszámokkal értékelte a stroke okozta károsodást.
|
1 nap intenzív osztályos elbocsátás
|
|
Glasgow kóma skála az intenzív osztályon
Időkeret: 1 nap intenzív osztályos elbocsátás
|
A tudatos állapot osztályozására a Glasgow-i kóma skálát használták, amelynek pontszámai 3-tól (nincs válasz) 15-ig (normál válasz) terjedtek.
|
1 nap intenzív osztályos elbocsátás
|
|
módosított Rankin skála az intenzív osztály elbocsátásakor
Időkeret: 1 nap intenzív osztályos elbocsátás
|
A stroke utáni funkcionális kimenetel értékelésére módosított Rankin-skála pontszámot használtak, 0 (normál) és 6 (halálozás) közötti pontszámmal.
|
1 nap intenzív osztályos elbocsátás
|
|
Inzulin felhasználás
Időkeret: legfeljebb 7 nap
|
Az inzulin felhasználás a randomizáció utáni első 7 napban
|
legfeljebb 7 nap
|
|
módosított Rankin-skála
Időkeret: 90 nap a regisztráció után
|
A módosított Rankin-skála pontszámot, amely 0-tól (normális) 6-ig (halál) terjed, használták az agyi érkatasztrófa utáni funkcionális eredmények értékelésére, beleértve az ordinális mRS-t, a kiváló eredményt (mRS 0-1) és a funkcionális függetlenséget (mRS 0-2)
|
90 nap a regisztráció után
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Összetett végpont az összes okból bekövetkezett halálozás és az agyvérzés utáni tüdőgyulladás tekintetében
Időkeret: 90 nappal a randomizálás után
|
Hierarchikus kompozit végpont az összes okú halálozás és a stroke utáni tüdőgyulladás tekintetében 90 napon belül
|
90 nappal a randomizálás után
|
|
Összetett végpont: teljes okú mortalitás és stroke utáni tüdőgyulladás
Időkeret: 7 nap a randomizáció után
|
Hierarchikus kompozit végpont az összes okból bekövetkezett halálozás és a stroke utáni tüdőgyulladás 7 napon belül
|
7 nap a randomizáció után
|
|
A randomizációtól az első eseményig terjedő idő, amely az összes okból bekövetkezett halál vagy a stroke utáni tüdőgyulladás bármelyike
Időkeret: 90 nappal a randomizálás után
|
Az idő a randomizációtól a 90 napon belüli összes okból bekövetkezett halál vagy posztstroke pneumónia első előfordulásáig
|
90 nappal a randomizálás után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Reignier J, Boisrame-Helms J, Brisard L, Lascarrou JB, Ait Hssain A, Anguel N, Argaud L, Asehnoune K, Asfar P, Bellec F, Botoc V, Bretagnol A, Bui HN, Canet E, Da Silva D, Darmon M, Das V, Devaquet J, Djibre M, Ganster F, Garrouste-Orgeas M, Gaudry S, Gontier O, Guerin C, Guidet B, Guitton C, Herbrecht JE, Lacherade JC, Letocart P, Martino F, Maxime V, Mercier E, Mira JP, Nseir S, Piton G, Quenot JP, Richecoeur J, Rigaud JP, Robert R, Rolin N, Schwebel C, Sirodot M, Tinturier F, Thevenin D, Giraudeau B, Le Gouge A; NUTRIREA-2 Trial Investigators; Clinical Research in Intensive Care and Sepsis (CRICS) group. Enteral versus parenteral early nutrition in ventilated adults with shock: a randomised, controlled, multicentre, open-label, parallel-group study (NUTRIREA-2). Lancet. 2018 Jan 13;391(10116):133-143. doi: 10.1016/S0140-6736(17)32146-3. Epub 2017 Nov 8.
- McClave SA, DeMeo MT, DeLegge MH, DiSario JA, Heyland DK, Maloney JP, Metheny NA, Moore FA, Scolapio JS, Spain DA, Zaloga GP. North American Summit on Aspiration in the Critically Ill Patient: consensus statement. JPEN J Parenter Enteral Nutr. 2002 Nov-Dec;26(6 Suppl):S80-5. doi: 10.1177/014860710202600613.
- Harvey SE, Parrott F, Harrison DA, Bear DE, Segaran E, Beale R, Bellingan G, Leonard R, Mythen MG, Rowan KM; CALORIES Trial Investigators. Trial of the route of early nutritional support in critically ill adults. N Engl J Med. 2014 Oct 30;371(18):1673-84. doi: 10.1056/NEJMoa1409860. Epub 2014 Oct 1.
- Cohen DL, Roffe C, Beavan J, Blackett B, Fairfield CA, Hamdy S, Havard D, McFarlane M, McLauglin C, Randall M, Robson K, Scutt P, Smith C, Smithard D, Sprigg N, Warusevitane A, Watkins C, Woodhouse L, Bath PM. Post-stroke dysphagia: A review and design considerations for future trials. Int J Stroke. 2016 Jun;11(4):399-411. doi: 10.1177/1747493016639057. Epub 2016 Mar 22.
- Heidegger CP, Berger MM, Graf S, Zingg W, Darmon P, Costanza MC, Thibault R, Pichard C. Optimisation of energy provision with supplemental parenteral nutrition in critically ill patients: a randomised controlled clinical trial. Lancet. 2013 Feb 2;381(9864):385-93. doi: 10.1016/S0140-6736(12)61351-8. Epub 2012 Dec 3.
- Westendorp WF, Nederkoorn PJ, Vermeij JD, Dijkgraaf MG, van de Beek D. Post-stroke infection: a systematic review and meta-analysis. BMC Neurol. 2011 Sep 20;11:110. doi: 10.1186/1471-2377-11-110.
- National Heart, Lung, and Blood Institute Acute Respiratory Distress Syndrome (ARDS) Clinical Trials Network; Rice TW, Wheeler AP, Thompson BT, Steingrub J, Hite RD, Moss M, Morris A, Dong N, Rock P. Initial trophic vs full enteral feeding in patients with acute lung injury: the EDEN randomized trial. JAMA. 2012 Feb 22;307(8):795-803. doi: 10.1001/jama.2012.137. Epub 2012 Feb 5.
- Meisel A, Smith CJ. Prevention of stroke-associated pneumonia: where next? Lancet. 2015 Nov 7;386(10006):1802-4. doi: 10.1016/S0140-6736(15)00127-0. Epub 2015 Sep 3. No abstract available.
- Wilson RD. Mortality and cost of pneumonia after stroke for different risk groups. J Stroke Cerebrovasc Dis. 2012 Jan;21(1):61-7. doi: 10.1016/j.jstrokecerebrovasdis.2010.05.002. Epub 2010 Jun 17.
- Kishore AK, Vail A, Chamorro A, Garau J, Hopkins SJ, Di Napoli M, Kalra L, Langhorne P, Montaner J, Roffe C, Rudd AG, Tyrrell PJ, van de Beek D, Woodhead M, Meisel A, Smith CJ. How is pneumonia diagnosed in clinical stroke research? A systematic review and meta-analysis. Stroke. 2015 May;46(5):1202-9. doi: 10.1161/STROKEAHA.114.007843. Epub 2015 Apr 9.
- Suda S, Aoki J, Shimoyama T, Suzuki K, Sakamoto Y, Katano T, Okubo S, Nito C, Nishiyama Y, Mishina M, Kimura K. Stroke-associated infection independently predicts 3-month poor functional outcome and mortality. J Neurol. 2018 Feb;265(2):370-375. doi: 10.1007/s00415-017-8714-6. Epub 2017 Dec 16.
- Finlayson O, Kapral M, Hall R, Asllani E, Selchen D, Saposnik G; Canadian Stroke Network; Stroke Outcome Research Canada (SORCan) Working Group. Risk factors, inpatient care, and outcomes of pneumonia after ischemic stroke. Neurology. 2011 Oct 4;77(14):1338-45. doi: 10.1212/WNL.0b013e31823152b1. Epub 2011 Sep 21.
- de Montmollin E, Ruckly S, Schwebel C, Philippart F, Adrie C, Mariotte E, Marcotte G, Cohen Y, Sztrymf B, da Silva D, Bruneel F, Gainnier M, Garrouste-Orgeas M, Sonneville R, Timsit JF; OUTCOMEREA Study Group. Pneumonia in acute ischemic stroke patients requiring invasive ventilation: Impact on short and long-term outcomes. J Infect. 2019 Sep;79(3):220-227. doi: 10.1016/j.jinf.2019.06.012. Epub 2019 Jun 22.
- Suntrup-Krueger S, Kemmling A, Warnecke T, Hamacher C, Oelenberg S, Niederstadt T, Heindel W, Wiendl H, Dziewas R. The impact of lesion location on dysphagia incidence, pattern and complications in acute stroke. Part 2: Oropharyngeal residue, swallow and cough response, and pneumonia. Eur J Neurol. 2017 Jun;24(6):867-874. doi: 10.1111/ene.13307. Epub 2017 Apr 27.
- Al-Khaled M. The multifactorial etiology of stroke-associated pneumonia. J Neurol Sci. 2019 May 15;400:30-31. doi: 10.1016/j.jns.2019.02.042. Epub 2019 Mar 12. No abstract available.
- Jabbar A, Chang WK, Dryden GW, McClave SA. Gut immunology and the differential response to feeding and starvation. Nutr Clin Pract. 2003 Dec;18(6):461-82. doi: 10.1177/0115426503018006461.
- Singer P, Blaser AR, Berger MM, Alhazzani W, Calder PC, Casaer MP, Hiesmayr M, Mayer K, Montejo JC, Pichard C, Preiser JC, van Zanten ARH, Oczkowski S, Szczeklik W, Bischoff SC. ESPEN guideline on clinical nutrition in the intensive care unit. Clin Nutr. 2019 Feb;38(1):48-79. doi: 10.1016/j.clnu.2018.08.037. Epub 2018 Sep 29.
- Uozumi M, Sanui M, Komuro T, Iizuka Y, Kamio T, Koyama H, Mouri H, Masuyama T, Ono K, Lefor AK. Interruption of enteral nutrition in the intensive care unit: a single-center survey. J Intensive Care. 2017 Aug 4;5:52. doi: 10.1186/s40560-017-0245-9. eCollection 2017.
- Altintas ND, Aydin K, Turkoglu MA, Abbasoglu O, Topeli A. Effect of enteral versus parenteral nutrition on outcome of medical patients requiring mechanical ventilation. Nutr Clin Pract. 2011 Jun;26(3):322-9. doi: 10.1177/0884533611405790. Epub 2011 Apr 29.
- Shi J, Wei L, Huang R, Liao L. Effect of combined parenteral and enteral nutrition versus enteral nutrition alone for critically ill patients: A systematic review and meta-analysis. Medicine (Baltimore). 2018 Oct;97(41):e11874. doi: 10.1097/MD.0000000000011874.
- Zhao J, Yuan F, Song C, Yin R, Chang M, Zhang W, Zhang B, Yu L, Jia Y, Ma Y, Song Y, Wang C, Song C, Wang X, Shang L, Yang F, Jiang W; OPENS Trial Investigators. Safety and efficacy of three enteral feeding strategies in patients with severe stroke in China (OPENS): a multicentre, prospective, randomised, open-label, blinded-endpoint trial. Lancet Neurol. 2022 Apr;21(4):319-328. doi: 10.1016/S1474-4422(22)00010-2. Epub 2022 Feb 24.
- Compher C, Bingham AL, McCall M, Patel J, Rice TW, Braunschweig C, McKeever L. Guidelines for the provision of nutrition support therapy in the adult critically ill patient: The American Society for Parenteral and Enteral Nutrition. JPEN J Parenter Enteral Nutr. 2022 Jan;46(1):12-41. doi: 10.1002/jpen.2267. Epub 2022 Jan 3.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. december 20.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2026. március 6.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2026. május 27.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. július 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. augusztus 11.
Első közzététel (Tényleges)
2023. augusztus 21.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. június 24.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. június 19.
Utolsó ellenőrzés
2026. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Cerebrovaszkuláris rendellenességek
- Agyi betegségek
- Központi idegrendszeri betegségek
- Idegrendszeri betegségek
- Érrendszeri betegségek
- Szív-és érrendszeri betegségek
- Légúti fertőzések
- Fertőzések
- Légúti betegségek
- Emésztőrendszeri betegségek
- Emésztőrendszeri betegségek
- Tüdőbetegségek
- Nyelőcső betegségei
- Fül-orr-gégészeti betegségek
- Garatbetegségek
- Stroke
- Tüdőgyulladás
- Deglutíciós zavarok
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- XJLL-KY-20222214
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .